Vergelijking van mobilisatie en MET posttraumatische elleboogstijfheid (MET)
20 februari 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van mobilisatie en spierenergietechniek bij patiënten met posttraumatische elleboogstijfheid
Het doel van deze studie is om de effecten van mobilisatie en spierenergietechniek te vinden bij patiënten met posttraumatische elleboogstijfheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde controleproef werd uitgevoerd in het Benazir Bhutto-ziekenhuis, Rawalpindi.
De steekproefomvang met betrekking tot het bovenliggende artikel werd berekend via de open epi-tool.
Maar 30 patiënten werden in de studie opgenomen om de statistische kracht van de analyse te vergroten.
De deelnemers werden verdeeld in twee interventionele groepen, d.w.z.
Groep A en Groep B, elk met 15 deelnemers.
De studieduur was 1 jaar.
De toegepaste steekproeftechniek was een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek.
Willekeurige toewijzing vindt plaats via de verzegelde envelopmethode in twee behandelingsgroepen, d.w.z.
Groep A en Groep B. Alleen patiënten van 18-35 jaar oud (zowel mannen als vrouwen) met posttraumatische elleboogstijfheid werden in de studie opgenomen.
Instrumenten die in het onderzoek zijn gebruikt zijn NPRS, DASH-vragenlijst, TAMPA-schaal en Goniometer.
De totale duur van de behandeling voor beide groepen was 3 weken, 3 dagen per week.
Er is een voor- en nabeoordeling gedaan.
Gegevens werden geanalyseerd via SPSS versie 23.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met postoperatieve elleboogstijfheid na fracturen van het distale uiteinde van de extra-articulaire humerus.
- Patiënten met proximale radius ellepijpfracturen.
- Minimale immobilisatieperiode van 3 weken
Uitsluitingscriteria:
- Elke ligamentische blessure
- Patiënten met diabetes
- Patiënten met RA
- Patiënten met pathologische fracturen
- Revisie operaties
- Neurovasculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mobilisatie
Mobilisaties worden uitgevoerd met een afleidingsrek van minimaal 6 seconden, gevolgd door gedeeltelijke ontspanning, gevolgd door een langzame intermitterende rekoefening met tussenpozen van 3-4 seconden. Trillingen gedurende 2 minuten met 2-3 trillingen per seconde. |
Hotpack gedurende tien minuten. Actieve en actief ondersteunde oefeningen voor:
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Muscle Energy Techniek
Muscle Energy Technique wordt gegeven in de vorm van post isometrische relaxatie met 5-7 seconden vasthouden voor 8-10 herhalingen gevolgd door een zachte passieve stretch.
Er wordt slechts 20% weerstand geboden aan de isometrische contractie.
|
Hotpack gedurende tien minuten. Actieve en actief ondersteunde oefeningen voor:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een zelf-toegediend of door een analist gerapporteerd meetinstrument dat bestaat uit een schaal die numerieke bereiken weergeeft, gewoonlijk van 0-10 of 0-100.
Op deze schaal geeft het uiterste of verste punt aan 'geen pijn' te hebben tot 'extreme pijn' te hebben.
|
3e week
|
|
ROM Elleboog (Flexie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline bewegingsbereik (ROM) van de flexie van het ellebooggewricht worden gemeten met behulp van een goniometer.
|
3e week
|
|
ROM-elleboog (extensie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van het bewegingsbereik (ROM) van de extensie van het ellebooggewricht worden gemeten met behulp van een goniometer.
|
3e week
|
|
ROM onderarm (supinatie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline bewegingsbereik (ROM) van supinatie van de onderarm worden gemeten met behulp van Goniometer.
|
3e week
|
|
ROM Onderarm (Pronatie)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van het bewegingsbereik (ROM) van de onderarmpronatie worden gemeten met behulp van een goniometer.
|
3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijnbeperking worden gemeten via de DASH-vragenlijst (Disability of the arm, shoulder and hand).
De DASH-vragenlijst is een zelfgerapporteerd gebiedsspecifiek resultaatmeetinstrument voor symptomen en handicaps in de bovenste ledematen.
Het bestaat voornamelijk uit een schaal van 30 items die verder bestaat uit vragen over de moeilijkheid bij het uitvoeren van normale dagelijkse activiteiten, gescoord op 5 antwoordmogelijkheden.
Scores voor deze 30 items worden vervolgens berekend op een schaal van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap)
|
3e week
|
|
kinesiofobie (angst voor beweging)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline kinesiofobie worden gemeten via de Tampa-schaal, een schaal met 17 items.
Totaalscores van deze schaal variëren van 17-68.
Waarbij 17 geen kinesiofobie betekent en 68 ernstige kinesiofobie betekent, terwijl een score van ± 37 aangeeft dat er sprake is van kinesiofobie.
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRS/REC/00939
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .