Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na pracy a ogólne interwencje internetowe w przypadku zaburzeń związanych ze stresem

13 lutego 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Skoncentrowane na pracy kontra ogólne interwencje internetowe dla pracowników z zaburzeniami związanymi ze stresem - randomizowana, kontrolowana próba

Cel Celem obecnego badania była ocena skuteczności internetowej interwencji poznawczo-behawioralnej w zaburzeniach związanych ze stresem, integrujących aspekty związane z pracą (W-iCBT), w porównaniu z ogólnym iCBT i grupą kontrolną z listy oczekujących (WLC) .

Metoda W tym badaniu 182 pracowników, głównie zatrudnionych w sektorze opieki zdrowotnej, IT lub edukacji, którzy spełniali kryteria zaburzenia związanego ze stresem, zostało losowo przydzielonych do 10-tygodniowej W-iCBT (n=61), ogólnej iCBT (n =61) lub WLC (n=60). Kwestionariusze samooceny dotyczące postrzeganego stresu, wypalenia, wyczerpania i innych skutków związanych ze zdrowiem psychicznym i pracą zostały podane przed i po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Wyniki W porównaniu z WLC, uczestnicy W-iCBT i iCBT wykazywali równą i istotną redukcję pierwotnego wyniku (SMBQ) od oceny przed oceną po ocenie (odpowiednio d=1,00 i 0,83) oraz po sześciomiesięcznej obserwacji (d=0,74 i 0,74). Znaczące wielkości efektu od umiarkowanego do dużego stwierdzono również w przypadku drugorzędnych wyników zdrowotnych i związanych z pracą. W-iCBT była jedyną grupą, która wykazywała znaczący wpływ na zdolność do pracy i absencję chorobową. Absencja chorobowa była o 445 dni (7,29 dnia na uczestnika) niższa w porównaniu z WLC i 324 dni (5,31 dnia na uczestnika) w porównaniu z interwencją iCBT. Nie stwierdzono jednak istotnych różnic w zakresie stażu pracy czy długoterminowych zwolnień lekarskich.

Wnioski Skoncentrowane na pracy i ogólne interwencje iCBT okazały się lepsze i równie skuteczne w zmniejszaniu przewlekłego stresu i kilku innych objawów związanych ze zdrowiem psychicznym w porównaniu z warunkami kontrolnymi. Co ciekawe, wpływ na zdolność do pracy i absencję chorobową zaobserwowano tylko między interwencją iCBT skoncentrowaną na pracy a WLC. Te wstępne wyniki są obiecujące, ponieważ dostarczają dalszych dowodów na to, że terapie, które integrują aspekty pracy, mają ogromny potencjał w przyspieszaniu zarówno powrotu do zdrowia, jak i zmniejszania absencji chorobowej spowodowanej zaburzeniami związanymi ze stresem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Praca jest ważną częścią życia, mającą wpływ zarówno na zdrowie, jak i dobre samopoczucie wielu pracowników. Jednak w ostatnich latach zaburzeniom związanym ze stresem poświęcono więcej uwagi, z rosnącą częstością występowania w populacji osób pracujących. Na przykład co czwarty pracownik w Unii Europejskiej doświadczał stresu przez większą część dnia pracy. Długotrwałe narażenie na czynniki stresogenne, takie jak napięcie w pracy lub konflikty międzyludzkie, bez wystarczającej regeneracji, może prowadzić do rozregulowania systemu allostatycznego, „obciążenia allostatycznego”, które stanowi podstawową cechę rozwoju przewlekłego stresu lub zaburzeń związanych ze stresem . Główne systemy diagnostyczne, Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-5) oraz Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10 i 11) zawierają sekcje dotyczące zaburzeń związanych ze stresem. Jednak w systemach DSM i ICD brakuje ustalonej terminologii i kryteriów zmęczenia i wyczerpania wywołanego stresem. W związku z tym w szwedzkiej wersji ICD-10 w 2005 roku wprowadzono diagnozę „Zaburzenie wyczerpania” (ED). ED objawia się objawami rozległego zmęczenia psychicznego i fizycznego, brakiem inicjatywy i wytrzymałości oraz przedłużoną regeneracją po wysiłku umysłowym lub fizycznym. Późniejsze publikacje międzynarodowe sugerowały, że zaburzenia erekcji nie są wyłączną chorobą szwedzką. Opublikowano niewiele badań dotyczących częstości występowania zaburzeń erekcji, ale w niedawnym badaniu, opartym na diagnozie lekarskiej u 3406 uczestników, 4,2% zgłosiło zaburzenia erekcji.

Oprócz zaburzeń związanych ze stresem i dobrze znanych implikacji zdrowotnych, takich jak choroba wieńcowa, obniżone funkcjonowanie układu odpornościowego, niepokój, depresja i bezsenność, przewlekły stres wiąże się z zaburzeniami funkcjonowania w pracy i problemami z uczestnictwem w pracy, takimi jak absencja chorobowa i długie -terminowe zwolnienie lekarskie. Na przykład w Szwecji zaburzenia związane ze stresem stanowiły jedną piątą wszystkich zwolnień lekarskich w 2019 roku. Zmniejszony udział w pracy jest problematyczny, ponieważ ma bezpośredni wpływ na dobrostan ludzi i prowadzi do ogromnych kosztów dla społeczeństwa. Na przykład łączne szacunkowe roczne koszty stresu związanego z pracą obserwowane w siedemnastu krajach OECD są znaczne i wahają się od 221 mln USD do 187 mld USD. Biorąc pod uwagę te rosnące koszty, nie jest zaskakujące, że wielu decydentów postrzega stres jako główny problem zdrowia publicznego i szuka porad na temat rodzajów interwencji, które mogą być skuteczne.

W ciągu ostatnich dziesięcioleci rozwinięto interwencje psychologiczne mające na celu zwiększenie zasobów psychologicznych jednostki i zwiększenie odporności na stres. Dowody sugerują, że interwencje w zakresie zarządzania stresem są skuteczne w zmniejszaniu stresu w populacji osób pracujących. Wyniki te odnoszą się do kontrolowanych badań ukierunkowanych na ogólne i łagodniejsze formy złego stanu zdrowia związanego ze stresem. Jednak biorąc pod uwagę próbki kliniczne, interwencje były mniej skuteczne, z niewielkimi efektami.

Tradycyjnie psychologiczne metody leczenia stresu i powszechnych zaburzeń psychicznych nie koncentrowały się wyraźnie na aspektach związanych z pracą, takich jak ograniczanie absencji chorobowej (SA). Ostatnie dowody sugerują, że interwencje psychologiczne są nieco skuteczniejsze niż zwykłe leczenie w zmniejszaniu absencji chorobowej (wielkość małego efektu). Jednak nadal nie jest pewne, co łagodzi te efekty. Istnieją pewne przesłanki, że interwencje ukierunkowane na pracę w połączeniu z leczeniem psychologicznym są skuteczne w odniesieniu do powrotu do pracy (RTW) osób nieobecnych z powodu typowych problemów ze zdrowiem psychicznym. W quasi-eksperymentalnym badaniu przeprowadzonym przez Lagervelta i współpracowników, porównującym CBT z CBT skoncentrowaną na pracy, pełny RTW wystąpił 65 dni wcześniej, a częściowy RTW 12 dni wcześniej w grupie CBT skoncentrowanej na pracy. Znaczący spadek problemów ze zdrowiem psychicznym był jednakowo obecny w obu przypadkach. Wyniki te sugerują, że poprzez włączenie aspektów związanych z pracą na wczesnym etapie leczenia można ograniczyć problemy z absencją chorobową i długoterminowymi zwolnieniami lekarskimi.

Pomimo dobrze udokumentowanej skuteczności interwencji w zakresie zarządzania stresem i obiecujących wyników interwencji skoncentrowanych na pracy, zakres interwencji nie jest proporcjonalny do potrzeb wśród pracowników znajdujących się w trudnej sytuacji. Wyjaśnia to potrzebę dalszego rozwoju i oceny interwencji ukierunkowanych na pracę, które są dostępne dla ludności aktywnej zawodowo.

Badania sugerują, że stresem można zarządzać za pomocą interwencji internetowych i komputerowych. W metaanalizie obejmującej 26 kontrolowanych badań (n=4226) stwierdzono niewielki lub umiarkowany wpływ na wyniki w zakresie stresu, depresji i lęku. Analizy podgrup wykazały, że interwencje kierowane były bardziej skuteczne. Badania sugerują również, że interwencje internetowe dotyczące stresu mogą mieć trwały wpływ na redukcję stresu, być opłacalne i mieć pozytywny wpływ na doświadczenia uczestników dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia zarówno w pracy, jak iw życiu prywatnym. Jednak poprzednie badania iCBT koncentrowały się na osobach z podwyższonym poziomem stresu, a niewiele badań oceniało skuteczność iCBT na próbkach klinicznych, takich jak pracownicy z zaburzeniami związanymi ze stresem. Ponadto nie znaleźliśmy żadnych wcześniejszych badań oceniających skuteczność interwencji internetowych i skoncentrowanych na pracy w zakresie absencji chorobowej i RTW.

Cel niniejszego badania Celem niniejszego badania była ocena skuteczności iCBT w przypadku zaburzeń związanych ze stresem, obejmujących aspekty związane z pracą (W-iCBT) i ogólnego iCBT, w porównaniu z stanem kontrolnym listy oczekujących (WLC). Postawiliśmy hipotezę, że W-iCBT i iCBT byłyby lepsze i równie skuteczne w zmniejszaniu postrzeganego stresu, wypalenia, wyczerpania oraz poprawie powrotu do zdrowia po pracy i jakości życia w porównaniu z WLC. We wtórnych analizach eksploracyjnych sprawdziliśmy, czy W-iCBT różni się od iCBT i WLC pod względem ważnych wyników związanych z pracą, w tym doświadczenia zawodowego, zdolności do pracy, absencji chorobowej i długoterminowego zwolnienia chorobowego. Postawiliśmy również hipotezę, że początkowo osiągnięte zmiany pozostaną stabilne w 12-miesięcznej obserwacji.

metoda

Projekt To badanie było trójramiennym kontrolowanym badaniem wyższości, w którym dwie interwencje internetowe dotyczące zaburzeń związanych ze stresem: (a) terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) i (b) iCBT skoncentrowana na pracy (W-iCBT), która integrowała pracę aspektów na wczesnym etapie leczenia, porównano z grupą kontrolną z listy oczekujących. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi CONSORT. Wielkość próby oszacowano na podstawie wcześniejszych kontrolowanych badań nad iCBT w przypadku przewlekłego stresu, w celu wykrycia średniej wielkości wpływu na główny wynik Kwestionariusza wypalenia zawodowego Shirom-Melamed (patrz Środki), po ocenie, w oparciu o moc 0,80 w dwustronnym teście z poziomem istotnym 0,05. Samodzielne oceny wyników zostały zebrane przed i po leczeniu (dziesięć tygodni) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria badania i wyrazili świadomą zgodę, zostali losowo przydzieleni przez niezależnego badacza za pomocą internetowego generatora losowego (www.randomizer.org). Niezależny badacz otrzymał listę anonimowych numerów identyfikacyjnych wszystkich uczestników i trenerów. Ta procedura zapewniła wdrożenie zaślepienia podczas randomizacji. Wszyscy uczestnicy, trenerzy oraz uczestnicy zgłaszający świadczenia z tytułu długoterminowych zwolnień lekarskich na początku badania zostali losowo dobrani w stosunku 1:1:1. Komisja Etyczna Uniwersytetu Linkoping w Szwecji zatwierdziła wszystkie procedury biorące udział w badaniu (numer referencyjny 2016/11-31).

Procedura Badanie przeprowadzono w warunkach uniwersyteckich, przy udziale badaczy i platformy terapeutycznej, której gospodarzem był uniwersytet. Uczestników rekrutowano z ogółu społeczeństwa za pośrednictwem ogłoszeń, artykułów w gazetach regionalnych i krajowych oraz czasopism organizacji pracowniczych. Szczegółowe informacje i zgłoszenie do badania zostały przedstawione na stronie internetowej projektu (www.istress.se). Po wstępnej rejestracji przy użyciu osobistego adresu e-mail potencjalni uczestnicy otrzymali numer identyfikacyjny i zostali poproszeni o (i) wyrażenie świadomej zgody na piśmie, (ii) wypełnienie kwestionariuszy przesiewowych online (patrz Środki) oraz (iii) udział w wywiadzie diagnostycznym przez telefon. Po przeprowadzeniu wywiadu uczestnicy zostali wybrani losowo. Uczestnicy grup iCBT i W-iCBT otrzymali dostęp do programów natychmiast po randomizacji, a uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymali dostęp do programu iCBT/W-iCBT po sześciomiesięcznej obserwacji.

Wsparcie Co tydzień uczestnicy obu interwencji (W-iCBT i iCBT) otrzymywali spersonalizowane pisemne wiadomości od trenera z informacją zwrotną na temat ćwiczeń. Uczestnikom grupy W-iCBT udzielono wskazówek dotyczących jednocześnie CBT i modułów skoncentrowanych na pracy. Trenerzy, w sumie ośmiu, byli studentami psychologii na poziomie magisterskim, którzy zostali specjalnie przeszkoleni w zakresie udzielania informacji zwrotnych zgodnie ze standardowym podręcznikiem. Celem informacji zwrotnej było zapewnienie wsparcia i zachęty oraz monitorowanie zadań domowych i przestrzegania interwencji. Traktowanie jak zwykle nie było zabronione, ale również nie było zachęcane podczas badania. Trenerów poproszono o zminimalizowanie wsparcia do jednej wiadomości i 15 min korespondencji tygodniowo na uczestnika.

Analiza statystyczna Wszystkie analizy były zgodne ze stwierdzeniem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) dla randomizowanych badań kontrolowanych. Analizy statystyczne przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT) przy użyciu SPSS w wersji 26. Zastosowaliśmy procedurę wielokrotnego imputacji (MI), aby przypisać brakujące wyniki sum dla uczestników, którzy nie ukończyli ocen uzupełniających po lub sześciu miesiącach. MI jest uważany za konserwatywne podejście do analizy niekompletnych zbiorów danych, ponieważ uwzględnia niepewność wynikającą z brakujących informacji. Jako predyktory wykorzystaliśmy wszystkie dostępne dane z oceny przed, po i po sześciu miesiącach, a także wiek, płeć i poziom wykształcenia. Średnie, odchylenia standardowe i błędy standardowe wielkości efektu zostały zebrane z pięciu zestawów imputacji. Wpływ grupy na podstawowe i drugorzędowe miary wyników ITT i zbiorów danych tylko dla osób, które ukończyły, analizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami z czasem (przed, po i sześciomiesięczna obserwacja) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym. Połączone wartości F obliczono przy użyciu RStudio. d Cohena podano dla wielkości efektu między grupami i odpowiadających im 95% przedziałów ufności (95% CI). Analizę wyników na początku badania i zmiennych demograficznych między pełnymi i brakującymi danymi przeanalizowano za pomocą testów T i Chi2. Dane dotyczące absencji chorobowej i długoterminowych zwolnień lekarskich przeanalizowano za pomocą testu Kruskala-Wallisa, testu nieparametrycznego zalecanego do porównania trzech lub więcej prób. Aby ocenić klinicznie istotną zmianę, wykorzystaliśmy wytyczne Jacobsona i Truaxa (1991). Klinicznie istotną zmianę oparto na analizie osoby wypełniającej. Aby spełnić kryteria klinicznie istotnej zmiany w pierwotnym wyniku SMBQ, uczestnicy musieli wykazać wiarygodną zmianę 0,69 i wynik poniżej wartości odcięcia 4,4, zgodnie z niedawnym badaniem na próbie klinicznej przeprowadzonym przez van de Leura i in. (2020). Zakończyliśmy analizę klinicznie istotnych zmian za pomocą KEDS. W KEDS uczestnicy musieli wykazać się wiarygodną zmianą 8,72 i uzyskać wynik poniżej granicy 19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami byli pracownicy, którzy zgłosili się na ochotnika do badania. Aby kwalifikować się do badania, musieli spełniać kryteria zaburzenia adaptacyjnego opisane w poddziale F43 Reakcja na silny stres i zaburzenia adaptacyjne ICD-10. Rozpoznanie ustalono na podstawie wywiadów telefonicznych z wykorzystaniem Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego, dodatkowych kryteriów z Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10; 25) oraz krajowych wytycznych diagnostycznych dotyczących zaburzeń związanych ze stresem.

Oprócz zaburzeń adaptacyjnych uczestnicy musieli spełniać następujące kryteria: (i) minimalny wiek 18 lat, (ii) opanowanie języka szwedzkiego, (iii) posiadanie komputera lub tabletu z dostępem do Internetu, (iv) ) obecnie zatrudniony, (v) wynik >1,5 punktu w kwestionariuszu Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), <34 punkty w skali depresji Montgomery Åsberg-Self Rated (MADRS-S), <21 punktów w Insomnia Severity Index (ISI ) i <14 punktów w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). Łagodne do umiarkowanych postaci diagnozy osi I DSM zostały zaakceptowane jako choroby współistniejące, o ile zostały uznane za wtórne w stosunku do pierwotnego zaburzenia przystosowania. Uwzględniono również uczestników przebywających na zwolnieniu chorobowym w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, trwającym jeden rok lub krócej.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli (i) obecnie leczą się z powodu zaburzeń związanych ze stresem, (ii) obecnie cierpią na chorobę afektywną dwubiegunową, psychozę, zespół stresu pourazowego (PTSD), zaburzenia odżywiania, nadużywanie substancji, ciężkie formy depresji, zaburzeń lękowych lub zaburzeń osobowości, lub (iv) wykazywały myśli samobójcze na podstawie pozycji 9 MADRS-S. Uczestnicy przyjmujący leki (np. antydepresanty lub leki nasenne) nie zostali wykluczeni z badania, ale poproszono ich, aby przyjmowali leki na stałym poziomie w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa grupa terapii poznawczo-behawioralnej (n=61)
Ogólny program iCBT został oparty na współczesnych technikach CBT dostosowanych do zaburzeń związanych ze stresem i regeneracji po treningu zainspirowanym przez Hahna i in. [2011]. ICBT składało się z dziesięciu modułów rozłożonych na dziesięć tygodni, z modułami trwającymi 60-120 minut tygodniowo. W pierwszym module (wstępnym) uczestnicy otrzymali informacje o zarysie programu, fizjologii stresu oraz zdefiniowanych indywidualnych celach leczenia. W drugim tygodniu uczestnicy zapoznali się z różnymi technikami regeneracji i zastosowali relaksację. Trzeci i czwarty tydzień obejmowały ćwiczenia związane z aktywacją behawioralną, równowagą między pracą a domem oraz umiejętnościami działania opartymi na wartościach. Pomiędzy piątym a dziesiątym tygodniem uczestnicy mogli wybierać pomiędzy różnymi ćwiczeniami opartymi na ekspozycji. Ponadto uczestnicy z bezsennością mogli skupić się na zarządzaniu snem.
Internetowy protokół terapii poznawczo-behawioralnej został oparty na współczesnych technikach CBT dostosowanych do zaburzeń adaptacyjnych i treningu rekonwalescencji po pracy zainspirowany przez Hahna i wsp. [50]. Program iCBT składał się z dziesięciu modułów rozłożonych na dziesięć tygodni, z modułami trwającymi 60-120 minut tygodniowo.
Eksperymentalny: Internetowa grupa terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na pracy (n=61)
Internetowa i skoncentrowana na pracy terapia poznawczo-behawioralna (W-iCBT) składała się z ogólnego leczenia zaburzeń związanych ze stresem (iCBT) oraz elementów skupiających się na pracy i powrocie do pracy. Sekcje te zostały zintegrowane i reprezentowane w każdym z dziesięciu modułów. CBT skoncentrowana na pracy opiera się na tych samych ramach koncepcyjnych, co zwykła CBT. Na przykład zasady CBT są wykorzystywane do zmiany oceny stresorów w pracy, zmiany dysfunkcyjnych zachowań lub nasilenia zachowań prozdrowotnych. Szczególną uwagę zwraca się na zasadę CBT, ekspozycję. Stopniowa ekspozycja może pomóc jednostkom rozwinąć skuteczniejsze umiejętności radzenia sobie ze stresorami związanymi z pracą (np.
Internetowy protokół terapii poznawczo-behawioralnej został oparty na współczesnych technikach CBT dostosowanych do zaburzeń adaptacyjnych i treningu rekonwalescencji po pracy zainspirowany przez Hahna i wsp. [50]. Program iCBT składał się z dziesięciu modułów rozłożonych na dziesięć tygodni, z modułami trwającymi 60-120 minut tygodniowo.
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na pracy składała się z dokładnie tych ogólnych modułów iCBT zawartych w pierwszej grupie eksperymentalnej oraz z dodatkowych modułów skoncentrowanych na pracy, dostosowanych do zaburzeń adaptacyjnych. W-iCBT dodał około 2-3 zwykłych stron w porównaniu do ogólnego iCBT.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących (n=60)
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzymała równą i równoległą ocenę oraz procedurę kwalifikacyjną jako dwa warunki eksperymentalne. Grupa kontrolna z listy oczekujących uzyskała dostęp do programu iCBT/W-iCBT po sześciomiesięcznej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wypalenia Shirom-Melamed
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Kwestionariusz wypalenia Shirom-Melamed (SMBQ; Melamed i in., 1992, 1999) to 22-punktowa skala (w skali od 1 do 7) stosowana do oceny różnych aspektów przewlekłego stresu i wypalenia (zmęczenie fizyczne, zmęczenie poznawcze, napięcie, i apatia). Skala ta istotnie koreluje [58] z innymi dobrze znanymi kwestionariuszami mierzącymi wypalenie, np. Maslach Burnout Inventory [59]. SMBQ ma wewnętrzną spójność wiarygodności (alfa Cronbacha) 0,92. [56].
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Postrzegany stres mierzono za pomocą 10-itemowej wersji Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14), przetłumaczonej na język szwedzki [60,61]. PSS-10 służy do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Szwedzka wersja PSS ma wewnętrzną spójność wiarygodności (alfa Cronbacha) na poziomie 0,82 i oszacowanie niezawodności podzielonej na pół na poziomie 0,84 [61].
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Skala Zaburzeń Wyczerpania Karolińskiej
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) to 9-punktowy kwestionariusz mierzący objawy przewlekłego stresu, zmęczenia i wyczerpania [62]. Instrument odpowiada na 7-stopniową skalę, z zakresem skali 0-54. Wykazano, że punkt odcięcia wynoszący 19 umożliwia rozróżnienie między osobami zdrowymi a pacjentami z przewlekłym stresem i wyczerpaniem [62]. KEDS-9 ma zadowalającą niezawodność, alfa Cronbacha na poziomie 0,94 [62].
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Do pomiaru objawów depresji wykorzystaliśmy samoocenę Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS-S [63]. MADRS-S składa się z dziewięciu pozycji mierzących różne objawy depresji, a każdy objaw jest oceniany w sześciostopniowej skali. Instrument ma dobrą niezawodność [64] i został zwalidowany jako środek oparty na Internecie [65]. W badaniu porównawczym [66] MADRS-S korelował silnie (r = 0,87) z Inwentarzem Depresji Becka [67], wskazującym na akceptowalną trafność zbieżną.
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
7-itemowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) to narzędzie oceniające nadmierne zamartwianie się i uogólnione zaburzenie lękowe. GAD-7 charakteryzował się dobrą rzetelnością spójności wewnętrznej (α = 0,83), rzetelność test-retest (r = 0,83), a także trafność kryterialna, konstrukcyjna, czynnikowa i proceduralna [68]. Zasugerowano, że punkt odcięcia wynoszący 10 umożliwia rozróżnienie między osobami zdrowymi a pacjentami z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Insomnia Severity Index (ISI) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy postrzeganie przez osoby swojej bezsenności oraz nasilenie problemów z opóźnionym zasypianiem, utrzymaniem snu i wczesnymi porannymi przebudzeniami [69]. ISI wykazuje odpowiednie miary spójności wewnętrznej (α = 0,74) i jest czułą miarą do wykrywania zmian postrzeganych trudności ze snem [69]. Został on wcześniej zweryfikowany jako środek oparty na Internecie [70].
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach
Do oceny potencjalnego uzależnienia lub nadużywania alkoholu wykorzystano Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT; [71]). W badaniu właściwości psychometrycznych szwedzkiej wersji AUDIT zarówno rzetelność wewnętrzna, jak i test-retest były zadowalające [72]. Punkt odcięcia <14 punktów w teście AUDIT wskazujący na ryzyko nadmiernego spożycia alkoholu [73].
Zmiana między wartością wyjściową a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach
Skala pomiaru doświadczenia zawodowego
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Skala pomiaru doświadczenia zawodowego (WEMS) jest narzędziem mierzącym doświadczenie zawodowe z perspektywy zasobów zdrowotnych [74]. WEMS składa się z 32 pozycji mierzących satysfakcję z pracy w pięciu różnych domenach (wspierające warunki pracy, wewnętrzne doświadczenie zawodowe, autonomia, doświadczenie czasowe, zarządzanie, proces zmian) w sześciostopniowej skali. Zgłoszono, że alfa Cronbacha w WEMS mieści się w przedziale 0,85-0,96 [74].
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Indeks zdolności do pracy
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Wskaźnik zdolności do pracy (WAI) jest narzędziem służącym do oceny stanu zdrowia i zdolności do pracy wśród pracowników [75-77]. WAI składa się z różnych skal, z wynikami w zakresie od 7 do 49 punktów. Badania [75] sugerowały, że 7-27 punktów = słabo; 28-36 punktów = średni; 37-43 punkty = dobry; a 44-49 punktów wskazuje na doskonałą zdolność do pracy. Analizy rzetelności wskazują na zadowalającą spójność wewnętrzną, poziomy α w zakresie od 0,79 do 0,80 [78,79].
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS) mierzy jakość życia i codzienne funkcjonowanie w trzech domenach; Zdolność do pracy, życie społeczne i życie rodzinne. Instrument odpowiada na 10-punktową skalę VAS, z zakresem skali 0-30. SDS ma zadowalającą rzetelność spójności wewnętrznej (α = 0,89) i rzetelność testu-retestu (r = 0,73; 42,43).
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Kwestionariusz doświadczeń zdrowienia
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
16-punktowy Kwestionariusz Doświadczeń Zdrowienia (REQ) obejmuje cztery czynniki, reprezentujące cztery różne doświadczenia związane z zdrowieniem; (i) dystans psychologiczny (ii) relaksacja, (iii) opanowanie oraz (iv) kontrola [82]. Kwestionariusz odpowiada na 5-punktową skalę Likerta i został zwalidowany w populacji szwedzkiej, wykazując doskonałą spójność wewnętrzną, α=0,92 [83].
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Kwestionariusz kosztów dla psychiatrii
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu
TiC-P był używany w kilku badaniach do ekonomicznych ocen konsumpcji opieki zdrowotnej i utraty produktywności w zakresie zdrowia psychicznego [84]. Absencja chorobowa została zdefiniowana jako samoocena liczby dni nieobecności w pracy z powodu choroby fizycznej lub psychicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Zmiana między punktem wyjściowym a zakończeniem leczenia po dziesięciu tygodniach i obserwacja po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
  • World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
  • Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj