- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05239234
Ultrasonografiske prediktorer for hypotensjon etter induksjon
24. november 2022 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Preoperativ ultrasonografisk evaluering av inferior vena cava collapsibility Index og Caval Aorta Index for å forutsi hypotensjon etter induksjon av generell anestesi
Formålet med studien er å evaluere den prediktive verdien av inferior vena cava kollapsibilitetsindeks og caval aorta indeks for å påvise hypotensjon etter induksjon av generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden kardiovaskulær depressive og vasodilaterende effekter av anestesimidler, kan pasienter ha risiko for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi.
Tidligere studier rapporterte at noen ultrasonografiske målinger som inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) kunne brukes for å evaluere volumstatus.
Noen studier har også uttalt at måling av aorta-diameterindeks (IVC : Ao-indeks) er pålitelig for å forutsi hypotensjon etter induksjon av spinalanestesi.
Ved studien hadde etterforskerne som mål å undersøke de prediktive verdiene for den nedre vena cava kollapsibilitetsindeksen og caval aorta indeksen under ultralydveiledning for å forutsi postinduksjonshypotensjon hos pasienter under generell anestesi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som planla for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 30 kg/m²
- Bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmere
- svangerskap,
- nødoperasjoner
- baseline arterielt systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg
- gjennomsnittlig arterielt blodtrykk mindre enn 70 mmHg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi av IVCCI for å oppdage postinduksjonshypotensjon vurdert ved hjelp av mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurveanalyse.
Tidsramme: 20 minutter
|
Måling av inferior vena cava kollapsbarhetsindeks.
|
20 minutter
|
|
Diagnostisk verdi av IVC: Ao-indeks for å oppdage postinduksjonshypotensjon vurdert ved ROC-kurveanalyse.
Tidsramme: 20 minutter
|
Måling av inferior vena cava-Aorta diameterindeks.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enes Eskin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AntalyaTRH55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .