Penser dans la parole pour les enfants autistes
Penser dans la parole pour les enfants autistes - Étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la pensée dans la parole (TiS) pour enseigner aux enfants à identifier quand ils rencontrent un problème et apprendre à demander de l'aide de manière appropriée.
Participants. Les participants seront 20 enfants verbaux, âgés de 7 à 11 ans, qui ont reçu un diagnostic d'autisme ou de troubles neurocognitifs apparentés. Les thérapeutes seront des orthophonistes expérimentés et certifiés qui seront formés à l'utilisation de TiS. Pour cette subvention, les chercheurs développeront un programme de formation standardisé qui pourra être administré aux orthophonistes communautaires. La formation comprendra des lectures et des discussions de fond, une analyse des séances de thérapie passées et des séances de pratique avec des commentaires individualisés fournis par un formateur. La formation sera axée sur le développement de la capacité de l'enfant à demander de l'aide. Demander de l'aide nécessite une combinaison complexe de fonctions exécutives et la capacité d'adopter le point de vue d'une autre personne. Les sessions de formation seront enregistrées pour être utilisées dans le développement et les améliorations de la formation. Un programme de formation de cinq semaines est prévu.
Procédure : La formation et la thérapie seront dispensées à distance. Les thérapeutes prévoiront de mener seize séances de thérapie à distance de 30 minutes sur 8 semaines - le délai réel dépendra des exigences de santé et d'horaire des thérapeutes et des enfants. Toutes les sessions TiS seront enregistrées sur vidéo. Les enfants seront assignés au hasard soit pour recevoir une thérapie immédiatement, soit pour être placés sur une liste d'attente de 10 semaines, après quoi ils recevront une thérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capacité de langage verbal telle que rapportée par le soignant
- 7-11 ans
- Autisme antérieur ou diagnostic neurocognitif connexe
- Enfant maîtrisant l'anglais
- Aide soignante maîtrisant l'anglais
- Résidant en Pennsylvanie
- Accès à internet à la maison
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie mentale grave chez l'enfant (p. ex. bipolaire, schizophrénie, psychose)
- Déficience visuelle et/ou auditive de l'enfant qui interfère avec sa capacité à participer à la thérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Affectation immédiate au groupe d'intervention
Ce groupe commencera à recevoir l'intervention dès son entrée dans l'étude.
Thinking in Speech est une nouvelle thérapie cognitive qui aide les enfants autistes à faire face de manière autonome aux événements quotidiens qui causent du stress, en développant leur capacité à utiliser la parole intérieure.
Les participants suivront deux sessions par semaine pendant huit semaines, pour un total de seize sessions.
Les séances seront animées par des orthophonistes formés à Thinking in Speech.
Les séances se dérouleront via une plateforme sécurisée Zoom.
|
Thinking in Speech est une thérapie pour aider les enfants autistes à apprendre à faire face aux facteurs de stress quotidiens et à améliorer leur communication.
|
|
Expérimental: Affectation de la liste d'attente au groupe d'intervention
Le groupe de la liste d'attente commencera à recevoir l'intervention 10 semaines après son entrée dans l'étude.
Thinking in Speech est une nouvelle thérapie cognitive qui aide les enfants autistes à faire face de manière autonome aux événements quotidiens qui causent du stress, en développant leur capacité à utiliser la parole intérieure.
Les participants suivront deux sessions par semaine pendant huit semaines, pour un total de seize sessions.
Les séances seront animées par des orthophonistes formés à Thinking in Speech.
Les séances se dérouleront via une plateforme sécurisée Zoom.
|
Thinking in Speech est une thérapie pour aider les enfants autistes à apprendre à faire face aux facteurs de stress quotidiens et à améliorer leur communication.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des scores de base de l'inventaire de la dysrégulation émotionnelle à ceux post-intervention
Délai: Jusqu'à 20 semaines
|
Cette mesure évalue la dérégulation des émotions des participants via une mesure de 30 items.
24 items mesurent la réactivité et 6 items mesurent la dysphorie.
Un score brut est créé en additionnant les éléments pour chaque sous-échelle et varie de 0 à 96.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dysrégulation des émotions et des scores plus faibles indiquent moins de dysrégulation émotionnelle.
Les participants seront évalués à l'aide de cette mesure au départ et après la fin du traitement.
|
Jusqu'à 20 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de séances d'orthophonie sur la pensée auxquelles ont participé tous les participants
Délai: Jusqu'à 20 semaines
|
Le nombre de sessions suivies sera calculé pour chaque participant
|
Jusqu'à 20 semaines
|
|
Changement de la ligne de base dans le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Mesure de la colère après l'intervention
Délai: Jusqu'à 20 semaines
|
Les banques d'items PROMIS Anger évaluent l'humeur colérique autodéclarée (irritabilité, frustration), les cognitions sociales négatives (sensibilité interpersonnelle, envie, désagrément) et les efforts pour contrôler la colère.
Souvent associée à des épisodes de frustration qui entravent le comportement orienté vers un but, la colère est marquée par des attitudes d'hostilité et de cynisme.
Les composantes spécifiques se rapportent aux preuves verbales et non verbales de la colère.
Les éléments d'agression physique ne sont pas inclus.
Les formes courtes de la colère sont universelles plutôt que spécifiques à une maladie.
Tous évaluent la colère des sept derniers jours.
Les valeurs sont additionnées pour créer un score total et les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de colère plus élevés et les scores les plus bas indiquant des niveaux de colère plus faibles.
|
Jusqu'à 20 semaines
|
|
Changement de la ligne de base dans le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Formulaire abrégé sur l'anxiété à la post-intervention
Délai: Jusqu'à 20 semaines
|
Les banques d'items d'anxiété PROMIS évaluent la peur autodéclarée (crainte, panique), la misère anxieuse (inquiétude, peur), l'hyperexcitation (tension, nervosité, agitation) et les symptômes somatiques liés à l'excitation (battements cardiaques, étourdissements).
L'anxiété est mieux différenciée par des symptômes qui reflètent l'éveil autonome et l'expérience de la menace.
Un seul élément d'évitement comportemental est inclus dans la banque d'éléments pour adultes ; par conséquent, l'évitement de la peur comportementale n'est pas entièrement évalué.
Les mesures de l'anxiété sont universelles plutôt que spécifiques à une maladie.
Tous évaluent l'anxiété au cours des sept derniers jours.
Les réponses sont additionnées pour créer un score total allant de 8 à 40.
Des scores plus élevés reflètent des niveaux d'anxiété plus élevés et des scores plus faibles reflètent moins d'anxiété.
|
Jusqu'à 20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20060157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .