- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05239234
Preditores ultrassonográficos de hipotensão após indução
24 de novembro de 2022 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Avaliação Ultrassonográfica Pré-operatória do Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior e do Índice Caval Aorta para Predizer Hipotensão Após Indução de Anestesia Geral
O objetivo do estudo é avaliar o valor preditivo do índice de colapsibilidade da veia cava inferior e índice da aorta cava para detectar hipotensão após a indução da anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido aos efeitos depressores cardiovasculares e vasodilatadores dos agentes anestésicos, os pacientes podem apresentar risco de hipotensão após a indução da anestesia geral.
Estudos anteriores relataram que, para avaliar o status do volume, algumas medidas ultrassonográficas, como o índice de colapsibilidade da veia cava inferior (IVCCI), podem ser usadas.
Além disso, alguns estudos afirmaram que a medição do índice de diâmetro da aorta (IVC : índice Ao) é confiável para prever a hipotensão após a indução da raquianestesia.
No estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os valores preditivos do índice de colapsibilidade da veia cava inferior e índice da aorta cava sob orientação ultrassonográfica na previsão de hipotensão pós-indução em pacientes sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes agendados para cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- Estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- IMC superior a 30 kg/m²
- Uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina
- gravidez,
- operações de emergência
- pressão arterial sistólica basal inferior a 90 mmHg
- pressão arterial média inferior a 70 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor diagnóstico do IVCCI para detectar hipotensão pós-indução avaliada pela análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic).
Prazo: 20 minutos
|
Mensuração do índice de colapsibilidade da veia cava inferior.
|
20 minutos
|
|
Valor diagnóstico da VCI: índice Ao para detectar hipotensão pós-indução avaliada pela análise da curva ROC.
Prazo: 20 minutos
|
Medida do índice de diâmetro da veia cava inferior-Aorta.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enes Eskin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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