- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240495
Intervenções focadas no trabalho versus intervenções genéricas baseadas na Internet para distúrbios relacionados ao estresse
Intervenções focadas no trabalho versus intervenções genéricas baseadas na Internet para funcionários com distúrbios relacionados ao estresse - um estudo controlado randomizado
Objetivo O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtornos relacionados ao estresse integrando aspectos relacionados ao trabalho (W-iCBT), em comparação com um iCBT genérico e um grupo de controle em lista de espera (WLC) .
Método Neste estudo, 182 funcionários, principalmente empregados no setor de saúde, TI ou educação, que preenchiam os critérios para um transtorno relacionado ao estresse, foram randomizados para um W-iCBT de 10 semanas (n = 61), iCBT genérico (n =61) ou WLC (n=60). Questionários de autoavaliação sobre estresse percebido, esgotamento, exaustão e outros resultados relacionados à saúde mental e ao trabalho foram administrados antes e depois do tratamento e em um acompanhamento de seis e 12 meses.
Resultados Comparados ao WLC, os participantes do W-iCBT e iCBT mostraram redução igual e significativa no desfecho primário (SMBQ) da avaliação pré para pós (d=1,00 e 0,83 respectivamente) e no seguimento de seis meses (d=0,74 e 0,74). Tamanhos de efeito moderados a grandes significativos também foram encontrados nos resultados secundários relacionados à saúde e ao trabalho. O W-iCBT foi o único grupo que exibiu efeitos significativos na capacidade de trabalho e ausência por doença. A ausência por doença foi 445 dias (7,29 dias por participante) menor em comparação com o WLC e 324 dias (5,31 dias por participante) em comparação com a intervenção iCBT. No entanto, não foram encontradas diferenças significativas na experiência de trabalho ou licença médica de longo prazo.
Conclusão As intervenções iCBT genéricas e focadas no trabalho provaram ser superiores e igualmente eficazes em comparação com a condição de controle na redução do estresse crônico e vários outros sintomas relacionados à saúde mental. Curiosamente, os efeitos sobre a capacidade de trabalho e ausência por doença foram vistos apenas entre a intervenção iCBT focada no trabalho e o WLC. Esses resultados preliminares são promissores, pois fornecem mais evidências de que os tratamentos que integram aspectos do trabalho têm grande potencial para acelerar a recuperação e reduzir as faltas por doença devido a distúrbios relacionados ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução O trabalho é uma parte importante da vida, contribuindo para a saúde e o bem-estar de muitos funcionários. No entanto, nos últimos anos, os distúrbios relacionados ao estresse receberam mais atenção, com uma prevalência crescente na população trabalhadora. Por exemplo, um em cada quatro funcionários da União Europeia já experimentou estresse durante a maior parte do dia de trabalho. A exposição prolongada a estressores, como estresse no trabalho ou conflitos interpessoais, sem recuperação suficiente, pode levar a uma desregulação no sistema alostático, "carga alostática", que constitui as características fundamentais no desenvolvimento de estresse crônico ou distúrbios relacionados ao estresse . Os principais sistemas de diagnóstico, o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) e a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10 e 11) incluem seções sobre transtornos relacionados ao estresse. No entanto, os sistemas DSM e ICD carecem de uma terminologia e critérios estabelecidos para fadiga e exaustão induzidas por estresse. Consequentemente, o diagnóstico "Transtorno de exaustão" (DE) foi introduzido na versão sueca da CID-10 em 2005. A DE manifesta-se por sintomas de extensa fadiga mental e física, falta de iniciativa e resistência e recuperação prolongada após esforço mental ou físico. Publicações internacionais posteriores sugeriram que a DE não é uma condição exclusivamente sueca. Poucos estudos foram publicados sobre a prevalência de DE, mas em um estudo recente, baseado no diagnóstico médico de 3.406 participantes, 4,2% relataram DE.
Além de distúrbios relacionados ao estresse e implicações de saúde bem conhecidas, como doença arterial coronariana, função imunológica diminuída, ansiedade, depressão e insônia, o estresse crônico tem sido associado ao funcionamento prejudicado do trabalho e problemas na participação no trabalho, como ausência por doença e longos - licença médica. Na Suécia, por exemplo, os distúrbios relacionados ao estresse representaram um quinto de todas as licenças médicas em 2019. A diminuição da participação no trabalho é problemática, pois tem efeitos diretos no bem-estar das pessoas e leva a custos imensos para a sociedade. Por exemplo, os custos totais anuais estimados para estresse relacionado ao trabalho observados em dezessete países da OCDE são consideráveis, variando de US$ 221 milhões a US$ 187 bilhões. Dados esses custos crescentes, não surpreende que muitos formuladores de políticas vejam o estresse como um importante problema de saúde pública e busquem orientação sobre os tipos de intervenções que podem ser eficazes.
Durante as últimas décadas, as intervenções psicológicas foram desenvolvidas com o objetivo de aumentar os recursos psicológicos do indivíduo e a resiliência ao estresse. As evidências sugerem que as intervenções de gerenciamento de estresse são eficazes na redução do estresse na população trabalhadora. Esses resultados se aplicam a estudos controlados direcionados a formas gerais e mais brandas de problemas de saúde relacionados ao estresse. No entanto, considerando amostras clínicas, as intervenções foram menos bem-sucedidas, com tamanhos de efeito pequenos.
Tradicionalmente, os tratamentos psicológicos para estresse e transtornos mentais comuns não focam explicitamente em aspectos relacionados ao trabalho, como a redução das faltas por doença (AS). Evidências recentes sugerem que as intervenções psicológicas são um pouco mais eficazes do que o tratamento usual na redução da ausência por doença (pequenos tamanhos de efeito). No entanto, ainda é incerto o que modera esses efeitos. Existem algumas indicações de que intervenções direcionadas ao trabalho em combinação com tratamento psicológico são eficazes em relação ao retorno ao trabalho (RTW) para aqueles ausentes com problemas comuns de saúde mental. Em um estudo quase experimental de Lagervelt e colegas comparando a TCC com a TCC focada no trabalho, o RTW completo ocorreu 65 dias antes e o RTW parcial 12 dias antes no grupo TCC focado no trabalho. Uma diminuição significativa nos problemas de saúde mental estava igualmente presente em ambas as condições. Esses resultados sugerem que, integrando os aspectos relacionados ao trabalho no início do tratamento, os problemas com ausências e licenças médicas de longa duração podem ser reduzidos.
Apesar da eficácia bem documentada das intervenções de gerenciamento do estresse e de alguns resultados promissores das intervenções focadas no trabalho, a variedade de intervenções não é proporcional às necessidades dos funcionários em sofrimento. Isso esclarece a necessidade de desenvolver e avaliar intervenções direcionadas ao trabalho que sejam acessíveis à população trabalhadora.
Estudos sugerem que o estresse pode ser gerenciado por meio de intervenções baseadas na Internet e no computador. Em uma meta-análise incluindo 26 estudos controlados (n = 4.226), foram encontrados efeitos pequenos a moderados nos desfechos de estresse, depressão e ansiedade. As análises de subgrupos revelaram que as intervenções guiadas foram mais eficazes. Estudos também sugerem que as intervenções baseadas na Internet para o estresse podem ter efeitos sustentados na redução do estresse, ser econômicas e ter efeitos positivos nas experiências dos participantes sobre saúde e bem-estar, tanto no trabalho quanto na vida privada. No entanto, estudos anteriores do iCBT focaram em indivíduos com estresse elevado e poucos estudos avaliaram a eficácia do iCBT em amostras clínicas, como funcionários com transtorno relacionado ao estresse. Além disso, não encontramos estudos anteriores avaliando a eficácia de intervenções baseadas na Internet e focadas no trabalho em ausência por doença e RTW.
Objetivo do presente estudo O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia do iCBT para transtornos relacionados ao estresse integrando aspectos relacionados ao trabalho (W-iCBT) e um iCBT genérico, em comparação com uma condição de controle de lista de espera (WLC). Nossa hipótese é que o W-iCBT e o iCBT seriam superiores e igualmente eficazes na redução do estresse percebido, esgotamento, exaustão e melhoria da recuperação do trabalho e da qualidade de vida, em comparação com um WLC. Em análises exploratórias secundárias, examinamos se o W-iCBT diferiria do iCBT e do WLC em relação a importantes resultados relacionados ao trabalho, incluindo experiência profissional, capacidade para o trabalho, ausência por doença e licença médica de longo prazo. Também levantamos a hipótese de que as mudanças inicialmente alcançadas permaneceriam estáveis em um acompanhamento de 12 meses.
Método
Projeto Este estudo foi um estudo de superioridade controlado de três braços em que duas intervenções baseadas na Internet para transtorno relacionado ao estresse: (a) terapia cognitivo-comportamental (iCBT) e (b) iCBT com foco no trabalho (W-iCBT) que integrou o trabalho aspectos no início do tratamento, foram comparados com um grupo de controle em lista de espera. O estudo seguiu as diretrizes do CONSORT. O tamanho da amostra foi estimado com base em ensaios controlados anteriores sobre iCBT para estresse crônico, com o objetivo de detectar um tamanho de efeito médio no resultado primário Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (consulte Medidas), na pós-avaliação, com base em um poder de 0,80 em um teste bicaudal com nível de significância de 0,05. As avaliações dos resultados auto-relatados foram coletadas no pré e pós-tratamento (dez semanas) e em um acompanhamento de 6 e 12 meses. Os participantes que atenderam aos critérios do estudo e forneceram consentimento informado foram alocados aleatoriamente por um pesquisador independente usando um gerador aleatório baseado na Internet (www.randomizer.org). O pesquisador independente recebeu uma lista de números de identificação anônimos de todos os participantes e treinadores. Este procedimento garantiu que o cegamento fosse implementado durante a randomização. Todos os participantes, treinadores e os participantes que relataram benefícios devido à licença médica de longo prazo no início do estudo, foram randomizados em uma proporção de 1:1:1. O Comitê de Ética da Linkoping University, Suécia, aprovou todos os procedimentos envolvidos no estudo (número de referência 2016/11-31).
Procedimento O estudo foi realizado em ambiente universitário, com pesquisadores e a plataforma de tratamento hospedada pela universidade. Os participantes foram recrutados do público em geral por meio de anúncios, artigos em jornais regionais e nacionais e revistas de organizações trabalhistas. Informações detalhadas e aplicação ao estudo foram apresentadas na página inicial do projeto (www.istress.se). Após o registro inicial usando endereço de e-mail pessoal, os participantes em potencial receberam um número de identificação e foram solicitados a (i) fornecer consentimento informado por escrito, (ii) preencher questionários de triagem on-line (consulte Medidas) e (iii) participar de uma entrevista de diagnóstico durante o Telefone. Após a entrevista, os participantes incluídos foram randomizados. Os participantes dos grupos iCBT e W-iCBT receberam acesso aos programas imediatamente após a randomização e os participantes do grupo controle da lista de espera receberam acesso ao programa iCBT/W-iCBT após seis meses de acompanhamento.
Apoio Todas as semanas, os participantes em ambas as intervenções (W-iCBT e iCBT) receberam mensagens escritas personalizadas de um treinador com feedback sobre os exercícios. Para os participantes do grupo W-iCBT, foram dadas orientações sobre o CBT e os módulos focados no trabalho simultaneamente. Os treinadores, oito no total, eram estudantes de psicologia em nível de mestrado que foram especificamente treinados para realizar feedback de acordo com um manual padronizado. O objetivo do feedback era fornecer apoio e encorajamento e monitorar as tarefas de casa e a adesão à intervenção. O tratamento usual não foi proibido, mas também não foi incentivado durante o estudo. Os treinadores foram solicitados a minimizar seu apoio a uma mensagem e 15 minutos de correspondência por semana e participante.
Análise estatística Todas as análises seguiram a declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) para ensaios clínicos randomizados. As análises estatísticas foram realizadas seguindo o princípio de intenção de tratar (ITT) usando SPSS versão 26. Usamos o procedimento de imputação múltipla (MI) para imputar pontuações de soma perdida para participantes que não completaram as avaliações pós-ou seis meses de acompanhamento. O MI é considerado uma abordagem conservadora para analisar conjuntos de dados incompletos, pois leva em consideração a incerteza devido à falta de informações. Usamos todos os dados disponíveis da avaliação de acompanhamento pré, pós e seis meses, bem como idade, sexo e nível educacional como preditores. Médias, desvios padrão e erros padrão dos tamanhos de efeito foram agrupados a partir de cinco conjuntos de imputações. Os efeitos do grupo nas medidas de resultados primários e secundários dos conjuntos de dados ITT e apenas de concluintes foram analisados usando ANOVAs de medidas repetidas com tempo (pré, pós e seis meses de acompanhamento) como um fator dentro do sujeito. Os valores F agrupados foram calculados usando o RStudio. O d de Cohen foi relatado para os tamanhos de efeito entre os grupos e correspondentes intervalos de confiança de 95% (IC de 95%). A análise dos resultados na linha de base e as variáveis demográficas entre os dados completos e ausentes foram analisadas usando os testes T e Chi2. Os dados completos sobre faltas e afastamentos prolongados foram analisados por meio do teste de Kruskal-Wallis, teste não paramétrico recomendado para comparação de três ou mais amostras. Para avaliar mudanças clinicamente significativas, usamos as diretrizes de Jacobson e Truax (1991). A mudança clinicamente significativa foi baseada na análise do completador. Para atender aos critérios de mudança clinicamente significativa no desfecho primário SMBQ, os participantes tiveram que demonstrar uma mudança confiável de 0,69 e pontuar abaixo do ponto de corte de 4,4, de acordo com um estudo recente em uma amostra clínica de van de Leur et al. (2020). Concluímos a análise de alterações clinicamente significativas com KEDS. No KEDS, os participantes tiveram que demonstrar uma mudança confiável de 8,72 e pontuar abaixo do limite de 19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes eram funcionários que se voluntariaram para o estudo. Para serem elegíveis para o estudo, eles tinham que preencher os critérios para um distúrbio de ajustamento descrito na subdivisão F43 Reação ao estresse severo e distúrbios de ajustamento da CID-10. O diagnóstico foi estabelecido por meio de entrevistas telefônicas usando o Mini International Neuropsychiatric Interview, critérios adicionais da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10; 25) e diretrizes diagnósticas nacionais sobre transtornos relacionados ao estresse.
Além de um distúrbio de ajustamento, os participantes deveriam preencher os seguintes critérios: (i) idade mínima de 18 anos, (ii) dominar o sueco, (iii) ter acesso a um computador ou tablet com acesso à internet, (iv ) atualmente empregado, (v) pontuação de >1,5 pontos no Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), <34 pontos na Escala de Depressão de Montgomery Åsberg-Autoavaliada (MADRS-S), <21 pontos no Insomnia Severity Index (ISI ) e <14 pontos no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT). Formas leves a moderadas de diagnóstico do eixo I do DSM foram aceitas como condições comórbidas, desde que consideradas secundárias ao transtorno de ajustamento primário. Participantes em licença médica em período integral ou parcial, com um ano ou menos, também foram incluídos.
Critério de exclusão:
Os participantes foram excluídos do estudo se (i) estivessem atualmente em tratamento para transtorno relacionado ao estresse, (ii) estivessem sofrendo de transtorno bipolar, psicose, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), transtorno alimentar, abuso de substâncias, formas graves de depressão, transtorno de ansiedade ou transtornos de personalidade, ou (iv) apresentavam ideação suicida com base no item 9 do MADRS-S. Os participantes sob medicação (por exemplo, antidepressivos ou medicamentos para dormir) não foram excluídos do estudo, mas foram solicitados a manter a medicação constante durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet (n=61)
O programa iCBT genérico foi baseado em técnicas contemporâneas de TCC adaptadas para distúrbios relacionados ao estresse e recuperação do treinamento de trabalho inspirado por Hahn et al. [2011].
O iCBT consistiu em dez módulos distribuídos em dez semanas, com módulos com duração de 60-120 min por semana.
No primeiro módulo (introdução), os participantes receberam informações sobre a estrutura do programa, fisiologia do estresse e definição de metas individuais de tratamento.
Durante a segunda semana, os participantes foram apresentados a diferentes técnicas de recuperação e relaxamento aplicado.
A terceira e a quarta semanas continham exercícios relacionados à ativação comportamental, equilíbrio entre trabalho e casa e habilidades de ação baseadas em valores.
Entre a quinta e a décima semana, os participantes puderam escolher entre diferentes exercícios baseados em exposição.
Além disso, os participantes com insônia podem optar por se concentrar no controle do sono.
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O protocolo de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet foi baseado em técnicas contemporâneas de TCC adaptadas para distúrbios de ajustamento e recuperação do treinamento de trabalho inspirado por Hahn et al. [50].
O programa iCBT consistiu em dez módulos distribuídos em dez semanas, com módulos com duração de 60-120 min por semana.
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Experimental: Grupo de terapia cognitivo-comportamental focado no trabalho baseado na Internet (n = 61)
A terapia cognitivo-comportamental baseada na internet e focada no trabalho (W-iCBT) consistia no tratamento genérico para transtornos relacionados ao estresse (iCBT), além de componentes com foco no trabalho e retorno ao trabalho.
Essas seções foram integradas e representadas em cada um dos dez módulos.
A TCC focada no trabalho é construída sobre a mesma estrutura conceitual da TCC regular.
Por exemplo, os princípios da TCC são usados para mudar a avaliação dos estressores do trabalho, mudar o comportamento disfuncional ou aumentar os comportamentos de promoção da saúde.
O principal CBT, a exposição, recebe atenção especial.
A exposição gradual pode ajudar os indivíduos a desenvolver habilidades de enfrentamento mais eficazes ao lidar com estressores relacionados ao trabalho (por exemplo, assertividade) e estimular o retorno gradual ao ambiente de trabalho para indivíduos em licença médica de longo prazo [27].
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O protocolo de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet foi baseado em técnicas contemporâneas de TCC adaptadas para distúrbios de ajustamento e recuperação do treinamento de trabalho inspirado por Hahn et al. [50].
O programa iCBT consistiu em dez módulos distribuídos em dez semanas, com módulos com duração de 60-120 min por semana.
A terapia cognitivo-comportamental focada no trabalho consistia nos módulos iCBT genéricos exatos incluídos no primeiro grupo experimental e em módulos adicionais focados no trabalho adaptados para distúrbios de ajustamento.
O W-iCBT adicionou cerca de 2-3 páginas regulares em comparação com o iCBT genérico.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera (n=60)
O grupo de controle da lista de espera recebeu avaliação e procedimento de elegibilidade iguais e paralelos conforme as duas condições experimentais.
O grupo de controle da lista de espera obteve acesso ao programa iCBT/W-iCBT após seis meses de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Burnout de Shirom-Melamed
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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O Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999), é uma escala de 22 itens (graduada de 1 a 7) usada para avaliar diferentes aspectos do estresse crônico e burnout (Fadiga Física, Desgaste Cognitivo, Tensão, e apatia).
Esta escala se correlaciona significativamente [58] com outros questionários bem estabelecidos que medem o burnout, por exemplo, Maslach Burnout Inventory [59].
O SMBQ tem uma confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,92. [56].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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O estresse percebido foi medido com a versão de 10 itens da Escala de Estresse Percebido (PSS-14), traduzida para o sueco [60,61].
O PSS-10 é projetado para medir o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
A versão sueca do PSS tem uma confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,82 e uma estimativa de confiabilidade dividida pela metade de 0,84
[61].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Escala de Transtorno de Exaustão de Karolinska
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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A Escala de Desordem de Exaustão de Karolinska (KEDS-9) é um questionário de 9 itens que mede sintomas de estresse crônico, fadiga e exaustão [62].
O instrumento é respondido em uma escala de 7 pontos, com escala de 0 a 54.
Uma pontuação de corte de 19 mostrou discriminar entre indivíduos saudáveis e pacientes com estresse crônico e exaustão [62].
KEDS-9 tem confiabilidade satisfatória, alfa de Cronbach de 0,94
[62].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Escala de avaliação da depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Usamos a autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg, MADRS-S [63] para medir os sintomas de depressão.
O MADRS-S consiste em nove itens que medem diferentes sintomas de depressão e cada sintoma é classificado em uma escala de seis pontos.
O instrumento tem boa confiabilidade [64] e foi validado como uma medida baseada na internet [65].
Em um estudo comparativo [66] o MADRS-S altamente correlacionado (r = 0,87)
com o Inventário de Depressão de Beck [67], indicando validade convergente aceitável.
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) é um instrumento que avalia a preocupação excessiva e o transtorno de ansiedade generalizada.
GAD-7 teve boa confiabilidade de consistência interna (α = 0,83),
confiabilidade teste-reteste (r = 0,83),
bem como critério, construto, fatorial e validade processual [68].
Uma pontuação de corte de 10 foi sugerida para discriminar entre indivíduos saudáveis e pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede as percepções dos indivíduos sobre sua insônia e a gravidade dos problemas com atraso no início do sono, manutenção do sono e despertares matinais [69].
O ISI apresenta medidas adequadas de consistência interna (α = 0,74) e é uma medida sensível para detectar mudanças nas dificuldades de sono percebidas [69].
Já foi validado como uma medida baseada na Internet [70].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas
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O Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; [71] foi usado para avaliar a potencial dependência ou abuso de álcool.
Em um estudo das propriedades psicométricas da versão sueca do AUDIT, as confiabilidades interna e teste-reteste foram satisfatórias [72].
Um corte de <14 pontos no AUDIT indicando risco de consumo excessivo de álcool [73].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas
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Escala de Medição da Experiência de Trabalho
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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A Work Experience Measurement Scale (WEMS) é um instrumento que mede a experiência de trabalho do ponto de vista dos recursos de saúde [74].
O WEMS consiste em 32 itens que medem a satisfação no trabalho em cinco domínios diferentes (condições de trabalho favoráveis, experiência interna de trabalho, autonomia, tempo de experiência, gerenciamento, processo de mudança) em uma escala de seis pontos.
Foi relatado que o alfa de Cronbach no WEMS está no intervalo de 0,85-0,96 [74].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Índice de Capacidade de Trabalho
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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O Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI) é um instrumento para avaliar o estado de saúde e a capacidade para o trabalho entre os funcionários [75-77].
O ICT é composto por diferentes escalas, com pontuações que variam de 7 a 49 pontos.
Estudos [75] sugeriram que 7-27 pontos = ruim; 28-36 pontos = moderado; 37-43 pontos = bom; e 44-49 pontos indicam excelente capacidade de trabalho.
Análises de confiabilidade indicam consistência interna satisfatória, níveis α variando de 0,79 a 0,80 [78,79].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Sheehan Disability Scale (SDS) mede a qualidade de vida e a função diária em três domínios; Capacidade para o trabalho, Vida social e Vida familiar.
O instrumento é respondido em uma escala VAS de 10 pontos, com escala de 0 a 30.
O SDS apresenta confiabilidade de consistência interna satisfatória (α = 0,89) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,73; 42,43).
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Questionário de Experiências de Recuperação
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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O Questionário de Experiência de Recuperação de 16 itens (REQ) inclui quatro fatores, representando quatro diferentes experiências de recuperação; (i) distanciamento psicológico (ii) relaxamento, (iii) domínio e (iv) controle [82].
O questionário é respondido em uma escala Likert de 5 pontos e foi validado em uma população sueca apresentando excelente consistência interna, α=0,92 [83].
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Trimbos e Questionário de Custo de Avaliação de Tecnologia Médica para Psiquiatria
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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O TiC-P tem sido usado em vários estudos para avaliações econômicas do consumo de saúde e perda de produtividade em saúde mental [84].
A ausência por doença foi conceituada como o número autoavaliado de dias ausentes do trabalho durante os últimos três meses, estando fisicamente ou mentalmente doente.
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Mudança entre a linha de base e o final do tratamento após dez semanas e acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
- World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
- Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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