- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05258162
Comparaison de la mobilisation et de la raideur post-traumatique du coude MET (MET)
Comparaison de la technique de mobilisation et d'énergie musculaire chez les patients présentant une raideur post-traumatique du coude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une raideur postopératoire du coude après fracture extra-articulaire de l'extrémité distale de l'humérus.
- Patients présentant des fractures proximales du radius cubitus.
- Période d'immobilisation minimale de 3 semaines
Critère d'exclusion:
- Toute blessure ligamentaire
- Patients atteints de diabète
- Patients atteints de PR
- Patients avec fractures pathologiques
- Chirurgies de révision
- Affections neuro-vasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: La mobilisation
Les mobilisations sont effectuées avec un étirement de distraction d'au moins 6 secondes suivi d'une libération partielle, puis d'un étirement intermittent lent à des intervalles de 3 à 4 secondes. Oscillations pendant 2 minutes à 2-3 oscillations par seconde. |
Compresse chaude pendant dix minutes. Exercices actifs et actifs assistés pour :
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Technique d'énergie musculaire
La technique d'énergie musculaire est donnée sous la forme d'une relaxation post-isométrique avec une prise de 5 à 7 secondes pendant 8 à 10 répétitions suivie d'un étirement passif doux.
Seulement 20% de résistance est offerte à la contraction isométrique.
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Compresse chaude pendant dix minutes. Exercices actifs et actifs assistés pour :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est un instrument de mesure auto-administré ou signalé par un analyste comprenant une échelle qui affiche des plages numériques généralement comprises entre 0-10 ou 0-100.
Dans cette échelle, le point extrême ou le plus éloigné indique que l'on n'a « pas de douleur » à une « douleur extrême ».
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3ème semaine
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Coude ROM (flexion)
Délai: 3ème semaine
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Les changements par rapport à l'amplitude de mouvement de base (ROM) de la flexion de l'articulation du coude sont pris à l'aide du goniomètre.
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3ème semaine
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Coude ROM (rallonge)
Délai: 3ème semaine
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Les modifications par rapport à l'amplitude de mouvement de base (ROM) de l'extension de l'articulation du coude sont prises à l'aide du goniomètre.
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3ème semaine
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Avant-bras ROM (supination)
Délai: 3ème semaine
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Les modifications par rapport à l'amplitude de mouvement de base (ROM) de la supination de l'avant-bras sont prises à l'aide du goniomètre.
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3ème semaine
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Avant-bras ROM (Pronation)
Délai: 3ème semaine
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Les modifications par rapport à l'amplitude de mouvement de base (ROM) de la pronation de l'avant-bras sont prises à l'aide du goniomètre.
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3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: 3ème semaine
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Les changements par rapport à l'incapacité de base sont mesurés à l'aide du questionnaire DASH (Invalidité du bras, de l'épaule et de la main).
Le questionnaire DASH est un outil de mesure des résultats spécifiques à une zone autodéclarée pour les symptômes et les handicaps du membre supérieur.
Il comprend principalement une échelle de 30 éléments qui se compose en outre de questions liées à la difficulté à effectuer des activités quotidiennes normales, notées sur 5 options de réponse.
Les scores de ces 30 éléments sont ensuite calculés sur une échelle de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave)
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3ème semaine
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kinésiophobie (peur du mouvement)
Délai: 3ème semaine
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Les changements par rapport à la kinésiophobie de base sont mesurés à l'aide de l'échelle de Tampa, qui est une échelle de 17 éléments.
Les scores totaux de cette échelle vont de 17 à 68.
Où 17 signifie aucune kinésiophobie et 68 signifie une kinésiophobie sévère tandis qu'un score de ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah/RCRS/REC/00939
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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