Porównanie mobilizacji i pourazowej sztywności łokcia MET (MET)
20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie techniki mobilizacji i energii mięśniowej u pacjentów z pourazową sztywnością stawu łokciowego
Celem pracy jest poznanie efektów stosowania techniki Mobilizacji i Energii Mięśniowej u pacjentów z pourazową sztywnością stawu łokciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w szpitalu Benazir Bhutto w Rawalpindi.
Wielkość próbki w odniesieniu do artykułu macierzystego została obliczona za pomocą otwartego narzędzia epi.
Jednak do badania włączono 30 pacjentów, aby zwiększyć moc statystyczną analizy.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy interwencyjne tj.
Grupa A i Grupa B, każda po 15 uczestników.
Czas trwania badania wynosił 1 rok.
Zastosowana technika doboru próby była techniką doboru próby bez prawdopodobieństwa.
Losowy przydział zostanie dokonany metodą zapieczętowanej koperty na dwie grupy zabiegowe, tj.
Grupa A i grupa B. Do badania włączono jedynie pacjentów w wieku 18-35 lat (mężczyzn i kobiet) z pourazową sztywnością stawu łokciowego.
Narzędzia, które wykorzystano w badaniu to NPRS, kwestionariusz DASH, skala TAMPA oraz Goniometr.
Całkowity czas leczenia w obu grupach wynosił 3 tygodnie, 3 dni w tygodniu.
Dokonano oceny wstępnej i końcowej.
Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pooperacyjnym zesztywnieniem stawu łokciowego po pozastawowych złamaniach dalszego końca kości ramiennej.
- Pacjenci ze złamaniami bliższej kości promieniowej kości łokciowej.
- Minimalny okres unieruchomienia 3 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy więzadeł
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z RZS
- Pacjenci ze złamaniami patologicznymi
- Operacje rewizyjne
- Zaburzenia nerwowo-naczyniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja
Mobilizacje wykonuje się z co najmniej 6-sekundowym rozciąganiem rozpraszającym, po którym następuje częściowe rozluźnienie, a następnie powolne rozciąganie przerywane w odstępach 3-4 sekundowych. Oscylacje przez 2 minuty z częstotliwością 2-3 oscylacji na sekundę. |
Gorące okłady na dziesięć minut. Aktywne i aktywnie wspomagane ćwiczenia dla:
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika Energii Mięśniowej
Technika Energii Mięśni jest podawana w formie poizometrycznej relaksacji z 5-7 sekundowym zatrzymaniem na 8-10 powtórzeń, po których następuje delikatne pasywne rozciąganie.
Tylko 20% oporu stawiane jest skurczowi izometrycznemu.
|
Gorące okłady na dziesięć minut. Aktywne i aktywnie wspomagane ćwiczenia dla:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej Numeryczna skala oceny bólu jest przyrządem pomiarowym do samodzielnego stosowania lub zgłaszanym przez analityka, składającym się ze skali, która pokazuje zakresy liczbowe, zwykle od 0-10 lub 0-100.
W tej skali skrajny lub najdalszy punkt pokazuje „brak bólu” do „ekstremalnego bólu”.
|
3. tydzień
|
|
Łokieć ROM (zgięcie)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) zgięcia stawu łokciowego są rejestrowane za pomocą Goniometru.
|
3. tydzień
|
|
Kolanko ROM (przedłużenie)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) wyprostu stawu łokciowego są rejestrowane za pomocą Goniometru.
|
3. tydzień
|
|
ROM Przedramię (supinacja)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) supinacji przedramienia są rejestrowane za pomocą Goniometru.
|
3. tydzień
|
|
ROM Przedramię (pronacja)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) pronacji przedramienia są rejestrowane za pomocą Goniometru.
|
3. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do początkowej niesprawności są mierzone za pomocą kwestionariusza DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).
Kwestionariusz DASH to samodzielnie zgłaszane narzędzie do pomiaru wyników w odniesieniu do objawów i niepełnosprawności kończyny górnej.
Składa się głównie z 30-itemowej skali, która dodatkowo składa się z pytań związanych z trudnościami w wykonywaniu normalnych codziennych czynności, ocenianych na 5 wariantach odpowiedzi.
Wyniki dla tych 30 pozycji oblicza się następnie w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
|
3. tydzień
|
|
kinezjofobia (lęk przed ruchem)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej kinezjofobii są mierzone za pomocą skali Tampy, która składa się z 17 pozycji.
Suma punktów w tej skali mieści się w przedziale 17-68.
Gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, a 68 oznacza silną kinezjofobię, podczas gdy wynik ± 37 wskazuje, że występuje kinezyofobia.
|
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRS/REC/00939
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .