Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkgerichte versus generieke op internet gebaseerde interventies voor stressgerelateerde stoornissen

13 februari 2022 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Werkgerichte versus generieke op internet gebaseerde interventies voor werknemers met stressgerelateerde stoornissen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstelling Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid te evalueren van een op internet gebaseerde cognitieve gedragsinterventie voor stressgerelateerde stoornissen die werkgerelateerde aspecten integreren (W-iCBT), vergeleken met een generieke iCBT en een wachtlijstcontrolegroep (WLC). .

Methode In deze studie werden 182 werknemers, voornamelijk werkzaam in de zorg, ICT of het onderwijs, die voldeden aan de criteria voor een stressgerelateerde stoornis, gerandomiseerd naar een 10 weken durende W-iCBT (n=61), generieke iCBT (n =61) of WLC (n=60). Zelf beoordeelde vragenlijsten over waargenomen stress, burn-out, uitputting en andere mentale gezondheids- en werkgerelateerde uitkomsten werden afgenomen vóór en na de behandeling, en bij een follow-up van zes en twaalf maanden.

Resultaten Vergeleken met WLC vertoonden deelnemers aan de W-iCBT en iCBT een gelijke en significante vermindering van de primaire uitkomst (SMBQ) van pre- naar post-beoordeling (respectievelijk d=1,00 en 0,83) en bij de follow-up van zes maanden (d=0,74). en 0,74). Er werden ook significante matige tot grote effectgroottes gevonden op de secundaire gezondheids- en werkgerelateerde uitkomsten. De W-iCBT was de enige groep die significante effecten vertoonde op werkvermogen en ziekteverzuim. Het ziekteverzuim was 445 dagen (7,29 dagen per deelnemer) lager in vergelijking met de WLC en 324 dagen (5,31 dagen per deelnemer) in vergelijking met de iCBT-interventie. Er werden echter geen significante verschillen gevonden op het gebied van werkervaring of langdurig ziekteverzuim.

Conclusie De werkgerichte en generieke iCBT-interventies bleken superieur en even effectief te zijn in vergelijking met de controleconditie bij het verminderen van chronische stress en verschillende andere psychische symptomen. Interessant is dat effecten op werkvermogen en ziekteverzuim alleen werden gezien tussen de werkgerichte iCBT-interventie en de WLC. Deze voorlopige resultaten zijn veelbelovend, omdat ze verder bewijs leveren dat behandelingen die werkaspecten integreren een groot potentieel hebben om zowel het herstel te versnellen als het ziekteverzuim als gevolg van stressgerelateerde aandoeningen te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Werk is een belangrijk onderdeel van het leven en draagt ​​bij aan zowel de gezondheid als het welzijn van veel werknemers. De laatste jaren krijgen stressgerelateerde stoornissen echter meer aandacht, met een toenemende prevalentie onder de beroepsbevolking. Zo heeft elke vierde werknemer binnen de Europese Unie het grootste deel van zijn werkdag stress ervaren. Langdurige blootstelling aan stressfactoren, zoals werkdruk of interpersoonlijke conflicten, zonder voldoende herstel, kan leiden tot een ontregeling van het allostatische systeem, "allostatische belasting", wat de fundamentele kenmerken vormt bij de ontwikkeling van chronische stress of stressgerelateerde aandoeningen . De belangrijkste diagnostische systemen, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) en International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10 en 11) bevatten secties over stressgerelateerde aandoeningen. De DSM- en ICD-systemen missen echter een gevestigde terminologie en criteria voor door stress veroorzaakte vermoeidheid en uitputting. Bijgevolg werd in 2005 de diagnose "Uitputtingsstoornis" (ED) geïntroduceerd in de Zweedse versie van de ICD-10. ED manifesteert zich door symptomen van uitgebreide mentale en fysieke vermoeidheid, gebrek aan initiatief en uithoudingsvermogen en langdurig herstel na mentale of fysieke inspanning. Latere internationale publicaties hebben gesuggereerd dat ED geen exclusieve Zweedse aandoening is. Er zijn weinig studies gepubliceerd over de prevalentie van erectiestoornissen, maar in een recent onderzoek, gebaseerd op een door een arts opgestelde diagnose bij 3406 deelnemers, rapporteerde 4,2% erectiestoornissen.

Naast stressgerelateerde aandoeningen en bekende gezondheidsimplicaties, zoals coronaire hartziekte, verminderde immuunfunctie, angst, depressie en slapeloosheid, wordt chronische stress in verband gebracht met verminderd functioneren op het werk en problemen met arbeidsparticipatie zoals ziekteverzuim en langdurig verzuim. - langdurig ziekteverlof. In Zweden bijvoorbeeld waren stressgerelateerde aandoeningen goed voor een vijfde van al het ziekteverzuim in 2019. Verminderde arbeidsparticipatie is problematisch omdat het directe effecten heeft op het welzijn van mensen en leidt tot enorme kosten voor de samenleving. Zo zijn de totale geschatte jaarlijkse kosten voor werkgerelateerde stress in zeventien OESO-landen aanzienlijk, variërend van 221 miljoen dollar tot 187 miljard dollar. Gezien deze stijgende kosten is het niet verwonderlijk dat veel beleidsmakers stress beschouwen als een groot probleem voor de volksgezondheid en advies inwinnen over de soorten interventies die effectief kunnen zijn.

In de afgelopen decennia zijn psychologische interventies ontwikkeld om de psychologische hulpbronnen en veerkracht van het individu tegen stress te vergroten. Er zijn aanwijzingen dat interventies op het gebied van stressmanagement effectief zijn bij het verminderen van stress bij de beroepsbevolking. Deze resultaten zijn van toepassing op gecontroleerde onderzoeken gericht op algemene en mildere vormen van stressgerelateerde slechte gezondheid. Gezien klinische steekproeven zijn interventies echter minder succesvol geweest, met kleine effectgroottes.

Van oudsher zijn psychologische behandelingen voor stress en veelvoorkomende psychische stoornissen niet expliciet gericht op werkgerelateerde aspecten, zoals het terugdringen van ziekteverzuim. Recent bewijs suggereert dat psychologische interventies iets effectiever zijn dan reguliere behandeling bij het terugdringen van ziekteverzuim (kleine effectgroottes). Het is echter nog steeds onzeker wat deze effecten modereert. Er zijn enkele aanwijzingen dat werkgerichte interventies in combinatie met psychologische behandeling effectief zijn met betrekking tot werkhervatting (RTW) voor verzuimers met veelvoorkomende psychische problemen. In een quasi-experimenteel onderzoek door Lagervelt en collega's waarin CGT werd vergeleken met werkgerichte CGT, vond volledige werkhervatting 65 dagen eerder plaats en gedeeltelijke werkhervatting 12 dagen eerder in de werkgerichte CBT-groep. Een significante afname van psychische problemen was in beide condities even aanwezig. Deze resultaten suggereren dat door werkgerelateerde aspecten vroeg in de behandeling te integreren, problemen met ziekteverzuim en langdurig ziekteverzuim kunnen worden verminderd.

Ondanks de goed gedocumenteerde doeltreffendheid van stressbeheersingsinterventies en enkele veelbelovende resultaten van werkgerichte interventies, is het scala aan interventies niet in verhouding tot de behoeften van werknemers in nood. Dit verduidelijkt de noodzaak om werkgerichte interventies die toegankelijk zijn voor de beroepsbevolking verder te ontwikkelen en te evalueren.

Studies suggereren dat stress kan worden beheerst door middel van internet- en computergebaseerde interventies. In een meta-analyse van 26 gecontroleerde onderzoeken (n=4226) werden kleine tot matige effecten gevonden op de uitkomsten van stress, depressie en angst. Uit subgroepanalyses bleek dat begeleide interventies effectiever waren. Studies suggereren ook dat op internet gebaseerde interventies voor stress aanhoudende effecten kunnen hebben op stressvermindering, kosteneffectief kunnen zijn en positieve effecten kunnen hebben op de ervaringen van deelnemers op het gebied van gezondheid en welzijn, zowel in het werk als in het privéleven. Eerdere iCBT-onderzoeken waren echter gericht op personen met verhoogde stress en weinig onderzoeken hebben de werkzaamheid van iCBT in klinische steekproeven geëvalueerd, zoals werknemers met een stressgerelateerde stoornis. Bovendien hebben we geen eerdere onderzoeken gevonden die de effectiviteit van internetgebaseerde en werkgerichte interventies op ziekteverzuim en werkhervatting evalueerden.

Doel van de huidige studie Het doel van de huidige studie was het evalueren van de werkzaamheid van iCBT voor stressgerelateerde aandoeningen die werkgerelateerde aspecten integreren (W-iCBT) en een generieke iCBT, in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie (WLC). Onze hypothese was dat W-iCBT en iCBT superieur en even effectief zouden zijn in het verminderen van waargenomen stress, burn-out, uitputting en het verbeteren van herstel van werk en kwaliteit van leven, in vergelijking met een WLC. In secundaire exploratieve analyses hebben we onderzocht of de W-iCBT zou verschillen van de iCBT en WLC met betrekking tot belangrijke werkgerelateerde uitkomsten zoals werkervaring, werkvermogen, ziekteverzuim en langdurig ziekteverzuim. We veronderstelden ook dat aanvankelijk bereikte veranderingen stabiel zouden blijven na een follow-up van 12 maanden.

Methode

Ontwerp Deze studie was een driearmige gecontroleerde superioriteitsstudie waarin twee op internet gebaseerde interventies voor stressgerelateerde stoornis: (a) cognitieve gedragstherapie (iCBT) en (b) werkgerichte iCBT (W-iCBT) die werk integreerden aspecten vroeg in de behandeling werden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. De studie volgde de CONSORT-richtlijnen. De steekproefomvang werd geschat op basis van eerdere gecontroleerde onderzoeken naar iCBT voor chronische stress, met als doel een gemiddelde effectgrootte op de primaire uitkomst te detecteren. in een tweezijdige toets met 0,05 significant niveau. Zelfgerapporteerde uitkomstbeoordelingen werden verzameld vóór en na de behandeling (tien weken) en bij een follow-up van 6 en 12 maanden. Deelnemers die aan de studiecriteria voldeden en geïnformeerde toestemming gaven, werden willekeurig toegewezen door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van een op internet gebaseerde willekeurige generator (www.randomizer.org). De onafhankelijke onderzoeker ontving een lijst met anonieme identificatienummers van alle deelnemers en coaches. Deze procedure zorgde ervoor dat blindering werd geïmplementeerd tijdens randomisatie. Alle deelnemers, coaches en deelnemers die voordelen rapporteerden vanwege langdurig ziekteverzuim bij aanvang, werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1. De ethische commissie van Linkoping University, Zweden, keurde alle procedures goed die betrokken waren bij de studie (referentienummer 2016/11-31).

Procedure Het onderzoek werd uitgevoerd in een universitaire setting, met onderzoekers en het behandelingsplatform dat door de universiteit werd gehost. Deelnemers werden geworven uit het grote publiek via advertenties, artikelen in regionale en landelijke dagbladen en tijdschriften van arbeidsorganisaties. Gedetailleerde informatie en toepassing op de studie werd gepresenteerd op de homepage van het project (www.istress.se). Na de eerste registratie met persoonlijk e-mailadres ontvingen potentiële deelnemers een ID-nummer en werden ze gevraagd om (i) schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, (ii) online screeningvragenlijsten in te vullen (zie Maatregelen) en (iii) deel te nemen aan een diagnostisch interview over de telefoon. Na het interview werden de geïncludeerde deelnemers gerandomiseerd. Deelnemers van de iCBT- en W-iCBT-groepen kregen direct na randomisatie toegang tot de programma's en deelnemers van de wachtlijstcontrolegroep kregen na zes maanden follow-up toegang tot het iCBT/W-iCBT-programma.

Ondersteuning Deelnemers aan beide interventies (W-iCBT en iCBT) kregen wekelijks gepersonaliseerde schriftelijke berichten van een coach met feedback op de oefeningen. Voor de deelnemers aan de W-iCBT-groep werd gelijktijdig begeleiding gegeven op de CGT- en werkgerichte modules. De coaches, acht in totaal, waren psychologiestudenten op masterniveau die specifiek waren opgeleid om feedback te geven volgens een gestandaardiseerde handleiding. Het doel van de feedback was ondersteuning en aanmoediging te bieden en huiswerkopdrachten en naleving van de interventie te controleren. Behandeling zoals gebruikelijk was tijdens de proef niet verboden maar ook niet aangemoedigd. De coaches werd verzocht hun ondersteuning te beperken tot één bericht en 15 minuten correspondentie per week en deelnemer.

Statistische analyse Alle analyses volgden de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-verklaring voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Statistische analyses werden uitgevoerd volgens het intention-to-treat-principe (ITT) met behulp van SPSS versie 26. We gebruikten de multiple imputation (MI)-procedure om ontbrekende somscores toe te rekenen voor deelnemers die de post- of zes maanden follow-up beoordelingen niet voltooiden. MI wordt beschouwd als een conservatieve benadering voor het analyseren van onvolledige datasets, aangezien het rekening houdt met de onzekerheid als gevolg van ontbrekende informatie. We gebruikten alle beschikbare gegevens van de pre-, post- en zesmaandelijkse follow-upbeoordeling, evenals leeftijd, geslacht en opleidingsniveau als voorspellers. Gemiddelden, standaarddeviaties en standaardfouten van effectgroottes werden samengevoegd uit vijf sets imputaties. De effecten van de groep op de primaire en secundaire uitkomstmaten van de ITT- en completers-only datasets werden geanalyseerd met behulp van ANOVA's met herhaalde metingen met tijd (pre-, post- en zesmaandelijkse follow-up) als factor binnen de proefpersoon. Gepoolde F-waarden werden berekend met behulp van RStudio. Cohen's d werd gerapporteerd voor de effectgroottes tussen groepen en overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen (95%-BI). Analyse van uitkomsten bij aanvang en demografische variabelen tussen volledige en ontbrekende gegevens werden geanalyseerd met behulp van T- en Chi2-tests. Voltooide gegevens over ziekteverzuim en langdurig ziekteverzuim werden geanalyseerd met behulp van de Kruskal-Wallis-test, een niet-parametrische test die wordt aanbevolen voor vergelijking van drie of meer monsters. Om klinisch significante verandering te evalueren, gebruikten we de richtlijnen van Jacobson en Truax (1991). Klinisch significante verandering was gebaseerd op de analyse van de completer. Om te voldoen aan de criteria voor klinisch significante verandering op de primaire uitkomst SMBQ, moesten deelnemers een betrouwbare verandering van 0,69 aantonen en scoren onder de cut-off van 4,4, in overeenstemming met een recent onderzoek in een klinische steekproef door van de Leur et al. (2020). We hebben de klinisch significante veranderingsanalyse voltooid met KEDS. Op de KEDS moesten deelnemers een betrouwbare verandering van 8,72 aantonen en onder de grens van 19 scoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers waren werknemers die zich vrijwillig hadden aangemeld voor de proef. Om voor het onderzoek in aanmerking te komen, moesten zij voldoen aan de criteria voor een aanpassingsstoornis beschreven in de subdivisie F43 Reactie op ernstige stress en aanpassingsstoornissen van de ICD-10. De diagnose werd gesteld door middel van telefonische interviews met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview, aanvullende criteria van de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10; 25) en nationale diagnostische richtlijnen met betrekking tot stressgerelateerde aandoeningen.

Naast een aanpassingsstoornis moesten deelnemers aan de volgende criteria voldoen: (i) een minimumleeftijd van 18 jaar, (ii) beheersing van het Zweeds, (iii) toegang hebben tot een computer of een tabletcomputer met internettoegang, (iv ) momenteel in dienst, (v) score van >1,5 punten op de Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), <34 punten op de Montgomery Åsberg Depression Scale-Self Rated (MADRS-S), <21 punten op de Insomnia Severity Index (ISI ) en <14 punten op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Milde tot matige vormen van DSM-as-I-diagnose werden geaccepteerd als comorbide aandoeningen, zolang deze werden beschouwd als secundair aan de primaire aanpassingsstoornis. Deelnemers die volledig of gedeeltelijk met ziekteverlof waren, een jaar of minder, werden ook meegenomen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als ze (i) momenteel in behandeling waren voor een stressgerelateerde stoornis, (ii) momenteel leden aan een bipolaire stoornis, psychose, posttraumatische stressstoornis (PTSS), eetstoornis, middelenmisbruik, ernstige vormen van depressie, angststoornis of persoonlijkheidsstoornis, of (iv) zelfmoordgedachten vertoonden op basis van item 9 van de MADRS-S. Deelnemers die medicijnen gebruikten (bijvoorbeeld antidepressiva of slaapmedicatie) werden niet uitgesloten van het onderzoek, maar werden verzocht hun medicatie constant te houden tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep voor cognitieve gedragstherapie op internet (n=61)
DHet generieke iCBT-programma was gebaseerd op hedendaagse CGT-technieken, aangepast voor stressgerelateerde stoornissen, en training voor herstel van werk geïnspireerd door Hahn et al. [2011]. De iCBT bestond uit tien modules verdeeld over tien weken, met modules van 60-120 minuten per week. In de eerste module (inleiding) kregen de deelnemers informatie over de hoofdlijnen van het programma, stressfysiologie en gedefinieerde individuele behandeldoelen. Tijdens de tweede week maakten de deelnemers kennis met verschillende hersteltechnieken en toegepaste ontspanning. De derde en vierde week bevatten oefeningen met betrekking tot gedragsactivering, werk-thuisbalans en op waarden gebaseerde actievaardigheden. Tussen week vijf en tien konden deelnemers kiezen tussen verschillende op blootstelling gebaseerde oefeningen. Daarnaast konden deelnemers met slapeloosheid ervoor kiezen om zich te concentreren op slaapmanagement.
Het op internet gebaseerde protocol voor cognitieve gedragstherapie was gebaseerd op hedendaagse CGT-technieken, aangepast voor aanpassingsstoornissen en herstel van werktraining geïnspireerd door Hahn et al.. [50]. Het iCBT-programma bestond uit tien modules verdeeld over tien weken, met modules van 60-120 minuten per week.
Experimenteel: Op internet gebaseerde groep voor werkgerichte cognitieve gedragstherapie (n=61)
De internetgebaseerde en werkgerichte cognitieve gedragstherapie (W-iCBT) bestond uit de generieke behandeling voor stressgerelateerde stoornissen (iCBT), plus onderdelen gericht op werk en werkhervatting. Deze secties werden geïntegreerd en vertegenwoordigd in elk van de tien modules. Werkgerichte CGT is gebaseerd op hetzelfde conceptuele kader als gewone CGT. CBT-principes worden bijvoorbeeld gebruikt om de beoordeling van werkstressoren te veranderen, disfunctioneel gedrag te veranderen of gezondheidsbevorderend gedrag te bevorderen. Het CBT-principe, exposure, krijgt speciale aandacht. Geleidelijke blootstelling kan individuen helpen effectievere copingvaardigheden te ontwikkelen bij het omgaan met werkgerelateerde stressfactoren (bijv. assertiviteit) en kan een geleidelijke terugkeer naar de werksituatie stimuleren voor personen met langdurig ziekteverlof [27].
Het op internet gebaseerde protocol voor cognitieve gedragstherapie was gebaseerd op hedendaagse CGT-technieken, aangepast voor aanpassingsstoornissen en herstel van werktraining geïnspireerd door Hahn et al.. [50]. Het iCBT-programma bestond uit tien modules verdeeld over tien weken, met modules van 60-120 minuten per week.
De Arbeidsgerichte Cognitieve Gedragstherapie bestond uit de exacte generieke iCBT-modules uit de eerste experimentele groep en uit aanvullende arbeidsgerichte modules aangepast voor aanpassingsstoornissen. De W-iCBT voegde ongeveer 2-3 reguliere pagina's toe in vergelijking met de generieke iCBT.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep (n=60)
De controlegroep op de wachtlijst ontving een gelijke en parallelle beoordeling en geschiktheidsprocedure als de twee experimentele voorwaarden. De controlegroep op de wachtlijst kreeg toegang tot het iCBT/W-iCBT-programma na de follow-up van zes maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shirom-Melamed Burnout-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
De Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ; Melamed et al., 1992, 1999) is een schaal met 22 items (score 1-7) die wordt gebruikt om verschillende aspecten van chronische stress en burn-out te beoordelen (lichamelijke vermoeidheid, cognitieve vermoeidheid, spanning, en lusteloosheid). Deze schaal correleert significant [58] met andere gevestigde vragenlijsten die burn-out meten, bijv. Maslach Burnout Inventory [59]. De SMBQ heeft een interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) van .92. [56].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Ervaren stress werd gemeten met de 10-itemversie van de waargenomen stressschaal (PSS-14), vertaald in het Zweeds [60,61]. De PSS-10 is ontworpen om te meten in welke mate situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. De Zweedse versie van PSS heeft een interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) van 0,82 en een half-gesplitste betrouwbaarheidsschatting van 0,84 [61].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Schaal van uitputtingsstoornis van Karolinska
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Karolinska Uitputtingsstoornisschaal (KEDS-9) is een vragenlijst met 9 items die de symptomen van chronische stress, vermoeidheid en uitputting meet [62]. Het instrument wordt beantwoord op een 7-puntsschaal, met een schaalbereik van 0-54. Een cut-off score van 19 bleek onderscheid te maken tussen gezonde proefpersonen en patiënten met chronische stress en uitputting [62]. KEDS-9 heeft een bevredigende betrouwbaarheid, Cronbach's alpha van .94 [62].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Montgomery Åsberg depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
We gebruikten de Montgomery Åsberg Depression Rating Scale self-assessment, MADRS-S [63] om symptomen van depressie te meten. MADRS-S bestaat uit negen items die verschillende symptomen van depressie meten en elk symptoom wordt beoordeeld op een zespuntsschaal. Het instrument heeft een goede betrouwbaarheid [64] en is gevalideerd als een op internet gebaseerde maatregel [65]. In een vergelijkende studie [66] correleerde de MADRS-S sterk (r = .87) met de Beck Depression Inventory [67], wat een aanvaardbare convergente validiteit aangeeft.
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Gegeneraliseerde angststoornisschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7) is een instrument dat overmatige zorgen en gegeneraliseerde angststoornis beoordeelt. GAD-7 had een goede interne consistentiebetrouwbaarheid (α = .83), test-hertestbetrouwbaarheid (r = .83), evenals criterium-, construct-, factoriële en procedurele validiteit [68]. Een afkapwaarde van 10 is gesuggereerd om onderscheid te maken tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis.
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
De Insomnia Severity Index (ISI) is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die de perceptie van individuen van hun slapeloosheid en de ernst van problemen met vertraagd inslapen, slaaponderhoud en vroeg ontwaken meet [69]. ISI vertoont adequate metingen van interne consistentie (α = 0,74) en is een gevoelige maatstaf om veranderingen in waargenomen slaapproblemen te detecteren [69]. Het is eerder gevalideerd als een op internet gebaseerde maatregel [70].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; [71] werd gebruikt om mogelijke alcoholafhankelijkheid of -misbruik te beoordelen. In een onderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de Zweedse versie van AUDIT waren zowel de interne betrouwbaarheid als de test-hertestbetrouwbaarheid bevredigend [72]. Een grenswaarde van <14 punten op de AUDIT wijst op het risico van overconsumptie van alcohol [73].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken
Meetschaal Werkervaring
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
De Work Experience Measurement Scale (WEMS) is een instrument dat de ervaring van werk meet vanuit het perspectief van gezondheidsbronnen [74]. WEMS bestaat uit 32 items die werktevredenheid meten in vijf verschillende domeinen (ondersteunende werkomstandigheden, interne werkervaring, autonomie, tijdservaring, management, veranderingsproces) op een zespuntsschaal. Cronbach's alfa op de WEMS is naar verluidt in het interval van 0,85-0,96 [74].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Index werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Work Ability Index (WAI) is een instrument om de gezondheidstoestand en het werkvermogen van werknemers te beoordelen [75-77]. De WAI bestaat uit verschillende schalen, met scores variërend van 7 tot 49 punten. Studies [75] hebben gesuggereerd dat 7-27 punten = slecht; 28-36 punten = matig; 37-43 punten = goed; en 44-49 punten duidt op uitstekend werkvermogen. Betrouwbaarheidsanalyses wijzen op bevredigende interne consistentie, α-niveaus variërend van 0,79 tot 0,80 [78,79].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Sheehan Disability Scale (SDS) meet kwaliteit van leven en dagelijks functioneren in drie domeinen; Werkvermogen, sociaal leven en gezinsleven. Het instrument wordt beantwoord op een 10-punts VAS-schaal, met een schaalbereik van 0-30. SDS heeft een bevredigende interne consistentiebetrouwbaarheid (α = 0,89) en test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0,73; 42,43).
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Vragenlijst herstelervaringen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
De Recovery Experience Questionnaire (REQ) bestaat uit 16 items en omvat vier factoren, die vier verschillende herstelervaringen vertegenwoordigen; (i) psychologische onthechting (ii) ontspanning, (iii) meesterschap en (iv) controle [82]. De vragenlijst wordt beantwoord op een 5-punts Likert-schaal en is gevalideerd in een Zweedse populatie met uitstekende interne consistentie, α=0,92 [83].
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
Trimbos en Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire voor de Psychiatrie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
TiC-P is in verschillende onderzoeken gebruikt voor economische evaluaties van zorgconsumptie en productiviteitsverlies in de geestelijke gezondheidszorg [84]. Ziekteverzuim werd geconceptualiseerd als het zelf beoordeelde aantal dagen gedurende de afgelopen drie maanden afwezig van het werk terwijl men lichamelijk of geestelijk ziek was.
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na tien weken en follow-up na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Eurofound. Sixth European Working Conditions Survey - Overview report (2017 update). Luxembourg: Publications Office of the European Union; 2017.
  • World Health Organization. The global burden of disease : 2004 update. Geneva: World Health Organization; 2008.
  • Sterling P, Eyer J. A new paradigm to explain arousal pathology. In: Fisher S, Reason J, editors. Handb Life Stress Cogn Health Oxford: John Wiley & Sons; 1988. p. xxxiii, 750.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren