- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05239234
Ultrasonografické prediktory hypotenze po indukci
24. listopadu 2022 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Předoperační ultrasonografické hodnocení indexu kolapsibility dolní kavální žíly a indexu kavální aorty k predikci hypotenze po úvodu do celkové anestezie
Účelem studie je vyhodnotit prediktivní hodnotu indexu kolapsibility dolní duté žíly a indexu kavální aorty pro detekci hypotenze po úvodu do celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k kardiovaskulárním tlumivým a vazodilatačním účinkům anestetik mohou být pacienti po navození celkové anestezie vystaveni riziku hypotenze.
Předchozí studie uváděly, že pro hodnocení stavu objemu lze použít některá ultrasonografická měření, jako je index kolapsibility dolní duté žíly (IVCCI).
Některé studie také uvedly, že měření indexu průměru aorty (IVC : Ao index) je spolehlivé pro predikci hypotenze po indukci spinální anestezie.
Ve studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání prediktivních hodnot indexu kolapsovatelnosti dolní duté žíly a indexu kavální aorty pod ultrazvukovou kontrolou při predikci postindukční hypotenze u pacientů v celkové anestezii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Antalya Training and Researching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří plánovali elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- BMI více než 30 kg/m²
- Použití inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu
- těhotenství,
- nouzové operace
- základní arteriální systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg
- průměrný arteriální krevní tlak nižší než 70 mmHg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota IVCCI pro detekci postindukční hypotenze hodnocená analýzou křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Časové okno: 20 minut
|
Měření indexu kolapsovatelnosti dolní duté žíly.
|
20 minut
|
|
Diagnostická hodnota IVC: Ao index pro detekci postindukční hypotenze hodnocený analýzou ROC křivky.
Časové okno: 20 minut
|
Měření indexu průměru dolní duté žíly-Aorty.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enes Eskin, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AntalyaTRH55
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .