- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05240495
Interventions centrées sur le travail versus interventions génériques basées sur Internet pour les troubles liés au stress
Interventions centrées sur le travail par rapport aux interventions génériques sur Internet pour les employés souffrant de troubles liés au stress - un essai contrôlé randomisé
Objectif L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les troubles liés au stress intégrant les aspects liés au travail (W-iCBT), par rapport à une iCBT générique et à un groupe témoin sur liste d'attente (WLC) .
Méthode Dans cet essai, 182 employés, principalement employés dans le secteur de la santé, de l'informatique ou de l'éducation, qui remplissaient les critères d'un trouble lié au stress, ont été randomisés pour un W-iCBT de 10 semaines (n = 61), générique iCBT (n =61) ou WLC (n=60). Des questionnaires d'auto-évaluation sur le stress perçu, l'épuisement professionnel, l'épuisement et d'autres résultats liés à la santé mentale et au travail ont été administrés avant et après le traitement, et lors d'un suivi de six et 12 mois.
Résultats Par rapport à WLC, les participants du W-iCBT et de l'iCBT ont montré une réduction égale et significative sur le critère de jugement principal (SMBQ) entre l'évaluation pré et post (d = 1,00 et 0,83 respectivement) et au suivi de six mois (d = 0,74 et 0,74). Des tailles d'effet significatives modérées à importantes ont également été trouvées sur les résultats secondaires liés à la santé et au travail. Le W-iCBT était le seul groupe qui présentait des effets significatifs sur la capacité de travail et les absences pour maladie. L'absence pour maladie était de 445 jours (7,29 jours par participant) inférieure par rapport à la WLC et de 324 jours (5,31 jours par participant) par rapport à l'intervention iCBT. Cependant, aucune différence significative n'a été constatée concernant l'expérience de travail ou les congés de maladie de longue durée.
Conclusion Les interventions iCBT axées sur le travail et génériques se sont avérées supérieures et tout aussi efficaces par rapport à la condition de contrôle pour réduire le stress chronique et plusieurs autres symptômes liés à la santé mentale. Fait intéressant, les effets sur la capacité de travail et les absences pour maladie n'ont été observés qu'entre l'intervention iCBT axée sur le travail et le WLC. Ces résultats préliminaires sont prometteurs, car ils fournissent une preuve supplémentaire que les traitements qui intègrent les aspects liés au travail ont un grand potentiel pour accélérer à la fois la récupération et réduire les absences pour maladie dues aux troubles liés au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction Le travail est une partie importante de la vie, contribuant à la fois à la santé et au bien-être de nombreux employés. Cependant, ces dernières années, les troubles liés au stress ont reçu plus d'attention, avec une prévalence croissante au sein de la population active. Par exemple, un employé sur quatre au sein de l'Union européenne a subi du stress pendant la majeure partie de sa journée de travail. L'exposition à long terme à des facteurs de stress, tels que le stress au travail ou les conflits interpersonnels, sans récupération suffisante, peut entraîner une dérégulation du système allostatique, la "charge allostatique", qui constitue les caractéristiques fondamentales du développement du stress chronique ou des troubles liés au stress. . Les principaux systèmes de diagnostic, le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) et la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10 et 11) comprennent des sections concernant les troubles liés au stress. Cependant, les systèmes DSM et ICD manquent d'une terminologie et de critères établis pour la fatigue et l'épuisement induits par le stress. Par conséquent, le diagnostic "Trouble d'épuisement" (DE) a été introduit dans la version suédoise de la CIM-10 en 2005. La dysfonction érectile se manifeste par des symptômes de grande fatigue mentale et physique, un manque d'initiative et d'endurance et une récupération prolongée après un effort mental ou physique. Des publications internationales ultérieures ont suggéré que l'ED n'est pas une condition suédoise exclusive. Peu d'études ont été publiées concernant la prévalence de la dysfonction érectile, mais dans une étude récente, basée sur un diagnostic médical chez 3406 participants, 4,2 % ont signalé une dysfonction érectile.
En plus des troubles liés au stress et des implications bien connues pour la santé, telles que la maladie coronarienne, la diminution du fonctionnement immunitaire, l'anxiété, la dépression et l'insomnie, le stress chronique a été associé à une altération du fonctionnement au travail et à des problèmes de participation au travail tels que les absences pour maladie et les longues - congé de maladie à durée déterminée. En Suède, par exemple, les troubles liés au stress représentaient un cinquième de tous les congés de maladie en 2019. La diminution de la participation au travail est problématique car elle a des effets directs sur le bien-être des personnes et entraîne des coûts immenses pour la société. Par exemple, les coûts annuels totaux estimés du stress lié au travail observés dans dix-sept pays de l'OCDE sont considérables, allant de 221 millions de dollars à 187 milliards de dollars. Compte tenu de ces coûts croissants, il n'est pas surprenant que de nombreux décideurs considèrent le stress comme un problème majeur de santé publique et demandent des conseils sur les types d'interventions qui peuvent être efficaces.
Au cours des dernières décennies, des interventions psychologiques ont été développées afin d'augmenter les ressources psychologiques de l'individu et sa résilience au stress. Les preuves suggèrent que les interventions de gestion du stress sont efficaces pour réduire le stress dans la population active. Ces résultats s'appliquent à des études contrôlées ciblant des formes générales et plus bénignes de problèmes de santé liés au stress. Cependant, compte tenu des échantillons cliniques, les interventions ont été moins efficaces, avec de petites tailles d'effet.
Traditionnellement, les traitements psychologiques du stress et des troubles mentaux courants ne se sont pas explicitement concentrés sur les aspects liés au travail, tels que la réduction des absences pour maladie (AS). Des preuves récentes suggèrent que les interventions psychologiques sont légèrement plus efficaces que le traitement habituel pour réduire les absences pour maladie (petites tailles d'effet). Cependant, on ne sait toujours pas ce qui modère ces effets. Certaines indications montrent que les interventions axées sur le travail combinées à un traitement psychologique sont efficaces en ce qui concerne le retour au travail (RAT) pour les personnes absentes souffrant de problèmes de santé mentale courants. Dans une étude quasi-expérimentale de Lagervelt et ses collègues comparant la TCC à la TCC axée sur le travail, le RT complet s'est produit 65 jours plus tôt et le RT partiel 12 jours plus tôt dans le groupe de la TCC axée sur le travail. Une diminution significative des problèmes de santé mentale était également présente dans les deux conditions. Ces résultats suggèrent qu'en intégrant les aspects liés au travail tôt dans le traitement, les problèmes d'absence pour maladie et d'arrêt de travail de longue durée peuvent être réduits.
Malgré l'efficacité bien documentée des interventions de gestion du stress et certains résultats prometteurs des interventions axées sur le travail, la gamme d'interventions n'est pas proportionnée aux besoins des employés en détresse. Cela clarifie la nécessité de développer et d'évaluer davantage les interventions axées sur le travail qui sont accessibles à la population active.
Des études suggèrent que le stress peut être géré grâce à des interventions sur Internet et sur ordinateur. Dans une méta-analyse comprenant 26 études contrôlées (n = 4226), des effets faibles à modérés ont été trouvés sur les résultats concernant le stress, la dépression et l'anxiété. Les analyses de sous-groupes ont révélé que les interventions guidées étaient plus efficaces. Des études suggèrent également que les interventions sur le stress basées sur Internet peuvent avoir des effets durables sur la réduction du stress, être rentables et avoir des effets positifs sur les expériences des participants en matière de santé et de bien-être, tant au travail que dans la vie privée. Cependant, les études antérieures sur l'iCBT se sont concentrées sur des personnes souffrant d'un stress élevé et peu d'études ont évalué l'efficacité de l'iCBT dans des échantillons cliniques, tels que des employés souffrant de troubles liés au stress. De plus, nous n'avons trouvé aucune étude antérieure évaluant l'efficacité des interventions basées sur Internet et axées sur le travail sur les absences pour maladie et le retour au travail.
Objectif de la présente étude L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'iCBT pour les troubles liés au stress intégrant les aspects liés au travail (W-iCBT) et une iCBT générique, par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente (WLC). Nous avons émis l'hypothèse que W-iCBT et iCBT seraient supérieurs et tout aussi efficaces pour réduire le stress perçu, l'épuisement professionnel, l'épuisement et améliorer la récupération après le travail et la qualité de vie, par rapport à un WLC. Dans des analyses exploratoires secondaires, nous avons examiné si le W-iCBT différait de l'iCBT et du WLC en ce qui concerne les résultats importants liés au travail, notamment l'expérience professionnelle, la capacité de travail, les absences pour maladie et les congés de maladie de longue durée. Nous avons également émis l'hypothèse que les changements initialement obtenus resteraient stables après un suivi de 12 mois.
Méthode
Conception Cette étude était un essai de supériorité contrôlé à trois bras dans lequel deux interventions basées sur Internet pour les troubles liés au stress : (a) la thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) et (b) l'iCBT axée sur le travail (W-iCBT) qui intégrait le travail aspects au début du traitement, ont été comparés à un groupe témoin sur liste d'attente. L'étude a suivi les directives CONSORT. La taille de l'échantillon a été estimée sur la base d'essais contrôlés antérieurs sur l'iCBT pour le stress chronique, dans le but de détecter une taille d'effet moyenne sur le critère de jugement principal Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (voir Mesures), à la post-évaluation, sur la base d'une puissance de 0,80 dans un test bilatéral avec un niveau significatif de 0,05. Les évaluations des résultats autodéclarées ont été recueillies avant et après le traitement (dix semaines) et lors d'un suivi de 6 et 12 mois. Les participants qui répondaient aux critères de l'étude et ont fourni un consentement éclairé ont été répartis au hasard par un chercheur indépendant à l'aide d'un générateur aléatoire basé sur Internet (www.randomizer.org). Le chercheur indépendant a reçu une liste de numéros d'identification anonymes de tous les participants et entraîneurs. Cette procédure a assuré que la mise en aveugle a été mise en œuvre lors de la randomisation. Tous les participants, entraîneurs et participants ayant déclaré des avantages en raison d'un congé de maladie de longue durée au départ, ont été randomisés dans une proportion de 1:1:1. Le comité d'éthique de l'université de Linkoping, en Suède, a approuvé toutes les procédures impliquées dans l'étude (numéro de référence 2016/11-31).
Déroulement L'étude a été menée dans un cadre universitaire, avec des chercheurs et la plateforme de soins hébergée par l'université. Les participants ont été recrutés dans le grand public au moyen d'annonces, d'articles dans des journaux régionaux et nationaux et de magazines d'organisations syndicales. Des informations détaillées et une application à l'étude ont été présentées sur la page d'accueil du projet (www.istress.se). Après l'inscription initiale à l'aide d'une adresse e-mail personnelle, les participants potentiels ont reçu un numéro d'identification et ont été invités à (i) fournir un consentement éclairé écrit, (ii) remplir des questionnaires de dépistage en ligne (voir Mesures) et (iii) participer à un entretien de diagnostic au cours de la Téléphone. Suite à l'entretien, les participants inclus ont été randomisés. Les participants des groupes iCBT et W-iCBT ont eu accès aux programmes immédiatement après la randomisation et les participants du groupe témoin sur liste d'attente ont eu accès au programme iCBT/W-iCBT après le suivi de six mois.
Soutien Chaque semaine, les participants aux deux interventions (W-iCBT et iCBT) ont reçu des messages écrits personnalisés d'un coach avec des commentaires sur les exercices. Pour les participants du groupe W-iCBT, des conseils ont été donnés simultanément sur la TCC et les modules axés sur le travail. Les entraîneurs, huit au total, étaient des étudiants en psychologie de niveau master qui ont été spécifiquement formés pour effectuer des commentaires selon un manuel standardisé. Le but de la rétroaction était de fournir un soutien et des encouragements et de surveiller les devoirs et l'adhésion à l'intervention. Le traitement habituel n'a pas été interdit mais n'a pas non plus été encouragé pendant l'essai. Les entraîneurs ont été priés de minimiser leur soutien à un message et 15 min de correspondance par semaine et par participant.
Analyse statistique Toutes les analyses ont suivi la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) pour les essais contrôlés randomisés. Les analyses statistiques ont été réalisées selon le principe de l'intention de traiter (ITT) à l'aide de SPSS version 26. Nous avons utilisé la procédure d'imputation multiple (IM) pour imputer les scores de la somme manquante aux participants qui n'ont pas terminé les évaluations de suivi après ou à six mois. L'IM est considérée comme une approche prudente pour l'analyse d'ensembles de données incomplets, car elle prend en compte l'incertitude due aux informations manquantes. Nous avons utilisé toutes les données disponibles de l'évaluation de suivi avant, après et à six mois ainsi que l'âge, le sexe et le niveau d'éducation comme prédicteurs. Les moyennes, les écarts-types et les erreurs-types des tailles d'effet ont été regroupés à partir de cinq ensembles d'imputations. Les effets du groupe sur les mesures de résultats primaires et secondaires des ensembles de données ITT et des finissants uniquement ont été analysés à l'aide d'ANOVA à mesures répétées avec le temps (suivi avant, après et six mois) comme facteur intra-sujet. Les valeurs F regroupées ont été calculées à l'aide de RStudio. Le d de Cohen a été rapporté pour les tailles d'effet entre les groupes et les intervalles de confiance à 95 % correspondants (IC à 95 %). L'analyse des résultats au départ et les variables démographiques entre les données complètes et manquantes ont été analysées à l'aide des tests T et Chi2. Les données des finissants sur les absences pour maladie et les congés de maladie de longue durée ont été analysées à l'aide du test de Kruskal-Wallis, test non paramétrique recommandé pour la comparaison de trois échantillons ou plus. Pour évaluer les changements cliniquement significatifs, nous avons utilisé les directives de Jacobson et Truax (1991). Le changement cliniquement significatif a été basé sur l'analyse du compléteur. Pour répondre aux critères de changement cliniquement significatif sur le résultat principal SMBQ, les participants devaient démontrer un changement fiable de 0,69 et un score sous le seuil de 4,4, conformément à une étude récente sur un échantillon clinique de van de Leur et al. (2020). Nous avons terminé l'analyse des changements cliniquement significatifs avec KEDS. Sur le KEDS, les participants devaient démontrer un changement fiable de 8,72 et un score sous le seuil de 19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants étaient des employés qui s'étaient portés volontaires pour l'essai. Pour être éligibles à l'étude, ils devaient remplir les critères d'un trouble de l'adaptation décrits dans la sous-division F43 Réaction à un stress sévère et troubles de l'adaptation de la CIM-10. Le diagnostic a été établi au moyen d'entretiens téléphoniques utilisant le Mini International Neuropsychiatric Interview, des critères supplémentaires de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10 ; 25) et des directives nationales de diagnostic concernant les troubles liés au stress.
En plus d'un trouble d'adaptation, les participants devaient remplir les critères suivants : (i) être âgé d'au moins 18 ans, (ii) maîtriser le suédois, (iii) avoir accès à un ordinateur ou une tablette avec accès à Internet, (iv ) actuellement employé, (v) un score > 1,5 point au Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), <34 points au Montgomery Åsberg Depression Scale-Self Rated (MADRS-S), <21 points au Insomnia Severity Index (ISI ) et <14 points au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT). Les formes légères à modérées de l'axe I du DSM ont été acceptées comme conditions comorbides, tant qu'elles étaient considérées comme secondaires au trouble d'adaptation primaire. Les participants en congé de maladie à temps plein ou à temps partiel, d'un an ou moins, ont également été inclus.
Critère d'exclusion:
Les participants ont été exclus de l'étude s'ils (i) suivaient actuellement un traitement pour un trouble lié au stress, (ii) souffraient actuellement de trouble bipolaire, de psychose, de trouble de stress post-traumatique (TSPT), de trouble de l'alimentation, de toxicomanie, de formes graves de dépression, trouble anxieux ou troubles de la personnalité, ou (iv) présentaient des idées suicidaires sur la base de l'item 9 du MADRS-S. Les participants prenant des médicaments (par exemple, des antidépresseurs ou des somnifères) n'ont pas été exclus de l'étude, mais ont été invités à maintenir leur médication constante pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet (n=61)
Le programme générique d'iCBT était basé sur des techniques contemporaines de TCC adaptées aux troubles liés au stress, et sur la récupération après un entraînement au travail inspiré de Hahn et al. [2011].
L'iCBT consistait en dix modules répartis sur dix semaines, avec des modules d'une durée de 60 à 120 minutes par semaine.
Dans le premier module (introduction), les participants ont reçu des informations sur les grandes lignes du programme, la physiologie du stress et les objectifs de traitement individuels définis.
Au cours de la deuxième semaine, les participants ont été initiés à différentes techniques de récupération et à la relaxation appliquée.
La troisième et la quatrième semaine contenaient des exercices liés à l'activation comportementale, à l'équilibre entre le travail et la maison et aux compétences d'action basées sur les valeurs.
Entre les semaines cinq et dix, les participants ont pu choisir entre différents exercices basés sur l'exposition.
De plus, les participants souffrant d'insomnie pourraient choisir de se concentrer sur la gestion du sommeil.
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Le protocole de thérapie cognitivo-comportementale basé sur Internet était basé sur des techniques contemporaines de TCC adaptées aux troubles d'adaptation et de récupération après une formation professionnelle inspirée de Hahn et al. [50].
Le programme iCBT consistait en dix modules répartis sur dix semaines, avec des modules d'une durée de 60 à 120 minutes par semaine.
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Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale axé sur le travail sur Internet (n=61)
La thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet et axée sur le travail (W-iCBT) comprenait le traitement générique des troubles liés au stress (iCBT), ainsi que des composants axés sur le travail et le retour au travail.
Ces sections ont été intégrées et représentées dans chacun des dix modules.
La TCC axée sur le travail repose sur le même cadre conceptuel que la TCC ordinaire.
Par exemple, les principes de la TCC sont utilisés pour modifier l'évaluation des facteurs de stress au travail, modifier le comportement dysfonctionnel ou augmenter les comportements favorisant la santé.
Le principal de la TCC, l'exposition, fait l'objet d'une attention particulière.
Une exposition progressive peut aider les individus à développer des capacités d'adaptation plus efficaces lorsqu'ils font face à des facteurs de stress liés au travail (par exemple, l'affirmation de soi) et stimuler le retour progressif au travail pour les personnes en congé de maladie de longue durée [27].
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Le protocole de thérapie cognitivo-comportementale basé sur Internet était basé sur des techniques contemporaines de TCC adaptées aux troubles d'adaptation et de récupération après une formation professionnelle inspirée de Hahn et al. [50].
Le programme iCBT consistait en dix modules répartis sur dix semaines, avec des modules d'une durée de 60 à 120 minutes par semaine.
La thérapie cognitivo-comportementale axée sur le travail se composait des modules génériques exacts de TCCi inclus dans le premier groupe expérimental et de modules supplémentaires axés sur le travail adaptés aux troubles de l'adaptation.
Le W-iCBT a ajouté environ 2-3 pages régulières par rapport au iCBT générique.
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Aucune intervention: Groupe contrôle liste d'attente (n=60)
Le groupe témoin de la liste d'attente a reçu une évaluation et une procédure d'éligibilité égales et parallèles comme les deux conditions expérimentales.
Le groupe témoin de la liste d'attente a eu accès au programme iCBT/W-iCBT après le suivi de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'épuisement professionnel de Shirom-Melamed
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Le Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999), est une échelle de 22 items (cotés de 1 à 7) permettant d'évaluer différents aspects du stress chronique et de l'épuisement (Fatigue physique, Lassitude cognitive, Tension, et apathie).
Cette échelle est significativement corrélée [58] avec d'autres questionnaires bien établis mesurant le burnout, par exemple le Maslach Burnout Inventory [59].
Le SMBQ a une fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach) de 0,92. [56].
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Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
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Le stress perçu a été mesuré avec la version en 10 items de l'échelle de stress perçu (PSS-14), traduite en suédois [60,61].
Le PSS-10 est conçu pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
La version suédoise de PSS a une fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach) de 0,82 et une estimation de fiabilité de 0,84
[61].
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Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Échelle du trouble d'épuisement de Karolinska
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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L'échelle du trouble d'épuisement de Karolinska (KEDS-9) est un questionnaire en 9 items mesurant les symptômes de stress chronique, de fatigue et d'épuisement [62].
L'instrument est répondu sur une échelle de 7 points, avec une plage d'échelle de 0 à 54.
Un score seuil de 19 a été montré pour discriminer entre les sujets sains et les patients souffrant de stress chronique et d'épuisement [62].
KEDS-9 a une fiabilité satisfaisante, alpha de Cronbach de 0,94
[62].
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
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Nous avons utilisé l'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg, MADRS-S [63] pour mesurer les symptômes de la dépression.
MADRS-S se compose de neuf éléments mesurant différents symptômes de dépression et chaque symptôme est évalué sur une échelle de six points.
L'instrument a une bonne fiabilité [64] et a été validé en tant que mesure basée sur Internet [65].
Dans une étude comparative [66], le MADRS-S était fortement corrélé (r = 0,87)
avec le Beck Depression Inventory [67], indiquant une validité convergente acceptable.
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée
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L'échelle à 7 éléments du trouble anxieux généralisé (GAD-7) est un instrument d'évaluation de l'inquiétude excessive et du trouble anxieux généralisé.
GAD-7 avait une bonne fiabilité de cohérence interne (α = 0,83),
fiabilité test-retest (r = 0,83),
ainsi que la validité de critère, de construit, factorielle et procédurale [68].
Un score seuil de 10 a été suggéré pour faire la distinction entre les sujets sains et les patients souffrant de trouble anxieux généralisé.
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 items qui mesure les perceptions individuelles de leur insomnie et la gravité des problèmes d'endormissement retardé, de maintien du sommeil et de réveils matinaux [69].
L'ISI présente des mesures de cohérence interne adéquates (α = 0,74) et est une mesure sensible pour détecter les changements dans les difficultés de sommeil perçues [69].
Il a déjà été validé en tant que mesure basée sur Internet [70].
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT ; [71]) a été utilisé pour évaluer la dépendance ou l'abus potentiel d'alcool.
Dans une étude des propriétés psychométriques de la version suédoise d'AUDIT, les fiabilités internes et test-retest étaient satisfaisantes [72].
Un seuil de <14 points sur l'AUDIT indiquant un risque de surconsommation d'alcool [73].
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Échelle de mesure de l'expérience de travail
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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L'échelle de mesure de l'expérience de travail (WEMS) est un instrument mesurant l'expérience de travail du point de vue des ressources de santé [74].
WEMS se compose de 32 items mesurant la satisfaction au travail dans cinq domaines différents (conditions de travail positives, expérience de travail interne, autonomie, expérience du temps, gestion, processus de changement) sur une échelle en six points.
L'alpha de Cronbach sur le WEMS a été signalé comme étant dans l'intervalle de 0,85 à 0,96 [74].
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Indice de capacité de travail
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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L'indice de capacité de travail (WAI) est un instrument d'évaluation de l'état de santé et de la capacité de travail des employés [75-77].
Le WAI comprend différentes échelles, avec des scores allant de 7 à 49 points.
Des études [75] ont suggéré que 7-27 points = mauvais ; 28-36 points = modéré ; 37-43 points = bon ; et 44-49 points indiquent une excellente capacité de travail.
Les analyses de fiabilité indiquent une cohérence interne satisfaisante, des niveaux α allant de 0,79 à 0,80 [78,79].
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Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) mesure la qualité de vie et les fonctions quotidiennes dans trois domaines ; Capacité de travail, vie sociale et vie familiale.
L'instrument est répondu sur une échelle VAS à 10 points, avec une plage d'échelle de 0 à 30.
Le SDS a une fiabilité de cohérence interne satisfaisante (α = 0,89) et une fiabilité test-retest (r = 0,73 ; 42,43).
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Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Questionnaire sur les expériences de rétablissement
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Le questionnaire sur l'expérience de rétablissement (REQ) en 16 points comprend quatre facteurs, représentant quatre expériences de rétablissement différentes ; (i) détachement psychologique (ii) relaxation, (iii) maîtrise et (iv) contrôle [82].
Le questionnaire est répondu sur une échelle de Likert en 5 points, et a été validé dans une population suédoise présentant une excellente cohérence interne, α = 0,92 [83].
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Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Trimbos et Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Le TiC-P a été utilisé dans plusieurs études pour des évaluations économiques de la consommation de soins de santé et de la perte de productivité en santé mentale [84].
Les absences pour maladie ont été conceptualisées comme le nombre de jours auto-évalués au cours des trois derniers mois d'absence du travail en raison d'une maladie physique ou mentale.
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Changement entre la ligne de base et la fin du traitement après dix semaines et suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
- World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
- Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- iStress3
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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