Les effets du géranylgéraniol (GG) provenant du rocou sur la santé sexuelle
28 décembre 2022 mis à jour par: Applied Science & Performance Institute
Les effets de la supplémentation orale en géranylgéraniol (GG) provenant du rocou sur la santé sexuelle des hommes et des femmes
Le but de cette étude sera d'examiner l'efficacité de la supplémentation en géranylgéraniol sur la fonction de santé sexuelle chez les hommes et les femmes après une intervention d'escalade de dose de 8 semaines. L'étude sera menée de manière randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en parallèle. Les participants seront stratifiés en quartiles en fonction de leurs scores à l'entretien Derogatis pour le fonctionnement sexuel pendant le dépistage et avant les tests de base. Les participants de chaque quartile seront répartis au hasard dans des conditions de traitement ou de placebo.
Après la randomisation, les participants seront évalués de base sur leur fonction de santé sexuelle à l'aide d'une variété de questionnaires, la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier, un panel de chimie sanguine et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portatif. Après les tests de base, les participants subiront 8 semaines de supplémentation de leur état de supplément respectif. Les participants seront invités à consommer deux portions par jour (150 mg au total par jour) des semaines 1 à 4. Le sujet reviendra sur le site d'étude après 4 semaines pour réévaluer les paramètres mentionnés ci-dessus. Les participants subiront ensuite une escalade de dose et seront invités à consommer deux portions par jour (300 mg au total par jour) de la semaine 5 à 8. Des questionnaires sur la santé sexuelle et des évaluations de la composition corporelle, de la chimie du sang et de la force de préhension seront effectués après la semaine 8 pour conclure l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera d'examiner l'efficacité de la supplémentation en géranylgéraniol sur la fonction de santé sexuelle chez les hommes et les femmes après une intervention d'escalade de dose de 8 semaines. L'étude sera menée de manière randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en parallèle. Les participants seront stratifiés en quartiles en fonction de leurs scores à l'entretien Derogatis pour le fonctionnement sexuel pendant le dépistage et avant les tests de base. Les participants de chaque quartile seront répartis au hasard dans des conditions de traitement ou de placebo.
Après la randomisation, les participants seront évalués de base sur leur fonction de santé sexuelle à l'aide d'une variété de questionnaires, la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier, un panel de chimie sanguine et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portatif. Après les tests de base, les participants subiront 8 semaines de supplémentation de leur état de supplément respectif. Les participants seront invités à consommer deux portions par jour (150 mg au total par jour) des semaines 1 à 4. Le sujet reviendra sur le site d'étude après 4 semaines pour réévaluer les paramètres mentionnés ci-dessus. Les participants subiront ensuite une escalade de dose et seront invités à consommer deux portions par jour (300 mg au total par jour) de la semaine 5 à 8. Des questionnaires sur la santé sexuelle et des évaluations de la composition corporelle, de la chimie du sang et de la force de préhension seront effectués après la semaine 8 pour conclure l'étude.
Les participants seront évalués pour les variables suivantes aux semaines 0, 4 et 8 :
Variables principales :
Mesures subjectives liées à la santé sexuelle en administrant le questionnaire suivant aux hommes et aux femmes
- Entretien Derogatis pour l'auto-évaluation du fonctionnement sexuel (DISF-SR)
Mesures subjectives aux questionnaires spécifiques aux hommes :
- Symptômes masculins du vieillissement (AMS)
- Inventaire de la dysfonction érectile pour la satisfaction du traitement (EDITS)
- Satisfaction de la dureté de l'érection (EHS)
- Index de la fonction érectile (IIEF-5)
- Déficit androgénique chez les hommes âgés (ADAM) chez les personnes de plus de 40 ans
Mesures subjectives aux questionnaires spécifiques aux femmes :
- Bouffées de chaleur et sueurs nocturnes
- Indice de la fonction sexuelle féminine
Variables secondaires :
- Densité osseuse, masse maigre et pourcentage de graisse corporelle via l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
- Force de préhension évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
- Testostérone biodisponible et totale, estradiol, progestérone, dihydrotestostérone (DHT) et globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) dans le sérum sanguin
Mesures subjectives liées au bien-être via les questionnaires suivants :
- Qualité de vie (SF-36)
- Échelle de stress perçu 10 (PSS-10)
- Indice de qualité du sommeil
- Indice de fatigue multidimensionnel
- Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 30 à 49 ans
- Hommes obtenant un score de 27 à 36 sur l'échelle des symptômes des hommes vieillissants
- Disposé à signer le consentement éclairé
- Anglais alphabétisé
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, neurologique, métabolique ou endocrinienne
- Buvez beaucoup (> 7 et > 14 verres par semaine pour les femmes et les hommes, respectivement)
- Fumée
- Trouble rénal, hématologique ou hépatique
- Trouble psychiatrique, dépression
- Ulcère peptique
- Toute malignité
- Thrombose
- Chirurgie subie qui affecte la digestion et l'absorption
- Hypo ou hypertendu
- Sous traitement hormonal substitutif
- Utilisation de suppléments hormonaux (à base de plantes ou synthétiques)
- Utilisation de médicaments antidiabétiques, antiplaquettaires, anticoagulants, bêtabloquants ou utilisés pour traiter la dysfonction érectile
- Enceinte ou essayant de concevoir, allaitant actuellement ou ayant allaité au cours des 3 mois précédents
- Avoir participé à un essai clinique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
De la 1re à la 4e semaine, les participants consommeront 150 mg par jour d'un placebo visuellement identique.
Pendant les semaines 5 à 8, la dose sera augmentée car les participants consommeront 300 mg par jour de supplémentation en placebo.
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8 semaines de supplémentation en placebo
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Expérimental: Traitement au géranylgéraniol
De la 1re à la 4e semaine, les participants consommeront 150 mg par jour de géranylgéraniol (GG).
Pendant les semaines 5 à 8, la dose sera augmentée car les participants consommeront 300 mg de GG par jour.
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8 semaines de supplémentation en géranylgéraniol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la fonction sexuelle globale
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'entretien Derogatis pour le fonctionnement sexuel (DISF-SR) pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 8, les scores les plus élevés démontrant un meilleur résultat.
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Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les symptômes masculins vieillissants
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'échelle des symptômes masculins vieillissants aux hommes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 1 à 5, les scores inférieurs démontrant un meilleur résultat.
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Semaine 0, 4 et 8
|
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Échelle des changements dans le déficit en androgènes chez les hommes vieillissants
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'échelle Androgen Deficiency in Aging Males aux hommes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 1 à 5, les scores les plus élevés démontrant un meilleur résultat.
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Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la satisfaction au traitement
Délai: Semaine 4 et 8
|
Évalué en administrant l'entretien sur la dysfonction érectile pour la satisfaction du traitement (EDITS) aux hommes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 4, les scores inférieurs démontrant un meilleur résultat.
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Semaine 4 et 8
|
|
Changements dans la dureté de l'érection
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant le score de dureté de l'érection (EHS) aux hommes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 4, les scores les plus élevés démontrant un meilleur résultat.
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Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la fonction érectile
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'indice international de la fonction érectile (IIEF) aux hommes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 5, les scores les plus élevés démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la fonction sexuelle féminine
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'indice de la fonction sexuelle féminine aux femmes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 5, les scores les plus élevés démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les bouffées de chaleur
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant le questionnaire sur les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes aux femmes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 10, les scores inférieurs démontrant un meilleur résultat.
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Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les sueurs nocturnes
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant le questionnaire sur les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes aux femmes pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 10, les scores inférieurs démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Testostérone
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la testostérone biodisponible et totale dans des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Estradiol
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultats expérimentaux examinant l'estradiol biodisponible et total dans des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Progestérone
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la progestérone biodisponible et totale dans des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la SHBG totale dans des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications de la dihydrotestostérone (DHT)
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la DHT totale dans des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans le nombre de globules blancs
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le nombre total de globules blancs via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans le nombre de globules rouges
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le nombre total de globules rouges via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux d'hémoglobine
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant l'hémoglobine totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux d'hématocrite
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant l'hématocrite total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du volume corpusculaire moyen
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le volume corpusculaire moyen total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications de l'hémoglobine corpusculaire moyenne
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant l'hémoglobine corpusculaire moyenne totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications de la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la concentration totale moyenne d'hémoglobine corpusculaire via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la largeur de distribution des globules rouges
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la largeur de distribution totale des globules rouges via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la numération plaquettaire
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la numération plaquettaire totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du volume plaquettaire moyen
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le volume moyen total de plaquettes via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de granulocytes
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le pourcentage de granulocytes via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de lymphocytes
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le pourcentage de lymphocytes via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de monocytes
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le pourcentage de monocytes via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux d'éosinophiles
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le pourcentage d'éosinophiles via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de basophiles
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le pourcentage de basophiles via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du nombre de granulocytes
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant les granulocytes totaux via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du nombre de lymphocytes
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant les lymphocytes totaux via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du nombre de monocytes
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant les monocytes totaux via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans le nombre d'éosinophiles
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant les éosinophiles totaux via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du nombre de basophiles
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant les basophiles totaux via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de glucose
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le glucose total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux d'azote uréique sanguin
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant l'azote uréique sanguin total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de créatinine sérique
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la créatinine sérique totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de sodium
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le sodium total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de potassium
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le potassium total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de chlorure
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le chlorure total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de dioxyde de carbone
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le dioxyde de carbone total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de calcium
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le calcium total via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de protéines totales
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant les protéines totales via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux d'albumine
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant l'albumine totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de globuline
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la globuline totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de bilirubine totale
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la bilirubine totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux de phosphatase alcaline
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant la phosphatase alcaline totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux d'alanine transaminase
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant l'alanine transaminase totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans les niveaux d'aspartate aminotransférase
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant l'aspartate aminotransférase totale via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du rapport albumine/globuline
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le rapport de l'albumine à la globuline via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du rapport azote uréique sanguin/créatinine
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le rapport entre l'azote uréique sanguin et la créatinine via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Modifications du taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Résultat expérimental examinant le taux de filtration glomérulaire via des échantillons de sang total à jeun
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements de masse totale
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
La masse totale sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la masse corporelle maigre
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
La masse corporelle maigre totale sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la masse grasse
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
La masse grasse totale sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans le contenu minéral osseux
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Le contenu minéral osseux sera évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la densité minérale osseuse
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
La densité minérale osseuse sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans le pourcentage de graisse corporelle
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans l'indice de masse corporelle
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
L'indice de masse corporelle sera évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la force de préhension
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements d'énergie
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (ligne de 100 mm), où 0 correspond à aucune énergie et 100 à une très grande énergie
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la qualité de vie
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant le formulaire abrégé de qualité de vie (SF-36) pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 1 à 6, les scores les plus élevés démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans le stress perçu
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'échelle de stress perçu (PSS-10) pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 4, les scores inférieurs démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans la qualité du sommeil
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'indice de qualité du sommeil (PSQI) pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 0 à 3, les scores inférieurs démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements de fatigue
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant l'indice de fatigue multidimensionnelle pour une mesure subjective.
Les valeurs vont de 1 à 5, les scores inférieurs démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Changements dans l'activité physique
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Évalué en administrant le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour une mesure subjective.
Les valeurs sont calculées en convertissant les réponses des participants sur le temps et l'intensité de l'activité physique en minutes MET avec des scores plus élevés démontrant un meilleur résultat.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle systolique au repos
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Modification de la pression artérielle systolique au repos
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Pression artérielle diastolique au repos
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Modification de la pression artérielle diastolique au repos
|
Semaine 0, 4 et 8
|
|
Effets indésirables
Délai: Semaine 0, 4 et 8
|
Défini comme les effets indésirables autodéclarés par les participants.
Les éléments qui seront examinés sont les maux de tête, les étourdissements, les nausées, les vomissements, l'indigestion, la vision floue, la léthargie, l'enflure, les démangeaisons, les douleurs thoraciques, les palpitations cardiaques, les difficultés respiratoires, la léthargie et les crampes musculaires.
|
Semaine 0, 4 et 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 122102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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