- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05258162
Vergleich der posttraumatischen Ellenbogensteifigkeit bei Mobilisation und MET (MET)
Vergleich von Mobilisation und Muskelenergietechnik bei Patienten mit posttraumatischer Ellbogensteifheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit postoperativer Ellbogensteifheit nach Frakturen des distalen extraartikulären Humerus.
- Patienten mit proximalen Radius-Ulna-Frakturen.
- Mindestimmobilisierungsdauer von 3 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Jede Bänderverletzung
- Patienten mit Diabetes
- Patienten mit RA
- Patienten mit pathologischen Frakturen
- Revisionsoperationen
- Neurovaskuläre Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mobilisierung
Mobilisierungen werden mit mindestens 6 Sekunden Distraktionsdehnung durchgeführt, gefolgt von einer teilweisen Entspannung, gefolgt von einer langsamen intermittierenden Dehnung in Intervallen von 3-4 Sekunden. Schwingungen für 2 Minuten mit 2-3 Schwingungen pro Sekunde. |
Heiße Packung für zehn Minuten. Aktive und aktiv unterstützte Übungen für:
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Technik der Muskelenergie
Muscle Energy Technique wird in Form von postisometrischer Entspannung mit 5-7 Sekunden Halten für 8-10 Wiederholungen gefolgt von einer sanften passiven Dehnung gegeben.
Der isometrischen Kontraktion wird nur 20 % Widerstand entgegen gesetzt.
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Heiße Packung für zehn Minuten. Aktive und aktiv unterstützte Übungen für:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein selbstverabreichtes oder von einem Analysten berichtetes Messinstrument, das aus einer Skala besteht, die numerische Bereiche in der Regel von 0-10 oder 0-100 anzeigt.
Auf dieser Skala zeigt der äußerste oder am weitesten entfernte Punkt „keine Schmerzen“ bis „extreme Schmerzen“ an.
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3. Woche
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ROM-Ellbogen (Flexion)
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen des Bewegungsumfangs (ROM) der Ellbogengelenkbeugung gegenüber der Grundlinie werden mit einem Goniometer gemessen.
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3. Woche
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ROM-Winkel (Verlängerung)
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Bewegungsbereich (ROM) der Ellbogengelenkstreckung werden unter Verwendung eines Goniometers erfasst.
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3. Woche
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ROM Unterarm (Supination)
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Bewegungsbereich (ROM) der Unterarm-Supination werden unter Verwendung des Goniometers erfasst.
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3. Woche
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ROM Unterarm (Pronation)
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Bewegungsbereich (ROM) der Unterarmpronation werden unter Verwendung des Goniometers erfasst.
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3. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber der Ausgangsbehinderung werden durch den DASH-Fragebogen (Behinderung von Arm, Schulter und Hand) gemessen.
Der DASH-Fragebogen ist ein selbstberichtetes, bereichsspezifisches Ergebnismessinstrument für Symptome und Behinderungen in den oberen Extremitäten.
Es besteht hauptsächlich aus einer 30-Punkte-Skala, die ferner aus Fragen zu Schwierigkeiten bei der Durchführung normaler täglicher Aktivitäten besteht, die mit 5 Antwortoptionen bewertet werden.
Die Punktzahl für diese 30 Items errechnet sich dann auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung)
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3. Woche
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Kinesiophobie (Angst vor Bewegung)
Zeitfenster: 3. Woche
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Veränderungen gegenüber der Ausgangs-Kinesiophobie werden anhand der Tampa-Skala gemessen, die eine Skala mit 17 Punkten ist.
Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 17-68.
Dabei bedeutet 17 keine Kinesiophobie und 68 schwere Kinesiophobie, während ein Wert von ± 37 anzeigt, dass Kinesiophobie vorliegt.
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/RCRS/REC/00939
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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