Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Речевое мышление для детей с аутизмом

6 октября 2022 г. обновлено: Barbara Baumann, University of Pittsburgh

Речевое мышление для детей с аутизмом — пилотное исследование

В этом исследовании изучается когнитивная терапия для аутичных детей, «Мышление в речи». Речевое мышление помогает детям с аутизмом самостоятельно справляться с повседневными событиями, вызывающими стресс, за счет развития у них способности использовать «внутреннюю речь».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение эффективности мышления в речи (TiS) в обучении детей определять, когда они испытывают проблему, и научиться правильно обращаться за помощью.

Участники. Участниками станут 20 вербальных детей в возрасте от 7 до 11 лет, у которых диагностирован аутизм или связанные с ним нейрокогнитивные расстройства. Терапевты будут опытными и сертифицированными речевыми патологами (SLP), которые будут обучены использованию TiS. Для этого гранта исследователи разработают стандартизированную программу обучения, которую можно будет проводить для SLP сообщества. Обучение будет состоять из фонового чтения и обсуждений, анализа прошлых сеансов терапии и практических занятий с индивидуальной обратной связью, предоставляемой тренером. Обучение будет направлено на развитие у ребенка способности просить о помощи. Обращение за помощью требует сложной комбинации управляющих функций и способности принять точку зрения другого человека. Учебные занятия будут записываться для дальнейшего развития и усовершенствования обучения. Предполагается пятинедельная учебная программа.

Процедура: И обучение, и терапия будут проводиться дистанционно. Терапевты планируют провести шестнадцать 30-минутных сеансов дистанционной терапии в течение 8 недель — фактические сроки будут зависеть от состояния здоровья и расписания занятий терапевтов и детей. Все занятия TiS будут записываться на видео. Дети будут случайным образом распределены либо для немедленного получения терапии, либо для помещения в 10-недельный список ожидания, после чего они будут получать терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вербальные языковые способности, как сообщил опекун
  • 7-11 лет
  • Предшествующий аутизм или связанный с ним нейрокогнитивный диагноз
  • Ребенок со знанием английского языка
  • Сиделка со знанием английского языка
  • Проживание в Пенсильвании
  • Доступ к интернету дома

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе серьезного детского психического заболевания (например, биполярного расстройства, шизофрении, психоза)
  • У ребенка нарушения зрения и/или слуха, которые мешают его/ее возможности участвовать в терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное назначение в группу вмешательства
Эта группа начнет получать вмешательство сразу же после входа в исследование. Речевое мышление — это новая когнитивная терапия, которая помогает детям с аутизмом самостоятельно справляться с повседневными событиями, вызывающими стресс, путем развития их способности использовать внутреннюю речь. Участники будут проходить два занятия в неделю в течение восьми недель, всего шестнадцать занятий. Занятия будут проводить логопеды, прошедшие обучение в области мышления в речи. Сессии будут проводиться через безопасную платформу Zoom.
Поведенческий: Мышление в речи
Речевое мышление — это терапия, помогающая детям с аутизмом научиться справляться с ежедневными стрессовыми факторами и улучшить свои навыки общения.
Экспериментальный: Присвоение листа ожидания группе вмешательства
Группа ожидания начнет получать вмешательство через 10 недель после включения в исследование. Речевое мышление — это новая когнитивная терапия, которая помогает детям с аутизмом самостоятельно справляться с повседневными событиями, вызывающими стресс, путем развития их способности использовать внутреннюю речь. Участники будут проходить два занятия в неделю в течение восьми недель, всего шестнадцать занятий. Занятия будут проводить логопеды, прошедшие обучение в области мышления в речи. Сессии будут проводиться через безопасную платформу Zoom.
Поведенческий: Мышление в речи
Речевое мышление — это терапия, помогающая детям с аутизмом научиться справляться с ежедневными стрессовыми факторами и улучшить свои навыки общения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в баллах опросника дисрегуляции эмоций до пост-вмешательства
Временное ограничение: До 20 недель
Эта мера оценивает дисрегуляцию эмоций участников с помощью меры из 30 пунктов. 24 пункта измеряют реактивность и 6 пунктов измеряют дисфорию. Необработанная оценка создается путем суммирования элементов для каждой субшкалы и находится в диапазоне от 0 до 96. Более высокие баллы указывают на большую эмоциональную дисрегуляцию, а более низкие баллы указывают на меньшую эмоциональную дисрегуляцию. Участники будут оцениваться с использованием этой меры на исходном уровне и после завершения терапии.
До 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещенных занятий по программе «Думай в логопедии» среди всех участников
Временное ограничение: До 20 недель
Количество посещенных сессий будет рассчитано для каждого участника
До 20 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в информационной системе измерения исходов, о которых сообщают пациенты, — показатель гнева до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До 20 недель
Банки вопросов гнева PROMIS оценивают самоотчетное гневное настроение (раздражительность, разочарование), негативные социальные когниции (межличностная чувствительность, зависть, неприязнь) и усилия по контролю гнева. Гнев, часто связанный с эпизодами фрустрации, препятствующими целенаправленному поведению, характеризуется враждебностью и цинизмом. Конкретные компоненты относятся к вербальным и невербальным проявлениям гнева. Предметы физической агрессии не включены. Краткие формы гнева универсальны, а не специфичны для болезни. Все оценивают гнев за последние семь дней. Значения суммируются для получения общего балла, и баллы варьируются от 5 до 25, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень гнева, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень гнева.
До 20 недель
Изменение исходного уровня в информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами — краткая форма беспокойства, до состояния после вмешательства
Временное ограничение: До 20 недель
Банки вопросов PROMIS по тревоге оценивают самооценку страха (страх, паника), тревожного страдания (беспокойство, ужас), гипервозбуждения (напряжение, нервозность, беспокойство) и соматических симптомов, связанных с возбуждением (учащенное сердцебиение, головокружение). Тревожность лучше всего дифференцируется по симптомам, отражающим вегетативное возбуждение и переживание угрозы. Только один элемент поведенческого избегания включен в банк предметов для взрослых; следовательно, поведенческое избегание страха не оценивается полностью. Меры тревоги являются универсальными, а не специфическими для заболевания. Все оценивают беспокойство за последние семь дней. Ответы суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 8 до 40. Более высокие баллы отражают более высокий уровень тревожности, а более низкие баллы отражают меньшую тревожность.
До 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20060157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Мышление в речи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться