- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05258162
Сравнение мобилизации и посттравматической ригидности локтевого сустава при МЭТ (MET)
Сравнение методов мобилизации и мышечной энергии у пациентов с посттравматической ригидностью локтевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с послеоперационной тугоподвижностью локтевого сустава после внесуставных переломов дистального конца плечевой кости.
- Пациенты с переломами проксимального отдела лучевой кости.
- Минимальный срок иммобилизации 3 недели
Критерий исключения:
- Любая травма связок
- Пациенты с диабетом
- Пациенты с РА
- Пациенты с патологическими переломами
- Ревизионные операции
- Нервно-сосудистые расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобилизация
Мобилизация выполняется с минимальной 6-секундной дистракционной растяжкой, за которой следует частичное расслабление, а затем медленное прерывистое растяжение с интервалом 3-4 секунды. Колебания в течение 2 минут с частотой 2-3 колебания в секунду. |
Горячий компресс на десять минут. Активные и активные упражнения для:
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника мышечной энергии
Техника мышечной энергии дается в виде постизометрической релаксации с задержкой на 5-7 секунд для 8-10 повторений с последующей легкой пассивной растяжкой.
Изометрическому сокращению предлагается только 20% сопротивления.
|
Горячий компресс на десять минут. Активные и активные упражнения для:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Числовая шкала оценки боли представляет собой самоуправляемый или сообщаемый аналитиком измерительный инструмент, состоящий из шкалы, которая показывает числовые диапазоны, обычно от 0 до 10 или от 0 до 100.
В этой шкале крайняя или самая дальняя точка показывает от «отсутствия боли» до «сильной боли».
|
3-я неделя
|
|
ROM Локоть (сгибание)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений (ROM) сгибания в локтевом суставе фиксируются с помощью гониометра.
|
3-я неделя
|
|
Колено ПЗУ (удлинитель)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений (ROM) разгибания локтевого сустава фиксируются с помощью гониометра.
|
3-я неделя
|
|
ROM Предплечье (Супинация)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движения (ROM) супинации предплечья фиксируются с помощью гониометра.
|
3-я неделя
|
|
ROM предплечья (пронация)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движения (ROM) пронации предплечья фиксируются с помощью гониометра.
|
3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем инвалидности измеряются с помощью опросника DASH (инвалидность руки, плеча и кисти).
Анкета DASH представляет собой инструмент для измерения исходов симптомов и инвалидности верхних конечностей, в котором пациенты сообщают о себе сами.
Он в основном состоит из шкалы из 30 пунктов, которая, кроме того, состоит из вопросов, связанных с трудностями при выполнении обычных повседневных действий, оцениваемых по 5 вариантам ответа.
Затем баллы по этим 30 пунктам рассчитываются по шкале от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
3-я неделя
|
|
кинезиофобия (боязнь движения)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем измеряются по шкале Тампа, состоящей из 17 пунктов.
Сумма баллов по этой шкале колеблется от 17 до 68.
Где 17 означает отсутствие кинезиофобии, а 68 означает тяжелую кинезиофобию, а балл ± 37 указывает на наличие кинезиофобии.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRS/REC/00939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .