- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05240495
Arbeitsorientierte versus generische internetbasierte Interventionen bei stressbedingten Störungen
Arbeitsorientierte versus generische internetbasierte Interventionen für Mitarbeiter mit stressbedingten Störungen – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel Das Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit einer internetbasierten kognitiven Verhaltensintervention bei stressbedingten Störungen unter Einbeziehung arbeitsbezogener Aspekte (W-iCBT) im Vergleich zu einer generischen iCBT und einer Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC) zu bewerten. .
Methode In dieser Studie wurden 182 Mitarbeiter, die hauptsächlich im Gesundheitswesen, im IT- oder Bildungssektor beschäftigt waren und die Kriterien für eine stressbedingte Störung erfüllten, randomisiert einer 10-wöchigen W-iCBT (n=61), einer generischen iCBT (n =61) oder WLC (n=60). Selbstbewertete Fragebögen zu wahrgenommenem Stress, Burnout, Erschöpfung und anderen psychischen und arbeitsbezogenen Ergebnissen wurden vor und nach der Behandlung sowie bei einer Nachuntersuchung nach sechs und zwölf Monaten ausgefüllt.
Ergebnisse Im Vergleich zum WLC zeigten die Teilnehmer des W-iCBT und des iCBT eine gleiche und signifikante Verringerung des primären Ergebnisses (SMBQ) von vor bis nach der Beurteilung (d=1,00 bzw. 0,83) und bei der sechsmonatigen Nachuntersuchung (d=0,74). und 0,74). Auch bei den sekundären gesundheitlichen und arbeitsbezogenen Endpunkten wurden signifikante mittlere bis große Effektstärken festgestellt. Die W-iCBT war die einzige Gruppe, die signifikante Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit und krankheitsbedingte Fehlzeiten aufwies. Die krankheitsbedingten Fehlzeiten waren im Vergleich zur WLC um 445 Tage (7,29 Tage pro Teilnehmer) und im Vergleich zur iCBT-Intervention um 324 Tage (5,31 Tage pro Teilnehmer) geringer. Es wurden jedoch keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf die Berufserfahrung oder den Langzeit-Krankheitsurlaub festgestellt.
Schlussfolgerung: Die arbeitsorientierten und generischen iCBT-Interventionen erwiesen sich im Vergleich zur Kontrollbedingung als überlegen und ebenso wirksam bei der Reduzierung von chronischem Stress und mehreren anderen mit der psychischen Gesundheit verbundenen Symptomen. Interessanterweise wurden Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit und krankheitsbedingte Fehlzeiten nur zwischen der arbeitsorientierten iCBT-Intervention und dem WLC beobachtet. Diese vorläufigen Ergebnisse sind vielversprechend, da sie einen weiteren Beweis dafür liefern, dass Behandlungen, die arbeitsbezogene Aspekte integrieren, ein großes Potenzial haben, sowohl die Genesung zu beschleunigen als auch krankheitsbedingte Fehlzeiten aufgrund stressbedingter Störungen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Arbeit ist ein wichtiger Teil des Lebens und trägt für viele Mitarbeiter sowohl zur Gesundheit als auch zum Wohlbefinden bei. Allerdings haben stressbedingte Störungen in den letzten Jahren zunehmend an Bedeutung gewonnen, und ihre Prävalenz nimmt in der Erwerbsbevölkerung zu. Beispielsweise hat jeder vierte Arbeitnehmer innerhalb der Europäischen Union während des größten Teils seines Arbeitstages Stress erlebt. Eine langfristige Belastung durch Stressfaktoren wie Arbeitsbelastung oder zwischenmenschliche Konflikte ohne ausreichende Erholung kann zu einer Dysregulation des allostatischen Systems, der „allostatischen Belastung“, führen, die die grundlegenden Merkmale bei der Entwicklung von chronischem Stress oder stressbedingten Störungen darstellt . Die wichtigsten Diagnosesysteme, das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) und die International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10 und 11), enthalten Abschnitte zu stressbedingten Störungen. Den DSM- und ICD-Systemen fehlen jedoch eine etablierte Terminologie und Kriterien für stressbedingte Müdigkeit und Erschöpfung. Infolgedessen wurde 2005 die Diagnose „Erschöpfungsstörung“ (ED) in die schwedische Version des ICD-10 eingeführt. ED äußert sich in Symptomen übermäßiger geistiger und körperlicher Ermüdung, mangelnder Initiative und Ausdauer sowie einer verlängerten Erholung nach geistiger oder körperlicher Anstrengung. Spätere internationale Veröffentlichungen deuten darauf hin, dass ED keine ausschließlich schwedische Erkrankung ist. Es wurden nur wenige Studien zur Prävalenz von ED veröffentlicht, aber in einer aktuellen Studie, die auf einer ärztlichen Diagnose bei 3406 Teilnehmern basierte, berichteten 4,2 % von ED.
Zusätzlich zu stressbedingten Störungen und bekannten gesundheitlichen Folgen wie koronarer Herzkrankheit, geschwächtem Immunsystem, Angstzuständen, Depressionen und Schlaflosigkeit wird chronischer Stress mit einer Beeinträchtigung der Arbeitsfähigkeit und Problemen bei der Erwerbsbeteiligung wie krankheitsbedingten Fehlzeiten und längerer Abwesenheit in Verbindung gebracht -langfristiger Krankenstand. In Schweden beispielsweise machten stressbedingte Störungen im Jahr 2019 ein Fünftel aller Krankenstände aus. Eine verminderte Erwerbsbeteiligung ist problematisch, da sie direkte Auswirkungen auf das Wohlbefinden der Menschen hat und zu immensen Kosten für die Gesellschaft führt. Beispielsweise sind die in siebzehn OECD-Ländern beobachteten geschätzten jährlichen Gesamtkosten für arbeitsbedingten Stress beträchtlich und liegen zwischen 221 und 187 Milliarden US-Dollar. Angesichts dieser steigenden Kosten ist es nicht verwunderlich, dass viele politische Entscheidungsträger Stress als ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit betrachten und sich beraten lassen, welche Arten von Interventionen möglicherweise wirksam sind.
In den letzten Jahrzehnten wurden psychologische Interventionen entwickelt, um die psychologischen Ressourcen und die Stressresistenz des Einzelnen zu erhöhen. Es gibt Hinweise darauf, dass Interventionen zur Stressbewältigung den Stress in der arbeitenden Bevölkerung wirksam reduzieren. Diese Ergebnisse gelten für kontrollierte Studien, die sich mit allgemeinen und milderen Formen stressbedingter Erkrankungen befassen. Bei der Betrachtung klinischer Proben waren die Interventionen jedoch weniger erfolgreich und wiesen geringe Effektgrößen auf.
Traditionell konzentrieren sich psychologische Behandlungen von Stress und häufigen psychischen Störungen nicht explizit auf arbeitsbezogene Aspekte, wie etwa die Reduzierung krankheitsbedingter Fehlzeiten (SA). Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass psychologische Interventionen bei der Reduzierung krankheitsbedingter Fehlzeiten etwas wirksamer sind als die übliche Behandlung (geringe Effektstärken). Es ist jedoch immer noch ungewiss, was diese Effekte mildert. Es gibt einige Hinweise darauf, dass arbeitsorientierte Interventionen in Kombination mit psychologischer Behandlung im Hinblick auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz (Return-to-Work, RTW) bei Abwesenheiten mit häufigen psychischen Problemen wirksam sind. In einer quasi-experimentellen Studie von Lagervelt und Kollegen, in der CBT mit arbeitsorientierter CBT verglichen wurde, trat in der arbeitsorientierten CBT-Gruppe die vollständige RTW 65 Tage früher und die teilweise RTW 12 Tage früher auf. Bei beiden Erkrankungen war gleichermaßen ein signifikanter Rückgang der psychischen Gesundheitsprobleme zu verzeichnen. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass durch die frühzeitige Einbeziehung arbeitsbezogener Aspekte in die Behandlung Probleme mit krankheitsbedingten Fehlzeiten und Langzeitkrankenständen reduziert werden können.
Trotz der gut dokumentierten Wirksamkeit von Interventionen zur Stressbewältigung und einiger vielversprechender Ergebnisse arbeitsorientierter Interventionen steht das Spektrum der Interventionen nicht im Verhältnis zu den Bedürfnissen notleidender Mitarbeiter. Dies verdeutlicht die Notwendigkeit, arbeitsorientierte Interventionen weiterzuentwickeln und zu bewerten, die für die arbeitende Bevölkerung zugänglich sind.
Studien deuten darauf hin, dass Stress durch internet- und computerbasierte Interventionen bewältigt werden kann. In einer Metaanalyse mit 26 kontrollierten Studien (n=4226) wurden geringe bis mäßige Auswirkungen auf die Ergebnisse zu Stress, Depression und Angstzuständen festgestellt. Subgruppenanalysen ergaben, dass geführte Interventionen wirksamer waren. Studien deuten auch darauf hin, dass internetbasierte Interventionen gegen Stress nachhaltige Auswirkungen auf die Stressreduzierung haben, kosteneffektiv sein und sich positiv auf die Erfahrungen der Teilnehmer in Bezug auf Gesundheit und Wohlbefinden sowohl im Berufs- als auch im Privatleben auswirken können. Frühere iCBT-Studien konzentrierten sich jedoch auf Personen mit erhöhtem Stress, und nur wenige Studien haben die Wirksamkeit von iCBT in klinischen Proben untersucht, beispielsweise bei Mitarbeitern mit stressbedingten Störungen. Darüber hinaus fanden wir keine früheren Studien, die die Wirksamkeit internetbasierter und arbeitsorientierter Interventionen in Bezug auf krankheitsbedingte Fehlzeiten und RTW bewerteten.
Zweck der vorliegenden Studie Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, die Wirksamkeit von iCBT bei stressbedingten Störungen unter Einbeziehung arbeitsbezogener Aspekte (W-iCBT) und eines generischen iCBT im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung (WLC) zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass W-iCBT und iCBT im Vergleich zu einem WLC überlegen und gleichermaßen wirksam bei der Reduzierung von wahrgenommenem Stress, Burnout und Erschöpfung sowie bei der Verbesserung der Erholung von der Arbeit und der Lebensqualität wären. In sekundären explorativen Analysen untersuchten wir, ob sich das W-iCBT von iCBT und WLC in Bezug auf wichtige arbeitsbezogene Ergebnisse unterscheiden würde, darunter Berufserfahrung, Arbeitsfähigkeit, krankheitsbedingte Abwesenheit und Langzeit-Krankheitsurlaub. Wir gingen außerdem davon aus, dass die anfänglich erzielten Veränderungen auch nach 12 Monaten stabil bleiben würden.
Methode
Design Bei dieser Studie handelte es sich um eine dreiarmige kontrollierte Überlegenheitsstudie, in der zwei internetbasierte Interventionen bei stressbedingten Störungen durchgeführt wurden: (a) kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) und (b) arbeitsorientierte iCBT (W-iCBT), die Arbeit integriert Aspekte zu Beginn der Behandlung wurden mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Die Studie folgte den CONSORT-Richtlinien. Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage früherer kontrollierter Studien zu iCBT bei chronischem Stress geschätzt, mit dem Ziel, bei der Nachbewertung eine mittlere Effektgröße auf den primären Endpunkt Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (siehe Maßnahmen) auf der Grundlage einer Trennschärfe von 0,80 zu ermitteln in einem zweiseitigen Test mit einem signifikanten Niveau von 0,05. Selbstberichtete Ergebnisbewertungen wurden vor und nach der Behandlung (zehn Wochen) sowie bei einer Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten erhoben. Teilnehmer, die die Studienkriterien erfüllten und eine Einverständniserklärung abgegeben hatten, wurden von einem unabhängigen Forscher mithilfe eines internetbasierten Zufallsgenerators (www.randomizer.org) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Der unabhängige Forscher erhielt eine Liste mit anonymen Identifikationsnummern aller Teilnehmer und Trainer. Durch dieses Vorgehen wurde sichergestellt, dass bei der Randomisierung eine Verblindung durchgeführt wurde. Alle Teilnehmer, Trainer und diejenigen Teilnehmer, die zu Studienbeginn Leistungen aufgrund von Langzeit-Krankheitsurlaub meldeten, wurden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert. Die Ethikkommission der Universität Linköping, Schweden, genehmigte alle an der Studie beteiligten Verfahren (Referenznummer 2016/11-31).
Vorgehensweise Die Studie wurde in einem universitären Umfeld durchgeführt, wobei die Forscher und die Behandlungsplattform von der Universität gehostet wurden. Die Teilnehmer wurden aus der breiten Öffentlichkeit durch Anzeigen, Artikel in regionalen und überregionalen Zeitungen sowie Zeitschriften von Arbeitsorganisationen rekrutiert. Detaillierte Informationen und die Bewerbung für die Studie wurden auf der Homepage des Projekts (www.istress.se) vorgestellt. Nach der ersten Registrierung unter Verwendung einer persönlichen E-Mail-Adresse erhielten potenzielle Teilnehmer eine ID-Nummer und wurden gebeten, (i) eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, (ii) Online-Screening-Fragebögen auszufüllen (siehe Maßnahmen) und (iii) an einem diagnostischen Interview teilzunehmen Telefon. Im Anschluss an das Interview wurden die eingeschlossenen Teilnehmer randomisiert. Teilnehmer der iCBT- und W-iCBT-Gruppen erhielten unmittelbar nach der Randomisierung Zugang zu den Programmen und Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhielten nach der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit Zugang zum iCBT/W-iCBT-Programm.
Unterstützung Jede Woche erhielten die Teilnehmer beider Interventionen (W-iCBT und iCBT) personalisierte schriftliche Nachrichten von einem Trainer mit Feedback zu den Übungen. Für die Teilnehmer der W-iCBT-Gruppe wurde gleichzeitig eine Anleitung zu den CBT- und arbeitsorientierten Modulen gegeben. Bei den insgesamt acht Trainern handelte es sich um Psychologiestudenten auf Masterniveau, die speziell für die Durchführung von Feedback nach einem standardisierten Handbuch geschult wurden. Ziel des Feedbacks war es, Unterstützung und Ermutigung zu geben sowie die Hausaufgaben und die Einhaltung der Intervention zu überwachen. Die übliche Behandlung war während des Prozesses nicht verboten, wurde aber auch nicht gefördert. Die Trainer wurden gebeten, ihre Unterstützung auf eine Nachricht und 15 Minuten Korrespondenz pro Woche und Teilnehmer zu beschränken.
Statistische Analyse Alle Analysen folgten der Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) für randomisierte kontrollierte Studien. Statistische Analysen wurden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip (ITT) unter Verwendung von SPSS Version 26 durchgeführt. Wir haben das Verfahren der multiplen Imputation (MI) verwendet, um fehlende Summenwerte für Teilnehmer zu imputieren, die die Nachuntersuchungen nach oder nach sechs Monaten nicht abgeschlossen haben. MI gilt als konservativer Ansatz zur Analyse unvollständiger Datensätze, da es die Unsicherheit aufgrund fehlender Informationen berücksichtigt. Wir verwendeten alle verfügbaren Daten aus der Vor-, Nach- und sechsmonatigen Nachuntersuchung sowie Alter, Geschlecht und Bildungsniveau als Prädiktoren. Mittelwerte, Standardabweichungen und Standardfehler der Effektgrößen wurden aus fünf Imputationssätzen zusammengefasst. Die Auswirkungen der Gruppe auf primäre und sekundäre Ergebnismaße der ITT- und Completer-Only-Datensätze wurden mithilfe von ANOVAs mit wiederholten Messungen analysiert, wobei die Zeit (vor, nach und nach sechs Monaten) ein Faktor innerhalb des Subjekts war. Gepoolte F-Werte wurden mit RStudio berechnet. Cohens d wurde für die Effektgrößen zwischen den Gruppen und die entsprechenden 95 %-Konfidenzintervalle (95 %-KI) angegeben. Die Analyse der Ergebnisse zu Studienbeginn und der demografischen Variablen zwischen vollständigen und fehlenden Daten wurde mithilfe von T- und Chi2-Tests analysiert. Die Daten der Vervollständiger zu krankheitsbedingten Fehlzeiten und Langzeitkrankenständen wurden mithilfe des Kruskal-Wallis-Tests analysiert, einem nichtparametrischen Test, der für den Vergleich von drei oder mehr Proben empfohlen wird. Um klinisch signifikante Veränderungen zu bewerten, verwendeten wir die Richtlinien von Jacobson und Truax (1991). Die klinisch signifikante Veränderung basierte auf der Completer-Analyse. Um die Kriterien für eine klinisch signifikante Änderung des primären Endpunkts SMBQ zu erfüllen, mussten die Teilnehmer eine zuverlässige Änderung von 0,69 nachweisen und unter dem Grenzwert von 4,4 punkten, wie aus einer aktuellen Studie von van de Leur et al. in einer klinischen Stichprobe hervorgeht. (2020). Wir haben die Analyse der klinisch signifikanten Veränderungen mit KEDS abgeschlossen. Beim KEDS mussten die Teilnehmer eine verlässliche Veränderung von 8,72 nachweisen und unter dem Grenzwert von 19 punkten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer waren Mitarbeiter, die sich freiwillig für den Versuch gemeldet hatten. Um an der Studie teilnehmen zu können, mussten sie die im Unterabschnitt F43 „Reaktion auf starken Stress und Anpassungsstörungen“ des ICD-10 beschriebenen Kriterien für eine Anpassungsstörung erfüllen. Die Diagnose wurde durch Telefoninterviews unter Verwendung des Mini International Neuropsychiatric Interview, zusätzlicher Kriterien der International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10; 25) und nationaler Diagnoserichtlinien für stressbedingte Störungen gestellt.
Zusätzlich zu einer Anpassungsstörung mussten die Teilnehmer folgende Kriterien erfüllen: (i) ein Mindestalter von 18 Jahren, (ii) Schwedischkenntnisse, (iii) Zugang zu einem Computer oder Tablet-Computer mit Internetzugang, (iv ) derzeit berufstätig, (v) Punktzahl von >1,5 Punkten auf dem Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), <34 Punkte auf der Montgomery Åsberg Depression Scale-Self Rated (MADRS-S), <21 Punkte auf dem Insomnia Severity Index (ISI). ) und <14 Punkte beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Leichte bis mittelschwere Formen der DSM-Achse-I-Diagnose wurden als komorbide Erkrankungen akzeptiert, sofern diese als sekundär zur primären Anpassungsstörung angesehen wurden. Einbezogen wurden auch Teilnehmer, die sich für ein Jahr oder weniger in Voll- oder Teilzeit-Krankheitsurlaub befanden.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie (i) derzeit wegen einer stressbedingten Störung in Behandlung waren, (ii) derzeit an einer bipolaren Störung, einer Psychose, einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), einer Essstörung, Drogenmissbrauch oder schweren Formen von Stress litten Depression, Angststörung oder Persönlichkeitsstörung oder (iv) Suizidgedanken gemäß Punkt 9 des MADRS-S zeigten. Teilnehmer, die Medikamente (z. B. Antidepressiva oder Schlafmittel) einnahmen, wurden nicht von der Studie ausgeschlossen, wurden jedoch gebeten, ihre Medikation während des Studienzeitraums konstant zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (n=61)
Das generische iCBT-Programm basierte auf modernen CBT-Techniken, die an stressbedingte Störungen angepasst wurden, und einem von Hahn et al. inspirierten Erholungstraining nach der Arbeit. [2011].
Das iCBT bestand aus zehn Modulen, die über zehn Wochen verteilt waren, wobei die Module 60–120 Minuten pro Woche dauerten.
Im ersten Modul (Einführung) erhielten die Teilnehmer Informationen über den Ablauf des Programms, die Stressphysiologie und definierten individuelle Behandlungsziele.
In der zweiten Woche wurden den Teilnehmern verschiedene Erholungstechniken und angewandte Entspannung vorgestellt.
Die dritte und vierte Woche beinhalteten Übungen zur Verhaltensaktivierung, zur Work-Home-Balance und zu wertebasierten Handlungsfähigkeiten.
Zwischen der fünften und zehnten Woche konnten die Teilnehmer zwischen verschiedenen expositionsbasierten Übungen wählen.
Darüber hinaus konnten sich Teilnehmer mit Schlaflosigkeit dafür entscheiden, sich auf das Schlafmanagement zu konzentrieren.
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Das internetbasierte Protokoll zur kognitiven Verhaltenstherapie basierte auf modernen CBT-Techniken, die an Anpassungsstörungen angepasst wurden, und einem von Hahn et al. inspirierten Erholungstraining nach der Arbeit. [50].
Das iCBT-Programm bestand aus zehn Modulen, die über zehn Wochen verteilt waren, wobei die Module 60–120 Minuten pro Woche dauerten.
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Experimental: Internetbasierte arbeitsorientierte kognitive Verhaltenstherapiegruppe (n=61)
Die internetbasierte und arbeitsorientierte kognitive Verhaltenstherapie (W-iCBT) bestand aus der generischen Behandlung stressbedingter Störungen (iCBT) sowie Komponenten mit Schwerpunkt auf Arbeit und Rückkehr zur Arbeit.
Diese Abschnitte wurden in jedes der zehn Module integriert und repräsentiert.
Die arbeitsorientierte kognitive Verhaltenstherapie basiert auf dem gleichen konzeptionellen Rahmen wie die reguläre kognitive Verhaltenstherapie.
Beispielsweise werden CBT-Prinzipien verwendet, um die Einschätzung von Arbeitsstressoren zu ändern, dysfunktionales Verhalten zu ändern oder gesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu verstärken.
Dem CBT-Prinzip, der Belichtung, wird besondere Aufmerksamkeit gewidmet.
Eine schrittweise Exposition kann dabei helfen, effektivere Bewältigungsfähigkeiten im Umgang mit arbeitsbedingten Stressfaktoren (z. B. Durchsetzungsvermögen) zu entwickeln und die schrittweise Rückkehr ins Arbeitsumfeld für Personen zu fördern, die über einen längeren Zeitraum krankgeschrieben sind [27].
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Das internetbasierte Protokoll zur kognitiven Verhaltenstherapie basierte auf modernen CBT-Techniken, die an Anpassungsstörungen angepasst wurden, und einem von Hahn et al. inspirierten Erholungstraining nach der Arbeit. [50].
Das iCBT-Programm bestand aus zehn Modulen, die über zehn Wochen verteilt waren, wobei die Module 60–120 Minuten pro Woche dauerten.
Die arbeitsorientierte kognitive Verhaltenstherapie bestand aus genau den generischen iCBT-Modulen, die in der ersten Versuchsgruppe enthalten waren, und aus zusätzlichen arbeitsorientierten Modulen, die an Anpassungsstörungen angepasst waren.
Das W-iCBT fügte im Vergleich zum generischen iCBT etwa 2–3 reguläre Seiten hinzu.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe (n=60)
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhielt das gleiche und parallele Bewertungs- und Zulassungsverfahren wie die beiden experimentellen Bedingungen.
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhielt nach der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit Zugang zum iCBT/W-iCBT-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Shirom-Melamed Burnout-Fragebogen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Der Shirom-Melamed Burnout-Fragebogen (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999) ist eine 22-Punkte-Skala (Bewertung 1–7), die zur Bewertung verschiedener Aspekte von chronischem Stress und Burnout (körperliche Müdigkeit, kognitive Müdigkeit, Anspannung, und Lustlosigkeit).
Diese Skala korreliert signifikant [58] mit anderen etablierten Fragebögen zur Messung von Burnout, z. B. dem Maslach Burnout Inventory [59].
Der SMBQ hat eine interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) von 0,92. [56].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Der wahrgenommene Stress wurde mit der 10-Punkte-Version der Perceived Stress Scale (PSS-14) gemessen, die ins Schwedische übersetzt wurde [60,61].
Der PSS-10 soll messen, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden.
Die schwedische Version von PSS hat eine interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) von 0,82 und eine Split-Half-Zuverlässigkeitsschätzung von 0,84
[61].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Karolinska-Skala für Erschöpfungsstörungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Die Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Messung der Symptome von chronischem Stress, Müdigkeit und Erschöpfung [62].
Die Beantwortung des Instruments erfolgt auf einer 7-Punkte-Skala mit einem Skalenbereich von 0-54.
Es wurde gezeigt, dass ein Cut-off-Score von 19 zwischen gesunden Probanden und Patienten mit chronischem Stress und Erschöpfung unterscheidet [62].
KEDS-9 hat eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit, Cronbachs Alpha von .94
[62].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Bewertungsskala für Depressionen nach Montgomery Åsberg
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Wir verwendeten die Selbsteinschätzung der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS-S [63], um die Symptome einer Depression zu messen.
MADRS-S besteht aus neun Items zur Messung verschiedener Depressionssymptome und jedes Symptom wird auf einer sechsstufigen Skala bewertet.
Das Instrument weist eine gute Zuverlässigkeit auf [64] und wurde als internetbasierte Maßnahme validiert [65].
In einer Vergleichsstudie [66] korrelierte MADRS-S stark (r = .87).
mit dem Beck Depression Inventory [67], was auf eine akzeptable konvergente Gültigkeit hinweist.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Skala für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein Instrument zur Beurteilung übermäßiger Sorgen und generalisierter Angststörungen.
GAD-7 hatte eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (α = .83),
Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = .83),
sowie Kriteriums-, Konstrukt-, Fakultäts- und Verfahrensvalidität [68].
Zur Unterscheidung zwischen gesunden Probanden und Patienten mit generalisierter Angststörung wurde ein Cut-off-Score von 10 vorgeschlagen.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die individuelle Wahrnehmung ihrer Schlaflosigkeit und die Schwere von Problemen mit verzögertem Einschlafen, Durchschlafen und frühmorgendlichem Erwachen misst [69].
ISI weist angemessene interne Konsistenzmaße auf (α = 0,74) und ist ein empfindliches Maß zur Erkennung von Veränderungen bei wahrgenommenen Schlafschwierigkeiten [69].
Es wurde zuvor als internetbasierte Maßnahme validiert [70].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen
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Der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; [71]) wurde verwendet, um eine mögliche Alkoholabhängigkeit oder einen möglichen Alkoholmissbrauch zu beurteilen.
In einer Studie über die psychometrischen Eigenschaften der schwedischen Version von AUDIT waren sowohl die interne als auch die Test-Retest-Zuverlässigkeit zufriedenstellend [72].
Ein Grenzwert von <14 Punkten im AUDIT weist auf das Risiko eines übermäßigen Alkoholkonsums hin [73].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen
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Skala zur Messung der Berufserfahrung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Die Work Experience Measurement Scale (WEMS) ist ein Instrument zur Messung der Arbeitserfahrung aus der Perspektive der Gesundheitsressourcen [74].
WEMS besteht aus 32 Elementen zur Messung der Arbeitszufriedenheit in fünf verschiedenen Bereichen (unterstützende Arbeitsbedingungen, interne Arbeitserfahrung, Autonomie, Zeiterfahrung, Management, Veränderungsprozess) auf einer sechsstufigen Skala.
Es wurde berichtet, dass Cronbachs Alpha im WEMS im Bereich von 0,85 bis 0,96 liegt [74].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Der Work Ability Index (WAI) ist ein Instrument zur Beurteilung des Gesundheitszustands und der Arbeitsfähigkeit von Mitarbeitern [75–77].
Der WAI besteht aus verschiedenen Skalen mit Werten zwischen 7 und 49 Punkten.
Studien [75] haben ergeben, dass 7-27 Punkte = schlecht; 28-36 Punkte = mäßig; 37-43 Punkte = gut; und 44-49 Punkte weisen auf eine hervorragende Arbeitsfähigkeit hin.
Zuverlässigkeitsanalysen weisen auf eine zufriedenstellende interne Konsistenz hin, wobei die α-Werte zwischen 0,79 und 0,80 liegen [78,79].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Die Sheehan Disability Scale (SDS) misst die Lebensqualität und Alltagsfunktionen in drei Bereichen; Arbeitsfähigkeit, soziales Leben und Familienleben.
Die Beantwortung des Instruments erfolgt auf einer 10-stufigen VAS-Skala mit einem Skalenbereich von 0-30.
SDS weist eine zufriedenstellende interne Konsistenzzuverlässigkeit (α = 0,89) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,73; 42,43) auf.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Fragebogen zu Genesungserfahrungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Der 16-Punkte-Fragebogen zur Genesungserfahrung (REQ) umfasst vier Faktoren, die vier verschiedene Genesungserfahrungen repräsentieren; (i) psychologische Distanzierung, (ii) Entspannung, (iii) Beherrschung und (iv) Kontrolle [82].
Der Fragebogen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet und wurde an einer schwedischen Population mit ausgezeichneter interner Konsistenz validiert, α = 0,92 [83].
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Trimbos und Institute of Medical Technology Assessment Kostenfragebogen für die Psychiatrie
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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TiC-P wurde in mehreren Studien zur wirtschaftlichen Bewertung des Gesundheitsverbrauchs und des Produktivitätsverlusts im Bereich der psychischen Gesundheit verwendet [84].
Unter Krankheitsabwesenheit versteht man die selbst eingeschätzte Anzahl der Tage, an denen man in den letzten drei Monaten körperlich oder psychisch krank vom Arbeitsplatz abwesend war.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Behandlungsende nach zehn Wochen und Nachuntersuchung 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
- World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
- Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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