自闭症儿童的言语思考
2022年10月6日 更新者：Barbara Baumann、University of Pittsburgh
自闭症儿童的言语思考 - 试点研究
这项研究检查了自闭症儿童的认知疗法，即“言语思考”。
Thinking in Speech 通过培养他们使用“内心语言”的能力，帮助自闭症儿童独立应对引起压力的日常事件。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检验言语思维 (TiS) 在教孩子识别遇到问题并学会适当地寻求帮助方面的有效性。
参与者。 参与者将是 20 名年龄在 7-11 岁之间，被诊断患有自闭症或相关神经认知障碍的语言儿童。 治疗师将是经验丰富且经过认证的语言病理学家 (SLP)，他们将接受使用 TiS 的培训。对于这笔拨款，研究人员将开发一个标准化的培训计划，可以对社区 SLP 进行管理。 培训将包括背景阅读和讨论、对过去治疗课程的分析，以及由培训师提供个性化反馈的练习课程。 培训将侧重于培养孩子寻求帮助的能力。 寻求帮助需要执行功能的复杂组合，并且能够采纳他人的观点。 培训课程将被记录下来，以用于进一步的培训开发和增强。 预计将进行为期五周的培训计划。
程序：培训和治疗都将远程进行。 治疗师将计划在 8 周内进行 16 次每次 30 分钟的远程治疗——实际时间框架将取决于治疗师和儿童的健康和日程安排需求。 所有 TiS 会议都将被录像。 儿童将被随机分配到立即接受治疗或被放置在 10 周的等待名单上，之后他们将接受治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 照料者报告的口头语言能力
- 7-11岁
- 既往自闭症或相关神经认知诊断
- 孩子精通英语
- 精通英语的保姆
- 居住在宾夕法尼亚
- 在家上网
排除标准：
- 主要儿童精神疾病史（例如双相情感障碍、精神分裂症、精神病）
- 影响他/她参与治疗能力的儿童视觉和/或听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即分配到干预组
该组将在进入研究后立即开始接受干预。
Thinking in Speech 是一种新颖的认知疗法，通过培养他们使用内心语言的能力，帮助自闭症儿童独立应对引起压力的日常事件。
参与者将在八周内每周完成两节课，总共十六节课。
会议将由接受过“言语思维”培训的言语语言病理学家主持。
会议将通过安全的 Zoom 平台进行。
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Thinking in Speech 是一种帮助自闭症儿童学会应对日常压力并改善他们沟通的疗法。
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实验性的：干预组的候补名单分配
Waitlist 组将在进入研究 10 周后开始接受干预。
Thinking in Speech 是一种新颖的认知疗法，通过培养他们使用内心语言的能力，帮助自闭症儿童独立应对引起压力的日常事件。
参与者将在八周内每周完成两节课，总共十六节课。
会议将由接受过“言语思维”培训的言语语言病理学家主持。
会议将通过安全的 Zoom 平台进行。
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Thinking in Speech 是一种帮助自闭症儿童学会应对日常压力并改善他们沟通的疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从情绪失调量表评分的基线到干预后的变化
大体时间：长达 20 周
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该措施通过 30 项措施评估参与者的情绪失调。
24 个项目测量反应性，6 个项目测量烦躁不安。
原始分数是通过对每个子量表的项目求和而创建的，范围为 0-96。
分数越高表明情绪失调越严重，分数越低表明情绪失调越少。
参与者将在基线和治疗完成后使用该指标进行评估。
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长达 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有参与者参加的言语治疗中的思考次数
大体时间：长达 20 周
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将为每个参与者计算参加的会话数
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长达 20 周
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患者报告结果测量信息系统中基线的变化——愤怒测量到干预后
大体时间：长达 20 周
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PROMIS 愤怒项目库评估自我报告的愤怒情绪（烦躁、沮丧）、负面社会认知（人际敏感性、嫉妒、不愉快）以及控制愤怒的努力。
愤怒通常与阻碍目标导向行为的挫折事件有关，其特征是敌意和愤世嫉俗的态度。
具体成分与愤怒的口头和非口头证据有关。
不包括身体攻击项目。
愤怒的简短形式是普遍的，而不是特定于疾病的。
所有人都评估过去 7 天的愤怒情绪。
将这些值相加以创建总分，分数范围为 5-25，分数越高表示愤怒程度越高，分数越低表示愤怒程度越低。
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长达 20 周
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从患者报告的结果测量信息系统中的基线变化 - 焦虑简表到干预后
大体时间：长达 20 周
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PROMIS 焦虑项目库评估自我报告的恐惧（害怕、恐慌）、焦虑痛苦（担心、恐惧）、过度兴奋（紧张、紧张、不安）和与兴奋相关的躯体症状（心跳加速、头晕）。
焦虑最好通过反映自主觉醒和威胁经历的症状来区分。
成人项目库中只有一个行为回避项目；因此，行为恐惧回避没有得到充分评估。
焦虑措施是普遍的，而不是针对特定疾病的。
所有人都评估过去 7 天的焦虑程度。
对响应进行汇总以创建一个范围为 8-40 的总分。
分数越高表示焦虑程度越高，分数越低则表示焦虑程度越低。
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长达 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Baumann, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月10日
研究完成 (实际的)
2022年8月10日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY20060157
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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