- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05239234
Ультрасонографические предикторы гипотензии после индукции
24 ноября 2022 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Предоперационная ультразвуковая оценка индекса сворачиваемости нижней полой вены и индекса полой аорты для прогнозирования гипотонии после индукции общей анестезии
Цель исследования — оценить прогностическую ценность индекса коллапса нижней полой вены и индекса полой аорты для выявления артериальной гипотензии после индукции общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку анестетики оказывают угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему и сосудорасширяющее, у пациентов может возникнуть риск гипотензии после индукции общей анестезии.
В предыдущих исследованиях сообщалось, что для оценки состояния объема можно использовать некоторые ультразвуковые измерения, такие как индекс коллапса нижней полой вены (IVCCI).
Также в некоторых исследованиях было заявлено, что измерение индекса диаметра аорты (индекс IVC : Ao) надежно предсказывает гипотензию после индукции спинномозговой анестезии.
В ходе исследования исследователи стремились изучить прогностические значения индекса коллапса нижней полой вены и индекса полой аорты под ультразвуковым контролем для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов под общей анестезией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым запланировано плановое внесердечное хирургическое вмешательство под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2
Критерий исключения:
- ИМТ более 30 кг/м²
- Применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента
- беременность,
- аварийные операции
- исходное артериальное систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.
- среднее артериальное давление менее 70 мм рт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение IVCCI для выявления постиндукционной гипотензии оценивается с помощью анализа кривой рабочих характеристик приемника (ROC).
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерение индекса коллапса нижней полой вены.
|
20 минут
|
|
Диагностическое значение НПВ: индекс АО для выявления постиндукционной гипотензии, оцениваемый с помощью анализа ROC-кривой.
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерение индекса диаметра нижней полой вены-аорты.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Enes Eskin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaTRH55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .