AKT-ohjelman vaikutukset iäkkäille ihmisille, joilla on varhainen dementia
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Ennakkohoidon suunnitteluohjelman vaikutukset varhaisdementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä
Advance care suunnittelua (ACP) on suosittu laajalti varhaisvaiheen dementiaa (PWED) sairastaville henkilöille.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa pyritään edistämään AKT-maiden omaksumista tälle väestölle ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä ja tutkimaan AKT-ohjelman "Have a Say" vaikutuksia tälle väestölle.
Oletuksena on, että interventioryhmän osallistujat ovat enemmän sitoutuneita AKT-maihin ja heidän dyadinen yhteensopivuus elämän loppuhoidon mieltymyksissä perheiden omaishoitajien kanssa on merkittävästi suurempi kuin kontrolliryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakkohoidon suunnittelun (ACP) "Have a Say" -ohjelman vaikutuksia varhaisvaiheen dementiasta (PWED) sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on toistuva sokkoutettu tulosarviointi, jotta voidaan arvioida AKT-ohjelman vaikutuksia ikääntyneiden yhteisökeskuksista rekrytoituihin PWED-potilaisiin ja heidän omaishoitajiinsa.
Henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi minkä tahansa muodon dementiasta varhaisessa vaiheessa tai joilla on Global Deterioration Score (GDS) 3 tai 4, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Koeryhmän osallistujat saavat 4-istunnon AKT-ohjelman.
Se sisältää koulutuskomponentin, ohjatun pohdiskelun ja AKT-keskustelun sarjan ryhmäpohjaisen toiminnan ja dyadisen keskustelun kautta koulutetun AKT-fasilitaattorin ja ACP-kirjanen ohjaamana.
Osallistujien dyadeille tarjotaan tietoa dementian etenemisestä, heidän tulevista terveydenhuoltotarpeistaan ja hoitovaihtoehdoistaan.
Heidän arvonsa ja hoitomieltymyksensä tulevasta hoidosta tuodaan esiin johdonmukaisella tavalla.
Heitä tuetaan henkilökohtaisessa AKT-keskustelussa.
Kontrolliryhmään nimetyt henkilöt saavat huomionhallinnan terveyskeskusteluja.
Ensisijainen tutkimustulos on PWED:n AKT-sitoutumistaso.
Toissijainen tulos on dyadinen yhteensopivuus elämän loppuhoidon mieltymyksen suhteen.
Myös haitalliset seuraukset, kuten masennus ja omaishoitajien taakka, arvioidaan.
Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla kiinalainen,
- Kantonin kielen puhujana
- jolla on muodollinen diagnoosi minkä tahansa muodon dementiasta varhaisessa vaiheessa tai maailmanlaajuisen huononemisasteikon pisteet 3–4,
- jolla on nimetty omaishoitaja, joka on suorassa yhteydessä ja on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-tarttuva,
- henkisesti epäpätevä,
- saanut AKT-intervention,
- ovat aiemmin allekirjoittaneet ennakkoohjeen,
- sinulla on muita elämää rajoittavia kroonisia sairauksia.
Rekrytoidaan myös omaishoitaja, joka on ensisijaisesti vastuussa PWED:n hoidosta ja hoitoon liittyvistä päätöksistä. Palkatut omaishoitajat on suljettava pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Terveyskeskustelut huomion hallinnasta
Kontrolliryhmän osallistujien dyadit saavat terveyspuheita.
Tämän tarkoituksena on erottaa intervention vaikutus osallistujille suunnatun ylimääräisen ajan ja huomion vaikutuksesta.
|
Kontrolliryhmän osallistujien dyadit saavat 4 istunnon terveyspuheita.
Yksi tunti per istunto ja kerran viikossa.
Terveyskeskustelujen sisältö ei ole dementiaspesifistä tai AKT-aiheeseen liittyvää, vaan käsittelee yleistä vanhusten terveystietoa, kuten lääketurvallisuutta, kodin turvallisuutta, liikuntaa ja terveyttä sekä terveellistä ruokavaliota.
|
|
Kokeellinen: AKT-interventio
Se on teorialähtöinen AKT-ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti PWED:ille ja heidän omaishoitajilleen.
Interventio perustuu Banduran itsetehokkuusmalliin.
|
Jokainen osallistujadiadi saa 4-istunnon ACP-ohjelman, joka koostuu 2 ryhmäkohtaisesta istunnosta ja 2 dyadisesta istunnosta, yksi tunti kutakin istuntoa kohden.
Sairaanhoitaja vetää ryhmäkohtaisia istuntoja, jotka sisältävät didaktisia opetuskomponentteja, ohjattua reflektointia, videoita ja ryhmäjakoa.
Osallistujat saavat tietoa AKT:sta, dementian etenemisestä, heidän tulevista terveydenhuoltotarpeistaan ja hoitovaihtoehdoistaan.
Heidän arvonsa ja hoitomieltymyksensä tulevasta hoidosta tuodaan esiin johdonmukaisella tavalla.
Diadisia istuntoja ohjaavat koulutetut ACP-fasilitaattorit ja niitä ohjaavat ACP-kirjanen.
Osallistujien dyadeja tuetaan henkilökohtaisessa AKT-keskustelussa ACP-kirjanen ohjaamana.
Ohjelman loppuun mennessä jokaiselle osallistujadiadille annetaan AKT-kirjanen, joka dokumentoi AKT-prosessin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennakkohoidon suunnitteluun
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Validoitua 9-kohtaista Advance Care Planning (ACP) Engagement Survey -tutkimusta käytetään PWED:n sitoutumisen mittaamiseen AKT-prosessissa.
Jokainen kohta mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla ja keskimääräiset 5 pisteet lasketaan.
Se on peräisin pidemmästä versiosta, jossa on 82 kohdetta, jotka mittaavat AKT-sitoutumisprosessiin vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien tieto, pohdiskelu, itsetehokkuus ja valmius.
Tämä lyhyempi versio raportoi terveistä psykometrisista ominaisuuksista ja pystyi havaitsemaan muutokset laajalla alueella ACP-käyttäytymistä ja ACP-alueita, Cronbachin alfa = 0,84, poikkileikkauskorrelaatiot = 0,85 ja deltakorrelaatiot = 0,68.
ACP Engagement Surveyn kiinankielinen versio on validoitu ja raportoitu hyvistä psykometrisista ominaisuuksista.
Tämä asteikko koostuu itsetehokkuuden ja valmiusasteikosta.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa AKT-sitoutumista.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämän loppuhoidon mieltymysten dyadisessa yhteensopivuudessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Life-Support Preferences Questionnaire -kyselylomaketta käytetään mittaamaan elämän loppuhoidon mieltymysten yhteensopivuutta kunkin osallistujan dyadin välillä.
Tätä kyselylomaketta on muokattu ja validoitu paikallisessa kontekstissa.
Life Support Preferences -kyselylomakkeen muokattu kiinalainen versio yksinkertaistettiin arvioimaan mieltymykset (i) kolmen tyyppisen elämää ylläpitävän hoidon (sydänkeuhkojen elvytys, mekaaninen hengityslaite ja letkuruokinta) suhteen perustuen kolmeen vaihtoehtoon (haluaa yrittää, kieltäytyä tai epävarma) ja (ii) hoitotavoitteet (mukavuuteen tähtäävä, eliniän pidentäminen hinnalla millä hyvänsä tai epävarma) koskien hypoteettista elämän päättymisskenaariota (parantumattomasti sairas).
Tämä skenaario perustuu paikalliseen ennakkoohjelomakkeeseen.
Jokainen osallistuneen dyadin jäsen täyttää tämän kyselyn erikseen samanaikaisesti.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa dyadisen yhteensopivuuden tasoa.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Dementian Cornellin masennuksen asteikkoa käytetään PWED-potilaiden masennuksen merkkien ja oireiden mittaamiseen.
Se on validoitu instrumentti eri vaikeusasteisille dementiapotilaille.
Tämä on 19 kohdan instrumentti, joka käyttää omaishoitajien tietoja.
Tämän instrumentin kiinalainen versio raportoi asiantuntijasisällön validiteettiindeksiksi 0,92, ja sen samanaikainen validiteetti Geriatric Depression Scale -lyhyen lomakkeen kanssa on 0,322 (p < 0,001).
Sen Cronbachin alfa sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuudelle on 0,84.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos hoitajien stressissä
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) -haastattelua käytetään hoitajien stressin mittaamiseen.
Siinä on 12 tuotetta.
Tämän instrumentin kantonilainen lyhyt versio raportoi äänen psykometrisista ominaisuuksista.
Korkeampi pistemäärä heijastaa omaishoitajien korkeampaa stressitasoa.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ditto PH, Danks JH, Smucker WD, Bookwala J, Coppola KM, Dresser R, Fagerlin A, Gready RM, Houts RM, Lockhart LK, Zyzanski S. Advance directives as acts of communication: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):421-30. doi: 10.1001/archinte.161.3.421.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Lin JN, Wang JJ. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Cornell Scale for Depression in Dementia. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):202-10. doi: 10.1097/01.jnr.0000387307.34741.39.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Measuring Advance Care Planning: Optimizing the Advance Care Planning Engagement Survey. J Pain Symptom Manage. 2017 Apr;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 Dec 29.
- Sudore RL, Lum HD, You JJ, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Matlock DD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Kutner JS, Teno JM, Thomas J, McMahan RD, Heyland DK. Defining Advance Care Planning for Adults: A Consensus Definition From a Multidisciplinary Delphi Panel. J Pain Symptom Manage. 2017 May;53(5):821-832.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.331. Epub 2017 Jan 3.
- Liu L, Zhao YY, Zhang LH, Chan HY. Measuring Self-Efficacy and Readiness for Advance Care Planning in Chinese Older Adults. J Pain Symptom Manage. 2020 Sep;60(3):622-629. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.013. Epub 2020 Jun 20.
- Chan HY, Ng JS, Chan KS, Ko PS, Leung DY, Chan CW, Chan LN, Lee IF, Lee DT. Effects of a nurse-led post-discharge advance care planning programme for community-dwelling patients nearing the end of life and their family members: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Nov;87:26-33. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.07.008. Epub 2018 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2019.438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sano ohjelma
-
Hong Kong Metropolitan UniversityChinese University of Hong Kong; Food and Health Bureau, Hong KongValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaHong Kong
-
Hong Kong Metropolitan UniversityChinese University of Hong Kong; The British Council in Hong KongValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaHong Kong