Pensar en el habla para niños con autismo
1 de octubre de 2024 actualizado por: Barbara Baumann, University of Pittsburgh
Pensar en el habla para niños con autismo: estudio piloto
Este estudio examina una terapia cognitiva para niños autistas, Thinking in Speech.
Thinking in Speech ayuda a los niños con autismo a afrontar de forma independiente los acontecimientos cotidianos que provocan estrés, desarrollando su capacidad de utilizar el "habla interior".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de Thinking in Speech (TiS) para enseñar a los niños a identificar cuándo están experimentando un problema y aprender a pedir ayuda de manera adecuada.
Participantes. Los participantes serán 20 niños verbales, de 7 a 11 años, que hayan sido diagnosticados con autismo o trastornos neurocognitivos relacionados. Los terapeutas serán patólogos del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) experimentados y certificados que estarán capacitados para usar TiS. Para esta subvención, los investigadores desarrollarán un programa de capacitación estandarizado que se puede administrar a los SLP de la comunidad. La capacitación consistirá en lecturas y debates de antecedentes, análisis de sesiones de terapia anteriores y sesiones de práctica con comentarios individualizados proporcionados por un capacitador. El entrenamiento se enfocará en desarrollar la habilidad del niño para pedir ayuda. Pedir ayuda requiere una combinación compleja de funciones ejecutivas y ser capaz de adoptar la perspectiva de otra persona. Las sesiones de capacitación se grabarán para su uso en el desarrollo y mejora de la capacitación. Se prevé un programa de capacitación de cinco semanas.
Procedimiento: Tanto la formación como la terapia se impartirán de forma remota. Los terapeutas planearán realizar dieciséis sesiones de terapia remota de 30 minutos durante 8 semanas; el marco de tiempo real dependerá de las demandas de salud y programación de los terapeutas y los niños. Todas las sesiones de TiS serán grabadas en video. Los niños serán asignados al azar para recibir terapia de inmediato o para ser colocados en una lista de espera de 10 semanas, después de lo cual recibirán terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad del lenguaje verbal según lo informado por el cuidador
- Edades 7-11
- Autismo previo o diagnóstico neurocognitivo relacionado
- Niño competente en inglés
- cuidador con dominio del ingles
- Residir en Pensilvania
- Acceso a internet en casa
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad mental infantil importante (p. ej., bipolar, esquizofrenia, psicosis)
- Discapacidad visual y/o auditiva del niño que interfiere con su capacidad para participar en la terapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignación Inmediata a Grupo de Intervención
Este grupo comenzará a recibir la intervención inmediatamente después de ingresar al estudio.
Thinking in Speech es una novedosa terapia cognitiva que ayuda a los niños con autismo a afrontar de forma independiente los acontecimientos cotidianos que les provocan estrés, desarrollando su capacidad de utilizar el habla interna.
Los participantes completarán dos sesiones por semana durante ocho semanas, para un total de dieciséis sesiones.
Las sesiones estarán a cargo de patólogos del habla y el lenguaje capacitados en Pensar en el habla.
Las sesiones se llevarán a cabo a través de una plataforma Zoom segura.
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Thinking in Speech es una terapia para ayudar a los niños con autismo a aprender a lidiar con los factores estresantes diarios y mejorar su comunicación.
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Experimental: Asignación de la lista de espera al grupo de intervención
El grupo en lista de espera comenzará a recibir la intervención 10 semanas después de ingresar al estudio.
Thinking in Speech es una novedosa terapia cognitiva que ayuda a los niños con autismo a afrontar de forma independiente los acontecimientos cotidianos que les provocan estrés, desarrollando su capacidad de utilizar el habla interna.
Los participantes completarán dos sesiones por semana durante ocho semanas, para un total de dieciséis sesiones.
Las sesiones estarán a cargo de patólogos del habla y el lenguaje capacitados en Pensar en el habla.
Las sesiones se llevarán a cabo a través de una plataforma Zoom segura.
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Thinking in Speech es una terapia para ayudar a los niños con autismo a aprender a lidiar con los factores estresantes diarios y mejorar su comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Inventario de desregulación emocional hasta la postintervención
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Esta medida evalúa la desregulación emocional de los participantes a través de una medida de 30 elementos.
24 ítems miden reactividad y 6 ítems miden disforia.
Se crea una puntuación bruta sumando los elementos de cada subescala, y varía de 0 a 96.
Las puntuaciones más altas indican una mayor desregulación emocional y las puntuaciones más bajas indican una menor desregulación emocional.
Los participantes serán evaluados utilizando esta medida al inicio y después de que se complete la terapia.
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Hasta 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de terapia de pensamiento en el habla a las que asistieron todos los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Se calculará el número de sesiones a las que ha asistido por cada participante
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Hasta 20 semanas
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Cambio desde el inicio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: medición de la ira hasta la posintervención
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Los bancos de ítems de ira de PROMIS evalúan el estado de ánimo de ira autoinformado (irritabilidad, frustración), las cogniciones sociales negativas (sensibilidad interpersonal, envidia, desagrado) y los esfuerzos para controlar la ira.
A menudo asociado con episodios de frustración que impiden el comportamiento dirigido a un objetivo, la ira se caracteriza por actitudes de hostilidad y cinismo.
Los componentes específicos se relacionan con la evidencia verbal y no verbal de la ira.
Los elementos de agresión física no están incluidos.
Las formas abreviadas de ira son universales y no específicas de una enfermedad.
Todos evalúan la ira en los últimos siete días.
Los valores se suman para crear una puntuación total y las puntuaciones oscilan entre 5 y 25; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ira y las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ira.
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Hasta 20 semanas
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Cambio desde el inicio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: formulario breve de ansiedad hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas
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Los bancos de ítems de ansiedad de PROMIS evalúan el miedo autoinformado (miedo, pánico), la miseria ansiosa (preocupación, pavor), la hiperexcitación (tensión, nerviosismo, inquietud) y los síntomas somáticos relacionados con la excitación (latidos cardíacos acelerados, mareos).
La ansiedad se diferencia mejor por los síntomas que reflejan la excitación autonómica y la experiencia de la amenaza.
Solo se incluye un elemento de evitación del comportamiento en el banco de elementos para adultos; por lo tanto, la evitación del miedo conductual no se evalúa completamente.
Las medidas de ansiedad son universales y no específicas de la enfermedad.
Todos evalúan la ansiedad en los últimos siete días.
Las respuestas se suman para crear una puntuación total que oscila entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de ansiedad y las puntuaciones más bajas reflejan menos ansiedad.
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Hasta 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20060157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .