- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05258162
Sammenligning av mobilisering og MET posttraumatisk albuestivhet (MET)
Sammenligning av mobilisering og muskelenergiteknikk hos pasienter med posttraumatisk albuestivhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med postoperativ albuestivhet etter distale ende ekstraartikulære humerusfrakturer.
- Pasienter med proksimal radius ulnafrakturer.
- Minimum immobiliseringsperiode på 3 uker
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell ligamentskade
- Pasienter med diabetes
- Pasienter med RA
- Pasienter med patologiske brudd
- Revisjonsoperasjoner
- Nevro-vaskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mobilisering
Mobiliseringer utføres med minimum 6 sekunders distraksjonsstrekk etterfulgt av delvis frigjøring deretter etterfulgt av sakte intermitterende strekk med 3-4 sekunders intervaller. Svingninger i 2 minutter ved 2-3 svingninger per sekund. |
Varmpakning i ti minutter. Aktive og aktivassisterte øvelser for:
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Muskel energi teknikk
Muscle Energy Technique gis i form av post isometrisk avspenning med 5-7 sek hold i 8-10 repetisjoner etterfulgt av en forsiktig passiv strekk.
Bare 20 % motstand tilbys mot den isometriske sammentrekningen.
|
Varmpakning i ti minutter. Aktive og aktivassisterte øvelser for:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er et selvadministrert, eller analytikerrapportert, måleinstrument som består av en skala som viser numeriske områder vanligvis fra 0-10 eller 0-100.
I denne skalaen viser det ekstreme eller fjerneste punktet å ha "ingen smerte" til å ha "ekstrem smerte".
|
3. uke
|
|
ROM Albue (Flexion)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline range of motion (ROM) av albueleddsfleksjon tas ved å bruke Goniometer.
|
3. uke
|
|
ROM-albue (forlengelse)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline range of motion (ROM) for albueleddsforlengelse tas ved å bruke goniometer.
|
3. uke
|
|
ROM underarm (supinasjon)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline range of motion (ROM) av underarmsupinasjon tas ved å bruke goniometer.
|
3. uke
|
|
ROM underarm (pronasjon)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline range of motion (ROM) av underarmspronasjon tas ved å bruke Goniometer.
|
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline funksjonshemming måles gjennom DASH (Disability of the arm, shoulder and hand) spørreskjema.
DASH spørreskjema er et selvrapportert områdespesifikt utfallsmåleverktøy for symptomer og funksjonshemminger i øvre lemmer.
Den består hovedsakelig av en skala med 30 elementer som videre består av spørsmål knyttet til vanskeligheter med å utføre vanlige daglige aktiviteter, skåret på 5 svaralternativer.
Poeng for disse 30 elementene beregnes deretter på en skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming)
|
3. uke
|
|
kinesiofobi (angst for bevegelse)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline kinesiofobi måles gjennom Tampa-skalaen som er en 17-elements skala.
Totalpoengsummen på denne skalaen varierer fra 17-68.
Der 17 betyr ingen kinesiofobi og 68 betyr alvorlig kinesiofobi mens score på ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRS/REC/00939
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .