Влияние геранилгераниола (ГГ) из Аннатто на сексуальное здоровье
28 декабря 2022 г. обновлено: Applied Science & Performance Institute
Влияние перорального приема геранилгераниола (ГГ), полученного из Аннатто, на сексуальное здоровье мужчин и женщин
Целью этого исследования будет изучение эффективности добавок геранилгераниола в отношении функции сексуального здоровья у мужчин и женщин после 8-недельного вмешательства по увеличению дозы. Исследование будет проводиться рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, параллельным образом. Участники будут разделены на квартили на основе их баллов в интервью Derogatis для сексуального функционирования во время скрининга и до базового тестирования. Участники из каждого квартиля будут случайным образом разделены в зависимости от условий лечения или плацебо.
После рандомизации участники будут оцениваться на исходном уровне с точки зрения их функции сексуального здоровья с использованием различных анкет, состава тела с использованием двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования всего тела, панели биохимического анализа крови и силы захвата с использованием ручного динамометра. После базового тестирования участники пройдут 8 недель приема добавок в соответствии с их состоянием. Участники будут проинструктированы принимать две порции в день (всего 150 мг в день) с 1-й по 4-ю недели. Субъект вернется на место исследования через 4 недели для повторной оценки вышеупомянутых параметров. Затем участникам будет увеличена доза, и им будет предложено употреблять две порции в день (всего 300 мг в день) с 5-й по 8-ю неделю. Анкеты сексуального здоровья и оценки состава тела, биохимического состава крови и силы захвата будут проводиться после 8-й недели, чтобы завершить исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования будет изучение эффективности добавок геранилгераниола в отношении функции сексуального здоровья у мужчин и женщин после 8-недельного вмешательства по увеличению дозы. Исследование будет проводиться рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, параллельным образом. Участники будут разделены на квартили на основе их баллов в интервью Derogatis для сексуального функционирования во время скрининга и до базового тестирования. Участники из каждого квартиля будут случайным образом разделены в зависимости от условий лечения или плацебо.
После рандомизации участники будут оцениваться на исходном уровне с точки зрения их функции сексуального здоровья с использованием различных анкет, состава тела с использованием двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования всего тела, панели биохимического анализа крови и силы захвата с использованием ручного динамометра. После базового тестирования участники пройдут 8 недель приема добавок в соответствии с их состоянием. Участники будут проинструктированы принимать две порции в день (всего 150 мг в день) с 1-й по 4-ю недели. Субъект вернется на место исследования через 4 недели для повторной оценки вышеупомянутых параметров. Затем участникам будет увеличена доза, и им будет предложено употреблять две порции в день (всего 300 мг в день) с 5-й по 8-ю неделю. Анкеты сексуального здоровья и оценки состава тела, биохимического состава крови и силы захвата будут проводиться после 8-й недели, чтобы завершить исследование.
Участники будут оцениваться по следующим переменным на неделе 0, 4 и 8:
Первичные переменные:
Субъективные измерения, связанные с сексуальным здоровьем, путем заполнения следующего вопросника как у мужчин, так и у женщин.
- Интервью Дерогатиса для самоотчета о сексуальном функционировании (DISF-SR)
Субъективные показатели опросников, специфичных для мужчин:
- Симптомы старения у мужчин (AMS)
- Инвентаризация эректильной дисфункции для оценки удовлетворенности лечением (EDITS)
- Удовлетворение твердости эрекции (EHS)
- Индекс эректильной функции (IIEF-5)
- Дефицит андрогенов у стареющих мужчин (ADAM) у лиц старше 40 лет
Субъективные показатели опросников для женщин:
- Приливы жара и ночная потливость
- Индекс женской сексуальной функции
Вторичные переменные:
- Плотность костей, мышечная масса и процентное содержание жира в организме с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
- Сила захвата руки оценивается с помощью ручного динамометра.
- Биодоступный и общий тестостерон, эстрадиол, прогестерон, дигидротестостерон (ДГТ) и глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) в сыворотке крови
Субъективные измерения, связанные с благополучием, с помощью следующих опросников:
- Качество жизни (SF-36)
- Шкала воспринимаемого стресса 10 (PSS-10)
- Индекс качества сна
- Многомерный индекс усталости
- Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 30-49 лет
- Мужчины, набравшие 27-36 баллов по шкале симптомов старения у мужчин
- Готов подписать информированное согласие
- английский грамотный
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые, неврологические, метаболические или эндокринные заболевания
- Употребление большого количества алкоголя (>7 и>14 порций в неделю для женщин и мужчин соответственно)
- Дым
- Почечное, гематологическое или печеночное заболевание
- Психическое расстройство, депрессия
- язвенная болезнь
- Любое злокачественное новообразование
- Тромбоз
- Перенесенная операция, влияющая на пищеварение и всасывание
- Гипо- или гипертоническая
- Проходит заместительную гормональную терапию
- Использование добавок, повышающих уровень гормонов (растительных или синтетических).
- Использование препаратов, которые являются антидиабетическими, антитромбоцитарными, антикоагулянтными, бета-блокаторами или используются для лечения ЭД.
- Беременность или попытка забеременеть, кормление грудью в настоящее время или кормление грудью в течение предшествующих 3 месяцев
- Участвовали в клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
С 1-й по 4-ю недели участники будут ежедневно потреблять 150 мг визуально идентичного плацебо.
В течение 5-8 недель доза будет увеличиваться, так как участники будут ежедневно потреблять 300 мг плацебо.
|
8 недель приема плацебо
|
|
Экспериментальный: Геранилгераниол Лечение
С 1-й по 4-ю недели участники будут ежедневно потреблять 150 мг геранилгераниола (ГГ).
В течение 5-8 недель доза будет увеличиваться, так как участники будут потреблять 300 мг GG в день.
|
8-недельный прием геранилгераниола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общей сексуальной функции
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем проведения интервью Derogatis для сексуального функционирования (DISF-SR) для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 8, при этом более высокие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения симптомов старения у мужчин
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем применения к мужчинам шкалы симптомов старения у мужчин для субъективного измерения.
Значения варьируются от 1 до 5, при этом более низкие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения дефицита андрогенов по шкале старения мужчин
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем применения шкалы дефицита андрогенов у стареющих мужчин к мужчинам для субъективного измерения.
Значения варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения в удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Неделя 4 и 8
|
Оценивалось путем проведения опроса мужчин по поводу эректильной дисфункции на предмет удовлетворенности лечением (EDITS) для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 4, при этом более низкие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 4 и 8
|
|
Изменения жесткости эрекции
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения шкалы твердости эрекции (EHS) мужчинам для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 4, где более высокие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения эректильной функции
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения Международного индекса эректильной функции (МИЭФ) мужчинам для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения женской половой функции
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения индекса женской сексуальной функции женщинам для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения в приливах
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивали путем заполнения анкеты о приливах и ночной потливости у женщин для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения ночной потливости
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивали путем заполнения анкеты о приливах и ночной потливости у женщин для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестостерон
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результаты эксперимента по изучению биодоступного и общего тестостерона в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Эстрадиол
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результаты эксперимента по изучению биодоступного и общего эстрадиола в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Прогестерон
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результаты эксперимента по изучению биодоступного и общего прогестерона в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результаты эксперимента по изучению общего ГСПГ в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения дигидротестостерона (ДГТ)
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего ДГТ в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества лейкоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего количества лейкоцитов в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества эритроцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего количества эритроцитов в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня гемоглобина
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего гемоглобина в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровней гематокрита
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего гематокрита в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения среднего корпускулярного объема
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего среднего корпускулярного объема с использованием образцов цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения среднего корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего среднего корпускулярного гемоглобина в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения средней концентрации корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Экспериментальный результат изучения общей средней концентрации гемоглобина в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общей ширины распределения эритроцитов в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества тромбоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего количества тромбоцитов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения среднего объема тромбоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего среднего объема тромбоцитов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня гранулоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению процентного содержания гранулоцитов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня лимфоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению процентного содержания лимфоцитов в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня моноцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению процентного содержания моноцитов в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня эозинофилов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению процентного содержания эозинофилов в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня базофилов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению процентного содержания базофилов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества гранулоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего количества гранулоцитов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества лимфоцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего числа лимфоцитов в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества моноцитов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего количества моноцитов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества эозинофилов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего эозинофила в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения количества базофилов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего базофилов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня глюкозы
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего уровня глюкозы в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня азота мочевины в крови
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего азота мочевины в крови в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Экспериментальный результат изучения общего креатинина сыворотки с помощью образцов цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня натрия
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Экспериментальный результат исследования общего натрия с помощью образцов цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня калия
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего калия в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня хлоридов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего содержания хлоридов в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня углекислого газа
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего содержания углекислого газа в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня кальция
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего кальция в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения общего уровня белка
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего белка в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня альбумина
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего альбумина в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня глобулинов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего глобулина в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня общего билирубина
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общего билирубина в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня щелочной фосфатазы
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общей щелочной фосфатазы в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровня аланинтрансаминазы
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению общей аланинтрансаминазы в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения уровней аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Экспериментальный результат исследования общей аспартатаминотрансферазы в образцах цельной крови натощак
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения соотношения альбуминов и глобулинов
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению соотношения альбумина и глобулина в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения отношения азота мочевины крови к креатинину
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению соотношения азота мочевины в крови к креатинину в образцах цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения расчетной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Результат эксперимента по изучению скорости клубочковой фильтрации с использованием образцов цельной крови натощак.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения общей массы
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Общая масса будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения безжировой массы тела
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Общая безжировая масса тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Общая жировая масса будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения минерального состава костей
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Содержание минералов в костях будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения минеральной плотности костной ткани
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Минеральная плотность костей будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Процентное содержание жира в организме будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Индекс массы тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения силы хвата
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается с помощью ручного динамометра.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения энергии
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (линия 100 мм), где 0 — полное отсутствие энергии, а 100 — высокая активность.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения краткой формы качества жизни (SF-36) для субъективного измерения.
Значения варьируются от 1 до 6, при этом более высокие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 4, при этом более низкие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения качества сна
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения индекса качества сна (PSQI) для субъективного измерения.
Значения варьируются от 0 до 3, при этом более низкие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения усталости
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения многомерного индекса усталости для субъективного измерения.
Значения варьируются от 1 до 5, при этом более низкие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Оценивается путем введения Международного вопросника физической активности (IPAQ) для субъективного измерения.
Значения рассчитываются путем преобразования ответов участников о времени и интенсивности физической активности в минуты MET, при этом более высокие баллы демонстрируют лучший результат.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Изменение систолического артериального давления в покое
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Диастолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Изменение диастолического артериального давления в покое
|
Неделя 0, 4 и 8
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Неделя 0, 4 и 8
|
Определяется как самоотчет участников о побочных эффектах.
Вопросы, которые будут обследованы, включают головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, расстройство желудка, помутнение зрения, вялость, отек, зуд, боль в груди, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, вялость и мышечные спазмы.
|
Неделя 0, 4 и 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 122102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .