Denken in der Sprache für Kinder mit Autismus
Denken in der Sprache für Kinder mit Autismus – Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Thinking in Speech (TiS) zu untersuchen, um Kindern beizubringen, zu erkennen, wann sie ein Problem haben, und zu lernen, angemessen um Hilfe zu bitten.
Teilnehmer. Bei den Teilnehmern handelt es sich um 20 verbale Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren, bei denen Autismus oder damit verbundene neurokognitive Störungen diagnostiziert wurden. Bei den Therapeuten handelt es sich um erfahrene und zertifizierte Sprachpathologen (SLPs), die für die Verwendung von TiS geschult werden. Für dieses Stipendium werden die Ermittler ein standardisiertes Schulungsprogramm entwickeln, das an SLPs in der Gemeinde verabreicht werden kann. Die Schulung besteht aus Hintergrundlektüre und Diskussionen, der Analyse vergangener Therapiesitzungen und Übungssitzungen mit individuellem Feedback durch einen Trainer. Der Schwerpunkt des Trainings liegt auf der Entwicklung der Fähigkeit des Kindes, um Hilfe zu bitten. Um Hilfe zu bitten, erfordert eine komplexe Kombination aus Führungsfunktionen und der Fähigkeit, die Perspektive einer anderen Person einzunehmen. Schulungssitzungen werden aufgezeichnet, um sie für die Weiterentwicklung und Verbesserung der Schulung zu nutzen. Vorgesehen ist ein fünfwöchiges Trainingsprogramm.
Vorgehensweise: Sowohl das Training als auch die Therapie werden aus der Ferne durchgeführt. Die Therapeuten planen, über einen Zeitraum von acht Wochen sechzehn 30-minütige Ferntherapiesitzungen durchzuführen. Der tatsächliche Zeitrahmen hängt von der Gesundheit und den zeitlichen Anforderungen der Therapeuten und der Kinder ab. Alle TiS-Sitzungen werden per Video aufgezeichnet. Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort einer Therapie zugeteilt oder auf eine 10-wöchige Warteliste gesetzt, nach der sie eine Therapie erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von der Pflegekraft angegebene verbale Sprachfähigkeit
- Alter 7–11
- Früherer Autismus oder verwandte neurokognitive Diagnose
- Kind beherrscht Englisch
- Betreuer spricht gut Englisch
- Wohnhaft in Pennsylvania
- Zugang zum Internet zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen des Kindes (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie, Psychose)
- Seh- und/oder Hörbehinderung des Kindes, die seine Fähigkeit zur Teilnahme an der Therapie beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige Zuweisung zur Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält die Intervention unmittelbar nach Eintritt in die Studie.
Thinking in Speech ist eine neuartige kognitive Therapie, die Kindern mit Autismus hilft, selbstständig mit stressverursachenden Alltagsereignissen umzugehen, indem sie ihre Fähigkeit entwickelt, die innere Sprache zu nutzen.
Die Teilnehmer absolvieren acht Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche, also insgesamt sechzehn Sitzungen.
Die Sitzungen werden von Sprachpathologen durchgeführt, die im Denken in der Sprache geschult sind.
Die Sitzungen werden über eine sichere Zoom-Plattform durchgeführt.
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„Thinking in Speech“ ist eine Therapie, die Kindern mit Autismus hilft, mit alltäglichen Stressfaktoren umzugehen und ihre Kommunikation zu verbessern.
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Experimental: Zuweisung der Warteliste zur Interventionsgruppe
Die Wartelistengruppe erhält die Intervention 10 Wochen nach Beginn der Studie.
Thinking in Speech ist eine neuartige kognitive Therapie, die Kindern mit Autismus hilft, selbstständig mit stressverursachenden Alltagsereignissen umzugehen, indem sie ihre Fähigkeit entwickelt, die innere Sprache zu nutzen.
Die Teilnehmer absolvieren acht Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche, also insgesamt sechzehn Sitzungen.
Die Sitzungen werden von Sprachpathologen durchgeführt, die im Denken in der Sprache geschult sind.
Die Sitzungen werden über eine sichere Zoom-Plattform durchgeführt.
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„Thinking in Speech“ ist eine Therapie, die Kindern mit Autismus hilft, mit alltäglichen Stressfaktoren umzugehen und ihre Kommunikation zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Inventarwerte für emotionale Dysregulation vom Ausgangswert zu Post-Intervention
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Diese Messung bewertet die Emotionsdysregulation der Teilnehmer anhand einer 30-Punkte-Messung.
24 Items messen die Reaktivität und 6 Items messen Dysphorie.
Durch Summieren der Items für jede Subskala wird ein Rohwert erstellt, der zwischen 0 und 96 liegt.
Höhere Werte deuten auf eine größere emotionale Dysregulation hin, niedrigere Werte auf eine geringere emotionale Dysregulation.
Die Teilnehmer werden anhand dieser Maßnahme zu Studienbeginn und nach Abschluss der Therapie beurteilt.
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Bis zu 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der von allen Teilnehmern besuchten Thinking in Speech-Therapiesitzungen
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der besuchten Sitzungen berechnet
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Bis zu 20 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert im Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Wutmessung zur Postintervention
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Die PROMIS-Itembanken „Wut“ bewerten die selbstberichtete Wutstimmung (Reizbarkeit, Frustration), negative soziale Erkenntnisse (zwischenmenschliche Sensibilität, Neid, Unzufriedenheit) und Bemühungen, die Wut zu kontrollieren.
Wut ist oft mit Episoden der Frustration verbunden, die zielgerichtetes Verhalten behindern, und ist durch feindselige und zynische Einstellungen gekennzeichnet.
Spezifische Komponenten beziehen sich auf verbale und nonverbale Anzeichen von Wut.
Körperliche Aggressionsgegenstände sind nicht enthalten.
Die Kurzformen von Wut sind universell und nicht krankheitsspezifisch.
Alle bewerten die Wut der letzten sieben Tage.
Die Werte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, und die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 25, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Wut und niedrigere Punktzahlen ein geringeres Maß an Wut anzeigen.
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Bis zu 20 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert im Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Angst-Kurzform zu Post-Intervention
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
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Die PROMIS-Angst-Itembanken bewerten selbstberichtete Angst (Ängstlichkeit, Panik), ängstliches Elend (Sorge, Furcht), Übererregung (Anspannung, Nervosität, Unruhe) und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung (Herzrasen, Schwindel).
Angst lässt sich am besten durch Symptome unterscheiden, die autonome Erregung und Bedrohungserfahrung widerspiegeln.
In der Itembank für Erwachsene ist nur ein Item zur Verhaltensvermeidung enthalten; Daher wird die Verhaltensangstvermeidung nicht vollständig bewertet.
Die Angstmaße sind universell und nicht krankheitsspezifisch.
Alle bewerten die Ängste der letzten sieben Tage.
Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 zu erhalten.
Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Angst wider, niedrigere Werte bedeuten weniger Angst.
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Bis zu 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Baumann, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20060157
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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