- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05239234
Predittori ecografici di ipotensione dopo l'induzione
24 novembre 2022 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Valutazione ecografica preoperatoria dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore e dell'indice dell'aorta cava per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale
Lo scopo dello studio è valutare il valore predittivo dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore e dell'indice dell'aorta cavale per rilevare l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa degli effetti depressivi cardiovascolari e vasodilatatori degli agenti anestetici, i pazienti possono essere a rischio di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Studi precedenti hanno riportato che, per valutare lo stato del volume, potrebbero essere utilizzate alcune misurazioni ecografiche come l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI).
Inoltre, alcuni studi hanno affermato che la misurazione dell'indice del diametro dell'aorta (IVC: indice Ao) è affidabile per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia spinale.
Nello studio, i ricercatori miravano a indagare i valori predittivi dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore e dell'indice dell'aorta cavale sotto guida ecografica nel predire l'ipotensione post-induzione nei pazienti in anestesia generale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Antalya Training and Researching Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che hanno programmato un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- BMI superiore a 30 kg/m²
- Uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- gravidanza,
- operazioni di emergenza
- pressione arteriosa sistolica basale inferiore a 90 mmHg
- pressione arteriosa media inferiore a 70 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore diagnostico di IVCCI per rilevare l'ipotensione post-induzione valutata dall'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Lasso di tempo: 20 minuti
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Misurazione dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore.
|
20 minuti
|
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Valore diagnostico di IVC: indice Ao per rilevare l'ipotensione post-induzione valutata dall'analisi della curva ROC.
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Misurazione dell'indice del diametro vena cava-aorta inferiore.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Enes Eskin, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AntalyaTRH55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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