Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AKCS-program hatásai a korai demenciában szenvedő idősek számára

2023. március 14. frissítette: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Az előzetes gondozási tervezési program hatása a korai demenciában szenvedő személyek és családtagjaik számára a közösségben

Az előzetes gondozási tervezést (ACP) széles körben szorgalmazzák a korai stádiumú demenciában (PWED) szenvedőknél. Ez a javasolt tanulmány megkísérli előmozdítani az AKCS-országok elterjedését ebben a populációban és családtagjaik körében, valamint megvizsgálja egy AKCS-program „Van egy vélemény” hatásait erre a populációra. Feltételezhető, hogy az intervenciós csoport résztvevői jobban elköteleződnek az ACP-vel, és az életvégi gondozási preferencia diádikus összhangja a családgondozóikkal szignifikánsan magasabb lesz, mint a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az előzetes gondozási tervezési (ACP) program „Vanjon bele beleszólása” hatását a korai stádiumú demenciában (PWED) szenvedő személyek és családjuk gondozói számára a közösségben. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek ismételt vak eredményértékeléssel, hogy felmérjék egy ACP-program hatását a PWED-ek diádjaira és az idős közösségi központokból toborzott családgondozóikra. Azok a személyek, akiknél korai stádiumban diagnosztizálták a demencia bármely formáját, vagy akiknek globális romlási pontszáma (GDS) 3 vagy 4, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A kísérleti csoport résztvevői 4 ülésből álló AKCS programot kapnak. Tartalmaz egy oktatási komponenst, irányított reflexiót és AKCS-beszélgetést egy sor csoportalapú tevékenységen és diadikus megbeszélésen keresztül, amelyet képzett AKCS-facilitátor vezet, és egy AKCS-füzet vezet. A résztvevők diádjai tájékoztatást kapnak a demencia lefolyásáról, jövőbeni egészségügyi szükségleteikről és ellátási lehetőségeiről. Értékeiket és gondozási preferenciáikat a jövőbeni gondozással kapcsolatban következetesen fogják felhívni. Támogatást kapnak egy személyre szabott AKCS-megbeszéléshez. A kontrollcsoporthoz rendelt egyének figyelem-kontroll egészségügyi beszélgetéseket kapnak. Az elsődleges vizsgálati eredmény a PWED-k AKCS-elköteleződési szintje. A másodlagos eredmény az életvégi gondozás preferenciájának diádikus összhangja. A káros következményeket, például a depressziót és a gondozók terheit is értékelni fogják. Az adatgyűjtés az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és egy hónappal azután történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Kowloon, Hong Kong
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Yau On Lutheran Centre for the Elderly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínainak lenni,
  • lévén kantoni beszélő,
  • a demencia bármely formájának formális diagnózisa a korai szakaszban, vagy a globális romlási skála 3-4-es pontszáma,
  • egy kijelölt családgondozó közvetlen kapcsolatban áll, és hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • nem kommunikálható,
  • szellemileg inkompetens,
  • AKCS beavatkozást kapott,
  • korábban aláírtak egy előzetes irányelvet,
  • egyéb, az életet korlátozó krónikus betegsége van.

Felvesznek egy családgondozót is, aki a PWED gondozásával és gondozásával kapcsolatos döntések meghozatalában elsődlegesen felelős. A fizetett gondozókat ki kell zárni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Figyelem-kontroll egészségügyi beszélgetések
A kontrollcsoport résztvevőinek diádjai egészségügyi előadásokat kapnak. Ezzel meg kell különböztetni a beavatkozás hatását a résztvevőkre fordított többletidő és figyelem hatásától.
Viselkedési: Figyelem-kontroll egészségügyi beszélgetések
A kontrollcsoport résztvevőinek diádjai 4 alkalomból álló egészségügyi beszélgetéseket kapnak. Minden foglalkozáson egy óra, hetente egyszer. Az egészségügyi beszélgetések tartalma nem demencia-specifikus és nem kapcsolódik az ACP-hez, és általános egészségügyi információkkal foglalkozik az idősek számára, mint például a gyógyszerbiztonság, az otthoni biztonság, a testmozgás és egészség, valamint az egészséges táplálkozás.
Kísérleti: AKCS beavatkozás
Ez egy elméleti alapú ACP-program, amelyet kifejezetten PWED-ek és családgondozóik számára terveztek. A beavatkozást a Bandura önhatékonysági modellje támasztja alá.
Viselkedési: Legyen egy vélemény program
A résztvevők minden diádja 4 ülésből álló ACP programot kap, amely 2 csoportos foglalkozásból és 2 diádikus ülésből áll, minden foglalkozáson egy óra. A csoportos foglalkozásokat ápolónő vezeti, amelyek didaktikai oktatási elemeket, irányított reflexiót, videókat és csoportos megosztást tartalmaznak. A résztvevők diádjai tájékoztatást kapnak az ACP-ről, a demencia lefolyásáról, jövőbeni egészségügyi szükségleteikről és gondozási lehetőségeiről. Értékeiket és gondozási preferenciáikat a jövőbeni gondozással kapcsolatban következetesen fogják felhívni. A diádikus foglalkozásokat képzett ACP facilitátorok segítik, és egy ACP füzet vezeti. A résztvevők diádjai egy ACP-füzet által irányított, személyre szabott AKCS-beszélgetést támogatnak. A program végére minden résztvevő diád kap egy AKCS füzetet, amely dokumentálja az AKCS folyamatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az előzetes gondozási tervezésben
Időkeret: Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik
A validált, 9 elemből álló előzetes ellátástervezési (ACP) bevonási felmérést fogják használni a PWED AKCS-folyamatban való részvételének mérésére. Minden tételt egy ötfokú Likert-skálán mérnek, és átlagosan 5 pontos pontszámot számítanak ki. 82 tétel hosszabb változatából származik, amelyek az AKCS-elköteleződés folyamatát befolyásoló tényezőket mérik, beleértve a tudást, a kontemplációt, az énhatékonyságot és a felkészültséget. Ez a rövidebb változat hangpszichometriai tulajdonságokról számolt be, és képes volt kimutatni a változásokat az ACP-viselkedések és az ACP-tartományok széles körében, Cronbach-alfa = 0,84, keresztmetszeti korrelációk = 0,85 és delta korrelációk = 0,68. Az ACP Engagement Survey kínai változata validált, és megbízható pszichometriai tulajdonságokat jelentett. Ez a skála az önhatékonysági alskálából és a készenléti alskálából áll. A magasabb pontszám magasabb szintű AKCS-elköteleződést tükröz.
Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életvégi ellátás preferenciájának diadikus összhangjában
Időkeret: Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik
Az élettámogatási preferenciák kérdőívét az életvégi gondozási preferenciák kongruenciájának mérésére fogják használni az egyes résztvevő diádok között. Ezt a kérdőívet a helyi környezetben módosították és validálták. A Life Support Preferences Questionnaire módosított kínai változatát leegyszerűsítették, hogy felmérjék a preferenciákat (i) háromféle életfenntartó kezeléssel (kardiopulmonális újraélesztés, gépi lélegeztetőgép és szondatáplálás) három lehetőség alapján (meg akarom próbálni, visszautasítani vagy bizonytalan) és (ii) gondozási célok (kényelem-orientált, az élet mindenáron meghosszabbítása vagy bizonytalan) egy feltételezett életvégi forgatókönyvre vonatkozóan (végleges beteg). Ez a forgatókönyv a helyi előzetes utasítás űrlapon alapul. Ezt a kérdőívet a résztvevő diád minden tagja egyidejűleg egyénileg is kitölti. A magasabb pontszám a diádikus konkordancia magasabb szintjét tükrözi.
Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik
változás a depresszióban
Időkeret: Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik
A demenciában szenvedő betegek depressziójának Cornell-skáláját fogják használni a PWED-ek depressziójának jeleinek és tüneteinek mérésére. Validált műszer a demens betegek különböző súlyossági fokaihoz. Ez egy 19 elemből álló eszköz, amely a családgondozókkal folytatott interjúkból származó információkat használja fel. Ennek a műszernek a kínai változata a szakértői tartalom érvényességi indexe 0,92, a Geriatric Depression Scale rövid formával egyidejű érvényessége pedig 0,322 (p<0,001). A belső konzisztencia-megbízhatóság Cronbach-alfája 0,84. A magasabb pontszám a depresszió magasabb szintjét tükrözi.
Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik
Változás a gondozók stresszében
Időkeret: Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik
A Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) segítségével mérjük a gondozók stresszét. 12 elemet tartalmaz. Ennek a hangszernek a kantoni rövid változata hangpszichometriai tulajdonságokról számolt be. A magasabb pontszám a gondozók magasabb szintű stresszét tükrözi.
Az eredményt a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 1 hónap múlva mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hong Kong Metropolitan University

Együttműködők

Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CREC 2019.438

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel