Pensando na fala para crianças com autismo
Pensando na Fala para Crianças com Autismo - Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do Pensamento na Fala (TiS) em ensinar as crianças a identificar quando estão enfrentando um problema e aprender a pedir ajuda de forma adequada.
Participantes. Os participantes serão 20 crianças verbais, com idades entre 7 e 11 anos, que foram diagnosticadas com autismo ou distúrbios neurocognitivos relacionados. Os terapeutas serão fonoaudiólogos experientes e certificados (SLPs) que serão treinados para usar o TiS. Para esta concessão, os investigadores desenvolverão um programa de treinamento padronizado que pode ser administrado aos SLPs da comunidade. O treinamento consistirá em leitura e discussões de fundo, análise de sessões de terapia anteriores e sessões práticas com feedback individualizado fornecido por um treinador. O treinamento se concentrará no desenvolvimento da capacidade da criança de pedir ajuda. Pedir ajuda requer combinações complexas de funções executivas e ser capaz de adotar a perspectiva de outra pessoa. As sessões de treinamento serão gravadas para uso em aprimoramentos e desenvolvimento de treinamento adicional. Prevê-se um programa de treinamento de cinco semanas.
Procedimento: Tanto o treinamento quanto a terapia serão ministrados remotamente. Os terapeutas planejarão realizar dezesseis sessões de terapia remota de 30 minutos ao longo de 8 semanas - o prazo real dependerá da saúde e das demandas de agendamento dos terapeutas e das crianças. Todas as sessões do TiS serão gravadas em vídeo. As crianças serão designadas aleatoriamente para receber terapia imediatamente ou para serem colocadas em uma lista de espera de 10 semanas, após as quais receberão terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Habilidade de linguagem verbal relatada pelo cuidador
- Idade 7-11
- Autismo prévio ou diagnóstico neurocognitivo relacionado
- Criança proficiente em inglês
- Cuidador proficiente em inglês
- Residindo na Pensilvânia
- Acesso a internet em casa
Critério de exclusão:
- Histórico de doença mental infantil grave (por exemplo, bipolar, esquizofrenia, psicose)
- Deficiência visual e/ou auditiva da criança que interfere em sua capacidade de participar da terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atribuição Imediata ao Grupo de Intervenção
Este grupo começará a receber a intervenção imediatamente ao entrar no estudo.
Pensando na fala é uma nova terapia cognitiva que ajuda crianças com autismo a lidar de forma independente com eventos cotidianos que causam estresse, desenvolvendo sua capacidade de usar a fala interior.
Os participantes completarão duas sessões por semana durante oito semanas, totalizando dezesseis sessões.
As sessões serão conduzidas por fonoaudiólogos treinados em Pensar na Fala.
As sessões serão conduzidas através de uma plataforma Zoom segura.
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Pensando na fala é uma terapia para ajudar crianças com autismo a aprender a lidar com os estressores diários e melhorar sua comunicação.
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Experimental: Atribuição da Lista de Espera ao Grupo de Intervenção
O grupo da lista de espera começará a receber a intervenção 10 semanas após entrar no estudo.
Pensando na fala é uma nova terapia cognitiva que ajuda crianças com autismo a lidar de forma independente com eventos cotidianos que causam estresse, desenvolvendo sua capacidade de usar a fala interior.
Os participantes completarão duas sessões por semana durante oito semanas, totalizando dezesseis sessões.
As sessões serão conduzidas por fonoaudiólogos treinados em Pensar na Fala.
As sessões serão conduzidas através de uma plataforma Zoom segura.
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Pensando na fala é uma terapia para ajudar crianças com autismo a aprender a lidar com os estressores diários e melhorar sua comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas pontuações do inventário de desregulação emocional para pós-intervenção
Prazo: Até 20 semanas
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Esta medida avalia a desregulação emocional dos participantes por meio de uma medida de 30 itens.
24 itens medem a reatividade e 6 itens medem a disforia.
Uma pontuação bruta é criada pela soma dos itens para cada subescala e varia de 0 a 96.
Pontuações mais altas indicam maior desregulação emocional e pontuações mais baixas indicam menos desregulação emocional.
Os participantes serão avaliados usando esta medida no início e após a conclusão da terapia.
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Até 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões de Terapia do Pensamento em Fonoaudiologia realizadas entre todos os participantes
Prazo: Até 20 semanas
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O número de sessões assistidas será calculado para cada participante
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Até 20 semanas
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Mudança da linha de base no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - medida de raiva para pós-intervenção
Prazo: Até 20 semanas
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Os bancos de itens de raiva do PROMIS avaliam o humor de raiva auto-relatado (irritabilidade, frustração), cognições sociais negativas (sensibilidade interpessoal, inveja, desagrado) e esforços para controlar a raiva.
Frequentemente associada a episódios de frustração que impedem o comportamento direcionado a objetivos, a raiva é marcada por atitudes de hostilidade e cinismo.
Componentes específicos referem-se a evidências verbais e não verbais de raiva.
Itens de agressão física não estão incluídos.
As formas abreviadas da raiva são universais, e não específicas da doença.
Todos avaliam a raiva nos últimos sete dias.
Os valores são somados para criar uma pontuação total e as pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de raiva e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de raiva.
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Até 20 semanas
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Alteração da linha de base no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - formulário resumido de ansiedade para pós-intervenção
Prazo: Até 20 semanas
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Os bancos de itens de ansiedade do PROMIS avaliam o medo autorreferido (medo, pânico), angústia ansiosa (preocupação, pavor), hiperexcitação (tensão, nervosismo, inquietação) e sintomas somáticos relacionados à excitação (coração acelerado, tontura).
A ansiedade é melhor diferenciada por sintomas que refletem a excitação autonômica e a experiência de ameaça.
Apenas um item de evitação comportamental é incluído no banco de itens para adultos; portanto, a evitação comportamental do medo não é totalmente avaliada.
As medidas de ansiedade são universais e não específicas da doença.
Todos avaliam a ansiedade nos últimos sete dias.
As respostas são somadas para criar uma pontuação total que varia de 8 a 40.
Pontuações mais altas refletem maiores níveis de ansiedade e pontuações mais baixas refletem menos ansiedade.
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Até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20060157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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