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Interventi incentrati sul lavoro contro generici basati su Internet per i disturbi legati allo stress

13 febbraio 2022 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Interventi incentrati sul lavoro rispetto a quelli generici basati su Internet per i dipendenti con disturbi legati allo stress: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia di un intervento cognitivo-comportamentale basato su Internet per i disturbi legati allo stress che integra aspetti legati al lavoro (W-iCBT), rispetto a un iCBT generico e un gruppo di controllo in lista di attesa (WLC) .

Metodo In questo studio, 182 dipendenti, impiegati principalmente nel settore sanitario, informatico o educativo, che soddisfacevano i criteri per un disturbo correlato allo stress, sono stati randomizzati a un W-iCBT di 10 settimane (n=61), iCBT generico (n =61) o WLC (n=60). Sono stati somministrati questionari autovalutati sullo stress percepito, il burnout, l'esaurimento e altri esiti relativi alla salute mentale e al lavoro prima e dopo il trattamento e a un follow-up di sei e 12 mesi.

Risultati Rispetto al WLC, i partecipanti al W-iCBT e iCBT hanno mostrato una riduzione uguale e significativa dell'outcome primario (SMBQ) dalla valutazione pre a post (d=1,00 e 0,83 rispettivamente) e al follow-up di sei mesi (d=0,74 e 0,74). Significative dimensioni dell'effetto da moderate a grandi sono state riscontrate anche sugli esiti secondari relativi alla salute e al lavoro. Il W-iCBT è stato l'unico gruppo che ha mostrato effetti significativi sulla capacità lavorativa e sull'assenza per malattia. L'assenza per malattia è stata inferiore di 445 giorni (7,29 giorni per partecipante) rispetto al WLC e di 324 giorni (5,31 giorni per partecipante) rispetto all'intervento iCBT. Tuttavia, non sono state riscontrate differenze significative sull'esperienza lavorativa o sul congedo per malattia a lungo termine.

Conclusione Gli interventi iCBT generici e incentrati sul lavoro si sono dimostrati superiori e ugualmente efficaci rispetto alla condizione di controllo nel ridurre lo stress cronico e molti altri sintomi correlati alla salute mentale. È interessante notare che gli effetti sulla capacità lavorativa e sull'assenza per malattia sono stati osservati solo tra l'intervento iCBT incentrato sul lavoro e il WLC. Questi risultati preliminari sono promettenti, in quanto forniscono un'ulteriore prova che i trattamenti che integrano gli aspetti lavorativi hanno un grande potenziale nell'accelerare sia il recupero che la riduzione delle assenze per malattia dovute a disturbi legati allo stress.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Il lavoro è una parte importante della vita, poiché contribuisce sia alla salute che al benessere di molti dipendenti. Tuttavia, negli ultimi anni, i disturbi legati allo stress hanno ricevuto maggiore attenzione, con una prevalenza crescente all'interno della popolazione attiva. Ad esempio, un dipendente su quattro all'interno dell'Unione Europea ha sperimentato lo stress durante la maggior parte della giornata lavorativa. L'esposizione a lungo termine a fattori di stress, come tensione lavorativa o conflitti interpersonali, senza un recupero sufficiente, può portare a una disregolazione del sistema allostatico, "carico allostatico", che costituisce le caratteristiche fondamentali nello sviluppo dello stress cronico o dei disturbi correlati allo stress . I principali sistemi diagnostici, Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) e Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati (ICD-10 e 11) includono sezioni riguardanti i disturbi legati allo stress. Tuttavia, i sistemi DSM e ICD mancano di una terminologia e di criteri stabiliti per la fatica e l'esaurimento indotti dallo stress. Di conseguenza, la diagnosi "Disturbo da esaurimento" (DE) è stata introdotta nella versione svedese dell'ICD-10 nel 2005. La disfunzione erettile si manifesta con sintomi di affaticamento mentale e fisico esteso, mancanza di iniziativa e resistenza e recupero prolungato dopo uno sforzo mentale o fisico. Successive pubblicazioni internazionali hanno suggerito che l'ED non è una condizione esclusiva svedese. Sono stati pubblicati pochi studi sulla prevalenza della disfunzione erettile, ma in uno studio recente, basato sulla diagnosi basata sul medico in 3406 partecipanti, il 4,2% ha riferito di disfunzione erettile.

Oltre ai disturbi legati allo stress e alle ben note implicazioni per la salute, come la malattia coronarica, il funzionamento immunitario ridotto, l'ansia, la depressione e l'insonnia, lo stress cronico è stato associato a un funzionamento lavorativo compromesso e a problemi nella partecipazione al lavoro come l'assenza per malattia e lunghi congedo per malattia a lungo termine. In Svezia, ad esempio, i disturbi legati allo stress hanno rappresentato un quinto di tutte le assenze per malattia nel 2019. La diminuzione della partecipazione al lavoro è problematica in quanto ha effetti diretti sul benessere delle persone e comporta costi immensi per la società. Ad esempio, i costi annui totali stimati per lo stress correlato al lavoro osservati in diciassette paesi OCSE sono considerevoli, e vanno da 221 milioni di dollari a 187 miliardi di dollari. Dati questi costi in aumento, non sorprende che molti responsabili politici considerino lo stress come un importante problema di salute pubblica e stiano cercando consigli sui tipi di interventi che possono essere efficaci.

Negli ultimi decenni sono stati sviluppati interventi psicologici per aumentare le risorse psicologiche dell'individuo e la resilienza allo stress. Le prove suggeriscono che gli interventi di gestione dello stress sono efficaci nel ridurre lo stress nella popolazione attiva. Questi risultati si applicano a studi controllati mirati a forme generali e più lievi di problemi di salute legati allo stress. Tuttavia, considerando i campioni clinici, gli interventi hanno avuto meno successo, con effetti di piccole dimensioni.

Tradizionalmente, i trattamenti psicologici per lo stress e i disturbi mentali comuni non si sono concentrati esplicitamente sugli aspetti legati al lavoro, come la riduzione delle assenze per malattia (SA). Prove recenti suggeriscono che gli interventi psicologici sono leggermente più efficaci del trattamento normale nel ridurre le assenze per malattia (piccole dimensioni dell'effetto). Tuttavia, non è ancora chiaro cosa moderi questi effetti. Ci sono alcune indicazioni che gli interventi orientati al lavoro in combinazione con il trattamento psicologico sono efficaci rispetto al ritorno al lavoro (RTW) per le persone assenti con problemi di salute mentale comuni. In uno studio quasi sperimentale di Lagervelt e colleghi che ha confrontato la CBT con la CBT incentrata sul lavoro, il RTW completo si è verificato 65 giorni prima e il RTW parziale 12 giorni prima nel gruppo CBT focalizzato sul lavoro. Una significativa diminuzione dei problemi di salute mentale era ugualmente presente in entrambe le condizioni. Questi risultati suggeriscono che, integrando gli aspetti legati al lavoro nelle prime fasi del trattamento, è possibile ridurre i problemi di assenze per malattia e congedi per malattia di lunga durata.

Nonostante l'efficacia ben documentata degli interventi di gestione dello stress e alcuni risultati promettenti degli interventi incentrati sul lavoro, la gamma di interventi non è proporzionata alle esigenze dei dipendenti in difficoltà. Ciò chiarisce la necessità di sviluppare e valutare ulteriormente gli interventi orientati al lavoro che siano accessibili alla popolazione attiva.

Gli studi suggeriscono che lo stress può essere gestito attraverso interventi basati su Internet e computer. In una meta-analisi comprendente 26 studi controllati (n=4226), sono stati riscontrati effetti da piccoli a moderati sugli esiti di stress, depressione e ansia. Le analisi dei sottogruppi hanno rivelato che gli interventi guidati erano più efficaci. Gli studi suggeriscono anche che gli interventi basati su Internet per lo stress possono avere effetti sostenuti sulla riduzione dello stress, essere convenienti e avere effetti positivi sulle esperienze dei partecipanti sulla salute e sul benessere sia nel lavoro che nella vita privata. Tuttavia, i precedenti studi iCBT si sono concentrati su individui con stress elevato e pochi studi hanno valutato l'efficacia di iCBT in campioni clinici, come i dipendenti con disturbo correlato allo stress. Inoltre, non sono stati trovati studi precedenti che valutassero l'efficacia degli interventi basati su Internet e incentrati sul lavoro sull'assenza per malattia e sul recupero del lavoro.

Scopo del presente studio Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia dell'iCBT per i disturbi legati allo stress integrando aspetti legati al lavoro (W-iCBT) e un iCBT generico, rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa (WLC). Abbiamo ipotizzato che W-iCBT e iCBT sarebbero superiori e ugualmente efficaci nel ridurre lo stress percepito, il burnout, l'esaurimento e migliorare il recupero dal lavoro e la qualità della vita, rispetto a un WLC. Nelle analisi esplorative secondarie, abbiamo esaminato se il W-iCBT differisse da iCBT e WLC per quanto riguarda importanti risultati relativi al lavoro tra cui esperienza lavorativa, capacità lavorativa, assenza per malattia e congedo per malattia a lungo termine. Abbiamo anche ipotizzato che i cambiamenti ottenuti inizialmente sarebbero rimasti stabili a un follow-up di 12 mesi.

Metodo

Disegno Questo studio era uno studio di superiorità controllata a tre bracci in cui due interventi basati su Internet per il disturbo correlato allo stress: (a) terapia cognitivo-comportamentale (iCBT) e (b) iCBT incentrata sul lavoro (W-iCBT) che integrava il lavoro aspetti all'inizio del trattamento, sono stati confrontati con un gruppo di controllo in lista di attesa. Lo studio ha seguito le linee guida CONSORT. La dimensione del campione è stata stimata sulla base di precedenti studi controllati su iCBT per lo stress cronico, con l'obiettivo di rilevare una dimensione media dell'effetto sull'outcome primario Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (vedi Misure), al post valutazione, sulla base di una potenza di 0,80 in un test a due code con livello significativo 0,05. Le valutazioni dei risultati auto-riferite sono state raccolte prima e dopo il trattamento (dieci settimane) e al follow-up a 6 e 12 mesi. I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri dello studio e hanno fornito il consenso informato sono stati assegnati in modo casuale da un ricercatore indipendente utilizzando un generatore casuale basato su Internet (www.randomizer.org). Il ricercatore indipendente ha ricevuto un elenco di numeri di identificazione anonimi di tutti i partecipanti e allenatori. Questa procedura ha garantito l'implementazione dell'accecamento durante la randomizzazione. Tutti i partecipanti, allenatori e quei partecipanti che riportavano benefici dovuti al congedo per malattia a lungo termine al basale, sono stati randomizzati in proporzione 1:1:1. Il comitato etico dell'Università di Linkoping, in Svezia, ha approvato tutte le procedure coinvolte nello studio (numero di riferimento 2016/11-31).

Procedura Lo studio è stato condotto in un ambiente universitario, con ricercatori e la piattaforma di trattamento ospitata dall'università. I partecipanti sono stati reclutati dal pubblico in generale attraverso pubblicità, articoli su giornali regionali e nazionali e riviste delle organizzazioni sindacali. Informazioni dettagliate e applicazione allo studio sono state presentate sulla homepage del progetto (www.istress.se). Dopo la registrazione iniziale utilizzando l'indirizzo e-mail personale, i potenziali partecipanti hanno ricevuto un numero ID e gli è stato chiesto di (i) fornire il consenso informato scritto, (ii) compilare questionari di screening online (vedere Misure) e (iii) partecipare a un colloquio diagnostico durante il telefono. Dopo l'intervista, i partecipanti inclusi sono stati randomizzati. I partecipanti dei gruppi iCBT e W-iCBT hanno ricevuto l'accesso ai programmi immediatamente dopo la randomizzazione e i partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa hanno ricevuto l'accesso al programma iCBT/W-iCBT dopo i sei mesi di follow-up.

Supporto Ogni settimana, i partecipanti a entrambi gli interventi (W-iCBT e iCBT) hanno ricevuto messaggi scritti personalizzati da un coach con feedback sugli esercizi. Per i partecipanti al gruppo W-iCBT, sono state fornite contemporaneamente indicazioni sulla CBT e sui moduli incentrati sul lavoro. I coach, otto in totale, erano studenti di psicologia di livello master specificamente formati per eseguire feedback secondo un manuale standardizzato. Lo scopo del feedback era fornire supporto e incoraggiamento e monitorare i compiti assegnati e l'adesione all'intervento. Il trattamento come al solito non è stato proibito ma nemmeno incoraggiato durante il processo. Agli allenatori è stato chiesto di ridurre al minimo il loro supporto a un messaggio e 15 minuti di corrispondenza a settimana per partecipante.

Analisi statistica Tutte le analisi hanno seguito la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) per gli studi randomizzati controllati. Le analisi statistiche sono state condotte seguendo il principio di intenzione di trattare (ITT) utilizzando SPSS versione 26. Abbiamo utilizzato la procedura di imputazione multipla (MI) per imputare i punteggi della somma mancante per i partecipanti che non hanno completato le valutazioni di follow-up post o sei mesi. MI è considerato un approccio conservativo per l'analisi di set di dati incompleti in quanto tiene conto dell'incertezza dovuta a informazioni mancanti. Abbiamo utilizzato tutti i dati disponibili dalla valutazione di follow-up pre, post e semestrale, nonché l'età, il sesso e il livello di istruzione come predittori. Le medie, le deviazioni standard e gli errori standard delle dimensioni dell'effetto sono stati raggruppati da cinque serie di imputazioni. Gli effetti del gruppo sulle misure di esito primarie e secondarie dell'ITT e dei set di dati solo per i completatori sono stati analizzati utilizzando ANOVA a misure ripetute con il tempo (follow-up pre, post e semestrale) come fattore all'interno del soggetto. I valori F raggruppati sono stati calcolati utilizzando RStudio. La d di Cohen è stata riportata per le dimensioni dell'effetto tra i gruppi e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% (95% CI). L'analisi dei risultati al basale e le variabili demografiche tra dati completi e mancanti sono state analizzate utilizzando i test T e Chi2. I dati dei completatori sull'assenza per malattia e il congedo per malattia a lungo termine sono stati analizzati utilizzando il test di Kruskal-Wallis, test non parametrico raccomandato per il confronto di tre o più campioni. Per valutare il cambiamento clinicamente significativo, abbiamo utilizzato le linee guida di Jacobson e Truax (1991). Il cambiamento clinicamente significativo era basato sull'analisi del completamento. Per soddisfare i criteri per il cambiamento clinicamente significativo sull'esito primario SMBQ, i partecipanti dovevano dimostrare un cambiamento affidabile di 0,69 e un punteggio inferiore al cut-off di 4,4, in conformità con un recente studio su un campione clinico di van de Leur et al. (2020). Abbiamo completato l'analisi del cambiamento clinicamente significativo con KEDS. Sul KEDS, i partecipanti dovevano dimostrare un cambio affidabile di 8,72 e un punteggio inferiore al limite di 19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti erano dipendenti che si erano offerti volontari per il processo. Per essere ammessi allo studio, dovevano soddisfare i criteri per un disturbo dell'adattamento descritto nella sottodivisione F43 Reazione a grave stress e disturbi dell'adattamento dell'ICD-10. La diagnosi è stata stabilita attraverso interviste telefoniche utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview, criteri aggiuntivi della Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati (ICD-10; 25) e linee guida diagnostiche nazionali relative ai disturbi legati allo stress.

Oltre a un disturbo dell'adattamento, i partecipanti dovevano soddisfare i seguenti criteri: (i) età minima di 18 anni, (ii) padronanza dello svedese, (iii) avere accesso a un computer o tablet con accesso a Internet, (iv ) attualmente impiegato, (v) punteggio >1,5 punti allo Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), <34 punti alla Montgomery Åsberg Depression Scale-Self Rated (MADRS-S), <21 punti all'Insomnia Severity Index (ISI ) e <14 punti sul test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT). Le forme da lievi a moderate di diagnosi dell'asse I del DSM sono state accettate come condizioni di comorbilità, purché queste fossero considerate secondarie al disturbo dell'adattamento primario. Sono stati inclusi anche i partecipanti in congedo per malattia a tempo pieno o parziale, di un anno o meno.

Criteri di esclusione:

I partecipanti sono stati esclusi dallo studio se (i) attualmente in trattamento per disturbo correlato allo stress, (ii) attualmente soffrivano di disturbo bipolare, psicosi, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbo alimentare, abuso di sostanze, forme gravi di depressione, disturbo d'ansia o disturbi della personalità, o (iv) mostravano ideazione suicidaria basata sull'item 9 del MADRS-S. I partecipanti che assumevano farmaci (ad es. Antidepressivi o sonniferi) non sono stati esclusi dallo studio, ma è stato loro richiesto di mantenere costanti i farmaci durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet (n=61)
Il programma iCBT generico si basava su tecniche CBT contemporanee adattate per i disturbi legati allo stress e sul recupero dalla formazione lavorativa ispirata da Hahn et al. [2011]. L'iCBT consisteva in dieci moduli distribuiti su dieci settimane, con moduli della durata di 60-120 minuti a settimana. Nel primo modulo (introduzione), i partecipanti hanno ricevuto informazioni sullo schema del programma, sulla fisiologia dello stress e sugli obiettivi di trattamento individuali definiti. Durante la seconda settimana i partecipanti sono stati introdotti a diverse tecniche di recupero e rilassamento applicato. La terza e la quarta settimana contenevano esercizi relativi all'attivazione comportamentale, all'equilibrio casa-lavoro e alle capacità di azione basate sui valori. Tra la quinta e la decima settimana, i partecipanti hanno potuto scegliere tra diversi esercizi basati sull'esposizione. Inoltre, i partecipanti con insonnia potrebbero scegliere di concentrarsi sulla gestione del sonno.
Il protocollo di terapia cognitivo-comportamentale basato su Internet era basato su tecniche CBT contemporanee adattate per disturbi dell'adattamento e recupero dalla formazione lavorativa ispirata da Hahn et al. [50]. Il programma iCBT consisteva in dieci moduli distribuiti su dieci settimane, con moduli della durata di 60-120 minuti a settimana.
Sperimentale: Gruppo di terapia cognitivo-comportamentale incentrato sul lavoro basato su Internet (n=61)
La terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet e incentrata sul lavoro (W-iCBT) consisteva nel trattamento generico per i disturbi legati allo stress (iCBT), oltre a componenti incentrate sul lavoro e sul ritorno al lavoro. Queste sezioni sono state integrate e rappresentate in ciascuno dei dieci moduli. La CBT focalizzata sul lavoro è costruita sullo stesso quadro concettuale della CBT normale. Ad esempio, i principi della CBT vengono utilizzati per modificare la valutazione dei fattori di stress sul lavoro, modificare il comportamento disfunzionale o aumentare i comportamenti che promuovono la salute. Al principio della CBT, l'esposizione, viene prestata particolare attenzione. L'esposizione graduale può aiutare le persone a sviluppare capacità di coping più efficaci quando si tratta di fattori di stress legati al lavoro (ad esempio, assertività) e stimolare il ritorno graduale all'ambiente di lavoro per le persone in congedo per malattia a lungo termine [27].
Il protocollo di terapia cognitivo-comportamentale basato su Internet era basato su tecniche CBT contemporanee adattate per disturbi dell'adattamento e recupero dalla formazione lavorativa ispirata da Hahn et al. [50]. Il programma iCBT consisteva in dieci moduli distribuiti su dieci settimane, con moduli della durata di 60-120 minuti a settimana.
La terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul lavoro consisteva negli esatti moduli iCBT generici inclusi nel primo gruppo sperimentale e in moduli aggiuntivi incentrati sul lavoro adattati per i disturbi dell'adattamento. Il W-iCBT ha aggiunto circa 2-3 pagine regolari rispetto al generico iCBT.
Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa (n=60)
Il gruppo di controllo della lista d'attesa ha ricevuto una valutazione e una procedura di ammissibilità uguali e parallele come le due condizioni sperimentali. Il gruppo di controllo della lista di attesa ha ottenuto l'accesso al programma iCBT/W-iCBT dopo sei mesi di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul burnout di Shirom-Melamed
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Lo Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999), è una scala di 22 item (classificati da 1 a 7) utilizzata per valutare diversi aspetti dello stress cronico e del burnout (affaticamento fisico, stanchezza cognitiva, tensione, e Svogliatezza). Questa scala correla in modo significativo [58] con altri questionari ben consolidati che misurano il burnout, ad esempio Maslach Burnout Inventory [59]. L'SMBQ ha un'affidabilità di coerenza interna (alfa di Cronbach) di 0,92. [56].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Lo stress percepito è stato misurato con la versione a 10 item della Perceived Stress Scale (PSS-14), tradotta in svedese [60,61]. Il PSS-10 è progettato per misurare il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. La versione svedese di PSS ha un'affidabilità di coerenza interna (alpha di Cronbach) di 0,82 e una stima di affidabilità split-half di 0,84 [61].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Scala del disturbo da esaurimento di Karolinska
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS-9) è un questionario a 9 voci che misura i sintomi di stress cronico, affaticamento e spossatezza [62]. Lo strumento riceve una risposta su una scala a 7 punti, con un intervallo di scala compreso tra 0 e 54. È stato dimostrato che un punteggio limite di 19 discrimina tra soggetti sani e pazienti con stress cronico ed esaurimento [62]. KEDS-9 ha un'affidabilità soddisfacente, l'alfa di Cronbach di 0,94 [62].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Abbiamo utilizzato l'autovalutazione della Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS-S [63] per misurare i sintomi della depressione. MADRS-S è composto da nove item che misurano diversi sintomi di depressione e ogni sintomo è valutato su una scala a sei punti. Lo strumento ha una buona affidabilità [64] ed è stato convalidato come misura basata su Internet [65]. In uno studio comparativo [66] il MADRS-S era altamente correlato (r = .87) con il Beck Depression Inventory [67], che indica una validità convergente accettabile.
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Scala del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) è uno strumento che valuta l'eccessiva preoccupazione e il disturbo d'ansia generalizzato. GAD-7 aveva una buona affidabilità di coerenza interna (α = .83), affidabilità test-retest (r = .83), nonché validità di criterio, costrutto, fattoriale e procedurale [68]. È stato suggerito un punteggio limite di 10 per discriminare tra soggetti sani e pazienti con disturbo d'ansia generalizzato.
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
L'Insomnia Severity Index (ISI) è un questionario self-report di 7 voci che misura le percezioni individuali della loro insonnia e la gravità dei problemi con l'inizio del sonno ritardato, il mantenimento del sonno e i risvegli mattutini [69]. L'ISI mostra adeguate misure di coerenza interna (α =.74) ed è una misura sensibile per rilevare i cambiamenti nelle difficoltà del sonno percepite [69]. È stato precedentemente convalidato come misura basata su Internet [70].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT; [71] è stato utilizzato per valutare la potenziale dipendenza o abuso di alcol. In uno studio sulle proprietà psicometriche della versione svedese di AUDIT, sia l'affidabilità interna che quella test-retest erano soddisfacenti [72]. Un cut-off di <14 punti sull'AUDIT che indica il rischio di consumo eccessivo di alcol [73].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane
Scala di misurazione dell'esperienza lavorativa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
La Work Experience Measurement Scale (WEMS) è uno strumento che misura l'esperienza lavorativa dal punto di vista delle risorse sanitarie [74]. WEMS è composto da 32 item che misurano la soddisfazione sul lavoro in cinque diversi domini (condizioni di lavoro favorevoli, esperienza lavorativa interna, autonomia, esperienza temporale, gestione, processo di cambiamento) su una scala a sei punti. L'alfa di Cronbach sul WEMS è stato riportato nell'intervallo 0,85-0,96 [74].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Indice di capacità lavorativa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Il Work Ability Index (WAI) è uno strumento per valutare lo stato di salute e la capacità lavorativa dei dipendenti [75-77]. Il WAI comprende diverse scale, con punteggi che vanno da 7 a 49 punti. Studi [75] hanno suggerito che 7-27 punti = scarso; 28-36 punti = moderato; 37-43 punti = buono; e 44-49 punti indicano un'eccellente capacità lavorativa. Le analisi di affidabilità indicano una consistenza interna soddisfacente, livelli α compresi tra 0,79 e 0,80 [78,79].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
La Sheehan Disability Scale (SDS) misura la qualità della vita e la funzione quotidiana in tre domini; Abilità lavorativa, vita sociale e vita familiare. Lo strumento riceve una risposta su una scala VAS a 10 punti, con un intervallo di scala compreso tra 0 e 30. SDS ha un'affidabilità di coerenza interna soddisfacente (α = 0,89) e un'affidabilità test-retest (r = 0,73; 42,43).
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Questionario sulle esperienze di recupero
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Il questionario sull'esperienza di recupero (REQ) a 16 voci include quattro fattori, che rappresentano quattro diverse esperienze di recupero; (i) distacco psicologico (ii) rilassamento, (iii) padronanza e (iv) controllo [82]. Il questionario riceve una risposta su una scala Likert a 5 punti ed è stato convalidato in una popolazione svedese che mostra un'eccellente coerenza interna, α=0,92 [83].
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
Trimbos e Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire per la psichiatria
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento
TiC-P è stato utilizzato in diversi studi per valutazioni economiche del consumo sanitario e della perdita di produttività nella salute mentale [84]. Le assenze per malattia sono state concettualizzate come il numero di giorni di assenza dal lavoro durante gli ultimi tre mesi mentre si era fisicamente o mentalmente malati.
Variazione tra il basale e la fine del trattamento dopo dieci settimane e follow-up a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
  • World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
  • Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

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