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Effets d'un programme ACP pour les personnes âgées atteintes de démence précoce

14 mars 2023 mis à jour par: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Effets d'un programme de planification préalable des soins pour les personnes atteintes de démence précoce et leurs aidants familiaux dans la communauté

La planification préalable des soins (ACP) a été largement préconisée pour les personnes atteintes de démence à un stade précoce (PWED). Cette étude proposée tente de promouvoir l'adoption de l'ACP pour cette population et leurs aidants familiaux dans la communauté et d'examiner les effets d'un programme d'ACP « Ayez votre mot à dire » pour cette population. Il est supposé que les participants du groupe d'intervention seront plus engagés dans la PPS et leur concordance dyadique sur la préférence de soins de fin de vie avec leurs aidants familiaux sera significativement plus élevée que celle du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de planification préalable des soins (ACP) "Ayez votre mot à dire" pour les personnes atteintes de démence à un stade précoce (PWED) et leurs aidants familiaux dans la communauté. Un essai contrôlé randomisé avec évaluation répétée des résultats en aveugle sera mené pour évaluer les effets d'un programme ACP sur des dyades de personnes handicapées et leurs aidants familiaux recrutés dans des centres communautaires pour personnes âgées. Les personnes qui ont un diagnostic clinique de toute forme de démence à un stade précoce ou qui ont un score de détérioration globale (GDS) 3 ou 4 seront éligibles à cette étude. Les participants au groupe expérimental recevront un programme ACP en 4 sessions. Il comprend une composante éducative, une réflexion guidée et une discussion ACP à travers une série d'activités de groupe et de discussions dyadiques animées par un animateur ACP formé et guidées par un livret ACP. Des dyades de participants recevront des informations sur la trajectoire de la démence, leurs besoins futurs en matière de soins de santé et les options de soins. Leurs valeurs et leurs préférences en matière de soins futurs seront obtenues de manière cohérente. Ils seront soutenus pour avoir une discussion ACP individualisée. Les personnes affectées au groupe de contrôle recevront des entretiens de santé sur le contrôle de l'attention. Le principal résultat de l'étude est le niveau d'engagement ACP des personnes handicapées. Le résultat secondaire est la concordance dyadique sur la préférence de soins de fin de vie. Les effets indésirables tels que la dépression et le fardeau des soignants seront également évalués. La collecte de données sera effectuée au départ, immédiatement après et un mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Kowloon, Hong Kong
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Yau On Lutheran Centre for the Elderly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être chinois,
  • être cantonais,
  • avoir un diagnostic formel de toute forme de démence à un stade précoce, ou avoir un score global de détérioration sur l'échelle 3-4,
  • ayant un aidant familial désigné en contact direct et désireux de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • non communicable,
  • mentalement incapable,
  • reçu une intervention ACP,
  • avoir préalablement signé une directive anticipée,
  • avez d'autres maladies chroniques limitant la vie.

Un aidant familial impliqué dans la responsabilité principale des soins et des décisions liées aux soins pour les personnes handicapées sera également recruté. Les soignants rémunérés sont à exclure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Entretiens sur la santé du contrôle de l'attention
Des dyades de participants du groupe témoin recevront des entretiens sur la santé. Il s'agit de différencier l'effet de l'intervention de l'effet du temps et de l'attention supplémentaires accordés aux participants.
Comportemental: Entretiens sur la santé du contrôle de l'attention
Des dyades de participants du groupe témoin recevront des entretiens sur la santé en 4 séances. Une heure pour chaque session, et une fois par semaine. Le contenu des discussions sur la santé n'est ni spécifique à la démence ni lié à la PPS, et couvre des informations générales sur la santé des personnes âgées, telles que la sécurité des médicaments, la sécurité à domicile, l'exercice et la santé, et une alimentation saine.
Expérimental: Intervention ACP
Il s'agit d'un programme ACP axé sur la théorie, spécialement conçu pour les personnes handicapées et leurs aidants familiaux. L'intervention est sous-tendue par le modèle d'auto-efficacité de Bandura.
Comportemental: Programme Ayez votre mot à dire
Chaque dyade de participants recevra un programme ACP de 4 sessions, composé de 2 sessions en groupe et de 2 sessions dyadiques, une heure pour chaque session. Les séances de groupe sont dirigées par une infirmière et comprennent des éléments pédagogiques didactiques, une réflexion guidée, des vidéos et un partage de groupe. Des dyades de participants recevront des informations sur la PPS, la trajectoire de la démence, leurs besoins futurs en matière de soins de santé et les options de soins. Leurs valeurs et leurs préférences en matière de soins futurs seront obtenues de manière cohérente. Les séances dyadiques sont animées par des animateurs ACP formés et guidées par un livret ACP. Des dyades de participants seront soutenues pour avoir une discussion ACP individualisée guidée par un livret ACP. À la fin du programme, chaque dyade de participants recevra un livret ACP documentant le processus ACP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'engagement de planification préalable des soins
Délai: Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après
L'enquête validée sur l'engagement de la planification préalable des soins (ACP) en 9 points sera utilisée pour mesurer l'engagement des PWED dans le processus ACP. Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert à cinq points et des scores moyens de 5 points seront calculés. Il est issu d'une version plus longue de 82 éléments mesurant les facteurs affectant le processus d'engagement des ACP, notamment les connaissances, la contemplation, l'auto-efficacité et la préparation. Cette version plus courte rapportait de bonnes propriétés psychométriques et était capable de détecter des changements dans un large éventail de comportements ACP et de domaines ACP, avec l'alpha de Cronbach = 0,84, les corrélations transversales = 0,85 et les corrélations delta = 0,68. La version chinoise de l'ACP Engagement Survey est validée et rapporte de solides propriétés psychométriques. Cette échelle est composée d'une sous-échelle d'auto-efficacité et d'une sous-échelle de préparation. Un score plus élevé reflète un niveau plus élevé d'engagement des ACP.
Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de concordance dyadique de préférence sur les soins de fin de vie
Délai: Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après
Le Life-Support Preferences Questionnaire sera utilisé pour mesurer la congruence des préférences en matière de soins de fin de vie entre chaque dyade de participants. Ce questionnaire a été modifié et validé dans le contexte local. La version chinoise modifiée du Life Support Preferences Questionnaire a été simplifiée pour évaluer les préférences concernant (i) trois types de traitements de survie (réanimation cardiopulmonaire, ventilateur mécanique et alimentation par sonde) sur la base de trois options (vouloir essayer, refuser ou incertain) et (ii) des objectifs de soins (axés sur le confort, la prolongation de la vie à tout prix ou incertains) concernant un scénario hypothétique de fin de vie (maladie en phase terminale). Ce scénario est basé sur le formulaire de directives anticipées locales. Chaque membre de la dyade participante remplira ce questionnaire individuellement simultanément. Un score plus élevé reflète un niveau plus élevé de concordance dyadique.
Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après
changement dans la dépression
Délai: Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence sera utilisée pour mesurer les signes et les symptômes de la dépression des personnes handicapées. Il s'agit d'un instrument validé pour différents niveaux de gravité des patients atteints de démence. Il s'agit d'un instrument de 19 items qui utilise des informations provenant d'entretiens avec des aidants familiaux. La version chinoise de cet instrument a rapporté un indice de validité de contenu expert de 0,92, et sa validité concurrente avec la forme abrégée de l'échelle de dépression gériatrique est de 0,322 (p<0,001). Son alpha de Cronbach pour la fiabilité de la cohérence interne est de 0,84. Un score plus élevé reflète un niveau de dépression plus élevé.
Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après
Changement dans le stress des soignants
Délai: Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après
Le Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) sera utilisé pour mesurer le stress des soignants. Il comporte 12 articles. La version courte en cantonais de cet instrument a rapporté des propriétés psychométriques sonores. Un score plus élevé reflète un niveau de stress plus élevé chez les soignants.
Le résultat sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et 1 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Metropolitan University

Collaborateurs

Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CREC 2019.438

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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