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ストレス関連障害に対する仕事中心の介入と一般的なインターネットベースの介入

2022年2月13日 更新者:Gerhard Andersson、Linkoeping University

ストレス関連障害を持つ従業員に対する仕事中心の介入と一般的なインターネットベースの介入 - ランダム化比較試験

目的 本研究の目的は、仕事関連の側面を統合したストレス関連障害に対するインターネットベースの認知行動介入(W-iCBT)の有効性を、一般的な iCBT および待機リスト対照群(WLC)と比較して評価することでした。 。

方法 この試験では、ストレス関連障害の基準を満たす、主にヘルスケア、IT、教育部門に勤務する従業員 182 名を、10 週間の W-iCBT (n=61) とジェネリック iCBT (n=61) に無作為に割り付けました。 =61) または WLC (n=60)。 知覚されたストレス、燃え尽き症候群、極度の疲労、その他のメンタルヘルスと仕事関連の結果に関する自己評価のアンケートが、治療前と治療後、および 6 か月と 12 か月の追跡調査時に実施されました。

結果 WLC と比較して、W-iCBT と iCBT の参加者は、事前評価から事後評価 (それぞれ d=1.00 と 0.83) および 6 か月の追跡調査 (d=0.74) で主要アウトカム (SMBQ) が同等かつ有意に減少しました。および0.74)。 二次的な健康および仕事関連のアウトカムに関しても、中程度から大の有意な効果量が見つかりました。 W-iCBT は、労働能力と病気休暇に有意な効果を示した唯一のグループでした。 病気欠勤期間は、WLC と比較して 445 日(参加者あたり 7.29 日)、iCBT 介入と比較して 324 日(参加者あたり 5.31 日)低かった。 ただし、職歴や長期病気休暇については大きな差は見られませんでした。

結論 仕事に焦点を当てた一般的な iCBT 介入は、慢性ストレスや他のいくつかの精神的健康関連症状の軽減において、対照条件と比較して優れており、同様に効果的であることが証明されました。 興味深いことに、労働能力と病気欠勤に対する影響は、仕事に焦点を当てた iCBT 介入と WLC の間でのみ見られました。 これらの予備的な結果は、仕事の側面を統合した治療法が回復を促進し、ストレス関連障害による病気欠勤を減らす上で大きな可能性があるというさらなる証拠を提供するものであるため、有望である。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 仕事は人生の重要な部分であり、多くの従業員の健康と福祉の両方に貢献しています。 しかし、近年、ストレス関連障害がより注目されるようになり、労働人口における有病率が増加しています。 たとえば、欧州連合内の従業員の 4 人に 1 人は、勤務時間のほとんどでストレスを経験しています。 十分な回復が得られずに、仕事の緊張や対人関係の対立などのストレス因子に長期的にさらされると、アロスタティックシステムの調節不全である「アロスタティック負荷」が引き起こされる可能性があり、これが慢性ストレスやストレス関連障害の発症の基本的な特徴を構成します。 。 主要な診断システムである精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) および疾病および関連健康問題の国際統計分類 (ICD-10 および 11) には、ストレス関連障害に関するセクションが含まれています。 しかし、DSM および ICD システムには、ストレスによって引き起こされる疲労と消耗に関する確立された用語と基準がありません。 その結果、2005 年にスウェーデン版 ICD-10 に「極度の疲労障害」(ED) という診断が導入されました。 ED は、広範な精神的および肉体的疲労、自発性と忍耐力の欠如、精神的または肉体的努力後の長期にわたる回復の症状によって現れます。 その後の国際出版物では、ED はスウェーデン特有の症状ではないことが示唆されています。 ED の有病率に関する研究はほとんど発表されていませんが、参加者 3,406 名を対象とした医師による診断に基づく最近の研究では、4.2% が ED であると報告しています。

冠動脈疾患、免疫機能の低下、不安、うつ病、不眠症などのストレス関連障害やよく知られている健康への影響に加えて、慢性ストレスは仕事の機能障害や病気欠勤や長期欠勤などの仕事参加の問題と関連しています。 - 定期的な病気休暇。 たとえばスウェーデンでは、2019年の病気休暇全体の5分の1がストレス関連障害によるものでした。 労働参加の減少は、人々の幸福に直接的な影響を及ぼし、社会に多大なコストをもたらすため、問題となっています。 例えば、OECD 加盟 17 か国で観察された仕事関連のストレスによる推定年間コストの総額は、2 億 2,100 万米ドルから 1,870 億米ドルに及びます。 こうしたコストの上昇を考えると、多くの政策立案者がストレスを公衆衛生上の主要な問題とみなして、効果的と思われる介入の種類についてアドバイスを求めているのは驚くべきことではありません。

過去数十年にわたり、個人の心理的資源とストレスに対する回復力を高めるために、心理的介入が開発されてきました。 ストレス管理介入が労働人口のストレスを軽減するのに効果的であることを示す証拠があります。 これらの結果は、ストレスに関連した一般的および軽度の健康状態を対象とした対照研究に当てはまります。 しかし、臨床サンプルを考慮すると、介入はあまり成功しておらず、効果の大きさも小さいです。

従来、ストレスや一般的な精神疾患に対する心理的治療は、病気欠勤 (SA) の削減など、仕事に関連した側面に明確に焦点を当てていませんでした。 最近の証拠は、心理的介入は、病気欠勤を減らす上で、通常の治療よりわずかに効果的であることを示唆しています(効果量は小さい)。 ただし、何がこれらの影響を緩和するのかはまだ不明です。 一般的な精神的健康問題を抱えて欠勤している人の仕事復帰(RTW)に関しては、心理療法と組み合わせた仕事指向型介入が効果的であるという兆候がいくつかある。 CBTと仕事中心のCBTを比較したLagerveltらによる準実験研究では、仕事中心のCBTグループでは完全RTWが65日早く、部分RTWが12日早く発生した。 精神的健康問題の大幅な減少は、どちらの条件でも等しく存在しました。 これらの結果は、仕事関連の側面を治療の早期に組み込むことで、病気欠勤や長期病気休暇の問題を軽減できることを示唆しています。

ストレス管理介入の有効性は十分に文書化されており、仕事に焦点を当てた介入のいくつかの有望な結果にも関わらず、介入の範囲は悩みを抱える従業員のニーズに比例していません。 これは、労働者が利用できる仕事指向型介入をさらに開発し、評価する必要性を明確にしています。

研究によると、ストレスはインターネットやコンピューターベースの介入によって管理できることが示唆されています。 26件の対照研究(n=4226)を含むメタ分析では、ストレス、うつ病、不安に対するアウトカムに小規模から中等度の影響が見出された。 サブグループ分析により、ガイド付き介入の方が効果的であることが明らかになりました。 研究では、インターネットを利用したスト​​レスへの介入は、ストレス軽減に持続的な効果をもたらし、費用対効果が高く、仕事と私生活の両方における健康と福祉に関する参加者の経験にプラスの効果をもたらす可能性があることも示唆されています。 しかし、これまでの iCBT 研究はストレスが高まっている個人に焦点を当てており、ストレス関連障害のある従業員などの臨床サンプルにおける iCBT の有効性を評価した研究はほとんどありませんでした。 さらに、病気欠勤とRTWに対するインターネットベースの仕事中心の介入の有効性を評価した以前の研究は見つかりませんでした。

本研究の目的 現在の研究の目的は、仕事関連の側面を統合したストレス関連障害(W-iCBT)および一般的な iCBT に対する iCBT の有効性を、待機リスト管理状態(WLC)と比較して評価することでした。 私たちは、W-iCBT と iCBT は、WLC と比較して、知覚されるストレス、燃え尽き症候群、疲労感を軽減し、仕事からの回復と生活の質を向上させる点で優れており、同様に効果的であるという仮説を立てました。 二次探索的分析では、仕事経験、労働能力、病気欠勤、長期病気休暇などの重要な仕事関連のアウトカムに関して、W-iCBT が iCBT や WLC と異なるかどうかを検討しました。 また、最初に達成された変化は、12 か月の追跡調査でも安定したままであるという仮説も立てました。

方法

デザイン この研究は、ストレス関連障害に対するインターネットベースの 2 つの介入 (a) 認知行動療法 (iCBT) と (b) 仕事を統合した仕事中心の iCBT (W-iCBT) という 2 つのインターネットベースの介入を行う 3 群対照優位性試験でした。治療の初期段階での側面を待機リストの対照群と比較しました。 この研究はCONSORTガイドラインに従って行われました。 サンプルサイズは、主要アウトカムであるシロム・メラメド燃え尽き症候群アンケート(「測定」を参照)に対する事後評価において、0.80の力に基づいて中程度の効果量を検出することを目的として、慢性ストレスに対するiCBTに関する以前の対照試験に基づいて推定されました。有意水準0.05の両側検定で。 自己申告による転帰評価は、治療前および治療後 (10 週間)、および 6 か月および 12 か月の追跡調査時に収集されました。 研究基準を満たし、インフォームドコンセントを提供した参加者は、独立した研究者によってインターネットベースのランダムジェネレーター (www.randomizer.org) を使用してランダムに割り当てられました。 独立した研究者は、すべての参加者とコーチの匿名の識別番号のリストを受け取りました。 この手順により、ランダム化中にブラインド処理が確実に実装されました。 すべての参加者、コーチ、およびベースラインで長期病気休暇による利益を報告した参加者は、1:1:1 の割合でランダム化されました。 スウェーデンのリンシェーピング大学の倫理委員会は、この研究に関係するすべての手順を承認しました(参照番号 2016/11-31)。

手順 この研究は大学内で研究者と大学が主催する治療プラットフォームを利用して実施されました。 参加者は、広告、地方紙や全国紙の記事、労働団体の雑誌を通じて一般から募集された。 研究への詳細な情報と申し込みは、プロジェクトのホームページ (www.istress.se) に掲載されています。 個人の電子メール アドレスを使用して最初の登録を行った後、潜在的な参加者は ID 番号を受け取り、(i) 書面によるインフォームド コンセントの提供、(ii) オンライン スクリーニング アンケートへの回答 (「措置」を参照)、および (iii) 診断面接への参加を求められました。電話。 インタビュー後、参加者はランダム化されました。 iCBT および W-iCBT グループの参加者は無作為化直後にプログラムへのアクセスを受け取り、待機リスト対照グループの参加者は 6 か月の追跡調査後に iCBT/W-iCBT プログラムへのアクセスを受け取りました。

サポート 両方の介入 (W-iCBT と iCBT) の参加者は毎週、コーチからエクササイズに関するフィードバックを含む個別の書面メッセージを受け取りました。 W-iCBTグループの参加者には、CBTとワーク中心のモジュールを同時に指導しました。 合計 8 人のコーチは、標準化されたマニュアルに従ってフィードバックを実行するように特別に訓練された修士レベルの心理学の学生でした。 フィードバックの目的は、サポートと励ましを提供し、宿題の課題と介入の順守を監視することでした。 治験中、通常通りの治療は禁止されなかったが、奨励もされなかった。 コーチには、サポートを最小限に抑え、参加者と週に 1 つのメッセージと 15 分間のやり取りに抑えるよう求められました。

統計分析 すべての分析は、ランダム化比較試験に関する試験報告統合基準 (CONSORT) の声明に従って行われました。 統計分析は、SPSS バージョン 26 を使用して、治療意図原則 (ITT) に従って実施されました。 多重代入(MI)手順を使用して、事後または6か月の追跡評価を完了しなかった参加者の欠損合計スコアを代入しました。 MI は、情報の欠落による不確実性を考慮に入れるため、不完全なデータセットを分析するための保守的なアプローチであると考えられています。 私たちは、予測因子として、年齢、性別、教育レベルだけでなく、事前、事後、6か月後の追跡評価から入手可能なすべてのデータを使用しました。 効果量の平均、標準偏差、標準誤差は、5 セットの代入からプールされました。 ITT および完了者のみのデータセットの一次および二次アウトカム指標に対するグループの影響は、被験者内要因として経時的 (事前、事後および 6 か月の追跡調査) での反復測定 ANOVA を使用して分析されました。 プールされた F 値は、RStudio を使用して計算されました。 グループ間の効果量および対応する 95% 信頼区間 (95% CI) については、コーエンの d が報告されました。 ベースラインでの結果の分析と、完全データと欠損データの間の人口統計学的変数は、T 検定と Chi2 検定を使用して分析されました。 病気休暇および長期病気休暇に関する完了者のデータは、3 つ以上のサンプルの比較に推奨されるノンパラメトリック検定であるクラスカル ウォリス検定を使用して分析されました。 臨床的に重要な変化を評価するために、Jacobson と Truax (1991) によるガイドラインを使用しました。 臨床的に重要な変化は完了者の分析に基づいていました。 van de Leurらによる臨床サンプルを用いた最近の研究によれば、主要アウトカムSMBQの臨床的に有意な変化の基準を満たすために、参加者は0.69の信頼できる変化とカットオフ4.4未満のスコアを証明する必要があった。 (2020年)。 KEDS による臨床的に重要な変化の分析を完了しました。 KEDS では、参加者は 8.72 という信頼性の高い変化を実証し、カットオフ値 19 未満のスコアを獲得する必要がありました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者は試験にボランティアとして参加した従業員でした。 この研究の対象となるには、ICD-10 の小区分 F43 重度のストレスに対する反応および適応障害に記載されている適応障害の基準を満たす必要がありました。 この診断は、ミニ国際神経精神医学面接、疾病および関連健康問題の国際統計分類 (ICD-10; 25) による追加基準、およびストレス関連障害に関する国の診断ガイドラインを使用した電話面接によって確立されました。

適応障害に加えて、参加者は次の基準を満たす必要がありました: (i) 最低年齢が 18 歳、(ii) スウェーデン語をマスターしている、(iii) インターネットにアクセスできるコンピューターまたはタブレット コンピューターにアクセスできる、(iv) )現在雇用されている、(v)シロム・メラメド燃え尽き症候群アンケート(SMBQ)のスコアが1.5ポイント以上、モンゴメリー・オスバーグうつ病スケール自己評価(MADRS-S)で34ポイント未満、不眠症重症度指数(ISI)で21ポイント未満)、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で 14 点未満。 軽度から中等度の DSM 軸 I 診断は、一次適応障害に続発するものとみなされる限り、併存疾患として受け入れられました。 1年以内のフルタイムまたはパートタイムの病気休暇中の参加者も含まれた。

除外基準:

(i)現在ストレス関連障害の治療を受けている、(ii)現在双極性障害、精神病、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害、薬物乱用、重篤な症状に苦しんでいる参加者は研究から除外された。うつ病、不安障害、またはパーソナリティ障害、または (iv) MADRS-S の項目 9 に基づいて自殺念慮を示していた。 薬物療法(抗うつ薬や睡眠薬など)を服用している参加者は研究から除外されなかったが、研究期間中は服薬を一定に保つことが求められた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インターネットベースの認知行動療法グループ (n=61)
一般的な iCBT プログラムは、ハーンらに触発されたストレス関連障害と仕事からの回復訓練に適応した現代の CBT 技術に基づいています。 [2011]。 iCBT は 10 週間にわたって配布される 10 個のモジュールで構成され、モジュールは 1 週間あたり 60 ~ 120 分続きます。 最初のモジュール(導入)では、参加者はプログラムの概要、ストレス生理学、および定義された個人の治療目標についての情報を受け取りました。 2週目では、参加者はさまざまな回復テクニックを紹介され、リラクゼーションを適用されました。 第 3 週と第 4 週には、行動の活性化、仕事と家庭のバランス、価値観に基づいた行動スキルに関連する演習が含まれていました。 5 週間から 10 週間の間、参加者はさまざまな暴露ベースのエクササイズから選択することができました。 さらに、不眠症の参加者は睡眠管理に重点を置くこともできます。
インターネットベースの認知行動療法プロトコルは、ハーンらの影響を受けた適応障害と仕事からの回復訓練に適応した現代の CBT 技術に基づいています。 [50]。 iCBT プログラムは 10 週間にわたって配布される 10 個のモジュールで構成されており、各モジュールは 1 週間あたり 60 ~ 120 分続きます。
実験的:インターネットベースの仕事中心の認知行動療法グループ (n=61)
インターネットベースの仕事に焦点を当てた認知行動療法 (W-iCBT) は、ストレス関連障害 (iCBT) の一般的な治療法に加えて、仕事と仕事復帰に焦点を当てたコンポーネントで構成されています。 これらのセクションは 10 個のモジュールのそれぞれに統合され、表現されています。 仕事中心の CBT は、通常の CBT と同じ概念的な枠組みに基づいて構築されています。 たとえば、CBT の原則は、仕事のストレス要因の評価を変更したり、機能不全の行動を変えたり、健康増進行動を増やしたりするために使用されます。 CBT の主要な項目であるエクスポージャーには特別な注意が払われます。 徐々に曝露することは、個人が仕事関連のストレス要因(自己主張など)に対処する際に、より効果的な対処スキルを身につけるのに役立ち、長期の病気休暇中の個人の職場環境への段階的な復帰を促す可能性があります[27]。
インターネットベースの認知行動療法プロトコルは、ハーンらの影響を受けた適応障害と仕事からの回復訓練に適応した現代の CBT 技術に基づいています。 [50]。 iCBT プログラムは 10 週間にわたって配布される 10 個のモジュールで構成されており、各モジュールは 1 週間あたり 60 ~ 120 分続きます。
作業に焦点を当てた認知行動療法は、最初の実験グループに含まれるまったく一般的な iCBT モジュールと、適応障害に適応した追加の作業に焦点を当てたモジュールで構成されていました。 W-iCBT は、汎用 iCBT に比べて通常のページが 2 ~ 3 ページ追加されています。
介入なし:待機リスト対照グループ (n=60)
待機リスト対照群は、2 つの実験条件として同等かつ並行して評価および適格性手続きを受けました。 待機リストの対照グループは、6 か月の追跡調査後に iCBT/W-iCBT プログラムへのアクセスを獲得しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シロムメラメド燃え尽き症候群アンケート
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
シロム・メラメド燃え尽き症候群アンケート (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999) は、慢性ストレスと燃え尽き症候群のさまざまな側面 (身体的疲労、認知的疲労、緊張、そして無気力)。 この尺度は、燃え尽き症候群を測定する他の十分に確立されたアンケート、例えば、Maslach Burnout Inventory [59] と大きく相関しています [58]。 SMBQ の内部一貫性の信頼性 (Cronbach のアルファ) は 0.92 です。 [56]。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
知覚ストレスは、スウェーデン語に翻訳された知覚ストレス スケール (PSS-14) の 10 項目バージョンを使用して測定されました [60,61]。 PSS-10 は、人生における状況がどの程度ストレスを感じているかを測定するように設計されています。 スウェーデン版 PSS の内部一貫性信頼性 (クロンバックのアルファ) は 0.82、分割半分の信頼性推定値は 0.84 です。 [61]。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
カロリンスカ疲労障害スケール
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
カロリンスカ疲労障害スケール (KEDS-9) は、慢性的なストレス、疲労、疲労の症状を測定する 9 項目のアンケートです [62]。 この機器は、0 ~ 54 の範囲の 7 点スケールで回答されます。 カットオフスコア 19 は、健康な被験者と慢性的なストレスや疲労を抱えた患者を区別することが示されています [62]。 KEDS-9 は満足のいく信頼性を備えており、クロンバックのアルファは 0.94 です。 [62]。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
我々は、Montgomery Åsberg Depression Rating Scale 自己評価である MADRS-S [63] を使用して、うつ病の症状を測定しました。 MADRS-S は、うつ病のさまざまな症状を測定する 9 つの項目で構成され、各症状は 6 段階評価で評価されます。 この計測器は信頼性が高く [64]、インターネットベースの対策として検証されています [65]。 比較研究 [66] では、MADRS-S は高度に相関していました (r = .87)。 ベックうつ病インベントリ [67] を使用すると、許容可能な収束の妥当性が示されます。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
全般性不安障害スケール
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) は、過度の心配と全般性不安障害を評価する手段です。 GAD-7 は内部一貫性の信頼性が良好 (α = 0.83)、 テストと再テストの信頼性 (r = .83)、 同様に、基準、構成、階乗、および手順の妥当性も含まれます [68]。 健康な被験者と全般性不安障害の患者を区別するには、カットオフスコア 10 が提案されています。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
不眠症重症度指数
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
不眠症重症度指数 (ISI) は、個人の不眠症の認識と入眠の遅れ、睡眠維持、早朝覚醒の問題の重症度を測定する 7 項目の自己申告アンケートです [69]。 ISI は適切な内部一貫性尺度 (α =.74) を示し、知覚される睡眠困難の変化を検出する高感度の尺度です [69]。 これはインターネットベースの対策として以前に検証されています [70]。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
アルコール使用障害識別テスト
時間枠:ベースラインと10週間後の治療終了の間の変化
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT; [71]) は、潜在的なアルコール依存症または乱用を評価するために使用されました。 スウェーデン版 AUDIT の心理測定特性の研究では、内部信頼性とテスト再テストの信頼性の両方が満足のいくものでした [72]。 AUDIT のカットオフ値は 14 ポイント未満であり、アルコールの過剰摂取のリスクを示しています [73]。
ベースラインと10週間後の治療終了の間の変化
職務経験測定尺度
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
労働経験測定スケール (WEMS) は、医療資源の観点から労働の経験を測定する手段です [74]。 WEMS は、5 つの異なる領域 (支援的な労働条件、社内の労働経験、自律性、時間経験、管理、変化のプロセス) における仕事の満足度を 6 段階の尺度で測定する 32 項目で構成されています。 WEMS 上のクロンバックのアルファは 0.85 ~ 0.96 の範囲にあると報告されています [74]。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
仕事能力指数
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
労働能力指数 (WAI) は、従業員の健康状態と労働能力を評価するための手段です [75-77]。 WAI はさまざまなスケールで構成され、スコアの範囲は 7 ~ 49 ポイントです。 研究 [75] では、7 ~ 27 ポイント = 悪い、と示唆されています。 28~36 ポイント = 中程度。 37~43 ポイント = 良好。 44 ~ 49 点は優れた作業能力を示します。 信頼性の分析では、満足のいく内部一貫性が示されており、α レベルは 0.79 から 0.80 の範囲にあります [78,79]。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
シーハン障害スケール
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
Sheehan Disability Scale (SDS) は、生活の質と日常機能を 3 つの領域で測定します。仕事の能力、社会生活、家庭生活。 この機器は、スケール範囲が 0 ~ 30 の 10 ポイント VAS スケールで回答されます。 SDS は、十分な内部一貫性の信頼性 (α = 0.89) とテスト再テストの信頼性 (r = 0.73; 42,43) を備えています。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
回復体験アンケート
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
16 項目の回復経験アンケート (REQ) には、4 つの異なる回復経験を表す 4 つの要素が含まれています。 (i) 心理的無執着 (ii) リラクゼーション、(iii) 熟達、および (iv) コントロール [82]。 アンケートは 5 点リッカート スケールで回答され、スウェーデン人集団で検証され、優れた内部一貫性 (α=0.92) を示しました [83]。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
トリンボスと医療技術研究所の精神科の評価費用アンケート
時間枠:ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査
TiC-P は、医療消費とメンタルヘルスにおける生産性の損失の経済的評価を目的としたいくつかの研究で使用されています [84]。 病気欠勤は、身体的または精神的に病気で仕事を休んだ過去 3 か月間の自己評価日数として概念化されました。
ベースラインから10週間後の治療終了までの変化と、治療後6か月および1年の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
  • World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
  • Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月20日

一次修了 (実際)

2019年8月26日

研究の完了 (実際)

2019年8月26日

試験登録日

最初に提出

2022年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月13日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月13日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インターネットベースの認知行動療法の臨床試験

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