Myślenie w mowie dla dzieci z autyzmem
1 października 2024 zaktualizowane przez: Barbara Baumann, University of Pittsburgh
Myślenie w mowie dla dzieci z autyzmem — badanie pilotażowe
Niniejsze badanie analizuje terapię poznawczą dla dzieci autystycznych, Myślenie w mowie.
Myślenie Mową pomaga dzieciom z autyzmem samodzielnie radzić sobie z codziennymi zdarzeniami powodującymi stres, poprzez rozwijanie ich umiejętności posługiwania się „mową wewnętrzną”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Myślenia Mową (TiS) w uczeniu dzieci identyfikowania, kiedy mają problem i uczenia się odpowiedniego proszenia o pomoc.
Uczestnicy. Uczestnikami będzie 20 werbalnych dzieci w wieku 7-11 lat, u których zdiagnozowano autyzm lub pokrewne zaburzenia neurokognitywne. Terapeuci będą doświadczonymi i certyfikowanymi patologami mowy i języka (SLP), którzy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z TiS. W ramach tego grantu badacze opracują ustandaryzowany program szkoleniowy, który będzie można zastosować do społeczności SLP. Szkolenie będzie składać się z czytania i dyskusji w tle, analizy poprzednich sesji terapeutycznych oraz sesji praktycznych ze zindywidualizowanymi informacjami zwrotnymi przekazanymi przez trenera. Szkolenie będzie koncentrować się na rozwijaniu u dziecka umiejętności proszenia o pomoc. Proszenie o pomoc wymaga złożonej kombinacji funkcji wykonawczych i umiejętności przyjęcia perspektywy drugiej osoby. Sesje szkoleniowe będą rejestrowane do wykorzystania w dalszym rozwoju i doskonaleniu szkoleń. Przewiduje się pięciotygodniowy program szkoleniowy.
Procedura: Zarówno szkolenie, jak i terapia będą prowadzone zdalnie. Terapeuci zaplanują przeprowadzenie szesnastu 30-minutowych sesji terapii zdalnej w ciągu 8 tygodni - rzeczywisty czas będzie zależał od wymagań zdrowotnych i harmonogramu terapeutów i dzieci. Wszystkie sesje TiS będą nagrywane na wideo. Dzieci zostaną losowo przydzielone do natychmiastowej terapii lub do umieszczenia na 10-tygodniowej liście oczekujących, po której zostaną poddane terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znajomość języka werbalnego zgłoszona przez opiekuna
- Wiek 7-11 lat
- Wcześniejsza diagnoza autyzmu lub pokrewnej diagnozy neurokognitywnej
- Dziecko ze znajomością języka angielskiego
- Opiekun ze znajomością języka angielskiego
- Mieszka w Pensylwanii
- Dostęp do internetu w domu
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnej choroby psychicznej dziecka (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, psychoza)
- Upośledzenie wzroku i/lub słuchu dziecka, które utrudnia mu udział w terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe przypisanie do grupy interwencyjnej
Ta grupa zacznie otrzymywać interwencję natychmiast po wejściu do badania.
Myślenie w mowie to nowatorska terapia poznawcza, która pomaga dzieciom z autyzmem samodzielnie radzić sobie z codziennymi wydarzeniami powodującymi stres, poprzez rozwijanie ich umiejętności używania mowy wewnętrznej.
Uczestnicy ukończą dwie sesje tygodniowo przez osiem tygodni, w sumie szesnaście sesji.
Sesje będą prowadzone przez logopedów przeszkolonych w zakresie myślenia w mowie.
Sesje będą prowadzone za pośrednictwem bezpiecznej platformy Zoom.
|
Myślenie w mowie to terapia, która pomaga dzieciom z autyzmem nauczyć się radzić sobie z codziennymi stresorami i poprawić ich komunikację.
|
|
Eksperymentalny: Przypisanie listy oczekujących do grupy interwencyjnej
Grupa z listy oczekujących rozpocznie interwencję 10 tygodni po przystąpieniu do badania.
Myślenie w mowie to nowatorska terapia poznawcza, która pomaga dzieciom z autyzmem samodzielnie radzić sobie z codziennymi wydarzeniami powodującymi stres, poprzez rozwijanie ich umiejętności używania mowy wewnętrznej.
Uczestnicy ukończą dwie sesje tygodniowo przez osiem tygodni, w sumie szesnaście sesji.
Sesje będą prowadzone przez logopedów przeszkolonych w zakresie myślenia w mowie.
Sesje będą prowadzone za pośrednictwem bezpiecznej platformy Zoom.
|
Myślenie w mowie to terapia, która pomaga dzieciom z autyzmem nauczyć się radzić sobie z codziennymi stresorami i poprawić ich komunikację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach Inwentarza Dysregulacji Emocji do wyników po interwencji
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Ta miara ocenia rozregulowanie emocji uczestników za pomocą 30-itemowej miary.
24 pozycje mierzą reaktywność, a 6 pozycji mierzy dysforię.
Surowy wynik jest tworzony przez zsumowanie pozycji dla każdej podskali i mieści się w zakresie od 0-96.
Wyższe wyniki wskazują na większą dysregulację emocjonalną, a niższe wyniki wskazują na mniejszą dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą tego środka na początku badania i po zakończeniu terapii.
|
Do 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji logopedycznych, w których uczestniczyli wszyscy uczestnicy
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli, zostanie obliczona dla każdego uczestnika
|
Do 20 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w systemie informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów — pomiar złości do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Banki pozycji PROMIS Anger oceniają zgłaszany przez samych siebie gniewny nastrój (drażliwość, frustracja), negatywne przekonania społeczne (wrażliwość interpersonalna, zazdrość, nieprzyjemność) oraz wysiłki mające na celu kontrolowanie gniewu.
Złość, często związana z epizodami frustracji, które utrudniają zachowanie ukierunkowane na cel, jest naznaczona postawami wrogości i cynizmu.
Konkretne komponenty odnoszą się do werbalnych i niewerbalnych dowodów gniewu.
Przedmioty związane z agresją fizyczną nie są wliczone w cenę.
Krótkie formy gniewu są raczej uniwersalne niż specyficzne dla choroby.
Wszyscy oceniają złość w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Wartości są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik, a wyniki wahają się od 5-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gniewu, a niższe wyniki wskazują na niższy poziom gniewu.
|
Do 20 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w systemie informacji do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów — skrócony formularz lęku do post-interwencji
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Banki pozycji Lęk PROMIS oceniają zgłaszany przez samych siebie strach (strachliwość, panika), niepokój nieszczęśliwy (zmartwienie, przerażenie), nadmierne pobudzenie (napięcie, nerwowość, niepokój) i objawy somatyczne związane z pobudzeniem (przyśpieszone bicie serca, zawroty głowy).
Lęk najlepiej różnicuje się na podstawie objawów, które odzwierciedlają pobudzenie autonomiczne i doświadczenie zagrożenia.
W banku pozycji dla dorosłych uwzględniono tylko jedną pozycję dotyczącą unikania zachowań; dlatego behawioralne unikanie strachu nie jest w pełni oceniane.
Miary lęku są raczej uniwersalne niż specyficzne dla choroby.
Wszyscy oceniają niepokój w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 8 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom niepokoju, a niższe wyniki odzwierciedlają mniejszy niepokój.
|
Do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20060157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .