- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05258162
Confronto tra mobilizzazione e rigidità post-traumatica del gomito MET (MET)
Confronto tra tecnica di mobilizzazione e energia muscolare in pazienti con rigidità post-traumatica del gomito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rigidità post-operatoria del gomito dopo fratture dell'omero extra-articolare dell'estremità distale.
- Pazienti con fratture dell'ulna del radio prossimale.
- Periodo minimo di immobilizzazione di 3 settimane
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi lesione ai legamenti
- Pazienti con diabete
- Pazienti con AR
- Pazienti con fratture patologiche
- Interventi di revisione
- Disturbi neurovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Mobilitazione
Le mobilizzazioni vengono eseguite con un allungamento di distrazione minimo di 6 secondi seguito da un rilascio parziale seguito da un allungamento intermittente lento a intervalli di 3-4 secondi. Oscillazioni per 2 minuti a 2-3 oscillazioni al secondo. |
Impacco caldo per dieci minuti. Esercizi attivi e attivo-assistiti per:
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Tecnica dell'energia muscolare
La tecnica dell'energia muscolare viene data sotto forma di rilassamento post isometrico con 5-7 secondi di attesa per 8-10 ripetizioni seguite da un leggero allungamento passivo.
Alla contrazione isometrica viene offerto solo il 20% di resistenza.
|
Impacco caldo per dieci minuti. Esercizi attivi e attivo-assistiti per:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Variazioni rispetto al basale La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento di misurazione autosomministrato, o segnalato dall'analista, che comprende una scala che mostra intervalli numerici solitamente da 0-10 o 0-100.
In questa scala il punto estremo o più lontano mostra "nessun dolore" per avere "dolore estremo".
|
3a settimana
|
|
Gomito ROM (flessione)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Le modifiche rispetto alla gamma di movimento (ROM) della linea di base della flessione dell'articolazione del gomito vengono rilevate utilizzando il goniometro.
|
3a settimana
|
|
Gomito ROM (estensione)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Le modifiche rispetto alla gamma di movimento (ROM) della linea di base dell'estensione dell'articolazione del gomito vengono rilevate utilizzando il goniometro.
|
3a settimana
|
|
ROM Avambraccio (Supinazione)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Le modifiche rispetto alla gamma di movimento (ROM) della linea di base della supinazione dell'avambraccio vengono rilevate utilizzando il goniometro.
|
3a settimana
|
|
Rom Avambraccio (Pronazione)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Le modifiche rispetto alla gamma di movimento (ROM) della linea di base della pronazione dell'avambraccio vengono rilevate utilizzando il goniometro.
|
3a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità
Lasso di tempo: 3a settimana
|
Le variazioni rispetto alla disabilità di base sono misurate attraverso il questionario DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Il questionario DASH è uno strumento di misurazione dell'esito specifico per area auto-riferito per i sintomi e le disabilità dell'arto superiore.
Comprende principalmente una scala di 30 elementi che consiste inoltre in domande relative alla difficoltà nello svolgimento delle normali attività quotidiane, valutate su 5 opzioni di risposta.
I punteggi per questi 30 elementi vengono quindi calcolati su una scala da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave)
|
3a settimana
|
|
kinesiofobia (paura del movimento)
Lasso di tempo: 3a settimana
|
I cambiamenti rispetto alla kinesiofobia di base sono misurati attraverso la scala di Tampa che è una scala di 17 elementi.
I punteggi totali di questa scala vanno da 17 a 68.
Dove 17 significa nessuna kinesiofobia e 68 significa grave kinesiofobia mentre il punteggio di ± 37 indica che c'è kinesiofobia.
|
3a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRS/REC/00939
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .