Denken in spraak voor kinderen met autisme
Denken in spraak voor kinderen met autisme - Pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Thinking in Speech (TiS) te onderzoeken bij het leren van kinderen om te identificeren wanneer ze een probleem ervaren en om op de juiste manier om hulp te leren vragen.
Deelnemers. Deelnemers zijn 20 verbale kinderen in de leeftijd van 7-11 jaar, bij wie de diagnose autisme of aanverwante neurocognitieve stoornissen is gesteld. Therapeuten zullen ervaren en gecertificeerde logopedisten (logopedisten) zijn die zullen worden opgeleid om TiS te gebruiken. Voor deze subsidie zullen onderzoekers een gestandaardiseerd trainingsprogramma ontwikkelen dat kan worden toegediend aan logopedisten in de gemeenschap. De training zal bestaan uit achtergrondlezing en discussies, analyse van eerdere therapiesessies en oefensessies met geïndividualiseerde feedback van een trainer. De training zal zich richten op het ontwikkelen van het vermogen van het kind om hulp te vragen. Hulp vragen vraagt om een complexe combinatie van executieve functies en het kunnen inleven in het perspectief van een ander. Trainingssessies worden opgenomen voor gebruik bij verdere trainingsontwikkeling en -verbeteringen. Er wordt gestreefd naar een trainingsprogramma van vijf weken.
Procedure: Zowel de training als de therapie worden op afstand gegeven. De therapeuten zijn van plan zestien therapiesessies van 30 minuten op afstand te houden gedurende 8 weken - het werkelijke tijdsbestek zal afhangen van de gezondheids- en planningseisen van de therapeuten en kinderen. Alle TiS-sessies worden op video opgenomen. Kinderen worden willekeurig toegewezen om ofwel onmiddellijk therapie te krijgen of om op een wachtlijst van 10 weken te worden geplaatst, waarna ze therapie krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verbaal taalvermogen zoals gerapporteerd door de verzorger
- Leeftijden 7-11
- Eerdere autisme of gerelateerde neurocognitieve diagnose
- Kind vaardig in het Engels
- Verzorger bekwaam in het Engels
- Woonachtig in Pennsylvanië
- Toegang tot internet thuis
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een ernstige psychische aandoening bij kinderen (bijv. bipolair, schizofrenie, psychose)
- Visuele en/of gehoorstoornis van het kind die zijn/haar vermogen om aan therapie deel te nemen belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke toewijzing aan interventiegroep
Deze groep begint de interventie onmiddellijk na binnenkomst in het onderzoek te ontvangen.
Thinking in Speech is een nieuwe cognitieve therapie die kinderen met autisme helpt om zelfstandig om te gaan met alledaagse gebeurtenissen die stress veroorzaken, door hun vermogen te ontwikkelen om innerlijke spraak te gebruiken.
Deelnemers volgen gedurende acht weken twee sessies per week, in totaal dus zestien sessies.
Sessies worden gegeven door logopedisten die getraind zijn in Thinking in Speech.
Sessies vinden plaats via een beveiligd Zoom-platform.
|
Thinking in Speech is een therapie om kinderen met autisme te helpen leren omgaan met dagelijkse stressfactoren en hun communicatie te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Toewijzing van wachtlijst aan interventiegroep
De wachtlijstgroep begint de interventie 10 weken na aanvang van het onderzoek te ontvangen.
Thinking in Speech is een nieuwe cognitieve therapie die kinderen met autisme helpt om zelfstandig om te gaan met alledaagse gebeurtenissen die stress veroorzaken, door hun vermogen te ontwikkelen om innerlijke spraak te gebruiken.
Deelnemers volgen gedurende acht weken twee sessies per week, in totaal dus zestien sessies.
Sessies worden gegeven door logopedisten die getraind zijn in Thinking in Speech.
Sessies vinden plaats via een beveiligd Zoom-platform.
|
Thinking in Speech is een therapie om kinderen met autisme te helpen leren omgaan met dagelijkse stressfactoren en hun communicatie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in Emotie Dysregulatie inventarisatiescores naar post-interventie
Tijdsspanne: Tot 20 weken
|
Deze meting beoordeelt de emotie-ontregeling van deelnemers via een meting van 30 items.
24 items meten reactiviteit en 6 items meten dysforie.
Een ruwe score wordt gemaakt door de items voor elke subschaal op te tellen, en varieert van 0-96.
Hogere scores duiden op meer emotionele ontregeling en lagere scores duiden op minder emotionele ontregeling.
Deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van deze maatregel bij aanvang en nadat de therapie is voltooid.
|
Tot 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezochte sessies Denken in Logopedie onder alle deelnemers
Tijdsspanne: Tot 20 weken
|
Per deelnemer wordt het aantal bijgewoonde sessies berekend
|
Tot 20 weken
|
|
Verandering van basislijn in patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem - Woedemeting naar post-interventie
Tijdsspanne: Tot 20 weken
|
De PROMIS Anger-itembanken beoordelen zelfgerapporteerde boze stemming (prikkelbaarheid, frustratie), negatieve sociale cognities (interpersoonlijke gevoeligheid, afgunst, onaangenaamheid) en pogingen om woede te beheersen.
Woede wordt vaak geassocieerd met perioden van frustratie die doelgericht gedrag in de weg staan. Woede wordt gekenmerkt door een houding van vijandigheid en cynisme.
Specifieke componenten hebben betrekking op verbaal en non-verbaal bewijs van woede.
Items voor fysieke agressie zijn niet inbegrepen.
De korte vormen van woede zijn eerder universeel dan ziektespecifiek.
Allen beoordelen woede over de afgelopen zeven dagen.
De waarden worden opgeteld om een totaalscore te creëren en de scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer woede en lagere scores op lagere niveaus van woede.
|
Tot 20 weken
|
|
Verandering van basislijn in patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem - korte vorm van angst naar post-interventie
Tijdsspanne: Tot 20 weken
|
De PROMIS Angst-itembanken beoordelen zelfgerapporteerde angst (angst, paniek), angstige ellende (zorgen, angst), hyperarousal (spanning, nervositeit, rusteloosheid) en somatische symptomen gerelateerd aan opwinding (hartkloppingen, duizeligheid).
Angst wordt het best gedifferentieerd door symptomen die autonome opwinding en ervaring van dreiging weerspiegelen.
Er is slechts één gedragsvermijdingsitem opgenomen in de itembank voor volwassenen; daarom wordt gedragsmatige angstvermijding niet volledig geëvalueerd.
De angstmetingen zijn eerder universeel dan ziektespecifiek.
Allen beoordelen de angst in de afgelopen zeven dagen.
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore van 8-40 te creëren.
Hogere scores weerspiegelen meer angstgevoelens en lagere scores weerspiegelen minder angstgevoelens.
|
Tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20060157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .