Tratamento de Lesões de Furcação Periodontais de Grau III Avançado

Os dentes do estudo terão recebido pelo menos um curso de tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) antes da inclusão no estudo. Na consulta inicial, os participantes serão designados aleatoriamente para um braço de tratamento para receber tratamento periodontal não cirúrgico (n=10) ou tratamento periodontal cirúrgico (n=10) para a primeira fase do tratamento. Isso é consistente com os procedimentos de tratamento periodontal padrão, pois foi demonstrado que qualquer um dos tratamentos pode ser considerado uma opção válida para casos de periodontite em que a bolsa periodontal residual permanece.

A randomização simples será concluída usando o programa online Sealed Envelope. Isso será preenchido por um membro da equipe de pesquisa não envolvido neste estudo específico. O Envelope Selado fornecerá um cronograma de randomização, numeração de pacientes e uma sequência de atribuição de números de pacientes. Tudo isso será armazenado com segurança e protegido. A alocação do tratamento será comunicada ao terapeuta/enfermeiro do estudo e ao paciente no momento da marcação da consulta de tratamento. Não será possível cegar os participantes ou o clínico que está concluindo o tratamento do estudo. O examinador do estudo permanecerá cego quanto à alocação do tratamento.

Para o estágio de tratamento II (após a avaliação de 6 meses), apenas os 'não respondedores' serão randomizados posteriormente. Duas novas sequências de randomização (uma para o braço não cirúrgico inicial e outra para o braço cirúrgico inicial) serão geradas pelo Sealed Envelope para esse fim. Se todos os participantes em um grupo de tratamento forem considerados não responsivos, o número máximo de participantes randomizados para cada braço de tratamento no estágio de tratamento II será 5 (supondo que não haja desistências ou participantes perdidos no acompanhamento).

Tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT)

Dez participantes serão randomizados para receber tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT). Todo o tratamento será realizado pelo mesmo terapeuta, incluindo a higiene oral. O protocolo para NSPT é o seguinte:

Os participantes receberão anestesia local. O desbridamento completo da superfície radicular será completado até a profundidade da bolsa periodontal e da lesão de furca, usando dispositivos piezoelétricos/ultrassônicos com pontas finas e delicadas específicas (como Cavitron, Dentsply Sirona, US) e/ou curetas . O tempo da cadeira de tratamento será registrado para cada visita.

Desbridamento de retalho aberto (OFD)

Dez participantes serão randomizados para receber tratamento periodontal cirúrgico na forma de desbridamento de retalho aberto (OFD). O protocolo para este procedimento é baseado no seguinte:

Os pacientes receberão anestesia local e as incisões intrasulculares serão feitas por vestibular e lingual/palatina para refletir retalhos de espessura total. Após a reflexão dos retalhos, o tecido de granulação ao redor do dente será removido com a ponta não cortante de um instrumento de raspagem adequado, como uma cureta, tomando cuidado para não danificar as superfícies radiculares. O desbridamento minucioso da área de furca será realizado com o uso de aparelhos piezoelétricos/ultrassônicos com pontas finas e delicadas específicas (como Cavitron, Dentsply Sirona, US) e/ou curetas. Nenhuma ostectomia (excisão de uma porção de osso) será concluída, mas a osteoplastia (remodelação/remoção de osso sem suporte) pode ser realizada, a critério do operador. O local cirúrgico será fechado com suturas reabsorvíveis. Os participantes receberão instruções pós-operatórias detalhadas sobre os cuidados com o local após a cirurgia e retornarão uma semana depois para a remoção das suturas e uma revisão do local cirúrgico. O tempo de tratamento será concluído para cada visita.

Reavaliação e definição de 'responsivo ao tratamento' Este ensaio clínico é baseado nos princípios de um estudo projetado pela SMART. Como parte desta proposta, 20 participantes serão randomizados para receber tratamento cirúrgico ou não cirúrgico de dentes com lesões de furca, o que será conhecido como fase I do tratamento. Nos 6 meses após a reavaliação inicial (visita 6), a 'resposta' será avaliada. Os participantes serão considerados 'responsivos ao tratamento' ou 'não responsivos ao tratamento' dependendo de uma combinação de parâmetros clínicos e relatados pelo paciente Após a reavaliação inicial de 6 meses e de acordo com os princípios de um estudo SMART, o tratamento para cada paciente, ou seja, a fase II do tratamento, será 'aumentada', 'continuada' ou 'diminuída'. Esta segunda fase do tratamento será uma continuação lógica e sequencial do tratamento após a fase de tratamento I. As opções disponíveis para cada participante dependerão do braço de tratamento para o qual o participante foi primeiro randomizado (tratamento cirúrgico ou não cirúrgico) e sua resposta a esse tratamento específico (ou seja, responsivo ou não responsivo).

Tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) com antibióticos locais Os antimicrobianos locais são freqüentemente usados ​​como terapia adjuvante ao desbridamento subgengival no tratamento da periodontite. Sugeriu-se que, quando usados ​​em determinadas condições de doença, os antimicrobianos locais adjuvantes podem melhorar os resultados clínicos.

O NSPT será realizado da mesma forma descrita acima. Além disso, os pacientes alocados para o grupo antibiótico local receberão antibióticos locais (Dentomicina/ 2% minociclina) na área de furca do dente em estudo. A medicação será administrada na bolsa com o aplicador fornecido pelo fabricante para preencher a bolsa até a margem gengival. Os participantes do braço local de antibióticos serão aconselhados a evitar qualquer forma de limpeza interdental ou interfurcacional (uso do fio dental, escovação, etc.) nas primeiras 36 horas após o tratamento. Após 36 horas, os procedimentos normais de higiene oral podem ser retomados. O tempo da cadeira de tratamento será registrado para cada visita.

Amostragem de saliva Todos os indivíduos devem abster-se de comer ou beber por pelo menos 1 hora antes da amostragem de saliva. Após um enxágue com água, os doadores permitirão que a saliva se acumule em suas bocas antes de expectorar suavemente em um tubo cônico estéril de 5 ml ou outro tubo apropriado (alternativamente, para ser pipetado para um tubo de 5 ml de uma tigela estéril), que será então colocado no gelo antes de serem transferidos para um congelador de laboratório para armazenamento a -70°C ou abaixo para armazenamento e análise no final do estudo.

Amostragem de fluido crevicular gengival O local de teste (TS) a ser tratado será submetido a amostragem GCF. Um 'sítio controle' (CS) será escolhido para amostragem para cada paciente entre os sítios bucais. O local 'controle' será um local com PPD <4 mm e sem sangramento na sondagem na visita de triagem (se disponível, um local de comparação molar sem envolvimento de furca será escolhido como controle para locais de furca). Amostras de GCF serão coletadas dos TS e CS selecionados no início e no tratamento 2, 1 mês, 6 meses e 12 meses de acompanhamento, antes da sondagem periodontal para evitar contaminação por sangue. A saliva será retirada da região supragengival com ejetor de saliva e rolos de algodão, tomando cuidado para não tocar na região da margem gengival; a placa supragengival, se presente, será removida usando uma cureta para evitar a contaminação por saliva e/ou placa. O GCF será coletado por 30 segundos com tiras de metilcelulose cuidadosamente colocadas suavemente na entrada do sulco até que leve resistência seja sentida. O volume do GCF será medido pelo Periotron, após o qual o GCF será extraído em tampão ácido para melhor preservar os mediadores inflamatórios da doença periodontal da degradação e/ou processos oxidativos, que ocorrem em grande parte nas tiras de papel durante o armazenamento. As amostras de GCF serão então colocadas em pequenos frascos cônicos e armazenadas entre -70 e -80°C até o momento da análise com o objetivo de avaliar marcadores inflamatórios, de estresse oxidativo e de cicatrização de feridas em GCF antes e após o tratamento em locais de teste e controle.

Amostragem de placa subgengival Após a coleta do GCF, o 'local de teste' (TS) terá amostras de placa subgengival coletadas do aspecto palatino/lingual. Um 'sítio controle' (CS) será escolhido para amostragem para cada paciente entre os sítios bucais. O CS será um local com PPD <4 mm e sem sangramento na sondagem na visita de triagem (se disponível, um local de comparação molar sem envolvimento de furca será escolhido como controle para locais de furca). Amostras de placa serão coletadas dos TS e CS selecionados na linha de base, acompanhamentos de 6 meses e 12 meses.

Antes do procedimento de amostragem, a placa supragengival será cuidadosamente removida, o local isolado com rolos de algodão e seco suavemente. Uma cureta estéril será então inserida no fundo da bolsa e retirada após um único golpe e o conteúdo será colocado em um tubo de ensaio contendo fluido de transporte reduzido até o momento da análise, visando avaliar a composição da microbiota subgengival antes e depois tratamento em locais de teste e controle.

Definição de fim do estudo O estudo seria considerado concluído após 30 meses após a última visita do último paciente e todas as análises pertinentes.

No entanto, se algum paciente precisasse de tratamento adicional para estabilizar a condição de suas gengivas, isso seria oferecido no hospital a critério do consultor responsável e não faria parte do estudo.