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조기 치매 노인을 위한 ACP 프로그램의 효과

2023년 3월 14일 업데이트: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

지역사회 조기치매환자와 그 가족 간병인을 위한 사전돌봄계획 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

ACP(사전 돌봄 계획)는 초기 단계 치매(PWED)가 있는 사람을 위해 널리 옹호되었습니다. 이 제안된 연구는 지역 사회에서 이 인구와 가족 간병인을 위한 ACP의 이해를 촉진하고 이 인구에 대한 ACP 프로그램 "말씀하세요"의 효과를 조사하려고 시도합니다. 중재 그룹의 참가자는 ACP에 더 많이 참여하고 가족 간병인과의 임종 간호 선호도에 대한 일대일 일치가 대조군보다 훨씬 높을 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 지역사회에서 조기 치매(PWED) 환자와 가족 간병인을 대상으로 한 ACP(Advanced Care Planning) 프로그램 "Have a Say"의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 노인 커뮤니티 센터에서 모집한 PWED와 그 가족 간병인의 한 쌍에 대한 ACP 프로그램의 효과를 평가하기 위해 맹검 결과 평가를 반복하는 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 초기 단계에서 모든 형태의 치매에 대한 임상 진단을 받았거나 GDS(Global Deterioration Score) 3 또는 4를 가진 개인이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 실험 그룹의 참가자는 4세션 ACP 프로그램을 받게 됩니다. 여기에는 훈련된 ACP 조력자가 제공하고 ACP 소책자의 안내를 받는 일련의 그룹 기반 활동 및 일대일 토론을 통한 교육적 구성 요소, 유도 성찰 및 ACP 토론이 포함됩니다. 참가자의 한 쌍은 치매의 궤적, 미래의 의료 요구 및 돌봄 옵션에 대한 정보를 제공받을 것입니다. 향후 치료에 대한 그들의 가치와 치료 선호도는 일관된 방식으로 도출될 것입니다. 개별화된 ACP 토론을 할 수 있도록 지원됩니다. 대조군에 배정된 개인은 주의력 조절 건강 상담을 받게 됩니다. 주요 연구 결과는 PWED의 ACP 참여 수준입니다. 이차 결과는 임종 치료 선호도에 대한 일대일 일치입니다. 우울증 및 간병인의 부담과 같은 불리한 결과도 평가됩니다. 데이터 수집은 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Kowloon, 홍콩
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, 홍콩
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Kowloon, 홍콩
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, 홍콩
        • Hong Kong Christian Service
      • Sha Tin, 홍콩
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
      • Tuen Mun, 홍콩
        • Yau On Lutheran Centre for the Elderly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중국인,
  • 광둥어를 구사하는 사람,
  • 초기 단계에서 모든 형태의 치매에 대한 공식적인 진단을 받거나 글로벌 악화 척도 점수가 3-4인 경우,
  • 지정된 가족 간병인이 직접 접촉하고 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 소통이 안되는,
  • 정신적으로 무능하고
  • ACP 개입을 받았고,
  • 이전에 사전 지시서에 서명한 경우
  • 다른 생명을 제한하는 만성 질환이 있습니다.

PWED를 위한 돌봄 및 돌봄 관련 결정에 일차적인 책임을 지는 가족 간병인도 채용됩니다. 유급 간병인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 주의력 조절 건강 대화
대조군의 참가자 쌍은 건강 상담을 받게 됩니다. 이는 개입의 효과를 참가자에게 주어진 추가 시간 및 관심의 효과와 구별하기 위한 것입니다.
행동: 주의력 조절 건강 대화
통제 그룹 참가자의 한 쌍은 4세션의 건강 상담을 받게 됩니다. 회당 1시간, 주 1회. 헬스 토크의 내용은 치매나 ACP와 관련이 없으며 약물 안전, 가정 안전, 운동과 건강, 건강한 식습관 등 노인을 위한 일반적인 건강 정보를 다루고 있습니다.
실험적: ACP 개입
PWED와 그 가족 간병인을 위해 특별히 고안된 이론 기반 ACP 프로그램입니다. 개입은 Bandura의 자기효능감 모델에 의해 뒷받침됩니다.
행동: 해봐 프로그램
참가자의 각 dyad는 2개의 그룹 기반 세션과 2개의 dyadic 세션으로 구성된 4개의 세션 ACP 프로그램을 받게 되며, 각 세션당 1시간입니다. 그룹 기반 세션은 교훈적인 교육 구성 요소, 유도 성찰, 비디오 및 그룹 공유를 포함하는 간호사가 주도합니다. 참가자의 한 쌍은 ACP, 치매의 궤적, 미래의 의료 요구 및 돌봄 옵션에 대한 정보를 제공받을 것입니다. 향후 치료에 대한 그들의 가치와 치료 선호도는 일관된 방식으로 도출될 것입니다. 2인 세션은 훈련된 ACP 조력자가 진행하고 ACP 소책자에 의해 안내됩니다. 참가자의 Dyads는 ACP 소책자에 의해 안내되는 개별화된 ACP 토론을 갖도록 지원됩니다. 프로그램이 끝날 때까지 참가자의 각 쌍은 ACP 프로세스를 문서화한 ACP 소책자를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 치료 계획 계약의 변경
기간: 결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.
검증된 9개 항목의 ACP(Advance Care Planning) 참여 설문조사는 ACP 프로세스에서 PWED의 참여를 측정하는 데 사용됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 측정되며 평균 5점 점수가 계산됩니다. 지식, 숙고, 자기효능감 및 준비성을 포함하여 ACP 참여 프로세스에 영향을 미치는 요소를 측정하는 82개 항목의 더 긴 버전에서 유래되었습니다. 이 짧은 버전은 건전한 심리 측정 속성을 보고했으며 Cronbach의 알파 =0.84, 단면 상관 관계 =0.85 및 델타 상관 관계 =0.68을 사용하여 광범위한 ACP 행동 및 ACP 도메인에 걸쳐 변화를 감지할 수 있습니다. ACP Engagement Survey의 중국어 버전은 건전한 심리적 특성을 검증하고 보고했습니다. 이 척도는 자기효능감 하위척도와 준비성 하위척도로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 ACP 참여를 반영합니다.
결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임종 관리에 대한 선호도의 일대일 일치도 변화
기간: 결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.
생명 지원 선호도 설문지는 각 참여자 쌍 사이의 임종 간호 선호도에 대한 일치도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 현지 맥락에서 수정되고 검증되었습니다. 생명 유지 선호도 설문지의 수정된 중국어 버전은 (i) 세 가지 옵션(시도하고 싶음, 거부 또는 불확실함)을 기반으로 세 가지 종류의 생명 유지 치료(심폐 소생술, 인공호흡기 및 튜브 영양법)에 대한 선호도를 평가하기 위해 단순화되었습니다. (ii) 가상의 임종 시나리오(말기 질환)에 관한 치료 목표(위안 지향적, 어떤 대가를 치르더라도 수명 연장 또는 불확실). 이 시나리오는 지역 사전 지시서 양식을 기반으로 합니다. 참여한 dyad의 각 구성원은 이 설문지를 개별적으로 동시에 작성합니다. 점수가 높을수록 일자 일치도가 높다는 것을 반영합니다.
결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.
우울증의 변화
기간: 결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.
치매 우울증에 대한 코넬 척도는 PWED 우울증의 징후와 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 치매 환자의 다양한 중증도에 대해 검증된 기기입니다. 이것은 가족 간병인과의 인터뷰 정보를 사용하는 19개 항목 도구입니다. 이 도구의 중국어 버전은 전문가 내용 타당도 지수를 0.92로 보고했으며, 노인 우울증 척도 약식과의 동시 타당도는 0.322(p<0.001)입니다. 내부 일관성 신뢰도에 대한 Cronbach의 알파는 0.84입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증을 반영합니다.
결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.
간병인의 스트레스 변화
기간: 결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.
간병인 부담 인터뷰(ZBI)는 간병인의 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다. 12개의 항목이 있습니다. 이 악기의 광둥어 짧은 버전은 건전한 심리적 특성을 보고했습니다. 점수가 높을수록 간병인의 스트레스 수준이 높다는 것을 반영합니다.
결과는 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Metropolitan University

협력자

Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC 2019.438

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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