- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05239234
Ultrasonograficzne predyktory niedociśnienia po indukcji
24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Przedoperacyjna ultrasonograficzna ocena wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej i wskaźnika aorty głównej w celu przewidywania hipotonii po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej i wskaźnika aorty głównej w wykrywaniu hipotonii po indukcji znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na depresyjne działanie środków znieczulających na układ sercowo-naczyniowy i rozszerzające naczynia krwionośne, pacjenci mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Wcześniejsze badania wykazały, że do oceny stanu objętości można zastosować niektóre pomiary ultrasonograficzne, takie jak wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVCCI).
W niektórych badaniach stwierdzono również, że pomiar wskaźnika średnicy aorty (IVC : wskaźnik Ao) jest wiarygodnym predyktorem hipotonii po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego.
Celem badania było zbadanie wartości predykcyjnych wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej i wskaźnika aorty głównej pod kontrolą USG w przewidywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 30 kg/m²
- Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny
- ciąża,
- operacje awaryjne
- wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg
- średnie ciśnienie tętnicze krwi poniżej 70 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna IVCCI do wykrywania podciśnienia poindukcyjnego oceniana na podstawie analizy krzywej ROC odbiornika.
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pomiar wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej.
|
20 minut
|
|
Wartość diagnostyczna IVC: Wskaźnik Ao do wykrywania podciśnienia poindukcyjnego oceniany na podstawie analizy krzywej ROC.
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pomiar wskaźnika średnicy żyły głównej dolnej i aorty.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Enes Eskin, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AntalyaTRH55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .