Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheajattelu autistisille lapsille

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Barbara Baumann, University of Pittsburgh

Puheajattelu autistisille lapsille - Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan autististen lasten kognitiivista terapiaa, Thinking in Speech. Puheajattelu auttaa autistisia lapsia selviytymään itsenäisesti arjen stressiä aiheuttavista tapahtumista kehittämällä heidän kykyään käyttää "sisäistä puhetta".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella puheajattelun (TiS) tehokkuutta opettaessaan lapsia tunnistamaan ongelmansa ja oppimaan pyytämään apua asianmukaisesti.

Osallistujat. Osallistujia on 20 sanallista lasta, iältään 7-11, joilla on diagnosoitu autismi tai siihen liittyvät neurokognitiiviset häiriöt. Terapeutit ovat kokeneita ja sertifioituja puhekielen patologeja (SLP), jotka koulutetaan käyttämään TiS:ää. Tätä apurahaa varten tutkijat kehittävät standardoidun koulutusohjelman, jota voidaan antaa yhteisön SLP:ille. Koulutus koostuu taustalukemista ja keskusteluista, aiempien terapiaistuntojen analysoinnista sekä harjoitteluista, joissa ohjaaja antaa yksilöllistä palautetta. Koulutuksessa keskitytään kehittämään lapsen kykyä pyytää apua. Avun pyytäminen edellyttää monimutkaista johtotehtävien yhdistelmää ja kykyä omaksua toisen henkilön näkökulma. Harjoitukset tallennetaan käytettäväksi jatkokoulutuksen kehittämisessä ja tehostamisessa. Odotettavissa on viiden viikon koulutusohjelma.

Toimenpide: Sekä koulutus että terapia toimitetaan etänä. Terapeutit suunnittelevat suorittavansa kuusitoista 30 minuutin etäterapiaistuntoa 8 viikon aikana – todellinen aika riippuu terapeuttien ja lasten terveydentila- ja aikatauluvaatimuksista. Kaikki TiS-istunnot tallennetaan videolle. Lapset määrätään satunnaisesti joko saamaan terapiaa välittömästi tai 10 viikon jonotuslistalle, jonka jälkeen he saavat terapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verbaalinen kielitaito hoitajan ilmoittamana
  • Ikäraja 7-11
  • Aikaisempi autismi tai siihen liittyvä neurokognitiivinen diagnoosi
  • Lapsi englannin kielen taito
  • Englannin kielen taitava omaishoitaja
  • Asuu Pennsylvaniassa
  • Pääsy Internetiin kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lasten vakava mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi)
  • Lapsen näkö- ja/tai kuulovamma, joka häiritsee hänen kykyään osallistua terapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön toimeksianto interventioryhmään
Tämä ryhmä alkaa saada interventiota välittömästi tutkimukseen tullessa. Thinking in Speech on uusi kognitiivinen terapia, joka auttaa autistisia lapsia selviytymään itsenäisesti arjen stressiä aiheuttavista tapahtumista kehittämällä heidän kykyään käyttää sisäistä puhetta. Osallistujat suorittavat kaksi istuntoa viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä kuusitoista istuntoa. Istuntoja johtavat puhekielen patologit, jotka ovat koulutettuja puheajatteluun. Istunnot pidetään suojatun Zoom-alustan kautta.
Käyttäytyminen: Puheella ajattelu
Thinking in Speech on terapia, joka auttaa autistisia lapsia oppimaan selviytymään päivittäisistä stressitekijöistä ja parantamaan kommunikaatiotaan.
Kokeellinen: Odotuslistatehtävä interventioryhmään
Odotuslistaryhmä alkaa vastaanottaa interventiota 10 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Thinking in Speech on uusi kognitiivinen terapia, joka auttaa autistisia lapsia selviytymään itsenäisesti arjen stressiä aiheuttavista tapahtumista kehittämällä heidän kykyään käyttää sisäistä puhetta. Osallistujat suorittavat kaksi istuntoa viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä kuusitoista istuntoa. Istuntoja johtavat puhekielen patologit, jotka ovat koulutettuja puheajatteluun. Istunnot pidetään suojatun Zoom-alustan kautta.
Käyttäytyminen: Puheella ajattelu
Thinking in Speech on terapia, joka auttaa autistisia lapsia oppimaan selviytymään päivittäisistä stressitekijöistä ja parantamaan kommunikaatiotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Emotion Dysregulation Inventory -pisteiden lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Tämä mitta arvioi osallistujien tunteiden säätelyhäiriöitä 30 kohdan mittauksella. 24 kohdetta mittaa reaktiivisuutta ja 6 kohdetta dysforiaa. Raakapistemäärä luodaan summaamalla kunkin ala-asteikon kohteet, ja se vaihtelee välillä 0-96. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän emotionaalista häiriötä. Osallistujat arvioidaan tällä mittauksella lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä.
Jopa 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien osallistujien joukossa osallistuneiden Thinking in Speech -istuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Osallistuneiden istuntojen lukumäärä lasketaan jokaiselle osallistujalle
Jopa 20 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä – vihamittaus interventioon
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
PROMIS Anger -kohdepankit arvioivat itsensä ilmoittamaa vihaista mielialaa (ärtyneisyys, turhautuminen), negatiivisia sosiaalisia kognitioita (henkilöiden välinen herkkyys, kateus, epämiellyttäminen) ja pyrkimyksiä hallita vihaa. Viha liittyy usein turhautumisjaksoihin, jotka estävät tavoitteellista käyttäytymistä, ja sille on ominaista vihamielisyys ja kyynisyys. Tietyt komponentit liittyvät suullisiin ja ei-verbaalisiin todisteisiin vihasta. Fyysiset aggressiotuotteet eivät sisälly hintaan. Vihan lyhyet muodot ovat yleismaailmallisia eikä sairauskohtaisia. Kaikki arvioivat vihaa viimeisen seitsemän päivän aikana. Arvot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja pisteet vaihtelevat välillä 5-25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihaa ja alhaisemmat pisteet alhaisempia vihan tasoja.
Jopa 20 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä – Ahdistuneisuuden lyhyt lomake interventioon
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
PROMIS Ahdistuskohdepankit arvioivat itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistuneisuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihotuksiin liittyviä somaattisia oireita (sydämen kiihko, huimaus). Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta. Aikuisten esinepankkiin sisältyy vain yksi käyttäytymisen välttäminen; siksi käyttäytymiseen liittyvää pelon välttämistä ei arvioida täysin. Ahdistuneisuusmittarit ovat yleismaailmallisia eikä sairauskohtaisia. Kaikki arvioivat ahdistusta viimeisen seitsemän päivän aikana. Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 8-40. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistustasoa ja alhaisemmat pisteet heijastavat vähemmän ahdistusta.
Jopa 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20060157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Puheella ajattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa