Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett ACP-program för äldre personer med tidig demens

14 mars 2023 uppdaterad av: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Effekter av ett förhandsplaneringsprogram för personer med tidig demens och deras familjevårdare i samhället

Avancerad vårdplanering (ACP) har i stor utsträckning förespråkats för personer med tidigt stadium av demens (PWED). Denna föreslagna studie försöker främja upptagandet av AVS för denna befolkning och deras familjevårdare i samhället och att undersöka effekterna av ett AVS-program "Have a Say" för denna befolkning. Det antas att deltagarna i interventionsgruppen kommer att vara mer engagerade i ACP och att deras dyadiska överensstämmelse om preferenser för vård i livets slutskede med sina familjevårdare kommer att vara betydligt högre än i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett förhandsplaneringsprogram (ACP) "Have a Say" för personer med demens i tidigt stadium (PWEDs) och deras familjevårdare i samhället. En randomiserad kontrollerad studie med upprepade blindade resultatbedömningar kommer att genomföras för att bedöma effekterna av ett ACP-program på dyader av PWEDs och deras familjevårdare som rekryteras från äldreförsamlingshem. Individer som har en klinisk diagnos av någon form av demens i ett tidigt skede eller som har ett Global Deterioration Score (GDS) 3 eller 4 kommer att vara berättigade till denna studie. Deltagarna i experimentgruppen kommer att få ett 4-sessions ACP-program. Den innehåller en pedagogisk komponent, guidad reflektion och ACP-diskussion genom en serie gruppbaserade aktiviteter och dyadiska diskussioner som levereras av utbildad ACP-handledare och vägleds av ett ACP-häfte. Dyader av deltagare kommer att förses med information om demensbanan, deras framtida vårdbehov och vårdmöjligheter. Deras värderingar och vårdpreferenser för framtida vård kommer att framkallas på ett konsekvent sätt. De kommer att få stöd för att ha en individuell AVS-diskussion. Individer som tilldelats kontrollgruppen kommer att få uppmärksamhetskontroll hälsosamtal. Det primära studieresultatet är ACP-engagemangsnivån för PWED. Sekundärt resultat är den dyadiska överensstämmelsen om preferens för vård i livets slutskede. Skadliga utfall som depression och vårdgivares börda kommer också att utvärderas. Datainsamling kommer att utföras vid baslinjen, omedelbart efter och en månad efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Kowloon, Hong Kong
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Yau On Lutheran Centre for the Elderly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara kinesisk,
  • att vara kantonesisktalande,
  • att ha en formell diagnos av någon form av demens i ett tidigt skede, eller ha en Global Deterioration Scale-poäng 3-4,
  • ha en utsedd familjevårdare i direkt kontakt och villig att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • icke överförbar,
  • mentalt inkompetent,
  • fick en AVS-intervention,
  • har tidigare undertecknat ett förhandsdirektiv,
  • har andra livsbegränsande kroniska sjukdomar.

En familjevårdare som är involverad i primärt ansvar för vård och vårdrelaterade beslut för PWED kommer också att rekryteras. Avlönade vårdgivare ska uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Uppmärksamhet-kontroll hälsosamtal
Dyader av deltagare i kontrollgruppen kommer att få hälsosamtal. Detta för att skilja effekten av interventionen från effekten av den extra tid och uppmärksamhet som ges till deltagarna.
Beteende: Uppmärksamhet-kontroll hälsosamtal
Dyader av deltagare i kontrollgruppen kommer att få 4-sessioner hälsosamtal. En timme för varje pass och en gång i veckan. Innehållet i hälsosamtalen är varken demensspecifikt eller relaterat till ACP, och omfattar allmän hälsoinformation för äldre, såsom läkemedelssäkerhet, hemsäkerhet, träning och hälsa samt hälsosam kost.
Experimentell: AVS-intervention
Det är ett teoridrivet ACP-program speciellt utformat för PWEDs och deras familjevårdare. Interventionen underbyggs av Bandurans self-efficacy-modell.
Beteende: Säg ett program
Varje dyad av deltagare kommer att få ett 4-sessions ACP-program, som består av 2 gruppbaserade sessioner och 2 dyadiska sessioner, en timme för varje session. De gruppbaserade sessionerna leds av sjuksköterska som inkluderar didaktiska pedagogiska komponenter, guidad reflektion, videor och gruppdelning. Dyader av deltagare kommer att förses med information om ACP, demensbanan, deras framtida vårdbehov och vårdmöjligheter. Deras värderingar och vårdpreferenser för framtida vård kommer att framkallas på ett konsekvent sätt. De dyadiska sessionerna underlättas av utbildade ACP-handledare och vägleds av ett ACP-häfte. Dyader av deltagare kommer att få stöd för att ha en individuell ACP-diskussion vägledd av ett ACP-häfte. I slutet av programmet kommer varje dyad av deltagare att få ett ACP-häfte som dokumenterar ACP-processen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av engagemang för vårdplanering i förväg
Tidsram: Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter
Den validerade undersökningen av Advance Care Planning (ACP) med 9 punkter kommer att användas för att mäta PWED:s engagemang i ACP-processen. Varje objekt mäts på en femgradig Likert-skala och genomsnittliga 5-poängspoäng kommer att beräknas. Det härstammar från en längre version av 82 objekt som mäter faktorer som påverkar processen för AVS-engagemang, inklusive kunskap, kontemplation, self-efficacy och beredskap. Denna kortare version rapporterade sunda psykometriska egenskaper och kunde upptäcka förändringar över ett brett spektrum av ACP-beteenden och ACP-domäner, med Cronbachs alfa =0,84, tvärsnittskorrelationer =0,85 och deltakorrelationer =0,68. Den kinesiska versionen av ACP Engagement Survey är validerade och rapporterade om sunda psykometriska egenskaper. Denna skala är sammansatt av underskala för själveffektivitet och underskala för beredskap. Högre poäng återspeglar en högre nivå av ACP-engagemang.
Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dyadisk preferensöverensstämmelse för vård i livets slutskede
Tidsram: Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter
Life-Support Preferences Questionnaire kommer att användas för att mäta överensstämmelsen mellan vårdpreferenser i livets slutskede mellan varje deltagares dyad. Detta frågeformulär har modifierats och validerats i det lokala sammanhanget. Den modifierade kinesiska versionen av Life Support Preferences Questionnaire förenklades för att bedöma preferenser avseende (i) tre typer av livsuppehållande behandlingar (hjärt-lungräddning, mekanisk ventilator och sondmatning) baserat på tre alternativ (vill försöka, vägra eller osäker) och (ii) vårdmål (komfortorienterade, livsförlängning till varje pris eller osäkra) avseende ett hypotetiskt livsslutsscenario (obeslutande sjuk). Detta scenario är baserat på det lokala förhandsdirektivet. Varje medlem i den deltagande dyaden kommer att fylla i detta frågeformulär individuellt samtidigt. Högre poäng återspeglar en högre nivå av dyadisk konkordans.
Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter
förändring i depression
Tidsram: Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter
Cornells skala för depression vid demens kommer att användas för att mäta tecken och symtom på depression av PWED. Det är ett validerat instrument för olika svårighetsgrader hos demenspatienter. Detta är ett instrument med 19 punkter som använder information från intervjuer med anhörigvårdare. Den kinesiska versionen av detta instrument rapporterade ett expertinnehållsvaliditetsindex som 0,92, och dess samtidiga validitet med den korta formen av Geriatric Depression Scale är 0,322 (p<0,001). Dess Cronbachs alfa för intern konsistenstillförlitlighet är 0,84. Högre poäng återspeglar en högre nivå av depression.
Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter
Förändring i vårdgivares stress
Tidsram: Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) kommer att användas för att mäta vårdgivarnas stress. Den har 12 artiklar. Den kantonesiska kortversionen av detta instrument rapporterade om ljudpsykometriska egenskaper. Högre poäng återspeglar en högre nivå av vårdgivares stress.
Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Samarbetspartners

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CREC 2019.438

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera