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Intervenciones centradas en el trabajo frente a intervenciones genéricas basadas en Internet para los trastornos relacionados con el estrés

13 de febrero de 2022 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Intervenciones centradas en el trabajo versus intervenciones genéricas basadas en Internet para empleados con trastornos relacionados con el estrés: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de una intervención cognitivo-conductual basada en Internet para los trastornos relacionados con el estrés que integra aspectos relacionados con el trabajo (W-iCBT), en comparación con una iCBT genérica y un grupo de control en lista de espera (WLC) .

Método En este ensayo, 182 empleados, empleados principalmente en el sector de la salud, TI o educación, que cumplían los criterios para un trastorno relacionado con el estrés, fueron asignados aleatoriamente a una TCC-W de 10 semanas (n=61), TCCi genérica (n =61) o WLC (n=60). Se administraron cuestionarios de autoevaluación sobre el estrés percibido, el agotamiento, el agotamiento y otros resultados relacionados con la salud mental y el trabajo antes y después del tratamiento, y en un seguimiento de seis y 12 meses.

Resultados En comparación con WLC, los participantes de W-iCBT e iCBT mostraron una reducción igual y significativa en el resultado primario (SMBQ) desde la evaluación previa a la posterior (d = 1,00 y 0,83 respectivamente) y a los seis meses de seguimiento (d = 0,74). y 0,74). También se encontraron tamaños del efecto significativos de moderados a grandes en los resultados secundarios relacionados con la salud y el trabajo. El W-iCBT fue el único grupo que exhibió efectos significativos sobre la capacidad laboral y la ausencia por enfermedad. La ausencia por enfermedad fue 445 días (7,29 días por participante) menor en comparación con el WLC y 324 días (5,31 días por participante) en comparación con la intervención iCBT. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en cuanto a experiencia laboral o bajas por enfermedad de larga duración.

Conclusión Las intervenciones iCBT genéricas y centradas en el trabajo demostraron ser superiores e igualmente efectivas en comparación con la condición de control para reducir el estrés crónico y varios otros síntomas relacionados con la salud mental. Curiosamente, los efectos sobre la capacidad laboral y la ausencia por enfermedad solo se observaron entre la intervención iCBT centrada en el trabajo y el WLC. Estos resultados preliminares son prometedores, ya que brindan más evidencia de que los tratamientos que integran aspectos laborales tienen un gran potencial para acelerar la recuperación y reducir las ausencias por enfermedad debido a trastornos relacionados con el estrés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción El trabajo es una parte importante de la vida y contribuye tanto a la salud como al bienestar de muchos empleados. Sin embargo, en los últimos años, los trastornos relacionados con el estrés han recibido más atención, con una prevalencia cada vez mayor entre la población activa. Por ejemplo, uno de cada cuatro empleados dentro de la Unión Europea ha experimentado estrés durante la mayor parte de su jornada laboral. La exposición a largo plazo a factores estresantes, como la tensión laboral o los conflictos interpersonales, sin una recuperación suficiente, puede conducir a una desregulación en el sistema alostático, "carga alostática", que constituye las características fundamentales en el desarrollo de estrés crónico o trastornos relacionados con el estrés. . Los principales sistemas de diagnóstico, el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) y la Clasificación estadística internacional de enfermedades y problemas de salud relacionados (ICD-10 y 11) incluyen secciones sobre trastornos relacionados con el estrés. Sin embargo, los sistemas DSM e ICD carecen de una terminología y criterios establecidos para la fatiga y el agotamiento inducidos por el estrés. En consecuencia, el diagnóstico "Trastorno por agotamiento" (DE) se introdujo en la versión sueca de la CIE-10 en 2005. La disfunción eréctil se manifiesta por síntomas de fatiga mental y física extensa, falta de iniciativa y resistencia y recuperación prolongada después de un esfuerzo mental o físico. Publicaciones internacionales posteriores han sugerido que la disfunción eréctil no es una condición exclusiva de Suecia. Se han publicado pocos estudios sobre la prevalencia de la disfunción eréctil, pero en un estudio reciente, basado en el diagnóstico médico en 3406 participantes, el 4,2 % informó de disfunción eréctil.

Además de los trastornos relacionados con el estrés y las implicaciones para la salud bien conocidas, como la enfermedad de las arterias coronarias, la disminución del funcionamiento inmunitario, la ansiedad, la depresión y el insomnio, el estrés crónico se ha asociado con un deterioro del funcionamiento laboral y problemas en la participación laboral, como ausencias por enfermedad y largos períodos de tiempo. -licencia temporal por enfermedad. En Suecia, por ejemplo, los trastornos relacionados con el estrés representaron una quinta parte de todas las bajas por enfermedad durante 2019. La disminución de la participación laboral es problemática ya que tiene efectos directos en el bienestar de las personas y genera costos inmensos para la sociedad. Por ejemplo, los costes anuales totales estimados para el estrés relacionado con el trabajo observados en diecisiete países de la OCDE son considerables, oscilando entre 221 millones y 187 000 millones de dólares estadounidenses. Dados estos costos crecientes, no sorprende que muchos formuladores de políticas vean el estrés como un problema importante de salud pública y busquen asesoramiento sobre los tipos de intervenciones que pueden ser eficaces.

Durante las últimas décadas se han desarrollado intervenciones psicológicas con el fin de incrementar los recursos psicológicos del individuo y su resiliencia al estrés. La evidencia sugiere que las intervenciones de manejo del estrés son efectivas para reducir el estrés en la población activa. Estos resultados se aplican a estudios controlados dirigidos a formas generales y más leves de problemas de salud relacionados con el estrés. Sin embargo, considerando muestras clínicas, las intervenciones han tenido menos éxito, con tamaños de efecto pequeños.

Tradicionalmente, los tratamientos psicológicos para el estrés y los trastornos mentales comunes no se han centrado explícitamente en aspectos relacionados con el trabajo, como la reducción de las ausencias por enfermedad (AS). La evidencia reciente sugiere que las intervenciones psicológicas son ligeramente más efectivas que el tratamiento habitual para reducir el ausentismo por enfermedad (tamaños del efecto pequeños). Sin embargo, aún no está claro qué modera estos efectos. Hay algunas indicaciones de que las intervenciones dirigidas al trabajo en combinación con el tratamiento psicológico son efectivas con respecto al regreso al trabajo (RTW) para aquellos ausentes con problemas de salud mental comunes. En un estudio cuasi-experimental de Lagervelt y colegas que compararon la TCC con la TCC centrada en el trabajo, el RTW completo ocurrió 65 días antes y el RTW parcial 12 días antes en el grupo de TCC centrada en el trabajo. Una disminución significativa en los problemas de salud mental estuvo igualmente presente en ambas condiciones. Estos resultados sugieren que mediante la integración temprana de los aspectos relacionados con el trabajo en el tratamiento, se pueden reducir los problemas de ausencia por enfermedad y las bajas por enfermedad a largo plazo.

A pesar de la eficacia bien documentada de las intervenciones de manejo del estrés y algunos resultados prometedores de las intervenciones centradas en el trabajo, la gama de intervenciones no es proporcional a las necesidades de los empleados angustiados. Esto aclara la necesidad de seguir desarrollando y evaluando intervenciones dirigidas al trabajo que sean accesibles a la población activa.

Los estudios sugieren que el estrés se puede manejar a través de intervenciones basadas en Internet y computadoras. En un metanálisis que incluyó 26 estudios controlados (n=4226), se encontraron efectos pequeños a moderados en los resultados de estrés, depresión y ansiedad. Los análisis de subgrupos revelaron que las intervenciones guiadas fueron más efectivas. Los estudios también sugieren que las intervenciones para el estrés basadas en Internet pueden tener efectos sostenidos en la reducción del estrés, ser rentables y tener efectos positivos en las experiencias de salud y bienestar de los participantes tanto en el trabajo como en la vida privada. Sin embargo, los estudios anteriores de iCBT se han centrado en personas con estrés elevado y pocos estudios han evaluado la eficacia de iCBT en muestras clínicas, como empleados con trastornos relacionados con el estrés. Además, no encontramos estudios previos que evaluaran la eficacia de las intervenciones basadas en Internet y centradas en el trabajo sobre el ausentismo por enfermedad y el RTW.

Propósito del presente estudio El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de iCBT para los trastornos relacionados con el estrés que integran aspectos relacionados con el trabajo (W-iCBT) y un iCBT genérico, en comparación con una condición de control en lista de espera (WLC). Presumimos que W-iCBT e iCBT serían superiores e igualmente efectivos para reducir el estrés percibido, el agotamiento, el agotamiento y mejorar la recuperación del trabajo y la calidad de vida, en comparación con un WLC. En análisis exploratorios secundarios, examinamos si la W-iCBT diferiría de la iCBT y la WLC con respecto a resultados importantes relacionados con el trabajo, incluida la experiencia laboral, la capacidad laboral, la ausencia por enfermedad y la licencia por enfermedad a largo plazo. También planteamos la hipótesis de que los cambios logrados inicialmente se mantendrían estables en un seguimiento de 12 meses.

Método

Diseño Este estudio fue un ensayo de superioridad controlado de tres brazos en el que se utilizaron dos intervenciones basadas en Internet para el trastorno relacionado con el estrés: (a) terapia cognitivo-conductual (iCBT) y (b) iCBT centrada en el trabajo (W-iCBT) que integró el trabajo aspectos tempranos en el tratamiento, se compararon con un grupo de control en lista de espera. El estudio siguió las directrices CONSORT. El tamaño de la muestra se estimó sobre la base de ensayos controlados previos sobre iCBT para el estrés crónico, con el objetivo de detectar un tamaño de efecto medio en el resultado primario Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (ver Medidas), en la evaluación posterior, basado en un poder de 0.80 en una prueba de dos colas con un nivel significativo de 0.05. Se recopilaron evaluaciones de resultados autoinformadas antes y después del tratamiento (diez semanas) y en un seguimiento de 6 y 12 meses. Los participantes que cumplieron con los criterios del estudio y dieron su consentimiento informado fueron asignados al azar por un investigador independiente utilizando un generador aleatorio basado en Internet (www.randomizer.org). El investigador independiente recibió una lista de números de identificación anónimos de todos los participantes y entrenadores. Este procedimiento aseguró que se implementara el cegamiento durante la aleatorización. Todos los participantes, entrenadores y aquellos participantes que reportaron beneficios debido a la baja por enfermedad a largo plazo al inicio, fueron aleatorizados en una proporción de 1:1:1. El Comité de Ética de la Universidad de Linkoping, Suecia, aprobó todos los procedimientos involucrados en el estudio (número de referencia 2016/11-31).

Procedimiento El estudio se realizó en un entorno universitario, con investigadores y la plataforma de tratamiento alojada en la universidad. Los participantes fueron reclutados del público en general a través de anuncios, artículos en periódicos regionales y nacionales y revistas de organizaciones laborales. La información detallada y la aplicación del estudio se presentaron en la página de inicio del proyecto (www.istress.se). Después del registro inicial utilizando una dirección de correo electrónico personal, los participantes potenciales recibieron un número de identificación y se les pidió que (i) dieran su consentimiento informado por escrito, (ii) completaran cuestionarios de detección en línea (ver Medidas) y (iii) participaran en una entrevista de diagnóstico sobre el teléfono. Después de la entrevista, los participantes incluidos fueron aleatorizados. Los participantes de los grupos iCBT y W-iCBT recibieron acceso a los programas inmediatamente después de la aleatorización y los participantes del grupo de control en lista de espera recibieron acceso al programa iCBT/W-iCBT después de los seis meses de seguimiento.

Apoyo Cada semana, los participantes en ambas intervenciones (W-iCBT e iCBT) recibieron mensajes escritos personalizados de un entrenador con comentarios sobre los ejercicios. Para los participantes en el grupo W-iCBT, se brindó orientación sobre los módulos CBT y centrados en el trabajo simultáneamente. Los entrenadores, ocho en total, eran estudiantes de psicología de nivel de maestría que fueron específicamente capacitados para realizar retroalimentación de acuerdo con un manual estandarizado. El objetivo de la retroalimentación fue brindar apoyo y aliento y monitorear las tareas asignadas y la adherencia a la intervención. No se prohibió el tratamiento habitual, pero tampoco se alentó durante el juicio. Se solicitó a los entrenadores que minimizaran su apoyo a un mensaje y 15 minutos de correspondencia por semana y participante.

Análisis estadístico Todos los análisis siguieron la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para ensayos controlados aleatorios. Los análisis estadísticos se realizaron siguiendo el principio de intención de tratar (ITT) utilizando SPSS versión 26. Utilizamos el procedimiento de imputación múltiple (IM) para imputar las puntuaciones de la suma faltante para los participantes que no completaron las evaluaciones de seguimiento posteriores o de seis meses. MI se considera un enfoque conservador para analizar conjuntos de datos incompletos, ya que tiene en cuenta la incertidumbre debida a la información faltante. Utilizamos todos los datos disponibles de la evaluación de seguimiento previa, posterior y a los seis meses, así como la edad, el sexo y el nivel educativo como predictores. Las medias, las desviaciones estándar y los errores estándar de los tamaños del efecto se agruparon a partir de cinco conjuntos de imputaciones. Los efectos del grupo en las medidas de resultado primarias y secundarias de los conjuntos de datos ITT y solo de los que completaron se analizaron utilizando ANOVA de medidas repetidas con el tiempo (seguimiento previo, posterior y de seis meses) como un factor dentro del sujeto. Los valores F agrupados se calcularon utilizando RStudio. Se informó la d de Cohen para los tamaños del efecto entre grupos y los correspondientes intervalos de confianza del 95% (IC del 95%). El análisis de los resultados al inicio y las variables demográficas entre los datos completos y faltantes se analizaron mediante pruebas T y Chi2. Los datos de los que completaron la ausencia por enfermedad y la licencia por enfermedad a largo plazo se analizaron mediante la prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis, recomendada para la comparación de tres o más muestras. Para evaluar el cambio clínicamente significativo, usamos las pautas de Jacobson y Truax (1991). El cambio clínicamente significativo se basó en el análisis del completador. Para cumplir con los criterios de cambio clínicamente significativo en el resultado primario SMBQ, los participantes debían demostrar un cambio confiable de 0,69 y una puntuación por debajo del límite de 4,4, de acuerdo con un estudio reciente en una muestra clínica realizado por van de Leur et al. (2020). Completamos el análisis de cambio clínicamente significativo con KEDS. En la KEDS, los participantes tenían que demostrar un cambio fiable de 8,72 y puntuar por debajo del límite de 19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes eran empleados que se habían ofrecido como voluntarios para el ensayo. Para poder participar en el estudio, debían cumplir los criterios de un trastorno de adaptación descritos en la subdivisión F43 Reacción al estrés severo y trastornos de adaptación de la CIE-10. El diagnóstico se estableció a través de entrevistas telefónicas utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, criterios adicionales de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (ICD-10; 25) y guías de diagnóstico nacionales sobre trastornos relacionados con el estrés.

Además de un trastorno de adaptación, los participantes debían cumplir con los siguientes criterios: (i) una edad mínima de 18 años, (ii) dominar el sueco, (iii) tener acceso a una computadora o tableta con acceso a Internet, (iv) ) empleados actualmente, (v) puntaje de >1.5 puntos en el Cuestionario de Burnout de Shirom Melamed (SMBQ), <34 puntos en la Escala de Depresión de Montgomery Åsberg-Self Rated (MADRS-S), <21 puntos en el Índice de Severidad del Insomnio (ISI ) y <14 puntos en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT). Las formas leves a moderadas del diagnóstico del eje I del DSM se aceptaron como condiciones comórbidas, siempre que se consideraran secundarias al trastorno de adaptación primario. También se incluyeron los participantes con licencia por enfermedad a tiempo completo o parcial, de un año o menos.

Criterio de exclusión:

Los participantes fueron excluidos del estudio si (i) actualmente estaban en tratamiento por un trastorno relacionado con el estrés, (ii) actualmente sufrían de trastorno bipolar, psicosis, trastorno de estrés postraumático (TEPT), trastorno alimentario, abuso de sustancias, formas graves de depresión, trastorno de ansiedad o trastornos de la personalidad, o (iv) presentaban ideación suicida con base en el ítem 9 de la MADRS-S. Los participantes que tomaban medicamentos (p. ej., antidepresivos o medicamentos para dormir) no fueron excluidos del estudio, pero se les pidió que mantuvieran su medicación constante durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia cognitivo-conductual basada en Internet (n=61)
El programa iCBT genérico se basó en técnicas de TCC contemporáneas adaptadas para trastornos relacionados con el estrés y la recuperación del entrenamiento laboral inspiradas en Hahn et al. [2011]. El iCBT constaba de diez módulos distribuidos en diez semanas, con módulos que duraban entre 60 y 120 min por semana. En el primer módulo (introducción), los participantes recibieron información sobre el esquema del programa, la fisiología del estrés y los objetivos de tratamiento individuales definidos. Durante la segunda semana, los participantes conocieron diferentes técnicas de recuperación y relajación aplicada. La tercera y cuarta semana contenían ejercicios relacionados con la activación del comportamiento, el equilibrio entre el trabajo y el hogar y las habilidades de acción basadas en valores. Entre las semanas cinco y diez, los participantes pudieron elegir entre diferentes ejercicios basados ​​en la exposición. Además, los participantes con insomnio podían optar por centrarse en la gestión del sueño.
El protocolo de terapia cognitivo-conductual basado en Internet se basó en técnicas de TCC contemporáneas adaptadas para trastornos de adaptación y recuperación del entrenamiento laboral inspirado por Hahn et al. [50]. El programa iCBT constaba de diez módulos distribuidos en diez semanas, con módulos que duraban entre 60 y 120 min por semana.
Experimental: Grupo de terapia cognitivo-conductual centrado en el trabajo basado en Internet (n=61)
La terapia cognitivo-conductual basada en Internet y centrada en el trabajo (W-iCBT) consistió en el tratamiento genérico para los trastornos relacionados con el estrés (iCBT), más componentes centrados en el trabajo y el regreso al trabajo. Estas secciones se integraron y representaron en cada uno de los diez módulos. La TCC centrada en el trabajo se basa en el mismo marco conceptual que la TCC regular. Por ejemplo, los principios de la TCC se utilizan para cambiar la evaluación de los factores estresantes del trabajo, cambiar el comportamiento disfuncional o aumentar los comportamientos que promueven la salud. Se presta especial atención al principio de la TCC, la exposición. La exposición gradual puede ayudar a las personas a desarrollar habilidades de afrontamiento más efectivas cuando se trata de factores estresantes relacionados con el trabajo (por ejemplo, asertividad) y estimular el regreso gradual al entorno laboral para las personas con una licencia por enfermedad a largo plazo [27].
El protocolo de terapia cognitivo-conductual basado en Internet se basó en técnicas de TCC contemporáneas adaptadas para trastornos de adaptación y recuperación del entrenamiento laboral inspirado por Hahn et al. [50]. El programa iCBT constaba de diez módulos distribuidos en diez semanas, con módulos que duraban entre 60 y 120 min por semana.
La terapia cognitivo-conductual centrada en el trabajo constaba de los módulos iCBT genéricos exactos incluidos en el primer grupo experimental y de módulos adicionales centrados en el trabajo adaptados para los trastornos de adaptación. El W-iCBT agregó alrededor de 2-3 páginas regulares en comparación con el iCBT genérico.
Sin intervención: Grupo control lista de espera (n=60)
El grupo de control de la lista de espera recibió una evaluación y un procedimiento de elegibilidad iguales y paralelos a los de las dos condiciones experimentales. El grupo de control de la lista de espera obtuvo acceso al programa iCBT/W-iCBT después de los seis meses de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de agotamiento de Shirom-Melamed
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
El Cuestionario de Burnout de Shirom-Melamed (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999), es una escala de 22 ítems (calificados del 1 al 7) que se utiliza para evaluar diferentes aspectos del estrés crónico y el burnout (fatiga física, cansancio cognitivo, tensión, y apatía). Esta escala se correlaciona significativamente [58] con otros cuestionarios bien establecidos que miden el agotamiento, por ejemplo, el Inventario de agotamiento de Maslach [59]. El SMBQ tiene una confiabilidad de consistencia interna (alfa de Cronbach) de .92. [56].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
El estrés percibido se midió con la versión de 10 ítems de la Escala de estrés percibido (PSS-14), traducida al sueco [60,61]. El PSS-10 está diseñado para medir el grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes. La versión sueca de PSS tiene una confiabilidad de consistencia interna (alfa de Cronbach) de .82 y una estimación de confiabilidad dividida por la mitad de .84 [61].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Escala de trastorno de agotamiento de Karolinska
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
La Escala de trastorno por agotamiento de Karolinska (KEDS-9) es un cuestionario de 9 ítems que mide los síntomas de estrés crónico, fatiga y agotamiento [62]. El instrumento se responde en una escala de 7 puntos, con un rango de escala de 0-54. Se demostró que una puntuación de corte de 19 discrimina entre sujetos sanos y pacientes con estrés crónico y agotamiento [62]. KEDS-9 tiene una confiabilidad satisfactoria, alfa de Cronbach de .94 [62].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Utilizamos la autoevaluación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg, MADRS-S [63] para medir los síntomas de la depresión. MADRS-S consta de nueve ítems que miden diferentes síntomas de depresión y cada síntoma se califica en una escala de seis puntos. El instrumento tiene una buena confiabilidad [64] y ha sido validado como una medida basada en Internet [65]. En un estudio comparativo [66] el MADRS-S correlacionó altamente (r = .87) con el Inventario de Depresión de Beck [67], lo que indica una validez convergente aceptable.
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
La Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un instrumento que evalúa la preocupación excesiva y el trastorno de ansiedad generalizada. GAD-7 tuvo una buena confiabilidad de consistencia interna (α = .83), confiabilidad test-retest (r = .83), así como la validez de criterio, de constructo, factorial y de procedimiento [68]. Se ha sugerido una puntuación de corte de 10 para discriminar entre sujetos sanos y pacientes con trastorno de ansiedad generalizada.
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
El Insomnia Severity Index (ISI) es un cuestionario de autoinforme de 7 elementos que mide las percepciones de las personas sobre su insomnio y la gravedad de los problemas con el retraso en el inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los despertares temprano en la mañana [69]. El ISI muestra medidas de consistencia interna adecuadas (α = 0,74) y es una medida sensible para detectar cambios en las dificultades percibidas para dormir [69]. Anteriormente se ha validado como una medida basada en Internet [70].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas
La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT; [71]) se utilizó para evaluar la posible dependencia o abuso del alcohol. En un estudio de las propiedades psicométricas de la versión sueca de AUDIT, tanto la fiabilidad interna como la de test-retest fueron satisfactorias [72]. Un punto de corte de <14 puntos en el AUDIT que indica riesgo de consumo excesivo de alcohol [73].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas
Escala de medición de la experiencia laboral
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
La Escala de Medición de la Experiencia Laboral (WEMS) es un instrumento que mide la experiencia laboral desde la perspectiva de los recursos de salud [74]. WEMS consta de 32 ítems que miden la satisfacción laboral en cinco dominios diferentes (condiciones laborales de apoyo, experiencia laboral interna, autonomía, tiempo de experiencia, gestión, proceso de cambio) en una escala de seis puntos. Se ha informado que el alfa de Cronbach en el WEMS está en el intervalo de 0,85 a 0,96 [74].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Índice de capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Work Ability Index (WAI) es un instrumento para evaluar el estado de salud y la capacidad laboral entre los empleados [75-77]. El WAI se compone de diferentes escalas, con puntajes que van de 7 a 49 puntos. Los estudios [75] han sugerido que 7-27 puntos = pobre; 28-36 puntos = moderado; 37-43 puntos = bueno; y 44-49 puntos indica excelente capacidad de trabajo. Los análisis de confiabilidad indican una consistencia interna satisfactoria, con niveles α que oscilan entre .79 y .80 [78,79].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
La Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) mide la calidad de vida y la función cotidiana en tres dominios; Capacidad de trabajo, Vida social y Vida familiar. El instrumento se responde en una escala EVA de 10 puntos, con un rango de escala de 0-30. SDS tiene una fiabilidad de consistencia interna satisfactoria (α = 0,89) y una fiabilidad test-retest (r = 0,73; 42,43).
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Cuestionario de experiencias de recuperación
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
El Cuestionario de Experiencia de Recuperación (REQ) de 16 ítems incluye cuatro factores, que representan cuatro experiencias de recuperación diferentes; (i) desapego psicológico (ii) relajación, (iii) dominio y (iv) control [82]. El cuestionario se responde en una escala Likert de 5 puntos y ha sido validado en una población sueca mostrando una excelente consistencia interna, α=0,92 [83].
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
Cuestionario de costos de evaluación de Trimbos y el Instituto de Tecnología Médica para psiquiatría
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento
TiC-P se ha utilizado en varios estudios para evaluaciones económicas del consumo de atención médica y la pérdida de productividad en salud mental [84]. Las ausencias por enfermedad se conceptualizaron como el número de días autoevaluados durante los últimos tres meses ausentes del trabajo debido a una enfermedad física o mental.
Cambio entre el inicio y el final del tratamiento después de diez semanas y seguimiento a los 6 meses y 1 año después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
  • World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
  • Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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