- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05239234
Prédicteurs échographiques d'hypotension après induction
24 novembre 2022 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Évaluation échographique préopératoire de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure et de l'indice de l'aorte cave pour prédire l'hypotension après l'induction de l'anesthésie générale
Le but de l'étude est d'évaluer la valeur prédictive de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure et de l'indice de l'aorte cave pour détecter une hypotension après induction d'une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison des effets dépresseurs cardiovasculaires et vasodilatateurs des agents anesthésiques, les patients peuvent présenter un risque d'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale.
Des études antérieures ont rapporté que, pour évaluer l'état du volume, certaines mesures échographiques telles que l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) pouvaient être utilisées.
Certaines études ont également indiqué que la mesure de l'indice de diamètre de l'aorte (indice IVC : Ao) est fiable pour prédire l'hypotension après l'induction de la rachianesthésie.
Lors de l'étude, les chercheurs visaient à étudier les valeurs prédictives de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure et de l'indice de l'aorte cave sous guidage échographique pour prédire l'hypotension post-induction chez les patients sous anesthésie générale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Antalya Training and Researching hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients devant subir une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 30 kg/m²
- Utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- grossesse,
- opérations d'urgence
- pression artérielle systolique initiale inférieure à 90 mmHg
- tension artérielle moyenne inférieure à 70 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur diagnostique de l'IVCCI pour détecter l'hypotension post-induction évaluée par l'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
Délai: 20 minutes
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Mesure de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure.
|
20 minutes
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Valeur diagnostique de l'IVC : Index Ao pour détecter l'hypotension post-induction évaluée par l'analyse de la courbe ROC.
Délai: 20 minutes
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Mesure de l'indice de diamètre de la veine cave inférieure-aorte.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enes Eskin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaTRH55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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