Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszédben való gondolkodás autista gyermekek számára

2022. október 6. frissítette: Barbara Baumann, University of Pittsburgh

Beszédben való gondolkodás autista gyermekek számára – kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány egy kognitív terápiát vizsgál autista gyermekek számára, a Thinking in Speech. A beszédben való gondolkodás segít abban, hogy az autista gyerekek önállóan megbirkózzanak a stresszt okozó mindennapi eseményekkel, fejlesztve a „belső beszéd” használati képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a beszédben való gondolkodás (TiS) hatékonyságát abban, hogy megtanítsa a gyerekeket, hogy felismerjék, mikor tapasztalnak problémát, és megtanulják megfelelően kérni a segítséget.

Résztvevők. A résztvevők 20 verbális, 7-11 éves gyermek vesz részt, akiknél autizmust vagy kapcsolódó neurokognitív zavart diagnosztizáltak. A terapeuták tapasztalt és okleveles beszédnyelv-patológusok (SLP-k) lesznek, akiket kiképeznek a TiS használatára. Ehhez a támogatáshoz a kutatók szabványosított képzési programot dolgoznak ki, amely a közösségi SLP-k számára is beadható. A képzés háttérolvasásból és megbeszélésekből, a múltbeli terápiás ülések elemzéséből és gyakorlati ülésekből fog állni, egy tréner által adott személyre szabott visszajelzéssel. A képzés a gyermek segítségkérő képességének fejlesztésére összpontosít. A segítségkérés a végrehajtó funkciók és a másik személy nézőpontjának átvételének összetett kombinációját igényli. Az edzések rögzítésre kerülnek, hogy felhasználják a továbbképzés fejlesztéséhez és fejlesztéséhez. Öt hetes képzési program várható.

Eljárás: Mind a képzés, mind a terápia távolról történik. A terapeuták tizenhat 30 perces távoli terápiás ülést terveznek lebonyolítani 8 héten keresztül – a tényleges időkeret a terapeuták és a gyermekek egészségi és ütemezési igényeitől függ. Minden TiS munkamenetet videóra rögzítenek. A gyermekeket véletlenszerűen besorolják, hogy azonnal kapjanak terápiát, vagy egy 10 hetes várólistára kerüljenek, amely után terápiát kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gondozó által közölt verbális nyelvi képesség
  • 7-11 éves korig
  • Korábbi autizmus vagy kapcsolódó neurokognitív diagnózis
  • Gyerek járatos angolul
  • Angolul tudó gondozónő
  • Pennsylvaniában lakik
  • Internet hozzáférés otthon

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős gyermekkori mentális betegségek (pl. bipoláris, skizofrénia, pszichózis) anamnézisében
  • Gyermek látás- és/vagy halláskárosodása, amely akadályozza a terápiában való részvételi képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali beosztás az intervenciós csoportba
Ez a csoport azonnal megkapja a beavatkozást a vizsgálatba való belépéskor. A Thinking in Speech egy újszerű kognitív terápia, amely segít az autista gyerekeknek önállóan megbirkózni a stresszt okozó mindennapi eseményekkel, fejlesztve a belső beszédhasználati képességüket. A résztvevők nyolc héten keresztül heti két foglalkozást teljesítenek, összesen tizenhat ülést. A foglalkozásokat beszédnyelv-patológusok tartják, akik a beszédben való gondolkodásban képzettek. A foglalkozások egy biztonságos Zoom platformon keresztül zajlanak.
Viselkedési: Beszédben gondolkodás
A Thinking in Speech egy olyan terápia, amely segít az autista gyerekeknek megtanulni megbirkózni a napi stresszhatásokkal és javítani kommunikációjukat.
Kísérleti: Várólista hozzárendelés a beavatkozási csoporthoz
A Várólista csoport 10 héttel a vizsgálatba való belépés után kezdi meg a beavatkozást. A Thinking in Speech egy újszerű kognitív terápia, amely segít az autista gyerekeknek önállóan megbirkózni a stresszt okozó mindennapi eseményekkel, fejlesztve a belső beszédhasználati képességüket. A résztvevők nyolc héten keresztül heti két foglalkozást teljesítenek, összesen tizenhat ülést. A foglalkozásokat beszédnyelv-patológusok tartják, akik a beszédben való gondolkodásban képzettek. A foglalkozások egy biztonságos Zoom platformon keresztül zajlanak.
Viselkedési: Beszédben gondolkodás
A Thinking in Speech egy olyan terápia, amely segít az autista gyerekeknek megtanulni megbirkózni a napi stresszhatásokkal és javítani kommunikációjukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékről az érzelmi diszreguláció leltár pontszámairól a beavatkozás utáni pontszámokra
Időkeret: Akár 20 hétig
Ez a mérés a résztvevők érzelmi diszregulációját méri fel egy 30 elemből álló mérőszámmal. 24 elem a reaktivitást, 6 elem pedig a diszfóriát méri. A nyers pontszám az egyes alskálákhoz tartozó tételek összegzésével jön létre, és 0 és 96 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi diszregulációt, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb érzelmi diszregulációt jeleznek. A résztvevőket ezzel a méréssel értékelik kiinduláskor és a terápia befejezése után.
Akár 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszédterápiában gondolkodó foglalkozások száma az összes résztvevő között
Időkeret: Akár 20 hétig
A részt vett ülések számát minden résztvevőre kiszámítjuk
Akár 20 hétig
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében – a harag mérése a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Akár 20 hétig
A PROMIS Anger elembankja értékeli az önbeszámoló dühös hangulatot (ingerlékenység, frusztráció), a negatív szociális kogníciókat (interperszonális érzékenység, irigység, rosszindulat) és a harag kordában tartására tett erőfeszítéseket. A gyakran a célirányos viselkedést akadályozó frusztráció-epizódokkal társuló haragot ellenséges és cinizmus jellemzi. Egyes összetevők a harag verbális és non-verbális bizonyítékaihoz kapcsolódnak. A fizikai agressziót okozó tárgyak nem tartoznak bele. A harag rövid formái univerzálisak, nem pedig betegségspecifikusak. Mindannyian értékelik a haragot az elmúlt hét napban. Az értékeket összegezve egy összpontszámot kapunk, és a pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb haragot, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb haragot jeleznek.
Akár 20 hétig
Változás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerében – a szorongásos rövid forma kiindulási állapotáról a beavatkozás utánira
Időkeret: Akár 20 hétig
A PROMIS szorongásos tételbankok az önbevallott félelmet (félelem, pánik), a szorongásos nyomorúságot (aggodalom, rettegés), a túlzott izgatottságot (feszültség, idegesség, nyugtalanság), valamint az izgalomhoz kapcsolódó szomatikus tüneteket (remegett szív, szédülés) értékelik. A szorongást legjobban az autonóm izgatottságot és a fenyegetés élményét tükröző tünetek különböztetik meg. Csak egy viselkedéselkerülési tétel szerepel a felnőttkori tárgybankban; ezért a viselkedési félelem elkerülése nincs teljesen értékelve. A szorongásos intézkedések univerzálisak, nem pedig betegségspecifikusak. Mindegyik értékeli az elmúlt hét nap szorongását. A válaszok összegzése 8-40 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást, az alacsonyabb pontszámok pedig kevesebb szorongást tükröznek.
Akár 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20060157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Beszédben gondolkodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel