- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05239234
Echografische voorspellers van hypotensie na inductie
24 november 2022 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Preoperatieve echografische evaluatie van de inklapbaarheidsindex van de vena cava inferieur en de cavalaorta-index om hypotensie na inductie van algemene anesthesie te voorspellen
Het doel van de studie is het evalueren van de voorspellende waarde van de inferieure vena cava collapsibility-index en de cavale aorta-index voor het detecteren van hypotensie na inductie van algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien anesthetica cardiovasculair onderdrukkende en vaatverwijdende effecten hebben, kunnen patiënten risico lopen op hypotensie na inductie van algemene anesthesie.
Eerdere studies meldden dat voor het evalueren van de volumestatus sommige echografische metingen, zoals de inferieure vena cava collapsibility-index (IVCCI), kunnen worden gebruikt.
Sommige onderzoeken stelden ook dat het meten van de aortadiameterindex (IVC: Ao-index) betrouwbaar is om hypotensie na inductie van spinale anesthesie te voorspellen.
Tijdens het onderzoek wilden de onderzoekers de voorspellende waarden van de inferieure vena cava collapsibility-index en de cavale aorta-index onder echografische begeleiding onderzoeken bij het voorspellen van hypotensie na inductie bij patiënten onder algemene anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een electieve niet-cardiale operatie onder algemene anesthesie hadden gepland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- American Society of Anesthesiologists' (ASA) fysieke status 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- BMI meer dan 30 kg/m²
- Gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers
- zwangerschap,
- noodoperaties
- baseline arteriële systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg
- gemiddelde arteriële bloeddruk lager dan 70 mmHg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde van IVCCI om hypotensie na inductie te detecteren, beoordeeld door analyse van de curve van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC).
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Meting van de inklapbaarheidsindex van de vena cava inferior.
|
20 minuten
|
|
Diagnostische waarde van IVC: Ao-index om hypotensie na inductie te detecteren, beoordeeld door ROC-curve-analyse.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Meting van inferieure vena cava-Aorta diameterindex.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enes Eskin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AntalyaTRH55
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .