Efeitos de um programa ACP para idosos com demência precoce
14 de março de 2023 atualizado por: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Efeitos de um programa de planejamento antecipado de cuidados para pessoas com demência precoce e seus cuidadores familiares na comunidade
O planejamento antecipado de cuidados (ACP) tem sido amplamente defendido para pessoas com demência em estágio inicial (PWEDs).
Este estudo proposto tenta promover a aceitação do ACP para esta população e seus cuidadores familiares na comunidade e examinar os efeitos de um programa de ACP "Have a Say" para esta população.
Supõe-se que os participantes do grupo de intervenção estarão mais engajados no ACP e sua concordância diádica na preferência de cuidados de fim de vida com seus cuidadores familiares será significativamente maior do que no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de planejamento antecipado de cuidados (ACP) "Have a Say" para pessoas com demência em estágio inicial (PWEDs) e seus cuidadores familiares na comunidade.
Um estudo controlado randomizado com avaliação de resultados cegos repetidos será conduzido para avaliar os efeitos de um programa ACP em díades de PWEDs e seus cuidadores familiares recrutados em centros comunitários de idosos.
Indivíduos que tenham um diagnóstico clínico de qualquer forma de demência no estágio inicial ou tenham um escore global de deterioração (GDS) 3 ou 4 serão elegíveis para este estudo.
Os participantes do grupo experimental receberão um programa ACP de 4 sessões.
Inclui um componente educacional, reflexão guiada e discussão ACP por meio de uma série de atividades em grupo e discussões diádicas ministradas por um facilitador ACP treinado e guiado por um livreto ACP.
Díades de participantes receberão informações sobre a trajetória da demência, suas futuras necessidades de saúde e opções de cuidados.
Seus valores e preferências de cuidados em cuidados futuros serão eliciados de maneira consistente.
Eles serão apoiados para ter uma discussão ACP individualizada.
Os indivíduos designados para o grupo de controle receberão palestras de saúde sobre controle de atenção.
O resultado primário do estudo é o nível de engajamento ACP de PWEDs.
O resultado secundário é a concordância diádica na preferência de cuidados de fim de vida.
Desfechos adversos como depressão e sobrecarga dos cuidadores também serão avaliados.
A coleta de dados será realizada no início do estudo, imediatamente após e um mês após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo chinês,
- sendo um falante cantonês,
- ter um diagnóstico formal de qualquer forma de demência no estágio inicial ou ter uma pontuação na Escala de Deterioração Global de 3 a 4,
- ter um cuidador familiar designado em contato direto e disposto a participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- não comunicável,
- mentalmente incompetente,
- recebeu uma intervenção ACP,
- tenham assinado previamente uma diretriz antecipada,
- tem outras doenças crônicas que limitam a vida.
Um cuidador familiar envolvido na responsabilidade primária de cuidar e tomar decisões relacionadas ao cuidado para o PWED também será recrutado. Cuidadores remunerados devem ser excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Palestras de saúde de controle de atenção
Díades de participantes do grupo controle receberão palestras sobre saúde.
Isso é para diferenciar o efeito da intervenção do efeito do tempo extra e da atenção dada aos participantes.
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Díades de participantes do grupo de controle receberão palestras sobre saúde em 4 sessões.
Uma hora para cada sessão e uma vez por semana.
O conteúdo das palestras de saúde não é específico para demência nem relacionado à ACP e abrange informações gerais de saúde para idosos, como segurança de medicamentos, segurança doméstica, exercícios e saúde e dieta saudável.
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Experimental: Intervenção ACP
É um programa ACP baseado em teoria, projetado especificamente para PWEDs e seus cuidadores familiares.
A intervenção é sustentada pelo modelo de autoeficácia de Bandura.
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Cada díade de participantes receberá um programa ACP de 4 sessões, que consiste em 2 sessões em grupo e 2 sessões diádicas, uma hora para cada sessão.
As sessões de grupo são conduzidas por enfermeiros e incluem componentes didático-pedagógicos, reflexão guiada, vídeos e partilha em grupo.
Díades de participantes receberão informações sobre ACP, a trajetória da demência, suas futuras necessidades de saúde e opções de cuidados.
Seus valores e preferências de cuidados em cuidados futuros serão eliciados de maneira consistente.
As sessões diádicas são facilitadas por facilitadores ACP treinados e guiadas por um livreto ACP.
Díades de participantes serão apoiadas para ter uma discussão ACP individualizada guiada por um livreto ACP.
Ao final do programa, cada díade de participantes receberá um livreto ACP documentando o processo ACP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no compromisso de planejamento antecipado de cuidados
Prazo: O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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A Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) validada de 9 itens será usada para medir o engajamento de PWED no processo ACP.
Cada item é medido em uma escala Likert de cinco pontos e as pontuações médias de 5 pontos serão calculadas.
Origina-se de uma versão mais longa de 82 itens que medem fatores que afetam o processo de engajamento do ACP, incluindo conhecimento, contemplação, autoeficácia e prontidão.
Esta versão mais curta relatou propriedades psicométricas sólidas e capaz de detectar mudanças em uma ampla gama de comportamentos ACP e domínios ACP, com alfa de Cronbach =0,84, correlações transversais =0,85 e correlações delta =0,68.
A versão chinesa do ACP Engagement Survey é validada e relata propriedades psicométricas sólidas.
Essa escala é composta pela subescala de autoeficácia e pela subescala de prontidão.
A pontuação mais alta reflete um nível mais alto de envolvimento do ACP.
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O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concordância diádica de preferência em cuidados de fim de vida
Prazo: O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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O Questionário de Preferências de Suporte à Vida será usado para medir a congruência nas preferências de cuidados de fim de vida entre cada díade participante.
Este questionário foi modificado e validado no contexto local.
A versão chinesa modificada do Life Support Preferences Questionnaire foi simplificada para avaliar as preferências em relação a (i) três tipos de tratamentos de manutenção da vida (ressuscitação cardiopulmonar, ventilador mecânico e alimentação por tubo) com base em três opções (querer tentar, recusar ou incerto) e (ii) objetivos de cuidados (orientados para o conforto, prolongamento da vida a todo o custo ou incerto) relativamente a um cenário hipotético de fim de vida (doente terminal).
Este cenário é baseado no formulário de diretriz antecipada local.
Cada membro da díade participante preencherá este questionário individualmente e simultaneamente.
A pontuação mais alta reflete um nível mais alto de concordância diádica.
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O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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mudança na depressão
Prazo: O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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A Escala Cornell para Depressão em Demência será usada para medir os sinais e sintomas de depressão de PWEDs.
É um instrumento validado para vários níveis de gravidade de pacientes com demência.
Trata-se de um instrumento de 19 itens que utiliza informações de entrevistas com cuidadores familiares.
A versão chinesa deste instrumento relatou um índice de validade de conteúdo de especialista como 0,92, e sua validade concorrente com a forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica é de 0,322 (p<0,001).
Seu alfa de Cronbach para confiabilidade de consistência interna é de 0,84.
A pontuação mais alta reflete um nível mais alto de depressão.
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O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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Mudança no estresse dos cuidadores
Prazo: O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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A Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) será usada para medir o estresse dos cuidadores.
Possui 12 itens.
A versão curta em cantonês deste instrumento relatou propriedades psicométricas sólidas.
A pontuação mais alta reflete um nível mais alto de estresse dos cuidadores.
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O resultado será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ditto PH, Danks JH, Smucker WD, Bookwala J, Coppola KM, Dresser R, Fagerlin A, Gready RM, Houts RM, Lockhart LK, Zyzanski S. Advance directives as acts of communication: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):421-30. doi: 10.1001/archinte.161.3.421.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Lin JN, Wang JJ. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Cornell Scale for Depression in Dementia. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):202-10. doi: 10.1097/01.jnr.0000387307.34741.39.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Measuring Advance Care Planning: Optimizing the Advance Care Planning Engagement Survey. J Pain Symptom Manage. 2017 Apr;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 Dec 29.
- Sudore RL, Lum HD, You JJ, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Matlock DD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Kutner JS, Teno JM, Thomas J, McMahan RD, Heyland DK. Defining Advance Care Planning for Adults: A Consensus Definition From a Multidisciplinary Delphi Panel. J Pain Symptom Manage. 2017 May;53(5):821-832.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.331. Epub 2017 Jan 3.
- Liu L, Zhao YY, Zhang LH, Chan HY. Measuring Self-Efficacy and Readiness for Advance Care Planning in Chinese Older Adults. J Pain Symptom Manage. 2020 Sep;60(3):622-629. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.013. Epub 2020 Jun 20.
- Chan HY, Ng JS, Chan KS, Ko PS, Leung DY, Chan CW, Chan LN, Lee IF, Lee DT. Effects of a nurse-led post-discharge advance care planning programme for community-dwelling patients nearing the end of life and their family members: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Nov;87:26-33. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.07.008. Epub 2018 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC 2019.438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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