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자폐아동을 위한 말로 생각하기

2022년 10월 6일 업데이트: Barbara Baumann, University of Pittsburgh

자폐아동을 위한 말로 생각하기 - 파일럿 연구

본 연구는 자폐아동의 인지치료인 Thinking in Speech에 대해 살펴보았다. Think in Speech는 "내면의 언어"를 사용하는 능력을 개발하여 자폐아동이 스트레스를 유발하는 일상적인 사건에 독립적으로 대처할 수 있도록 도와줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 아이들이 문제를 겪고 있을 때를 식별하고 적절하게 도움을 요청하는 법을 배우도록 가르치는 TiS(Thinking in Speech)의 효과를 조사하는 것입니다.

참가자들. 참가자는 자폐증 또는 관련 신경인지 장애로 진단받은 7-11세의 언어 아동 20명입니다. 치료사는 TiS를 사용하도록 교육을 받을 경험이 있고 인증된 언어 병리학자(SLP)가 될 것입니다. 이 보조금을 위해 조사관은 커뮤니티 SLP에 관리할 수 있는 표준화된 교육 프로그램을 개발할 것입니다. 교육은 배경 읽기 및 토론, 과거 치료 세션 분석, 트레이너가 제공하는 개별화된 피드백과 함께 연습 세션으로 구성됩니다. 교육은 아동이 도움을 요청할 수 있는 능력을 개발하는 데 중점을 둘 것입니다. 도움을 요청하려면 실행 기능과 다른 사람의 관점을 수용할 수 있는 기능의 복잡한 조합이 필요합니다. 교육 세션은 추가 교육 개발 및 개선에 사용하기 위해 녹화됩니다. 5주간의 교육 프로그램이 예상됩니다.

절차: 교육과 치료는 모두 원격으로 제공됩니다. 치료사들은 8주 동안 16번의 30분 원격 치료 세션을 진행할 계획입니다. 실제 시간 프레임은 치료사 및 어린이의 건강 및 일정 요구 사항에 따라 달라집니다. 모든 TiS 세션은 비디오로 녹화됩니다. 아이들은 무작위로 즉시 치료를 받거나 10주 대기자 명단에 올라간 후 치료를 받도록 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간병인이 보고한 언어 능력
  • 7-11세
  • 이전 자폐증 또는 관련 신경 인지 진단
  • 영어에 능숙한 아이
  • 영어가 능숙한 간병인
  • 펜실베니아 거주
  • 집에서 인터넷에 접속

제외 기준:

  • 주요 아동 정신 질환의 병력(예: 양극성 장애, 정신분열증, 정신병)
  • 치료에 참여하는 능력을 방해하는 아동의 시각 및/또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹에 즉시 할당
이 그룹은 연구에 참여하는 즉시 중재를 받기 시작합니다. 언어로 생각하기는 자폐아동이 내면의 언어를 사용하는 능력을 개발하여 스트레스를 유발하는 일상적인 사건에 독립적으로 대처할 수 있도록 돕는 새로운 인지 요법입니다. 참가자는 8주 동안 주당 2개의 세션을 완료하여 총 16개의 세션을 완료하게 됩니다. 세션은 언어로 생각하기 훈련을 받은 언어 병리학자가 진행합니다. 세션은 안전한 Zoom 플랫폼을 통해 진행됩니다.
행동: 말로 생각하기
언어로 생각하기는 자폐아동이 일상적인 스트레스 요인에 대처하고 의사소통을 개선하는 방법을 배우도록 돕는 치료법입니다.
실험적: 중재 그룹에 대한 대기자 명단 지정
대기자 명단 그룹은 연구에 들어간 후 10주 후에 중재를 받기 시작합니다. 언어로 생각하기는 자폐아동이 내면의 언어를 사용하는 능력을 개발하여 스트레스를 유발하는 일상적인 사건에 독립적으로 대처할 수 있도록 돕는 새로운 인지 요법입니다. 참가자는 8주 동안 주당 2개의 세션을 완료하여 총 16개의 세션을 완료하게 됩니다. 세션은 언어로 생각하기 훈련을 받은 언어 병리학자가 진행합니다. 세션은 안전한 Zoom 플랫폼을 통해 진행됩니다.
행동: 말로 생각하기
언어로 생각하기는 자폐아동이 일상적인 스트레스 요인에 대처하고 의사소통을 개선하는 방법을 배우도록 돕는 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 장애 인벤토리 점수의 기준선에서 개입 후로 변경
기간: 최대 20주
이 측정은 30개 항목 측정을 통해 참가자의 감정 조절 장애를 평가합니다. 24개 항목은 반응성을 측정하고 6개 항목은 불쾌감을 측정합니다. 원시 점수는 각 하위 척도의 항목을 합산하여 생성되며 범위는 0-96입니다. 점수가 높을수록 정서 조절 장애가 큰 것을 나타내고 점수가 낮을수록 감정 조절 장애가 적은 것을 나타냅니다. 참가자는 기준선과 치료가 완료된 후 이 측정을 사용하여 평가됩니다.
최대 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 참가자가 참석한 언어 치료 세션의 사고 수
기간: 최대 20주
각 참가자에 대해 참석한 세션 수를 계산합니다.
최대 20주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 기준선에서 변경 - 분노 측정에서 개입 후까지
기간: 최대 20주
PROMIS 분노 항목 은행은 자가 보고한 화난 기분(과민성, 좌절감), 부정적인 사회적 인지(대인 민감성, 질투, 불쾌함), 분노 조절 노력을 평가합니다. 종종 목표 지향적인 행동을 방해하는 좌절의 에피소드와 관련이 있는 분노는 적대감과 냉소주의의 태도로 표시됩니다. 특정 구성요소는 분노의 언어적 및 비언어적 증거와 관련이 있습니다. 물리적 공격 항목은 포함되지 않습니다. 분노 짧은 형태는 질병에 특화되기보다는 보편적입니다. 모두 지난 7일 동안의 분노를 평가합니다. 값을 합산하여 총점을 만들고 점수 범위는 5-25이며 점수가 높을수록 분노 수준이 높고 점수가 낮을수록 분노 수준이 낮습니다.
최대 20주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 기준선에서 변경 - 불안 약식에서 개입 후로
기간: 최대 20주
PROMIS 불안 항목 은행은 자가 보고된 두려움(두려움, 공황), 불안한 비참함(걱정, 공포), 과각성(긴장, 초조, 안절부절) 및 각성과 관련된 신체적 증상(두근거리는 심장, 현기증)을 평가합니다. 불안은 자율적 각성과 위협 경험을 반영하는 증상으로 가장 잘 구별됩니다. 성인 항목 은행에는 하나의 행동 회피 항목만 포함됩니다. 따라서 행동 공포 회피는 완전히 평가되지 않습니다. 불안 척도는 질병에 특정한 것이 아니라 보편적입니다. 모두 지난 7일 동안의 불안을 평가합니다. 응답을 합산하여 8-40 범위의 총 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높고 점수가 낮을수록 불안이 적습니다.
최대 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20060157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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