Behandling av avanserte grad III periodontale furkasjonslesjoner

Studietenner vil ha mottatt minst ett kur med ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) før inkludering i studien. Ved baseline avtalen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en behandlingsarm for å motta enten ikke-kirurgisk periodontal behandling (n=10) eller kirurgisk periodontal behandling (n=10) for den første behandlingsfasen. Dette er forenlig med standard periodontale behandlingsprosedyrer, da det har vist seg at begge behandlingene kan betraktes som et gyldig alternativ for tilfeller av periodontitt der gjenværende periodontal lommedannelse gjenstår.

Enkel randomisering vil bli fullført ved hjelp av nettprogrammet, Forseglet konvolutt. Dette vil bli fullført av et medlem av forskerteamet som ikke er involvert i denne spesifikke studien. Forseglet konvolutt vil gi en randomiseringsplan, pasientnummerering og en sekvens av tildeling av pasientnummer. Alt dette vil være trygt lagret og sikret. Behandlingstildelingen vil bli kommunisert til studieterapeut/sykepleier og pasient ved bestilling av behandlingstime. Det vil ikke være mulig å blinde deltakerne eller klinikeren som fullfører studiebehandlingen. Undersøkeren vil forbli blind for behandlingstildeling.

For behandlingsstadium II (etter 6-måneders evalueringen) vil kun 'non-responders' bli randomisert videre. To nye randomiseringssekvenser (en for den første ikke-kirurgiske armen og en for den første kirurgiske armen) vil bli generert av Sealed Envelope for dette formålet. Hvis alle deltakere i en behandlingsgruppe anses som ikke-responsive, vil det maksimale antallet deltakere som er randomisert til hver behandlingsarm i behandlingsstadium II være 5 (forutsatt at ingen frafaller eller deltakere tapte for å følge opp).

Ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT)

Ti deltakere vil bli randomisert til å motta ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT). All behandling vil bli utført av samme terapeut, inkludert munnhygiene. Protokollen for NSPT er som følger:

Deltakerne vil få lokalbedøvelse. Grundig debridering av rotoverflaten vil bli fullført til dybden av periodontallommen og furkasjonslesjonen, ved å bruke piezoelektriske/ultralydenheter med spesifikke tynne og delikate spisser (som Cavitron, Dentsply Sirona, USA) og/eller kyretter . Behandlingsstolens tid vil bli registrert for hvert besøk.

Open Flap Debridement (OFD)

Ti deltakere vil bli randomisert til å motta kirurgisk periodontal behandling i form av open flap debridement (OFD). Protokollen for denne prosedyren er basert som følger:

Pasienter vil få lokalbedøvelse og intrasulkulære snitt vil bli gjort av bukkal og lingual/palatale aspekter for å reflektere klaffer i full tykkelse. Etter refleksjon av klaffene vil granulasjonsvevet rundt tannen bli fjernet med den ikke-skjærende kanten av et egnet skaleringsinstrument som en kyrett, og pass på at rotoverflatene ikke skades. Grundig debridering av furkasjonsområdet vil bli utført ved å bruke piezoelektriske/ultralydenheter med spesifikke tynne og delikate spisser (som Cavitron, Dentsply Sirona, USA) og/eller kyretter. Ingen ostektomi (eksisjon av en del av beinet) vil bli fullført, men osteoplastikk (omforming/fjerning av ikke-støttende bein) kan utføres, etter operatørens vurdering. Operasjonsstedet vil bli lukket med resorberbare suturer. Deltakerne vil bli gitt detaljerte postoperative instruksjoner angående pleie av stedet etter operasjonen, og de vil returnere en uke senere for fjerning av suturene og en gjennomgang av operasjonsstedet. Behandlingstiden vil bli fullført for hvert besøk.

Revurdering og definisjon av "responsive to treatment" Denne kliniske studien er basert på prinsippene til en SMART-designet studie. Som en del av dette forslaget vil 20 deltakere bli randomisert til å motta enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling av tenner med furkasjonslesjoner, dette vil bli kjent som behandling I fase. Ved 6 måneder etter baseline revurdering (besøk 6), vil "respons" bli vurdert. Deltakerne vil bli ansett som "responsive på behandling" eller "ikke-responsive på behandling", avhengig av en kombinasjon av kliniske og pasientrapporterte parametere. pasienten, dvs. behandlingsfase II, vil enten bli «utvidet», «fortsatt» eller «trappet ned». Denne andre fasen av behandlingen vil være en logisk, sekvensiell fortsettelse av behandlingen etter behandlingsfase I. Alternativene som er tilgjengelige for hver deltaker vil være avhengig av behandlingsarmen som deltakeren først ble randomisert til (kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling) og deres respons på den spesifikke behandlingen (dvs. responsiv eller ikke-responsiv).

Ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) med lokale antibiotika Lokale antimikrobielle midler brukes ofte som tilleggsbehandling til subgingival debridement i behandlingen av periodontitt. Det har blitt foreslått at når de brukes under spesielle sykdomstilstander, kan tilleggs lokale antimikrobielle midler være i stand til å forbedre kliniske resultater.

NSPT vil bli utført på samme måte som beskrevet ovenfor. I tillegg til dette vil pasienter allokert til den lokale antibiotikagruppen få lokale antibiotika (Dentomycin/ 2 % minocyklin) i furkasjonsområdet til studietannen. Medisinen vil bli administrert i lommen med applikatoren levert av produsenten for å fylle lommen opp til gingivalmarginen. Deltakere i den lokale antibiotika-armen vil bli bedt om å unngå enhver form for interdental eller inter-furkasjonell rengjøring (trådtråd, børsting osv.) de første 36 timene etter behandling. Etter 36 timer kan normale munnhygieneprosedyrer gjenopptas. Behandlingsstolens tid vil bli registrert for hvert besøk.

Spyttprøvetaking Alle forsøkspersoner bør avstå fra å spise eller drikke i minst 1 time før spyttprøvetaking. Etter en vannskylling vil donorer la spytt samle seg i munnen før de forsiktig oppspyter inn i et sterilt 5 ml konisk eller annet passende rør (alternativt pipetteres til et 5 ml rør fra en steril bolle), som deretter legges på is før den overføres til en laboratoriefryser for lagring ved eller under -70°C for lagring og analyse ved slutten av studien.

Gingival crevikulær væskeprøve. Teststedet (TS) som skal behandles vil gjennomgå GCF-prøvetaking. Et "kontrollsted" (CS) vil bli valgt for prøvetaking for hver pasient blant bukkale steder. "Kontrollstedet" vil være et sted med PPD <4 mm og som ikke bløder ved sondering ved screeningbesøket (hvis tilgjengelig vil et molar sammenligningssted uten furkasjonsinvolvering bli valgt som kontroll for furkasjonssteder). Prøver av GCF vil bli samlet inn fra de valgte TS og CS ved baseline og ved behandling 2, 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølginger, før periodontal sondering for å unngå kontaminering med blod. Spytt vil bli fjernet fra det supra-gingivalområdet ved hjelp av spyttutkaster og bomullsruller, pass på at du ikke berører tannkjøttkantområdet; supra-gingival plakk, hvis det finnes, vil bli fjernet med en curette for å forhindre spytt og/eller plakkforurensning. GCF vil bli samlet i 30 sekunder ved å bruke metylcellulosestrimler forsiktig plassert forsiktig ved inngangen til sulcus inntil lett motstand merkes. GCF-volum vil bli målt av Periotron, hvoretter GCF vil bli ekstrahert i sur buffer for å bedre bevare inflammatoriske mediatorer av periodontal sykdom fra nedbrytning og/eller oksidative prosesser, som i stor grad forekommer på papirstrimlene under lagring. GCF-prøver vil deretter plasseres i små koniske hetteglass og lagres ved mellom -70 og -80 °C frem til analysetidspunktet for å vurdere inflammatorisk, oksidativt stress og sårhelingsmarkører i GCF før og etter behandling på test- og kontrollsteder.

Prøvetaking av subgingival plakk Etter GCF-innsamling vil 'teststedet' (TS) ha prøver av subgingival plakk samlet fra det palatale/linguale aspektet. Et "kontrollsted" (CS) vil bli valgt for prøvetaking for hver pasient blant bukkale steder. CS vil være et sted med PPD <4 mm og ikke blødning ved sondering ved screeningbesøket (hvis tilgjengelig vil et molar sammenligningssted uten furkasjonsinvolvering bli valgt som kontroll for furkasjonssteder). Plakkprøver vil bli samlet inn fra de valgte TS og CS ved baseline, 6-måneders og 12-måneders oppfølging.

I forkant av prøvetakingsprosedyren vil den supra-gingivale plakk fjernes forsiktig, stedet isoleres med bomullsruller og tørkes forsiktig. En steril kyrett vil deretter settes inn i bunnen av lommen og fjernes etter et enkelt slag, og innholdet vil bli plassert i et reagensrør som inneholder redusert transportvæske frem til analysetidspunktet, med sikte på å vurdere sammensetningen av den subgingival mikrobiota før og etter behandling på test- og kontrollsteder.

Slutt på studie Definisjon Studien vil bli ansett som fullført etter 30 måneder etter siste pasientbesøk og alle relevante analyser.

Men hvis noen pasienter trengte ytterligere behandling for å stabilisere tilstanden til tannkjøttet, ville dette bli tilbudt på sykehuset etter skjønn fra ansvarlig konsulent, og det ville ikke være en del av studien.