Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annattosta peräisin olevan geranyyligeraniolin (GG) vaikutukset seksuaaliseen terveyteen

keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Applied Science & Performance Institute

Annattosta peräisin olevan geranyyligeraniolin (GG) oraalisen ravintolisän vaikutukset miesten ja naisten seksuaaliseen terveyteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Geranylgeraniol-lisän tehokkuutta miesten ja naisten seksuaaliterveyteen 8 viikon annoksen korotustoimenpiteen jälkeen. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla rinnakkaismenetelmällä. Osallistujat ositetaan kvartiileihin perustuen heidän pisteisiinsä Derogatis-haastattelussa seksuaalista toimintaa varten seulonnan aikana ja ennen perustestausta. Jokaisen kvartiilin osallistujat jaetaan satunnaisesti hoito- tai lumelääkeolosuhteisiin.

Satunnaistamisen jälkeen osallistujien seksuaalisen terveyteen liittyvät perusarvot arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla, kehon koostumus käyttämällä koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, veren kemiallista paneelia ja pitovoimaa käsidynamometrillä. Perustestauksen jälkeen osallistujat saavat 8 viikon lisäravintoa vastaavan lisäravintotilanteensa jälkeen. Osallistujia neuvotaan nauttimaan kaksi annosta päivässä (yhteensä 150 mg päivässä) viikoilla 1-4. Koehenkilö palaa tutkimuspaikalle 4 viikon kuluttua arvioimaan uudelleen edellä mainittuja parametreja. Sen jälkeen osallistujia nostetaan annosta ja heitä neuvotaan nauttimaan kaksi annosta päivässä (yhteensä 300 mg päivässä) viikoilla 5-8. Seksuaaliterveyskyselyt ja kehon koostumuksen, veren kemian ja pitovoiman arvioinnit suoritetaan viikon 8 jälkeen tutkimuksen päättämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Geranylgeraniol-lisän tehokkuutta miesten ja naisten seksuaaliterveyteen 8 viikon annoksen korotustoimenpiteen jälkeen. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla rinnakkaismenetelmällä. Osallistujat ositetaan kvartiileihin perustuen heidän pisteisiinsä Derogatis-haastattelussa seksuaalista toimintaa varten seulonnan aikana ja ennen perustestausta. Jokaisen kvartiilin osallistujat jaetaan satunnaisesti hoito- tai lumelääkeolosuhteisiin.

Satunnaistamisen jälkeen osallistujien seksuaalisen terveyteen liittyvät perusarvot arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla, kehon koostumus käyttämällä koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, veren kemiallista paneelia ja pitovoimaa käsidynamometrillä. Perustestauksen jälkeen osallistujat saavat 8 viikon lisäravintoa vastaavan lisäravintotilanteensa jälkeen. Osallistujia neuvotaan nauttimaan kaksi annosta päivässä (yhteensä 150 mg päivässä) viikoilla 1-4. Koehenkilö palaa tutkimuspaikalle 4 viikon kuluttua arvioimaan uudelleen edellä mainittuja parametreja. Sen jälkeen osallistujia nostetaan annosta ja heitä neuvotaan nauttimaan kaksi annosta päivässä (yhteensä 300 mg päivässä) viikoilla 5-8. Seksuaaliterveyskyselyt ja kehon koostumuksen, veren kemian ja pitovoiman arvioinnit suoritetaan viikon 8 jälkeen tutkimuksen päättämiseksi.

Osallistujia arvioidaan seuraavien muuttujien osalta viikoilla 0, 4 ja 8:

Ensisijaiset muuttujat:

Subjektiivisia seksuaaliterveyteen liittyviä mittauksia antamalla seuraava kyselylomake sekä miehille että naisille

  • Derogitis-haastattelu seksuaalisen toiminnan itseraporttia varten (DISF-SR)

Subjektiiviset toimenpiteet mieskohtaisiin kyselylomakkeisiin:

  • Ikääntyvän miehen oireet (AMS)
  • Erektiohäiriökartoitus hoitotyytyväisyydestä (EDITS)
  • Erektion kovuus (EHS)
  • Erektiofunktion indeksi (IIEF-5)
  • Androgeenipuutos ikääntyvällä miehellä (ADAM) yli 40-vuotiailla

Naispuolisten kyselylomakkeiden subjektiiviset toimenpiteet:

  • Kuumat aallot ja yöhikoilu
  • Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi

Toissijaiset muuttujat:

  • Luutiheys, vähärasvainen massa ja kehon rasvaprosentti Dual Energy -röntgenabsorptiometrian (DEXA) avulla
  • Käden otteen vahvuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
  • Biosaatavissa oleva ja kokonaistestosteroni, estradioli, progesteroni, dihydrotestosteroni (DHT) ja sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG) veren seerumissa

Hyvinvointiin liittyviä subjektiivisia mittauksia seuraavilla kyselylomakkeilla:

  • Elämänlaatu (SF-36)
  • Havaittu rasitusasteikko 10 (PSS-10)
  • Unen laatuindeksi
  • Moniulotteinen väsymisindeksi
  • Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 30-49v
  • Miesten pisteet 27-36 ikääntyvien miesten oireiden asteikolla
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Englannin lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaus, neurologinen, aineenvaihdunta- tai endokriininen sairaus
  • Juo runsaasti (>7 ja >14 annosta viikossa naisille ja miehille, vastaavasti)
  • Savu
  • Munuaisten, hematologinen tai maksan häiriö
  • Psyykkinen häiriö, masennus
  • Mahahaava
  • Mikä tahansa pahanlaatuisuus
  • Tromboosi
  • Tehty leikkaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen
  • Hypo- tai hypertensiivinen
  • Käynnissä hormonikorvaushoitoa
  • Hormoneja lisäävien lisäravinteiden (kasviperäisten tai synteettisten) käyttö
  • Käyttää lääkkeitä, jotka ovat diabetesta, verihiutaleita, antikoagulantteja, beetasalpaajia tai joita käytetään ED:n hoitoon
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi, imetät parhaillaan tai olet imettänyt viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Viikoilla 1-4 osallistujat nauttivat 150 mg päivässä visuaalisesti identtistä lumelääkettä. Viikoilla 5–8 annosta nostetaan, kun osallistujat kuluttavat 300 mg päivässä lumelääkettä.
Ravintolisä: Placebo-lisä
8 viikkoa lumelääkitystä
Kokeellinen: Geranyyligeraniolihoito
Viikoilla 1-4 osallistujat kuluttavat 150 mg geranyyligeraniolia (GG) päivittäin. Viikoilla 5–8 annosta nostetaan, koska osallistujat kuluttavat 300 mg GG:tä päivittäin.
Ravintolisä: GG hankittu Annattolta
8 viikon geranylgeraniolilisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yleisessä seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla Derogatis Interview for Sexual Functioning (DISF-SR) subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset ikääntyvien miesten oireissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla Aging Male Symptoms -asteikko miehille subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 1-5, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Androgeenin puutteen muutokset ikääntyvien miesten asteikossa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla androgeenipuutos ikääntyvien miesten asteikolla miehille subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset hoitoon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 8
Arvioitu antamalla miehille erektiohäiriöhaastattelu (EDITS) subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 4 ja 8
Muutokset erektion kovuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla erektion kovuusarvo (EHS) miehille subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset erektiotoiminnassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF) miehille subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset naisen seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla naisen seksuaalisen toiminnan indeksiä naisille subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kuumissa aaloissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla Hot Flashes and Night Sweats -kyselylomake naisille subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset yöhikoilussa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla Hot Flashes and Night Sweats -kyselylomake naisille subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteroni
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan biosaatavia ja kokonaistestosteronia paastotuneista kokoverinäytteistä
Viikot 0, 4 ja 8
Estradioli
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan biosaatavia ja kokonaisestradiolia paastonneista kokoverinäytteistä
Viikot 0, 4 ja 8
Progesteroni
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan biosaatavuutta ja kokonaisprogesteronia paastonneista kokoverinäytteistä
Viikot 0, 4 ja 8
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonais-SHBG:tä paastonneista kokoverinäytteistä
Viikot 0, 4 ja 8
Dihydrotestosteronin (DHT) muutokset
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonais-DHT:ta paastonneista kokoverinäytteistä
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan valkosolujen kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset punasolujen määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Koetulos, jossa tutkitaan punasolujen kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos kokonaishemoglobiinin tutkimisesta paastotuneista kokoverinäytteistä
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset hematokriittitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaishematokriittia paastonnetuilla kokoverinäytteillä
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset keskimääräisessä kehon tilavuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä aivosolujen kokonaistilavuutta paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset keskimääräisessä corpuscular hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä kokonaishemoglobiinia paaston aikana otettujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset keskimääräisessä corpuscular hemoglobiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä kokonaishemoglobiinikonsentraatiota paaston kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset punasolujen leviämisleveydessä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Koetulos, jossa tutkitaan punasolujen kokonaisjakauman leveyttä paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset verihiutalemäärässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan verihiutaleiden kokonaismäärää paastolla otettujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset keskimääräisessä verihiutaleiden määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan keskimääräistä verihiutaleiden kokonaistilavuutta paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset granulosyyttitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan granulosyyttien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset lymfosyyttitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan lymfosyyttien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Monosyyttitasojen muutokset
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan monosyyttien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset eosinofiilitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan eosinofiilien prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset basofiilien tasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan Basophilin prosenttiosuutta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset granulosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisgranulosyyttiä paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan lymfosyyttien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset monosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan monosyyttien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaiseosinofiiliä paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset basofiilien määrässä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan Basophilin kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset glukoositasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisglukoosia paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset veren ureatyppitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan veren ureatypen kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset seerumin kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos seerumin kokonaiskreatiniinin tutkimisesta paastotuneista kokoverinäytteistä
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset natriumtasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos kokonaisnatriumin tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kaliumtasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaiskaliumia paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kloridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos kokonaiskloridin tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset hiilidioksiditasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan hiilidioksidin kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kalsiumtasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaiskalsiumia paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kokonaisproteiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisproteiinia paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset albumiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisalbumiinia paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset globuliinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisglobuliinia paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kokonaisbilirubiinitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kokonaisbilirubiinia paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset alkalisen fosfataasin tasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos koko alkalisen fosfataasin tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset alaniinitransaminaasitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan alaniinitransaminaasien kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset aspartaattiaminotransferaasitasoissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan aspartaattiaminotransferaasin kokonaismäärää paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset albumiinin ja globuliinin suhteen
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan albumiinin ja globuliinin suhdetta paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Veren ureatypen ja kreatiniinin suhteen muutokset
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan veren ureatypen suhdetta kreatiniiniin paastottujen kokoverinäytteiden kautta
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokeellinen tulos glomerulaarisen suodatusnopeuden tutkimisesta paastottujen kokoverinäytteiden avulla
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kokonaismassassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokonaismassa arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Laiha kokonaismassa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset rasvamassassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kokonaisrasvan massa määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset luun mineraalipitoisuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Luun mineraalipitoisuus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Viikot 0, 4 ja 8
Luun mineraalitiheyden muutokset
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Luun mineraalitiheys arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kehon rasvaprosentissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Kehon rasvaprosentti määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Painoindeksi mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset pitovoimassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset energiassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (100 mm viiva), jossa 0 ei ole energiaa ollenkaan ja 100 on erittäin energinen
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu antamalla elämänlaadun lyhytlomake (SF-36) subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset koetussa stressissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu käyttämällä havaittu stressiasteikkoa (PSS-10) subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu käyttämällä unen laatuindeksiä (PSQI) subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 0–3, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset väsymyksessä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu käyttämällä moniulotteista väsymisindeksiä subjektiivista mittausta varten. Arvot vaihtelevat välillä 1-5, ja alhaisemmat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Arvioitu käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ) subjektiivista mittausta varten. Arvot lasketaan muuntamalla osallistujien vastaukset fyysisen aktiivisuuden ajasta ja intensiteetistä MET-minuuteiksi, jolloin korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen.
Viikot 0, 4 ja 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Lepotilan systolisen verenpaineen muutos
Viikot 0, 4 ja 8
Lepodiastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Lepotilan diastolisen verenpaineen muutos
Viikot 0, 4 ja 8
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Viikot 0, 4 ja 8
Määritelty osallistujien itse ilmoittamiksi haittavaikutuksiksi. Tutkittavia kohteita ovat päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, näön hämärtyminen, letargia, turvotus, kutina, rintakipu, sydämentykytys, hengitysvaikeudet, letargia ja lihaskrampit.
Viikot 0, 4 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Science & Performance Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen terveys

Kliiniset tutkimukset Placebo-lisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa