Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Geranylgeraniolu (GG) pozyskiwanego z Annatto na zdrowie seksualne

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Applied Science & Performance Institute

Wpływ doustnej suplementacji geranylgeraniolem (GG) pozyskiwanym z Annatto na zdrowie seksualne mężczyzn i kobiet

Celem tego badania będzie zbadanie skuteczności suplementacji geranylogeraniolu na funkcje zdrowia seksualnego u mężczyzn i kobiet po 8-tygodniowej interwencji polegającej na zwiększaniu dawki. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, w sposób równoległy. Uczestnicy zostaną podzieleni na kwartyle w oparciu o ich wyniki w Ankiecie Derogatis dotyczącej funkcjonowania seksualnego podczas badania przesiewowego i przed badaniem wyjściowym. Uczestnicy z każdego kwartyla zostaną losowo podzieleni na warunki leczenia lub placebo.

Po randomizacji uczestnicy zostaną poddani ocenie podstawowej funkcji zdrowia seksualnego za pomocą różnych kwestionariuszy, składu ciała za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią całego ciała, panelu chemii krwi i siły chwytu za pomocą ręcznego dynamometru. Po testach wyjściowych uczestnicy przejdą 8-tygodniową suplementację odpowiedniego stanu suplementu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie porcje dziennie (łącznie 150 mg dziennie) od tygodni 1-4. Pacjent powróci na miejsce badania po 4 tygodniach, aby ponownie ocenić wyżej wymienione parametry. Uczestnicy zostaną następnie poddani eskalacji dawki i zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie porcje dziennie (łącznie 300 mg dziennie) od tygodnia 5-8. Kwestionariusze dotyczące zdrowia seksualnego oraz ocena składu ciała, składu chemicznego krwi i siły uścisku zostaną przeprowadzone po 8. tygodniu w celu zakończenia badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zbadanie skuteczności suplementacji geranylogeraniolu na funkcje zdrowia seksualnego u mężczyzn i kobiet po 8-tygodniowej interwencji polegającej na zwiększaniu dawki. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, w sposób równoległy. Uczestnicy zostaną podzieleni na kwartyle w oparciu o ich wyniki w Ankiecie Derogatis dotyczącej funkcjonowania seksualnego podczas badania przesiewowego i przed badaniem wyjściowym. Uczestnicy z każdego kwartyla zostaną losowo podzieleni na warunki leczenia lub placebo.

Po randomizacji uczestnicy zostaną poddani ocenie podstawowej funkcji zdrowia seksualnego za pomocą różnych kwestionariuszy, składu ciała za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią całego ciała, panelu chemii krwi i siły chwytu za pomocą ręcznego dynamometru. Po testach wyjściowych uczestnicy przejdą 8-tygodniową suplementację odpowiedniego stanu suplementu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie porcje dziennie (łącznie 150 mg dziennie) od tygodni 1-4. Pacjent powróci na miejsce badania po 4 tygodniach, aby ponownie ocenić wyżej wymienione parametry. Uczestnicy zostaną następnie poddani eskalacji dawki i zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie porcje dziennie (łącznie 300 mg dziennie) od tygodnia 5-8. Kwestionariusze dotyczące zdrowia seksualnego oraz ocena składu ciała, składu chemicznego krwi i siły uścisku zostaną przeprowadzone po 8. tygodniu w celu zakończenia badania.

Uczestnicy będą oceniani pod kątem następujących zmiennych w Tygodniu 0, 4 i 8:

Zmienne podstawowe:

Subiektywne pomiary związane ze zdrowiem seksualnym poprzez zastosowanie następującego kwestionariusza zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet

  • Wywiad Derogatis dotyczący samoopisu funkcjonowania seksualnego (DISF-SR)

Subiektywne środki do kwestionariuszy specyficznych dla mężczyzn:

  • Objawy starzenia się mężczyzn (AMS)
  • Inwentarz zaburzeń erekcji dla zadowolenia z leczenia (EDITS)
  • Zadowolenie z twardości erekcji (EHS)
  • Wskaźnik funkcji erekcji (IIEF-5)
  • Niedobór androgenów u starzejących się mężczyzn (ADAM) u osób w wieku >40 lat

Subiektywne pomiary do kwestionariuszy specyficznych dla kobiet:

  • Uderzenia gorąca i nocne poty
  • Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet

Zmienne drugorzędne:

  • Gęstość kości, beztłuszczowa masa i procent tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
  • Siła chwytu dłoni oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
  • Biodostępny i całkowity testosteron, estradiol, progesteron, dihydrotestosteron (DHT) i globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) w surowicy krwi

Subiektywne pomiary związane z dobrostanem za pomocą następujących kwestionariuszy:

  • Jakość życia (SF-36)
  • Skala odczuwanego stresu 10 (PSS-10)
  • Wskaźnik jakości snu
  • Wielowymiarowy wskaźnik zmęczenia
  • Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 30-49 lat
  • Mężczyźni uzyskują od 27 do 36 punktów w skali objawów starzenia się mężczyzn
  • Gotowość do podpisania Świadomej Zgody
  • biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, metaboliczne lub endokrynologiczne
  • Pij dużo (>7 i>14 drinków tygodniowo odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
  • Palić
  • Zaburzenia nerek, hematologiczne lub wątroby
  • Zaburzenia psychiczne, depresja
  • Wrzód trawienny
  • Wszelkie nowotwory złośliwe
  • Zakrzepica
  • Przeszedł operację, która wpływa na trawienie i wchłanianie
  • Hipo- lub nadciśnienie
  • W trakcie hormonalnej terapii zastępczej
  • Stosowanie suplementów zwiększających poziom hormonów (ziołowych lub syntetycznych)
  • Używanie leków przeciwcukrzycowych, przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych, beta-blokerów lub stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji
  • W ciąży lub stara się o dziecko, obecnie karmi piersią lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brali udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Od tygodnia 1-4 uczestnicy będą spożywać codziennie 150 mg wizualnie identycznego placebo. Przez tygodnie 5-8 dawka będzie zwiększana, ponieważ uczestnicy będą spożywać codziennie 300 mg suplementu placebo.
Suplement diety: Suplementacja placebo
8 tygodni suplementacji placebo
Eksperymentalny: Leczenie geranylgeraniolem
Od tygodni 1-4 uczestnicy będą spożywać 150 mg dziennie Geranylgeraniolu (GG). W tygodniach 5-8 dawka zostanie zwiększona, ponieważ uczestnicy będą spożywać 300 mg GG dziennie.
Suplement diety: GG pochodzi z Annatto
8-tygodniowa suplementacja geranylgeraniolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnej funkcji seksualnej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez przeprowadzenie wywiadu Derogatis dotyczącego funkcjonowania seksualnego (DISF-SR) w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w objawach starzenia się mężczyzn
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie mężczyznom skali objawów starzenia się mężczyzn w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany niedoboru androgenów w skali starzejących się mężczyzn
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie mężczyznom skali niedoboru androgenów u starzejących się mężczyzn w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 8
Oceniane przez przeprowadzenie wywiadu dotyczącego satysfakcji z leczenia (EDITS) dla mężczyzn w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 4 i 8
Zmiany twardości erekcji
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie oceny twardości erekcji (EHS) mężczyznom w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany funkcji erekcji
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie mężczyznom Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF) w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w funkcjach seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie wskaźnika funkcji seksualnych kobiet kobietom w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w uderzeniach gorąca
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie kwestionariusza uderzeń gorąca i nocnych potów kobietom w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w nocnych potach
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie kwestionariusza uderzeń gorąca i nocnych potów kobietom w celu subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testosteron
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający dostępny biologicznie i całkowity testosteron w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Estradiol
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający biodostępny i całkowity estradiol w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Progesteron
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający biodostępny i całkowity progesteron w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity SHBG w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w dihydrotestosteronie (DHT)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity DHT w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę białych krwinek za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę krwinek czerwonych za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą hemoglobinę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomów hematokrytu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity hematokryt za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany średniej objętości krwinek
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą średnią objętość krwinki za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany średniej hemoglobiny krwinkowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą średnią hemoglobinę krwinkową za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany średniego stężenia hemoglobiny w krwince
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu polegający na badaniu całkowitego średniego stężenia hemoglobiny w krwiobiegu za pomocą próbek krwi pełnej pobieranej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany szerokości dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą szerokość dystrybucji krwinek czerwonych za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę płytek krwi za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany średniej objętości płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą średnią objętość płytek krwi za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu granulocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający procent granulocytów w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu limfocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający odsetek limfocytów w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomów monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający odsetek monocytów w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu eozynofili
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający odsetek eozynofili w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu bazofilów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający odsetek bazofilów w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby granulocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę granulocytów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby limfocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę limfocytów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę monocytów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby eozynofili
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą liczbę eozynofilów za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany liczby bazofilów
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą bazofilię za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą glukozę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu azotu mocznikowego we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity azot mocznikowy we krwi za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badania całkowitej kreatyniny w surowicy za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu sodu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowite stężenie sodu w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu potasu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity potas za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu chlorków
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity chlorek za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity dwutlenek węgla za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu wapnia
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowity wapń za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany całkowitego poziomu białka
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowite białko za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomów albumin
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą albuminę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu globuliny
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą globulinę za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu bilirubiny całkowitej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badania bilirubiny całkowitej za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomu fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą fosfatazę alkaliczną za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomów transaminazy alaninowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą transaminazę alaninową za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany poziomów aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający całkowitą aminotransferazę asparaginianową za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany stosunku albuminy do globuliny
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający stosunek albuminy do globuliny w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany stosunku azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający stosunek azotu mocznikowego we krwi do kreatyniny w próbkach krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wynik eksperymentu badający szybkość filtracji kłębuszkowej za pomocą próbek krwi pełnej na czczo
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany masy całkowitej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Całkowita masa zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w beztłuszczowej masie ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Całkowita beztłuszczowa masa ciała zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w masie tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Całkowita masa tłuszczu zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany zawartości minerałów w kościach
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Zawartość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Wskaźnik masy ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w energii
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (linia 100 mm), gdzie 0 oznacza całkowity brak energii, a 100 oznacza bardzo wysoki poziom energii
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie krótkiego formularza jakości życia (SF-36) do subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10) do subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie Indeksu Jakości Snu (PSQI) do subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 0 do 3, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany zmęczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane przez podawanie Wielowymiarowego Wskaźnika Zmęczenia do subiektywnego pomiaru. Wartości wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) do subiektywnego pomiaru. Wartości oblicza się, przeliczając odpowiedzi uczestników dotyczące czasu i intensywności aktywności fizycznej na minuty MET, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Tydzień 0, 4 i 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi
Tydzień 0, 4 i 8
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Zmiana spoczynkowego rozkurczowego ciśnienia krwi
Tydzień 0, 4 i 8
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4 i 8
Zdefiniowane jako zgłaszane przez uczestników działania niepożądane. Przedmioty, które zostaną poddane badaniu, to ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, niestrawność, niewyraźne widzenie, letarg, obrzęk, swędzenie, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, letarg i skurcze mięśni.
Tydzień 0, 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie seksualne

Badania kliniczne na Suplementacja placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj