Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdsfokuserede versus generiske internetbaserede interventioner til stressrelaterede lidelser

13. februar 2022 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Arbejdsfokuserede versus generiske internetbaserede interventioner til medarbejdere med stressrelaterede lidelser - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål Formålet med den aktuelle undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​en internetbaseret kognitiv adfærdsintervention for stressrelaterede lidelser, der integrerer arbejdsrelaterede aspekter (W-iCBT), sammenlignet med en generisk iCBT og en ventelistekontrolgruppe (WLC). .

Metode I dette forsøg blev 182 medarbejdere, hovedsageligt ansat i sundheds-, IT- eller uddannelsessektoren, som opfyldte kriterierne for en stressrelateret lidelse, randomiseret til en 10-ugers W-iCBT (n=61), generisk iCBT (n) =61) eller WLC (n=60). Selvvurderede spørgeskemaer om opfattet stress, udbrændthed, udmattelse og andre mentale sundheds- og arbejdsrelaterede resultater blev administreret før og efter behandling og ved en seks- og 12-måneders opfølgning.

Resultater Sammenlignet med WLC viste deltagere i W-iCBT og iCBT ensartet og signifikant reduktion af det primære resultat (SMBQ) fra før til efter vurdering (henholdsvis d=1,00 og 0,83) og ved seks måneders opfølgning (d=0,74) og 0,74). Signifikante moderate til store effektstørrelser blev også fundet på det sekundære helbred og arbejdsrelaterede resultater. W-iCBT var den eneste gruppe, der udviste signifikante effekter på arbejdsevne og sygefravær. Sygefraværet var 445 dage (7,29 dage pr. deltager) lavere sammenlignet med WLC og 324 dage (5,31 dage pr. deltager) sammenlignet med iCBT-interventionen. Der blev dog ikke fundet signifikante forskelle på erhvervserfaring eller langvarigt sygefravær.

Konklusion De arbejdsfokuserede og generiske iCBT-interventioner viste sig at være overlegne og lige så effektive sammenlignet med kontroltilstanden til at reducere kronisk stress og adskillige andre mentale sundhedsrelaterede symptomer. Interessant nok blev effekter på arbejdsevne og sygefravær kun set mellem den arbejdsfokuserede iCBT-intervention og WLC. Disse foreløbige resultater er lovende, da de giver yderligere bevis for, at behandlinger, der integrerer arbejdsaspekter, har et stort potentiale til at fremskynde både restitution og reducere sygefravær på grund af stress-relaterede lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Arbejdet er en vigtig del af livet, der bidrager til både sundhed og velvære for mange medarbejdere. Men i de senere år har stress-relaterede lidelser fået mere opmærksomhed, med en stigende udbredelse i den erhvervsaktive befolkning. For eksempel har hver fjerde medarbejder i den europæiske union oplevet stress i det meste af deres arbejdsdag. Langvarig udsættelse for stressfaktorer, såsom arbejdsbelastning eller interpersonelle konflikter, uden tilstrækkelig restitution, kan føre til en dysregulering i det allostatiske system, "allostatisk belastning", som udgør de grundlæggende træk i udviklingen af ​​kronisk stress eller stress-relaterede lidelser . De vigtigste diagnostiske systemer, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10 og 11) omfatter afsnit om stress-relaterede lidelser. DSM- og ICD-systemerne mangler dog en etableret terminologi og kriterier for stressinduceret træthed og udmattelse. Derfor blev diagnosen "Udmattelseslidelse" (ED) introduceret i den svenske version af ICD-10 i 2005. ED kommer til udtryk ved symptomer på omfattende mental og fysisk træthed, mangel på initiativ og udholdenhed og langvarig restitution efter mental eller fysisk anstrengelse. Senere internationale publikationer har antydet, at ED ikke er en eksklusiv svensk tilstand. Få undersøgelser er blevet offentliggjort vedrørende forekomsten af ​​ED, men i en nylig undersøgelse, baseret på lægebaseret diagnose hos 3406 deltagere, rapporterede 4,2% ED.

Ud over stressrelaterede lidelser og velkendte sundhedsmæssige konsekvenser, såsom kranspulsåresygdom, nedsat immunfunktion, angst, depression og søvnløshed, har kronisk stress været forbundet med nedsat arbejdsfunktion og problemer i arbejdsdeltagelsen såsom sygefravær og langvarig stress. -tidssygemelding. I Sverige udgjorde fx stressrelaterede lidelser en femtedel af alt sygefravær i 2019. Nedsat arbejdsdeltagelse er problematisk, da det har direkte indvirkning på menneskers velbefindende og medfører enorme omkostninger for samfundet. For eksempel er de samlede anslåede årlige omkostninger til arbejdsrelateret stress observeret i sytten OECD-lande betydelige, der spænder fra 221 millioner USD til 187 milliarder USD. I betragtning af disse stigende omkostninger er det ikke overraskende, at mange politiske beslutningstagere betragter stress som et stort folkesundhedsproblem og søger råd om, hvilke typer af interventioner, der kan være effektive.

I løbet af de sidste årtier er der udviklet psykologiske interventioner for at øge den enkeltes psykologiske ressourcer og modstandsdygtighed over for stress. Beviser tyder på, at stresshåndteringsinterventioner er effektive til at reducere stress hos den arbejdende befolkning. Disse resultater gælder for kontrollerede undersøgelser rettet mod generel og mildere former for stressrelateret dårligt helbred. I betragtning af kliniske prøver har interventioner imidlertid været mindre vellykkede med små effektstørrelser.

Traditionelt har psykologisk behandling af stress og almindelige psykiske lidelser ikke eksplicit fokuseret på arbejdsrelaterede aspekter, såsom at reducere sygefraværet (SA). Nyere beviser tyder på, at psykologiske interventioner er lidt mere effektive end behandling som sædvanlig til at reducere sygefraværet (små effektstørrelser). Det er dog stadig usikkert, hvad der modererer disse effekter. Noget tyder på, at arbejdsrettede interventioner i kombination med psykologisk behandling er effektive med hensyn til tilbagevenden til arbejde (RTW) for fraværende med almindelige psykiske problemer. I en kvasi-eksperimentel undersøgelse af Lagervelt og kolleger, der sammenlignede CBT med arbejdsfokuseret CBT, forekom fuld RTW 65 dage tidligere og delvis RTW 12 dage tidligere i den arbejdsfokuserede CBT-gruppe. Et signifikant fald i psykiske problemer var lige til stede under begge tilstande. Disse resultater tyder på, at man ved at integrere arbejdsrelaterede aspekter tidligt i behandlingen kan reducere problemer med sygefravær og langtidssygemeldinger.

På trods af den veldokumenterede effekt af stresshåndteringsinterventioner og nogle lovende resultater af arbejdsfokuserede interventioner, er rækken af ​​interventioner ikke proportionale med behovene blandt nødlidende medarbejdere. Dette tydeliggør behovet for at videreudvikle og evaluere arbejdsrettede indsatser, der er tilgængelige for den erhvervsaktive befolkning.

Undersøgelser tyder på, at stress kan håndteres gennem internet- og computerbaserede interventioner. I en metaanalyse omfattende 26 kontrollerede studier (n=4226) blev der fundet små til moderate effekter på udfald af stress, depression og angst. Undergruppeanalyser viste, at guidede interventioner var mere effektive. Undersøgelser tyder også på, at internetbaserede interventioner til stress kan have vedvarende effekter på stressreduktion, være omkostningseffektive og have positive effekter på deltagernes oplevelser med sundhed og velvære i både arbejds- og privatliv. Imidlertid har tidligere iCBT-undersøgelser fokuseret på personer med forhøjet stress, og få undersøgelser har evalueret effektiviteten af ​​iCBT i kliniske prøver, såsom medarbejdere med stressrelateret lidelse. Derudover fandt vi ingen tidligere undersøgelser, der evaluerede effektiviteten af ​​internetbaserede og arbejdsfokuserede interventioner på sygefravær og RTW.

Formålet med nærværende undersøgelse Formålet med den nuværende undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​iCBT til stress-relaterede lidelser, der integrerer arbejdsrelaterede aspekter (W-iCBT) og en generisk iCBT sammenlignet med en ventelistekontroltilstand (WLC). Vi antog, at W-iCBT og iCBT ville være overlegne og lige så effektive til at reducere opfattet stress, udbrændthed, udmattelse og forbedre restitution fra arbejde og livskvalitet sammenlignet med en WLC. I sekundære eksplorative analyser undersøgte vi, om W-iCBT ville adskille sig fra iCBT og WLC med hensyn til vigtige arbejdsrelaterede resultater, herunder erhvervserfaring, arbejdsevne, sygefravær og langtidssygefravær. Vi antog også, at oprindeligt opnåede ændringer ville forblive stabile ved en 12-måneders opfølgning.

Metode

Design Denne undersøgelse var et tre-armet kontrolleret overlegenhedsforsøg, hvor to internetbaserede interventioner for stressrelateret lidelse: (a) kognitiv adfærdsterapi (iCBT) og (b) arbejdsfokuseret iCBT (W-iCBT), der integrerede arbejde aspekter tidligt i behandlingen, blev sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Undersøgelsen fulgte CONSORT-retningslinjerne. Prøvestørrelsen blev estimeret på basis af tidligere kontrollerede forsøg med iCBT for kronisk stress med det formål at detektere en medium effektstørrelse på det primære resultat Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (se Mål), ved postvurdering, baseret på en styrke på 0,80 i en tosidet test med 0,05 signifikant niveau. Selvrapporterede udfaldsvurderinger blev indsamlet før og efter behandling (ti uger) og ved en 6- og 12-måneders opfølgning. Deltagere, der opfyldte undersøgelseskriterierne og gav informeret samtykke, blev tilfældigt tildelt af en uafhængig forsker ved hjælp af en internetbaseret tilfældig generator (www.randomizer.org). Den uafhængige forsker modtog en liste over anonyme identifikationsnumre på alle deltagere og trænere. Denne procedure sikrede, at blinding blev implementeret under randomisering. Alle deltagere, trænere og de deltagere, der rapporterede fordele på grund af langtidssygefravær ved baseline, blev randomiseret i en 1:1:1-forhold. Den etiske komité ved Linköpings Universitet, Sverige, godkendte alle procedurer involveret i undersøgelsen (referencenummer 2016/11-31).

Procedure Undersøgelsen blev udført i et universitetsmiljø, hvor forskere og behandlingsplatformen var vært for universitetet. Deltagerne blev rekrutteret fra den brede offentlighed gennem annoncering, artikler i regionale og nationale aviser og fagblade. Detaljeret information og ansøgning til undersøgelsen blev præsenteret på projektets hjemmeside (www.istress.se). Efter indledende registrering ved hjælp af personlig e-mail-adresse modtog potentielle deltagere et ID-nummer og blev bedt om (i) at give skriftligt informeret samtykke, (ii) udfylde online screeningsspørgeskemaer (se Tiltag) og (iii) deltage i et diagnostisk interview i løbet af telefon. Efter interviewet blev de inkluderede deltagere randomiseret. Deltagere i iCBT- og W-iCBT-grupperne fik adgang til programmerne umiddelbart efter randomisering, og deltagere i ventelistekontrolgruppen fik adgang til iCBT/W-iCBT-programmet efter seks måneders opfølgning.

Support Hver uge modtog deltagere i begge interventioner (W-iCBT og iCBT) personlige skriftlige beskeder fra en coach med feedback på øvelserne. For deltagerne i W-iCBT gruppen blev der givet vejledning om CBT og arbejdsfokuserede moduler samtidigt. Coacherne, otte i alt, var psykologistuderende på masterniveau, som var specifikt uddannet til at udføre feedback i henhold til en standardiseret manual. Formålet med feedbacken var at give støtte og opmuntring og at overvåge lektier og overholdelse af interventionen. Behandling som sædvanlig var ikke forbudt, men heller ikke tilskyndet under forsøget. Trænerne blev bedt om at minimere deres støtte til én besked og 15 minutters korrespondance pr. uge og deltager.

Statistisk analyse Al analyse fulgte Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen for randomiserede kontrollerede forsøg. Statistiske analyser blev udført efter intention-to-treat princippet (ITT) ved brug af SPSS version 26. Vi brugte multiple imputation (MI)-proceduren til at imputere manglende sumscore for deltagere, der ikke gennemførte efter- eller seks måneders opfølgningsvurderingerne. MI anses for at være en konservativ tilgang til at analysere ufuldstændige datasæt, da den tager højde for usikkerheden på grund af manglende information. Vi brugte alle tilgængelige data fra præ-, post- og seksmåneders opfølgningsvurderingen samt alder, køn og uddannelsesniveau som prædiktorer. Middelværdier, standardafvigelser og standardfejl for effektstørrelser blev samlet fra fem sæt imputationer. Effekterne af gruppe på primære og sekundære resultatmål af ITT-datasættene og datasættene, der kun var fuldførere, blev analyseret ved hjælp af gentagne målinger af ANOVA'er med tid (før, efter og seks måneders opfølgning) som en inden-subjektfaktor. Poolede F-værdier blev beregnet ved hjælp af RStudio. Cohens d blev rapporteret for effektstørrelserne mellem grupper og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (95 % CI). Analyse af resultater ved baseline og demografiske variabler mellem fuldstændige og manglende data blev analyseret ved hjælp af T- og Chi2-test. Fuldførte data om sygefravær og langtidssygefravær blev analyseret ved hjælp af Kruskal-Wallis-test, ikke-parametrisk test anbefalet til sammenligning af tre eller flere prøver. For at evaluere klinisk signifikant ændring brugte vi retningslinjerne af Jacobson og Truax (1991). Klinisk signifikant ændring var baseret på fuldførerens analyse. For at opfylde kriterierne for klinisk signifikant ændring på det primære resultat SMBQ, skulle deltagerne demonstrere en pålidelig ændring på 0,69 og score under cut-off på 4,4, i overensstemmelse med en nylig undersøgelse i en klinisk prøve af van de Leur et al. (2020). Vi afsluttede den klinisk signifikante forandringsanalyse med KEDS. På KEDS skulle deltagerne demonstrere en pålidelig ændring på 8,72 og score under cut-off på 19.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne var medarbejdere, der havde meldt sig frivilligt til forsøget. For at være berettiget til undersøgelsen skulle de opfylde kriterierne for en tilpasningsforstyrrelse beskrevet i underafdelingen F43 Reaktion på svær stress og tilpasningsforstyrrelser af ICD-10. Diagnosen blev stillet gennem telefoninterviews ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview, yderligere kriterier fra International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10; 25) og nationale diagnostiske retningslinjer vedrørende stress-relaterede lidelser.

Ud over en tilpasningsforstyrrelse skulle deltagerne opfylde følgende kriterier: (i) en minimumsalder på 18 år, (ii) beherske svensk, (iii) have adgang til en computer eller en tablet-computer med internetadgang, (iv ) i øjeblikket ansat, (v) score på >1,5 point på Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), <34 point på Montgomery Åsberg Depression Scale-Self Rated (MADRS-S), <21 point på Insomnia Severity Index (ISI) ) og <14 point på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Milde til moderate former for DSM-akse-I-diagnose blev accepteret som comorbide tilstande, så længe disse blev anset for at være sekundære til den primære tilpasningsforstyrrelse. Deltageres fuld- eller deltidssygemeldte, et år eller derunder, blev også inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de (i) i øjeblikket er i behandling for stressrelateret lidelse, (ii) i øjeblikket lider af bipolar lidelse, psykose, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), spiseforstyrrelse, stofmisbrug, svære former for depression, angstlidelse eller personlighedsforstyrrelser, eller (iv) udviste selvmordstanker baseret på punkt 9 i MADRS-S. Deltagere på medicin (f.eks. antidepressiva eller sovemedicin) blev ikke udelukket fra undersøgelsen, men blev bedt om at holde deres medicin konstant i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapigruppe (n=61)
Det generiske iCBT-program var baseret på moderne CBT-teknikker tilpasset til stress-relaterede lidelser og restitution fra arbejdstræning inspireret af Hahn et al. [2011]. iCBT bestod af ti moduler fordelt over ti uger, med moduler, der varede 60-120 minutter om ugen. I det første modul (introduktion) fik deltagerne information om programmets oplæg, stressfysiologi og definerede individuelle behandlingsmål. I løbet af den anden uge blev deltagerne introduceret til forskellige restitutionsteknikker og anvendt afspænding. Den tredje og fjerde uge indeholdt øvelser relateret til adfærdsaktivering, balance mellem arbejde og hjem og værdibaserede handlingsfærdigheder. Mellem uge fem og ti kunne deltagerne vælge mellem forskellige eksponeringsbaserede øvelser. Derudover kunne deltagere med søvnløshed vælge at fokusere på søvnhåndtering.
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi-protokol var baseret på moderne CBT-teknikker tilpasset tilpasningsforstyrrelser og restitution fra arbejdstræning inspireret af Hahn et al. [50]. iCBT-programmet bestod af ti moduler fordelt over ti uger, med moduler af en varighed på 60-120 minutter om ugen.
Eksperimentel: Internetbaseret arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapigruppe (n=61)
Den internetbaserede og arbejdsfokuserede kognitive adfærdsterapi (W-iCBT) bestod af generisk behandling for stressrelaterede lidelser (iCBT), plus komponenter med fokus på arbejde og tilbagevenden til arbejde. Disse sektioner blev integreret og repræsenteret i hvert af de ti moduler. Arbejdsfokuseret CBT bygger på samme konceptuelle ramme som almindelig CBT. For eksempel bruges CBT-principper til at ændre vurderingen af ​​arbejdsstressorer, ændre den dysfunktionelle adfærd eller øge sundhedsfremmende adfærd. CBT-princippet, eksponering, får særlig opmærksomhed. Gradvis eksponering kan hjælpe individer med at udvikle mere effektive mestringsevner, når de håndterer arbejdsrelaterede stressfaktorer (f.eks. selvsikkerhed) og stimulere gradvis tilbagevenden til arbejdsmiljøet for personer på langtidssygemeldte [27].
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi-protokol var baseret på moderne CBT-teknikker tilpasset tilpasningsforstyrrelser og restitution fra arbejdstræning inspireret af Hahn et al. [50]. iCBT-programmet bestod af ti moduler fordelt over ti uger, med moduler af en varighed på 60-120 minutter om ugen.
Den arbejdsfokuserede kognitive adfærdsterapi bestod af de nøjagtige generiske iCBT-moduler inkluderet i den første forsøgsgruppe og af yderligere arbejdsfokuserede moduler tilpasset tilpasningsforstyrrelser. W-iCBT tilføjede omkring 2-3 almindelige sider sammenlignet med den generiske iCBT.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe (n=60)
Ventelistekontrolgruppen modtog samme og parallelle vurderings- og berettigelsesprocedure som de to eksperimentelle betingelser. Ventelistekontrolgruppen fik adgang til iCBT/W-iCBT-programmet efter seks måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shirom-Melamed udbrændthedsspørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999) er en skala med 22 punkter (graderet 1-7), der bruges til at vurdere forskellige aspekter af kronisk stress og udbrændthed (fysisk træthed, kognitiv træthed, spænding, og sløvhed). Denne skala korrelerer signifikant [58] med andre veletablerede spørgeskemaer til måling af udbrændthed, f.eks. Maslach Burnout Inventory [59]. SMBQ'en har en intern konsistenspålidelighed (Cronbach's alpha) på 0,92. [56].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Opfattet stress blev målt med 10-elements versionen af ​​Perceived Stress Scale (PSS-14), oversat til svensk [60,61]. PSS-10 er designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Den svenske version af PSS har en intern konsistenspålidelighed (Cronbach's alpha) på 0,82 og opdelt-halv-pålidelighedsestimat på 0,84 [61].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Karolinska Exhaustion Disorder Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) er et spørgeskema med 9 punkter, der måler symptomer på kronisk stress, træthed og udmattelse [62]. Instrumentet besvares på en 7-trins skala, med et skalaområde fra 0-54. En cut-off score på 19 blev vist at skelne mellem raske forsøgspersoner og patienter med kronisk stress og udmattelse [62]. KEDS-9 har tilfredsstillende pålidelighed, Cronbachs alfa på 0,94 [62].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Vi brugte selvevalueringen af ​​Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS-S [63] til at måle symptomer på depression. MADRS-S består af ni elementer, der måler forskellige symptomer på depression, og hvert symptom er vurderet på en seks-punkts skala. Instrumentet har god pålidelighed [64] og er blevet valideret som et internetbaseret mål [65]. I en sammenlignende undersøgelse [66] korrelerede MADRS-S meget (r = .87) med Beck Depression Inventory [67], hvilket indikerer acceptabel konvergent validitet.
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Skala for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) er et instrument, der vurderer overdreven bekymring og generaliseret angstlidelse. GAD-7 havde god intern konsistenspålidelighed (α = 0,83), test-gentest pålidelighed (r = .83), samt kriterium, konstruktion, faktoriel og proceduremæssig validitet [68]. En cut-off score på 10 er blevet foreslået at skelne mellem raske forsøgspersoner og patienter med generaliseret angstlidelse.
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler individuelle opfattelser af deres søvnløshed og sværhedsgraden af ​​problemer med forsinket søvnstart, søvnvedligeholdelse og tidlige morgenvågninger [69]. ISI udviser tilstrækkelige interne konsistensmålinger (α =.74), og er et følsomt mål til at opdage ændringer i oplevede søvnbesvær [69]. Det er tidligere blevet valideret som en internetbaseret foranstaltning [70].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; [71] blev brugt til at vurdere potentiel alkoholafhængighed eller misbrug. I en undersøgelse af de psykometriske egenskaber af den svenske version af AUDIT var både interne og test-gentest reliabiliteter tilfredsstillende [72]. En cut-off på <14 point på AUDIT indikerer risiko for overforbrug af alkohol [73].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger
Erhvervserfaringsmålingsskala
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Work Experience Measurement Scale (WEMS) er et instrument, der måler oplevelsen af ​​arbejdet ud fra et sundhedsressourceperspektiv [74]. WEMS består af 32 punkter, der måler arbejdsglæde inden for fem forskellige domæner (støttende arbejdsforhold, intern arbejdserfaring, autonomi, tidserfaring, ledelse, forandringsproces) på en sekspunktsskala. Cronbachs alfa på WEMS er blevet rapporteret at være i intervallet 0,85-0,96 [74].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Arbejdsevneindeks
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Work Ability Index (WAI) er et instrument til at vurdere helbredstilstand og arbejdsevne blandt medarbejdere [75-77]. WAI består af forskellige skalaer med score fra 7 til 49 point. Undersøgelser [75] har antydet, at 7-27 point = dårlig; 28-36 point = moderat; 37-43 point = godt; og 44-49 point indikerer fremragende arbejdsevne. Analyser af pålidelighed indikerer tilfredsstillende intern konsistens, α-niveauer spænder fra 0,79 til 0,80 [78,79].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Sheehan handicapskala
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Sheehan Disability Scale (SDS) måler livskvalitet og hverdagsfunktion i tre domæner; Arbejdsevne, Socialt liv og Familieliv. Instrumentet besvares på en 10-punkts VAS-skala, med et skalaområde fra 0-30. SDS har tilfredsstillende intern konsistensreliabilitet (α = 0,89) og test-retest reliabilitet (r = 0,73; 42,43).
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Spørgeskema til genoprettelsesoplevelser
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Det 16-elements Recovery Experience Questionnaire (REQ) omfatter fire faktorer, der repræsenterer fire forskellige recovery-oplevelser; (i) psykologisk løsrivelse (ii) afslapning, (iii) beherskelse og (iv) kontrol [82]. Spørgeskemaet er besvaret på en 5-punkts Likert-skala, og er blevet valideret i en svensk population, der viser fremragende intern konsistens, α=0,92 [83].
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Trimbos og Institut for Medicinsk Teknologi Vurdering Omkostningsspørgeskema for psykiatri
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen
TiC-P er blevet brugt i flere undersøgelser til økonomiske evalueringer af sundhedsforbrug og produktivitetstab i mental sundhed [84]. Sygefravær blev konceptualiseret som det selvvurderede antal dage i løbet af de seneste tre måneder fravær fra arbejde, mens de var fysisk eller psykisk syg.
Skift mellem baseline og afslutning af behandlingen efter ti uger og opfølgning 6 måneder og 1 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
  • World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
  • Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi

Abonner