Tratamiento de lesiones de furca periodontal de grado III avanzado

Los dientes del estudio habrán recibido al menos un curso de tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) antes de la inclusión en el ensayo. En la cita inicial, los participantes serán asignados al azar a un brazo de tratamiento para recibir tratamiento periodontal no quirúrgico (n=10) o tratamiento periodontal quirúrgico (n=10) para la primera fase de tratamiento. Esto es consistente con los procedimientos de tratamiento periodontal estándar, ya que se ha demostrado que cualquiera de los dos tratamientos puede considerarse una opción válida para los casos de periodontitis en los que quedan bolsas periodontales residuales.

La aleatorización simple se completará utilizando el programa en línea, Sobre Sellado. Esto será completado por un miembro del equipo de investigación que no esté involucrado en este estudio específico. El sobre sellado proporcionará un programa de aleatorización, numeración de pacientes y una secuencia de asignación de números de pacientes. Todo esto se almacenará y asegurará de forma segura. La asignación del tratamiento se comunicará al terapeuta/enfermero del estudio y al paciente al reservar la cita para el tratamiento. No será posible cegar a los participantes o al médico que complete el tratamiento del estudio. El examinador del estudio permanecerá ciego a la asignación del tratamiento.

Para la etapa de tratamiento II (después de la evaluación de 6 meses), solo los "no respondedores" serán aleatorizados más. Para este fin, Sealed Envelop generará dos nuevas secuencias de aleatorización (una para el brazo inicial no quirúrgico y otra para el brazo quirúrgico inicial). Si se considera que todos los participantes en un grupo de tratamiento no respondieron, el número máximo de participantes asignados al azar a cada brazo de tratamiento en el estadio de tratamiento II será 5 (suponiendo que no haya abandonos ni participantes perdidos durante el seguimiento).

Tratamiento Periodontal No Quirúrgico (NSPT)

Diez participantes serán asignados al azar para recibir tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT). Todo el tratamiento será realizado por el mismo terapeuta, incluida la higiene bucal. El protocolo para NSPT es el siguiente:

Los participantes recibirán anestesia local. Se completará un desbridamiento minucioso de la superficie radicular hasta la profundidad de la bolsa periodontal y de la lesión de furcación, mediante el uso de dispositivos piezoeléctricos/ultrasonidos con puntas específicas finas y delicadas (como Cavitron, Dentsply Sirona, EE. UU.) y/o curetas . El tiempo de la silla de tratamiento se registrará para cada visita.

Desbridamiento con colgajo abierto (OFD)

Diez participantes serán asignados al azar para recibir tratamiento periodontal quirúrgico en forma de desbridamiento con colgajo abierto (OFD). El protocolo para este procedimiento se basa en lo siguiente:

Los pacientes recibirán anestesia local y se realizarán incisiones intrasulculares por los aspectos bucal y lingual/palatino para reflejar colgajos de espesor total. Después de la reflexión de los colgajos, se eliminará el tejido de granulación alrededor del diente con el borde no cortante de un instrumento de detartraje adecuado, como una cureta, con cuidado de no dañar las superficies radiculares. El desbridamiento completo de la zona de furcación se realizará mediante dispositivos piezoeléctricos/ultrasonidos con puntas específicas finas y delicadas (como Cavitron, Dentsply Sirona, EE. UU.) y/o curetas. No se completará una ostectomía (escisión de una porción de hueso), pero se puede llevar a cabo una osteoplastia (remodelación/eliminación del hueso que no es de soporte), según lo considere el operador. El sitio quirúrgico se cerrará con suturas reabsorbibles. Los participantes recibirán instrucciones posoperatorias detalladas sobre el cuidado del sitio después de la cirugía y regresarán una semana después para retirar las suturas y revisar el sitio quirúrgico. El tiempo de tratamiento se completará para cada visita.

Reevaluación y definición de "con respuesta al tratamiento" Este ensayo clínico se basa en los principios de un ensayo diseñado por SMART. Como parte de esta propuesta, 20 participantes serán aleatorizados para recibir tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de dientes con lesiones de furca, esto se conocerá como la fase de tratamiento I. A los 6 meses posteriores a la reevaluación inicial (visita 6), se evaluará la "respuesta". Se considerará que los participantes "respondieron al tratamiento" o "no respondieron al tratamiento" según una combinación de parámetros clínicos e informados por el paciente Después de la reevaluación inicial de 6 meses y de acuerdo con los principios de un ensayo SMART, el tratamiento para cada paciente, es decir, la fase II del tratamiento, será 'aumentada', 'continuada' o 'reducida'. Esta segunda fase del tratamiento será una continuación lógica y secuencial del tratamiento a partir de la fase I del tratamiento. Las opciones disponibles para cada participante dependerán del brazo de tratamiento al que el participante fue asignado al azar por primera vez (tratamiento quirúrgico o no quirúrgico) y su respuesta a ese tratamiento específico (es decir, con respuesta o sin respuesta).

Tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) con antibióticos locales Los antimicrobianos locales se utilizan a menudo como terapia complementaria al desbridamiento subgingival en el tratamiento de la periodontitis. Se ha sugerido que, cuando se usan en enfermedades particulares, los antimicrobianos locales complementarios pueden mejorar los resultados clínicos.

La NSPT se llevará a cabo de la misma manera que se describe anteriormente. Además de esto, los pacientes asignados al grupo de antibióticos locales recibirán antibióticos locales (dentomicina/minociclina al 2 %) en el área de furcación del diente de estudio. El medicamento se administrará en el bolsillo con el aplicador provisto por el fabricante para llenar el bolsillo hasta el margen gingival. Se aconsejará a los participantes en el brazo local de antibióticos que eviten cualquier forma de limpieza interdental o interfurcacional (hilo dental, cepillado, etc.) durante las primeras 36 horas posteriores al tratamiento. Después de 36 horas, se pueden reanudar los procedimientos normales de higiene bucal. El tiempo de la silla de tratamiento se registrará para cada visita.

Muestreo de saliva Todos los sujetos deben abstenerse de comer o beber durante al menos 1 hora antes del muestreo de saliva. Después de un enjuague con agua, los donantes permitirán que la saliva se acumule en la boca antes de expectorar suavemente en un tubo cónico estéril de 5 ml u otro tubo apropiado (alternativamente, se pipeteará en un tubo de 5 ml desde un recipiente estéril), que luego se colocará en hielo. antes de transferirlos a un congelador de laboratorio para su almacenamiento a -70 °C o menos para su almacenamiento y análisis al final del estudio.

Muestreo de líquido crevicular gingival El sitio de prueba (TS) que se va a tratar se someterá a un muestreo GCF. Se elegirá un 'sitio de control' (CS) para el muestreo de cada paciente entre los sitios bucales. El sitio de "control" será un sitio con PPD <4 mm y sin sangrado al sondaje en la visita de selección (si está disponible, se elegirá un sitio de comparación molar sin afectación de furcación como control para los sitios de furcación). Se recolectarán muestras de GCF de los TS y CS seleccionados al inicio y en los seguimientos de 2, 1 mes, 6 meses y 12 meses de tratamiento, antes del sondaje periodontal para evitar la contaminación con sangre. Se eliminará la saliva de la zona supragingival mediante eyector de saliva y rollos de algodón, teniendo cuidado de no tocar la zona del margen gingival; La placa supragingival, si está presente, se eliminará con una cureta para evitar la contaminación con saliva y/o placa. El GCF se recolectará durante 30 segundos usando tiras de metilcelulosa cuidadosamente colocadas suavemente en la entrada del surco hasta que se sienta una ligera resistencia. El volumen de GCF se medirá con Periotron, después de lo cual se extraerá GCF en un tampón ácido para preservar mejor los mediadores inflamatorios de la enfermedad periodontal de la descomposición y/o procesos oxidativos, que ocurren en gran medida en las tiras de papel durante el almacenamiento. A continuación, las muestras de GCF se colocarán en pequeños viales cónicos y se almacenarán entre -70 y -80 °C hasta el momento del análisis destinado a evaluar los marcadores inflamatorios, de estrés oxidativo y de cicatrización de heridas en GCF antes y después del tratamiento en los sitios de prueba y control.

Muestreo de placa subgingival Después de la recolección de GCF, el 'sitio de prueba' (TS) tendrá muestras de placa subgingival recolectadas del lado palatino/lingual. Se elegirá un 'sitio de control' (CS) para el muestreo de cada paciente entre los sitios bucales. El CS será un sitio con PPD <4 mm y no sangrará al sondaje en la visita de selección (si está disponible, se elegirá un sitio de comparación molar sin compromiso de furcación como control para los sitios de furcación). Las muestras de placa se recolectarán de los TS y CS seleccionados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses de seguimiento.

Antes del procedimiento de muestreo, se eliminará con cuidado la placa supragingival, se aislará el sitio con rollos de algodón y se secará suavemente. A continuación, se insertará una cureta estéril en el fondo de la bolsa y se retirará después de un solo golpe y el contenido se colocará en un tubo de ensayo con líquido de transporte reducido hasta el momento del análisis, destinado a evaluar la composición de la microbiota subgingival antes y después. tratamiento en sitios de prueba y control.

Definición de finalización del estudio El estudio se considerará completado después de 30 meses después de la última visita del último paciente y todos los análisis pertinentes.

Sin embargo, si algunos pacientes necesitaran un tratamiento adicional para estabilizar la condición de sus encías, este se ofrecería en el hospital a discreción del consultor a cargo y no sería parte del estudio.