Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu AKT pro starší lidi s časnou demencí

14. března 2023 aktualizováno: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Účinky programu předběžného plánování péče pro osoby s ranou demencí a jejich rodinné pečovatele v komunitě

Plánování předběžné péče (ACP) bylo široce obhajováno u osob s demencí v raném stádiu (PWED). Tato navrhovaná studie se pokouší podpořit zavádění AKT pro tuto populaci a jejich rodinné pečovatele v komunitě a prozkoumat účinky programu AKT „Vyjádřete se“ pro tuto populaci. Předpokládá se, že účastníci intervenční skupiny se budou více angažovat v ACP a jejich dyadická shoda v preferenci péče na konci života s jejich rodinnými pečovateli bude významně vyšší než v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky programu předběžného plánování péče (ACP) „Have a Say“ pro osoby s ranou demencí (PWED) a jejich rodinné pečovatele v komunitě. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s opakovaným zaslepeným hodnocením výsledku za účelem posouzení účinků programu AKT na dyády PWED a jejich rodinné pečovatele rekrutované z komunitních center pro seniory. Jedinci, kteří mají klinickou diagnózu jakékoli formy demence v raném stádiu nebo mají skóre globálního zhoršení (GDS) 3 nebo 4, budou způsobilí k této studii. Účastníci experimentální skupiny obdrží program AKT se 4 sezeními. Zahrnuje vzdělávací složku, řízenou reflexi a diskusi AKT prostřednictvím řady skupinových aktivit a dyadických diskusí poskytovaných vyškoleným facilitátorem AKT a vedených brožurou AKT. Dyády účastníků budou poskytnuty informace o trajektorii demence, jejich budoucích zdravotních potřebách a možnostech péče. Jejich hodnoty a preference péče o budoucí péči budou získávány konzistentním způsobem. Budou podporováni, aby vedli individuální diskusi o AKT. Jednotlivci přidělení do kontrolní skupiny absolvují rozhovory o zdraví s kontrolou pozornosti. Primárním výsledkem studie je úroveň zapojení PWED do zemí AKT. Sekundárním výsledkem je dyadická shoda s preferencí péče na konci života. Budou také hodnoceny nepříznivé důsledky, jako je deprese a zátěž pečovatelů. Sběr dat bude prováděn na začátku, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hongkong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Kowloon, Hongkong
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Christian Service
      • Sha Tin, Hongkong
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Yau On Lutheran Centre for the Elderly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být Číňan,
  • být kantonským mluvčím,
  • mít formální diagnózu jakékoli formy demence v raném stadiu nebo mít skóre na globální stupnici zhoršení 3–4,
  • mít určeného rodinného pečovatele v přímém kontaktu a ochotu se této studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • nekomunikativní,
  • duševně neschopný,
  • obdržel zásah AKT,
  • předtím podepsali předběžnou směrnici,
  • mají další život omezující chronická onemocnění.

Bude také přijat rodinný pečovatel zapojený do primární odpovědnosti za péči a rozhodnutí související s péčí o PWED. Placení pečovatelé mají být vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Zdravotní rozhovory o kontrole pozornosti
Dyády účastníků v kontrolní skupině budou mít přednášky o zdraví. Účelem je odlišit účinek intervence od účinku času navíc a pozornosti věnované účastníkům.
Behaviorální: Zdravotní rozhovory o kontrole pozornosti
Dyády účastníků v kontrolní skupině absolvují 4 sezení zdravotních rozhovorů. Jedna hodina na každé sezení a jednou týdně. Obsah rozhovorů o zdraví není ani specifický pro demenci, ani se netýká AKT a zahrnuje obecné zdravotní informace pro starší osoby, jako je bezpečnost léků, domácí bezpečnost, cvičení a zdraví a zdravá strava.
Experimentální: Intervence AKT
Je to teoreticky řízený program AKT speciálně navržený pro PWED a jejich rodinné pečovatele. Intervence je podpořena Bandurovým modelem vlastní účinnosti.
Behaviorální: Program Have A Say Program
Každá dyáda účastníků obdrží program AKT o 4 sekcích, který se skládá ze 2 skupinových lekcí a 2 dyadických lekcí, na každé sezení jednu hodinu. Skupinová sezení jsou vedena sestrou a zahrnují didaktické vzdělávací prvky, řízenou reflexi, videa a skupinové sdílení. Dyády účastníků budou poskytnuty informace o AKT, trajektorii demence, jejich budoucích zdravotních potřebách a možnostech péče. Jejich hodnoty a preference péče o budoucí péči budou získávány konzistentním způsobem. Dyadická sezení jsou vedena vyškolenými facilitátory AKT a vedena brožurou AKT. Dyády účastníků budou podporovány, aby měly individuální diskusi o AKT vedenou brožurou AKT. Na konci programu dostane každá dvojka účastníků brožuru AKT dokumentující proces AKT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zapojení předem do plánování péče
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po
K měření zapojení PWED do procesu AKT bude použit validovaný 9-položkový průzkum zapojení do plánování péče (ACP). Každá položka se měří na pětibodové Likertově stupnici a vypočítá se průměrné 5bodové skóre. Vychází z delší verze 82 položek měřících faktory ovlivňující proces zapojení AKT, včetně znalostí, kontemplace, vlastní účinnosti a připravenosti. Tato kratší verze hlásila zdravé psychometrické vlastnosti a byla schopna detekovat změny v širokém rozsahu chování ACP a domén ACP, s Cronbachovým alfa = 0,84, průřezovými korelacemi = 0,85 a delta korelacemi = 0,68. Čínská verze AKT Engagement Survey je ověřena a uvádí zdravé psychometrické vlastnosti. Tato škála se skládá ze subškály vlastní účinnosti a subškály připravenosti. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň zapojení AKT.
Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dyadické shodě preference péče na konci života
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po
Dotazník preferencí podpory života bude použit k měření shody v preferencích péče na konci života mezi jednotlivými účastníky dyády. Tento dotazník byl upraven a ověřen v místním kontextu. Upravená čínská verze Life Support Preferences Questionnaire byla zjednodušena tak, aby vyhodnotila preference týkající se (i) tří druhů život udržujících léčeb (kardiopulmonální resuscitace, mechanický ventilátor a podávání sondou) na základě tří možností (chcete to zkusit, odmítnout nebo si nejste jisti) a (ii) cíle péče (orientované na pohodlí, prodloužení života za každou cenu nebo nejisté) s ohledem na hypotetický scénář konce života (nemocný). Tento scénář je založen na formuláři místního předběžného příkazu. Každý člen zúčastněné dyády vyplní tento dotazník samostatně současně. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dyadické konkordance.
Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po
změna v depresi
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po
Cornellova škála pro depresi u demence bude použita k měření známek a symptomů deprese u PWED. Je to ověřený nástroj pro různé úrovně závažnosti pacientů s demencí. Jedná se o 19položkový nástroj, který využívá informace z rozhovorů s rodinnými pečovateli. Čínská verze tohoto nástroje uvedla expertní index obsahové validity 0,92 a jeho souběžná validita s krátkou formou škály geriatrické deprese je 0,322 (p<0,001). Jeho Cronbachovo alfa pro spolehlivost vnitřní konzistence je 0,84. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň deprese.
Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po
Změna stresu pečovatelů
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) bude použit k měření stresu pečovatelů. Má 12 položek. Kantonská krátká verze tohoto nástroje hlásila zvukové psychometrické vlastnosti. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň stresu pečovatelů.
Výsledek bude měřen na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Metropolitan University

Spolupracovníci

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC 2019.438

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Have A Say Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit