- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05258162
Porovnání mobilizace a MET poúrazové ztuhlosti lokte (MET)
Srovnání techniky mobilizace a svalové energie u pacientů s posttraumatickou ztuhlostí lokte
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46300
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pooperační ztuhlostí lokte po zlomeninách extraartikulárního humeru distálního konce.
- Pacienti se zlomeninami proximálního radia ulny.
- Minimální doba imobilizace 3 týdny
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli poranění vazů
- Pacienti s diabetem
- Pacienti s RA
- Pacienti s patologickými zlomeninami
- Revizní operace
- Neurovaskulární poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace
Mobilizace jsou prováděny s minimálně 6 sekundovým roztažením, následovaným částečným uvolněním a následným pomalým přerušovaným protahováním v 3-4 sekundových intervalech. Oscilace po dobu 2 minut při 2-3 oscilacích za sekundu. |
Horký balíček na deset minut. Aktivní a asistovaná cvičení pro:
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika svalové energie
Technika svalové energie je podávána ve formě post izometrické relaxace s 5-7 sekundovým držením po 8-10 opakováních s následným jemným pasivním protažením.
Izometrické kontrakci je kladen odpor pouze 20 %.
|
Horký balíček na deset minut. Aktivní a asistovaná cvičení pro:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3. týden
|
Změny od výchozího čísla Numerická škála hodnocení bolesti je samoobslužný nebo analytik hlášený měřicí přístroj obsahující stupnici, která ukazuje číselné rozsahy obvykle od 0-10 nebo 0-100.
V této škále ukazuje extrémní nebo nejvzdálenější bod bez „žádné bolesti“ až po „extrémní bolest“.
|
3. týden
|
ROM koleno (flexe)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základní linie rozsahu pohybu (ROM) flexe loketního kloubu se měří pomocí goniometru.
|
3. týden
|
ROM Elbow (prodloužení)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základní linie rozsahu pohybu (ROM) prodloužení loketního kloubu se snímají pomocí goniometru.
|
3. týden
|
ROM Předloktí (supinace)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základní linie rozsahu pohybu (ROM) supinace předloktí se měří pomocí goniometru.
|
3. týden
|
ROM předloktí (pronace)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základního rozsahu pohybu (ROM) pronace předloktí se snímají pomocí goniometru.
|
3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení
Časové okno: 3. týden
|
Změny od výchozího postižení se měří pomocí dotazníku DASH (Disability of the paží, ramena a ruky).
Dotazník DASH je samostatně hlášený nástroj pro měření výsledků specifických pro oblast symptomů a postižení horní končetiny.
Skládá se především z 30-ti položkové škály, která se dále skládá z otázek souvisejících s obtížností při provádění běžných denních činností, bodovaných na 5 variantách odpovědí.
Skóre pro těchto 30 položek se pak vypočítá na stupnici od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení)
|
3. týden
|
kineziofobie (strach z pohybu)
Časové okno: 3. týden
|
Změny od základní kineziofobie se měří pomocí stupnice Tampa, což je stupnice 17 položek.
Celkové skóre této škály se pohybuje v rozmezí 17-68.
Kde 17 znamená žádnou kinesiofobii a 68 znamená těžkou kinesiofobii, zatímco skóre ± 37 znamená, že kineziofobie existuje.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRS/REC/00939
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan